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보조 유방 방사선 요법에서 동시 통합 부스트의 독성 결과 약어 (SIB)

2026년 2월 12일 업데이트: Institute of Oncology Ljubljana

유방보존술 후 유방암 환자의 보조 방사선 치료의 일환으로 동시통합강화를 적용한 독성 결과

본 전향적 연구는 유방 보존 수술 후 동시 통합 부스팅(SIB) 기술을 사용한 보조 방사선 치료를 받은 유방암 환자의 독성 결과를 체계적으로 평가합니다. 목표는 이 방사선 치료 접근법의 시행 중 급성 및 만성 치료 관련 부작용을 모니터링하고 기관의 독성 결과를 문헌에 발표된 데이터와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방 보존 수술을 받는 유방암 환자는 종양 침대에 동시 통합 부스터(SIB)와 결합된 표준 분할 또는 저분할을 사용한 보조 방사선 치료를 받습니다. 이 전향적 연구는 시행된 프로토콜의 안전성을 평가하고 독성 비율이 발표된 임상 연구에서 보고된 것과 비교 가능한지 평가하기 위해 급성 및 후기 방사선 관련 독성 결과의 체계적인 수집 및 등급 분류를 포함합니다. 결과는 일상적인 임상 실무에서 방사선 치료 기술의 최적화 및 품질 보증을 지원할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

조직학적으로 확인된 유방암을 가진 여성 환자

유방보존술(부분 절제술) 후 상태

종양 침대에 동시 통합 증강 조사(SIB)를 포함한 계획된 보조 전유방 방사선 치료

연령 ≥ 18세

정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

유방 또는 흉부 부위에 대한 이전 방사선 치료

유방 절제술(유방보존술 없음)

임신 또는 수유 중

계획된 방사선 치료 또는 추적 평가를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동시 통합 부스팅(SIB)을 이용한 보조 방사선 치료
유방암 환자들은 유방 보존 수술 후, 종양 침대에 대한 동시 통합 조영(SIB)과 함께 전 유방에 대한 보조 방사선 치료를 표준 분할 또는 저분할 방식을 사용하여 받습니다. 급성 및 만성 독성 결과는 전향적으로 기록됩니다.
방사능: 동시 통합 증강(SIB)을 이용한 유방 보조 방사선 치료
유방 보존 수술 후 종양 침대에 동시 통합 증량(SIB)을 적용한 동일 치료 세션 동안 종양 침대에 전달되는 동시 통합 증량(SIB) 용량을 사용한 보조적 전 유방 방사선 치료. 치료는 기관 프로토콜에 따라 표준 분할 또는 저분할 중 하나를 사용하여 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 방사선 독성 (CTCAE)
기간: 방사선 치료 시작부터 방사선 치료 완료 후 3개월까지
치료 중 및 치료 완료 직후 평가한 방사선 치료 관련 급성 독성의 발생률 및 심각도, 부작용 공통 용어 기준(CTCAE)에 따라 등급화됨.
방사선 치료 시작부터 방사선 치료 완료 후 3개월까지
급성 방사선 독성 (CTCAE)
기간: 방사선 치료 시작부터 방사선 치료 완료 후 3개월까지
방사선 치료 시작부터 방사선 치료 완료 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Oncology Ljubljana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OI-BREAST-SIB-2019
  • ERIDEK-0045/2019 (기타 식별자: Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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