Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalinen vs. parenteraalinen ravitsemus shokin jälkeisessä toipumisvaiheessa

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Enteraalinen vs. parenteraalinen ravitsemus kriittisesti sairaiden potilaiden varhaisessa toipumisvaiheessa sokkitilan jälkeen: prospektiivinen, monikeskuksinen, avoimen leimauksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus vertailee enteraalista ravitsemusta ja parenteraalista ravitsemusta kriittisesti sairailla aikuispotilailla, jotka toipuvat sokista saadessaan väheneviä vasopressori-annoksia tehohoidossa.

Kelpoiset potilaat arvotaan satunnaisesti saamaan joko enteraalista tai parenteraalista ravitsemusta sokin varhaisessa toipumisvaiheessa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako enteraalinen ravitsemus kliinisiä tuloksia, mukaan lukien tehohoidon kuolleisuutta ja tehohoidossa hankittuja infektioita, verrattuna parenteraaliseen ravitsemuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairailla potilailla, jotka ovat shokissa, on suuri riski ravitsemuspuutteille, mutta shokin toipumisvaiheen optimaalinen ravitsemusreitti on edelleen epävarma.

Vaikka enteraalista ravitsemusta yleensä suositaan kriittisessä hoidossa, sitä viivästytetään usein vazopressoreita saavilla potilailla huolista suoliston sietokyvystä ja iskemiasta.

Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että potilaat, joiden vazopressoritarve vähenee, saattavat sietää enteraalista ravitsemusta turvallisesti.

Tässä monikeskustutkimuksessa, joka on satunnaistettu ja avoimen leiman tutkimus, rekrytoidaan aikuisia teho-osastopotilaita, jotka toipuvat shokista ja joiden vazopressorituki vähenee.

Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko enteraalista tai parenteraalista ravitsemusta varhaisessa toipumisvaiheessa.

Tutkimus arvioii yhdistelmälopputulosta teho-osaston kuolleisuudesta ja teho-osastossa saatetuista infektioista sekä muita kliinisesti merkittäviä sekundäärisiä lopputuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jeong Hoon Yang
  • Puhelinnumero: 82-2-3410-3419
  • Sähköposti: jhysmc@gmail.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Seulontakriteerit:

  • Koehenkilöiden on oltava vähintään 19-vuotiaita seulonnan aikana.
  • Koehenkilöiden on oltava tehohoidon yksikössä (ICU).
  • Koehenkilöiden on saatava vasopressorihoidetta shokin vuoksi.
  • Koehenkilöillä on oltava dokumentoitu historia maksimaalisesta vasopressoritarpeesta vasopressor-inotrooppisella pisteellä (VIS) 12 tai enemmän, laskettuna seuraavasti:

VIS = dopamiiniannos (µg/kg/min) + dobutamiiniannos (µg/kg/min) + 10 × milrinoniannos (µg/kg/min) + 100 × adrenaliiniannos (µg/kg/min) + 100 × noradrenaliiniannos (µg/kg/min) + 10 000 × vasopressiiniannos (U/kg/min)

Mukaanottokriteerit:

  • Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seulontakriteerit.
  • Koehenkilöillä on oltava keskuslaskimopääsy, joka soveltuu parenteraalisen ravitsemuksen (PN) antamiseen.
  • Koehenkilöiden on osoitettava vähenevä vasopressoritarve, määriteltynä nykyiseksi VIS-pisteeksi 12 tai vähemmän rekrytointiaikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on kontraindikaatioita enteraaliseen ravitsemukseen (EN) tai parenteraaliseen ravitsemukseen (PN) rekrytointiaikana, suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, jotka tarvitsevat erityistä ravitsemushoitoa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen pitkäaikaiseen koti-enteraravitsemukseen, pitkäaikaiseen parenteraaliseen ravitsemukseen tai refeeding-oireyhtymän diagnoosiin, suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät, suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, joilla on vakavia komorbiditeetteja, joiden arvioitu elinajanodote on alle kolme kuukautta, suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu ei-elvytyskäsky (DNR), suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, joilla on aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto, suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyneet läpi ruoansulatuskanavan leikkauksen kuukauden sisällä ennen rekrytointia, suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä toiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joka vertailee enteraalista ja parenteraalista ravitsemusta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enteraalinen ravitsemus (EN) -ryhmä
Enteraalisen ravitsemusryhmässä enterraalinen ravitsemus aloitetaan kriittisesti sairaiden aikuispotilaiden shokin varhaisessa toipumisvaiheessa. Ravitsemus annetaan, kun potilaat saavat väheneviä annoksia vasopressoreja tehohoidossa, standardien laitoksen protokollien mukaisesti.
Muut: enteroraalinen ravitsemus
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko enteraalista ravitsemusta tai parenteraalista ravitsemusta. Tähän ryhmään määrätyt osallistujat saavat enteraalista ravitsemusta shokin varhaisessa toipumisvaiheessa, kun he saavat vähenevää vasonpressoritukea tehohoidossa.
Active Comparator: Parenteraalinen ravitsemus (PN) -ryhmä
Parenteraalisen ravitsemuksen ryhmässä parenteraalista ravitsemusta annostellaan kriittisesti sairaiden aikuispotilaiden shokin varhaisessa toipumisvaiheessa. Ravitsemusta tarjotaan, kun potilaat saavat väheneviä annoksia vasopressoreita teho-osastolla, standardien instituutioprotokollien mukaisesti.
Muut: Parenteraalinen ravitsemus
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko enteraaliseen ravitsemukseen tai parenteraaliseen ravitsemukseen. Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat parenteraalista ravitsemusta shokin varhaisessa toipumisvaiheessa, kun he saavat vähenevää vasopressori-tukea tehohoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä teho-osaston kuolleisuudesta ja teho-osastolla hankitusta infektioista
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Teho-osastolla oleskelun aikana. Teho-osastolla hankittu infektio: Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen, bakteremian, katetriin liittyvän infektion, virtsatieinfektion, pehmytkudosinfektion ja muiden infektioiden yhdistelmä
jopa 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta
28 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Mitattu sairaalasta kotiutuessa
jopa 90 päivää
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Mitattu tehohoidon purkautumisen yhteydessä
jopa 90 päivää
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Mitattu sairaalasta kotiutettaessa
jopa 90 päivää
Aika vieroittautua vasonpressorituesta
Aikaikkuna: Aika rekrytoinnista kaikkien vasopressorien lopettamiseen yli 24 tunniksi
Aika rekrytoinnista kaikkien vasopressorien lopettamiseen yli 24 tunniksi
Ruoansulatuskanavan komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Teholta siirryttäessä, mitattuna teholta siirryttäessä
jopa 90 päivää
Aika ravitsemuksellisen tavoitteen saavuttamiseen
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
Mitattu teho-osastolta kotiutuessa
enintään 90 päivää
Toimitettu/määrätty kalorien suhde
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
Mitattu päivittäin tehohoidon aikana
enintään 90 päivää
Toimitettu/määrätty proteiinisuhde
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Mitattu päivittäisiä tehohoidon aikana
jopa 90 päivää
Kliininen heikkouspisteet
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Pisteet 1~9, jossa 1 osoittaa parempaa ja 9 huonompaa tulosta. Mitattu rekrytoinnin yhteydessä, tehohoidon päättyessä ja sairaalasta kotiutuessa. Jos tehohoidon päättyminen tai sairaalasta kotiutuminen ei toteutunut ennen 90. päivää, niin kliininen heikkousasteikko mitataan 90. päivänä sen sijaan.
jopa 90 päivää
Painoindeksi
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
Mitattu rekrytoinnin yhteydessä, tehohoidosta kotiuttamisen yhteydessä ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä. Jos tehohoidosta kotiuttamista tai sairaalasta kotiuttamista ei tapahtunut ennen 90. päivää, niin painoindeksi mitataan 90. päivänä sen sijaan.
enintään 90 päivää
48 tunnin laktaatin poistuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 48 tuntiin ilmoittautumisen jälkeen
Ilmoittautumisesta 48 tuntiin ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka vaativat uutta munuaisten korvaushoitoa tehohoidon aikana
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Potilaiden määrä, jotka eivät tarvinneet munuaiskorvaushoitoa ennen osallistumista, mutta tarvitsivat munuaiskorvaushoitoa osallistumisen jälkeen.
jopa 90 päivää
Potilaiden lukumäärä, jotka vaativat uutta insuliinihoidon aloitusta teho-osastolla oleskelun aikana
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Potilaiden määrä, joilla ei ollut insuliinihoidon tarvetta ennen osallistumista, mutta jotka tarvitsivat insuliinihoidon osallistumisen jälkeen
jopa 90 päivää
Insuliiniannoksen muutos
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä 0 päivästä 7 päivään
Rekisteröintipäivästä 0 päivästä 7 päivään
Prokinetiikkalääkitys tehohoidon aikana
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
enintään 90 päivää
SOFA-pisteet
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä 0 päivästä 7 päivään
Peräkkäinen elinjärjestelmätoiminnan vajaatoiminnan arviointi, 0-24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Rekisteröintipäivästä 0 päivästä 7 päivään
Hypoglykemian esiintyvyys tehohoidon aikana
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
enintään 90 päivää
Maksimaalisen verensokerin muutos
Aikaikkuna: Rekisteröitymispäivästä 0 päivään 7
Rekisteröitymispäivästä 0 päivään 7
Potilaiden lukumäärä, joilla on maksatoimintahäiriö tehohoidon aikana
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Poikkeavat alaniiniaminotransferaasin tai aspartaattiaminotransferaasin arvot
jopa 90 päivää
Albumini-tason muutos tehohoidon aikana
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
enintään 90 päivää
Pre-albumiinin muutos tehohoidon aikana
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
enintään 90 päivää
Ruokinnan sietämättömyyden määrä
Aikaikkuna: jopa 90 päivää

Määritelty seuraavien yhden tai useamman esiintymisenä teho-osastolla oleskelun aikana, mitattuna teho-osastolta lähtöhetkellä:

Suuri mahaläpötilavuus Mahaläpötilavuus yli 250 cc

Oksentaminen Näkyvän mahasisällön takaisinvuodon esiintyminen määrästä riippumatta yli 2 kertaa päivässä

Ripuli 3 tai enemmän löysää/nestemäistä ulosta päivässä, ulosten painon ylittäessä 250 g/päivä

Vatsan turvotus Kliinisesti tai radiologisesti vahvistettu vatsan turvotus
jopa 90 päivää
Kalorit (kcal), jotka toimitettiin tehohoidon aikana
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
Mitattu päivittäistiistuin ylös
enintään 90 päivää
Proteiinin (g) määrä tehohoidon aikana
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
Mitattu päivittäisesti tehohoidon päättyessä
enintään 90 päivää
Ravitsemuskalorit (kcal), jotka toimitettiin tehohoidon aikana
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Mitattu päivittäistiivisyysjaksolla
jopa 90 päivää
Non-nutritional calorie (kcal) delivered during ICU stay
Aikaikkuna: enintään 90 päivää
Mitattu päivittäin tehohoidon aikana
enintään 90 päivää
Kumulatiivinen kalorivaje (kcal)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä 0 päivään 7
Rekrytointipäivästä 0 päivään 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOURISH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Kliiniset tutkimukset enteroraalinen ravitsemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa