Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení účinku hydratačního krému na osoby se suchou pokožkou.

30. ledna 2026 aktualizováno: Lacer S.A.

Klinická instrumentální evaluace účinnosti kosmetického přípravku při zlepšování hydratace pokožky a kožní bariéry

Cílem této klinické studie je zjistit, zda kosmetický přípravek účinkuje na zlepšení stavu pokožky u dospělých se suchou, velmi suchou, citlivou a popraskanou pokožkou projevující se nepohodlím. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  • Zvyšuje kosmetický přípravek hydrataci pokožky a funkci kožní bariéry?
  • Zlepšuje kosmetický přípravek příznaky kožního nepohodlí? Výzkumníci porovnají stav pokožky s použitím přípravku a bez něj, aby zjistili, zda přípravek účinkuje na zlepšení suché, citlivé a popraskané pokožky.

Účastníci budou:

  • Používat kosmetický přípravek dvakrát denně po dobu 1 měsíce
  • Navštívit výzkumné centrum 1., 2., 7. a 28. den používání přípravku k hodnocení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milano
      • San Martino Siccomario, Milano, Itálie, 27028
        • Complife Italia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Zdraví ženští a mužští účastníci (bez specifického rozdělení)
  • Kavkazská etnicita
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Účastníci se suchou (<30 c.u.), velmi suchou (<25 c.u.), citlivou a popraskanou pokožkou
  • Účastníci musí vykazovat všechny uvedené kožní potíže (suchost pokožky, olupování, napětí pokožky a svědění)
  • Účastníci seznámení se studijními postupy a podepsavší informovaný souhlas
  • Účastníci registrovaní u Národní zdravotní služby (NHS)
  • Účastníci potvrzující pravdivost osobních údajů poskytnutých vyšetřovateli
  • Účastníci schopní porozumět jazyku používanému ve výzkumu a respektovat pokyny vyšetřovatele, stejně jako schopní dodržovat studijní omezení a specifické požadavky
  • Farmakologická léčba (s výjimkou farmakologické léčby v kritériích nezařazení) by měla být stabilní alespoň jeden měsíc bez jakýchkoli očekávaných nebo plánovaných změn během studie
  • Závazek neměnit denní rutinu nebo životní styl
  • Účastník informovaný o studijních postupech a podepsavší zásady ochrany osobních údajů

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nesplňují kritéria zařazení.
  • Účastníci s akutními nebo chronickými onemocněními schopnými ovlivnit výsledek studie nebo považovanými za nebezpečné pro účastníka nebo neslučitelné se studijními požadavky
  • Účastníci podílející se nebo plánující účast v jiných klinických studiích
  • Účastníci zbavení svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo pod opatrovnictvím
  • Účastníci, na které nelze v případě nouze kontaktovat
  • Účastníci přijatí do zdravotnického nebo sociálního zařízení
  • Účastníci plánující hospitalizaci během studie
  • Účastníci, kteří se zúčastnili podobné studie bez dodržení adekvátního vyčkávacího období (14 dní)
  • Oslabený imunitní systém způsobený imunosupresivními onemocněními jako AIDS a HIV nebo užíváním imunosupresivních léků
  • Kosmetické ošetření známé ovlivňující testovaný produkt (např.: laser, peeling)
  • Účastníci s kožním onemocněním nebo stavem schopným ovlivnit studijní data nebo považovaným vyšetřovatelem za nebezpečné pro účastníka nebo neslučitelné se studijními požadavky
  • Účastníci netolerantní nebo alergičtí na jednu nebo více složek kosmetického produktu
  • Účastníci, kteří prokázali alergie nebo citlivost na kosmetické produkty, léky, náplasti nebo zdravotnické prostředky
  • Účastnice kojící, těhotné nebo neochotné přijmout nezbytná opatření k zabránění těhotenství během studie (pro ženy v plodném věku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: účastníci aplikovali testovaný přípravek na jednu nohu a druhá noha zůstala neošetřená (kontrola)
Subjekty aplikovaly testovaný přípravek na pravou nebo levou nohu (podle randomizace) a druhá noha zůstala neošetřená a sloužila jako kontrolní oblast. Přípravek byl aplikován dvakrát denně po dobu 1 měsíce.
Jiný: Regenerační krém
Krém se aplikoval dvakrát denně po dobu 1 měsíce
Žádný zásah: Neléčený
Žádná aplikace produktu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hydratace pokožky od výchozí hodnoty do 28. dne
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty hydratace pokožky po 30 minutách, 24 hodinách, 48 hodinách, 7 dnech a 28 dnech.
Hydratace pokožky definována jako hodnota kapacitance pokožky měřená Corneometrem. Vyšší hodnota znamená hydratovanější pokožku.
Změna od výchozí hodnoty hydratace pokožky po 30 minutách, 24 hodinách, 48 hodinách, 7 dnech a 28 dnech.
Změna funkce kožní bariéry od výchozího stavu do 28. dne
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě funkce kožní bariéry po 30 minutách, 24 hodinách, 48 hodinách, 7 dnech a 28 dnech.
Funkce kožní bariéry definována jako hodnota transepidermální ztráty vody měřená přístrojem Tewameter. Nižší hodnota znamená zlepšenou funkci kožní bariéry.
Změna oproti výchozí hodnotě funkce kožní bariéry po 30 minutách, 24 hodinách, 48 hodinách, 7 dnech a 28 dnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení přijatelnosti produktu
Časové okno: Subjekty vyplňovaly dotazníky po 30 minutách, 24 hodinách, 48 hodinách, 7 dnech a 28 dnech používání produktu.
Subjekty vyplnily dotazník s otázkami týkajícími se přijatelnosti a subjektivní účinnosti produktu. Měřeným výsledkem bylo procento souhlasu s otázkou.
Subjekty vyplňovaly dotazníky po 30 minutách, 24 hodinách, 48 hodinách, 7 dnech a 28 dnech používání produktu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lacer S.A.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enza Cestone, Complife

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IT0007726/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude sdílen pouze souhrn výsledků na podporu publikace. Žádné kompletní studijní dokumenty nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suchá kůže

Klinické studie na Regenerační krém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit