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쇼크 회복 중 경장 영양 대 정맥 영양

2026년 2월 13일 업데이트: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

쇼크 후 중증 환자의 조기 회복기에 있어 경장 영양과 정맥 영양 비교: 전향적, 다기관, 개방형, 무작위 대조 연구

이 연구는 중환자실에서 감소하는 용량의 혈관수축제를 투여받으면서 쇼크에서 회복 중인 중환 성인 환자에게 경장 영양과 정맥 영양을 비교합니다.

적격 환자는 쇼크의 초기 회복 단계 동안 경장 영양 또는 정맥 영양을 무작위로 배정받게 됩니다.

이 연구는 정맥 영양에 비해 경장 영양이 중환자실 사망률 및 중환자실 획득 감염을 포함한 임상 결과를 개선하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

쇼크로 인해 중증으로 앓고 있는 환자들은 영양 결핍의 높은 위험에 처해 있지만, 쇼크 회복 단계 동안 최적의 영양 공급 경로는 여전히 불확실합니다.

중환자 치료에서는 일반적으로 경장 영양이 선호되지만, 위장관 내성 및 허혈에 대한 우려로 인해 혈관수축제를 투여받는 환자들에게서 종종 지연됩니다.

최근 증거에 따르면, 혈관수축제 필요량이 감소하는 환자들은 경장 영양을 안전하게 견딜 수 있을 수 있습니다.

이 다기관, 무작위, 개방형 임상시험은 혈관수축제 지원이 감소하는 쇼크 회복 중인 성인 ICU 환자를 등록합니다.

참가자들은 조기 회복 단계 동안 경장 영양 또는 정맥 영양 중 하나를 무작위로 받습니다.

이 연구는 ICU 사망률과 ICU 획득 감염의 복합 결과와 함께 다른 임상적으로 관련된 이차 결과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jeong Hoon Yang
  • 전화번호: 82-2-3410-3419
  • 이메일: jhysmc@gmail.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선별 기준:

  • 대상자는 선별 시점에서 최소 19세 이상이어야 합니다.
  • 대상자는 중환자실(ICU)에 입원 중이어야 합니다.
  • 대상자는 쇼크에 대한 혈관수축제 치료를 받고 있어야 합니다.
  • 대상자는 혈관수축제-강심제 점수(VIS)가 12 이상으로 계산된 최대 혈관수축제 요구량에 대한 문서화된 기록이 있어야 하며, 계산 방법은 다음과 같습니다:

VIS = 도파민 용량(μg/kg/분) + 도부타민 용량(μg/kg/분) + 10 × 밀리논 용량(μg/kg/분) + 100 × 에피네프린 용량(μg/kg/분) + 100 × 노르에피네프린 용량(μg/kg/분) + 10,000 × 바소프레신 용량(U/kg/분)

포함 기준:

  • 대상자는 모든 선별 기준을 충족해야 합니다.
  • 대상자는 비경구 영양(PN) 투여에 적합한 중심정맥 접근 경로를 보유해야 합니다.
  • 대상자는 등록 시점에서 현재 VIS가 12 이하로 정의되는 혈관수축제 요구량 감소를 보여야 합니다.

제외 기준:

  • 등록 시점에서 경장 영양(EN) 또는 비경구 영양(PN)에 대한 금기증이 있는 대상자는 제외됩니다.
  • 장기 가정 경장 영양, 장기 비경구 영양 또는 재급여 증후군 진단을 포함하되 이에 국한되지 않는 특정 영양 관리가 필요한 대상자는 제외됩니다.
  • 임신 중이거나 수유 중인 대상자는 제외됩니다.
  • 예상 수명이 3개월 미만으로 추정되는 중증 동반 질환을 가진 대상자는 제외됩니다.
  • 문서화된 소생술 금지(DNR) 지시가 있는 대상자는 제외됩니다.
  • 활동성 위장관 출혈이 있는 대상자는 제외됩니다.
  • 등록 전 1개월 이내에 위장관 수술을 받은 대상자는 제외됩니다.
  • 현재 경장 영양과 비경구 영양을 비교하는 또 다른 무작위 대조 시험에 참여 중인 대상자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경장영양 (EN) 그룹
경장영양군에서는 중환자실 내 성인 환자의 쇼크 초기 회복 단계에서 경장영양이 시작됩니다. 영양은 표준 병원 프로토콜에 따라 중환자실에서 환자들이 혈관수축제 용량을 감소시키면서 받는 동안 제공됩니다.
다른: 경장 영양
환자는 1:1 비율로 장관 영양 또는 정맥 영양을 받도록 무작위 배정됩니다. 이 그룹에 배정된 참가자는 중환자실에서 혈관 수축제 지원을 줄여가면서 쇼크의 초기 회복 단계 동안 장관 영양을 받게 됩니다.
활성 비교기: 정맥 영양 (PN) 그룹
정맥 영양 그룹에서는 중증 성인 환자의 쇼크 초기 회복 단계 동안 정맥 영양을 투여합니다. 영양 공급은 중환자실에서 표준 병원 프로토콜에 따라 환자가 혈관 수축제 용량을 점차 줄여가면서 이루어집니다.
다른: 정맥 영양
환자는 경장영양 또는 정맥영양을 받도록 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 이 그룹에 배정된 참가자는 중환자실에서 혈관수축제 지원을 점차 감소시키면서 쇼크의 초기 회복 단계 동안 정맥영양을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 사망률 및 ICU 획득 감염의 복합 지표
기간: 최대 90일
중환자실 입원 중. 중환자실 획득 감염: 인공호흡기 관련 폐렴, 균혈증, 카테터 관련 감염, 요로 감염, 연조직 감염 및 기타 감염의 복합
최대 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망률
기간: 연구 등록 후 28일 이내
연구 등록 후 28일 이내
병원 내 사망률
기간: 최대 90일
퇴원 시 측정
최대 90일
중환자실 재원 기간
기간: 최대 90일
ICU 퇴원 시 측정
최대 90일
병원 체류 기간
기간: 최대 90일
퇴원 시 측정
최대 90일
혈압상승제 지원에서 벗어나는 데 걸리는 시간
기간: 등록부터 모든 혈관수축제 투여 중단 후 24시간 이상 경과한 시간
등록부터 모든 혈관수축제 투여 중단 후 24시간 이상 경과한 시간
위장관 합병증
기간: 최대 90일
중환자실 입원 기간 동안, 중환자실 퇴실 시 측정
최대 90일
영양 목표 도달 시간
기간: 최대 90일
ICU 퇴원 시 측정
최대 90일
전달/처방된 칼로리 비율
기간: 최대 90일
ICU 재원 기간 동안 매일 측정
최대 90일
배달/처방된 단백질 비율
기간: 최대 90일
ICU 재원 기간 동안 매일 측정
최대 90일
임상 쇠약도 점수
기간: 최대 90일
점수 1~9, 1은 더 좋은 결과를 나타내고 9는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 등록 시, 중환자실 퇴실 시, 병원 퇴원 시 측정합니다. 중환자실 퇴실 또는 병원 퇴원이 90일 이전에 이루어지지 않은 경우, 대신 90일에 임상 노쇠 척도를 측정합니다.
최대 90일
체질량 지수
기간: 최대 90일
등록 시, 중환자실 퇴실 시, 병원 퇴원 시 측정하였습니다. 중환자실 퇴실 또는 병원 퇴원이 90일 이전에 이루어지지 않은 경우, 체질량지수는 90일째에 측정하였습니다.
최대 90일
48시간 젖산 청소율
기간: 등록부터 등록 후 48시간까지
등록부터 등록 후 48시간까지
중환자실 재원 중 새로운 신대체 요법이 필요한 환자 수
기간: 최대 90일
등록 전 신대체 요법이 필요하지 않았으나 등록 후 신대체 요법이 필요한 환자 수.
최대 90일
중환자실 입원 기간 중 새로운 인슐린 치료가 필요한 환자 수
기간: 최대 90일
등록 전에는 인슐린 치료가 필요하지 않았으나, 등록 후에는 인슐린 치료가 필요한 환자 수
최대 90일
인슐린 용량 변경
기간: 등록일 0일부터 7일까지
등록일 0일부터 7일까지
중환자실 체류 기간 중 프로키네틱 약물 사용
기간: 최대 90일
최대 90일
SOFA 점수
기간: 등록일 0일부터 7일까지
Sequential Organ Failure Assessment, 0-24, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미함
등록일 0일부터 7일까지
중환자실 재원 기간 동안 저혈당 발생률
기간: 최대 90일
최대 90일
최대 혈당 변화
기간: 등록 0일부터 7일까지
등록 0일부터 7일까지
중환자실 재원 중 간 기능 장애가 발생한 환자 수
기간: 최대 90일
알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르트산 아미노전이효소의 이상 수치
최대 90일
중환자실 입원 중 알부민 수치 변화
기간: 최대 90일
최대 90일
중환자실 재원 중 전알부민 변화
기간: 최대 90일
최대 90일
섭식 불내성 발생률
기간: 최대 90일

중환자실 퇴실 시 측정된 중환자실 재원 중 다음 중 하나 이상이 존재하는 것으로 정의합니다:

높은 위 잔류량 250cc 이상의 위 잔류량

구토 일일 2회 이상, 양과 관계없이 위 내용물의 가시적인 역류 발생

설사 일일 3회 이상의 묽은/액체 변, 변 무게가 250g/일 이상

복부 팽만 임상적 또는 방사선학적으로 확인된 복부 팽만
최대 90일
중환자실 입원 중 제공된 칼로리(kcal)
기간: 최대 90일
ICU 퇴원 시 매일 측정
최대 90일
중환자실 체류 기간 동안 전달된 단백질(g)
기간: 최대 90일
ICU 퇴원 시 매일 측정
최대 90일
중환자실 입원 중 제공된 영양 칼로리 (kcal)
기간: 최대 90일
ICU 입원 중 매일 측정
최대 90일
중환자실 체류 기간 동안 공급된 비영양성 열량(kcal)
기간: 최대 90일
ICU 체류 중 매일 측정
최대 90일
누적 열량 (kcal) 부족
기간: 등록일 0일부터 7일까지
등록일 0일부터 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NOURISH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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