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나의 활동적이고 건강한 노화 조사하기 (my-AHA)

2023년 11월 29일 업데이트: Prof. Innocenzo Rainero, University of Turin, Italy

노인 노쇠 예방을 위한 ICT 기반 조기 발견 및 개입 플랫폼 평가

이것은 다기관, 다문화, 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 이탈리아, 독일, 오스트리아, 스페인, 영국, 벨기에, 스웨덴, 일본, 한국 및 호주에 위치한 10개 센터에서 모집됩니다. 연구의 주요 목적은 노쇠 위험을 평가하기 위한 센서 기반 플랫폼(my-AHA 플랫폼)의 효능을 조사하고 노인 피험자가 허약 전 상태에서 허약 상태로 전환되는 것을 방지하기 위한 맞춤형 개입을 제공하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 10년 동안 노쇠는 노화 관련 질병의 전조이자 기여자로서 과학계와 공중 보건 기관의 큰 관심을 끌었습니다. 노쇠는 노인 인구의 7-12%에 영향을 미치는 흔한 임상 증후군이며, 노쇠의 발생은 나이가 들수록 증가하고 85세 이후에는 45%를 초과할 수 있습니다. 노화와 관련된 퇴행성 과정이 신경계 및 기타 생리적 시스템의 기능을 유지하는 예비 능력과 회복 과정을 압도할 때 노쇠가 발생합니다. 전반적으로, 노쇠함은 미묘하고 점진적인 대사 및 신체적 변화의 결과로 인한 부작용에 대한 노인 인구의 취약성으로 구성됩니다. 노쇠는 좋지 않은 건강 결과, 사고 장애, 입원 및 사망에 대한 위험을 상당히 증가시킵니다.

최근 몇 년 동안 활동적인 노화를 지원하고 노년층의 허약함, 인지 저하 및 사회적 고립을 해결하기 위한 정보통신기술(ICT) 기반 솔루션이 등장했습니다. 이러한 ICT 기반 솔루션은 단일 위험 감소와 관련하여 특정 가치를 갖고 있지만(예: 낙상 위험 등), 모든 개별 위험 요소를 함께 해결하는 것을 목표로 하는 보다 전체적인 접근 방식이 여전히 필요합니다. 또한 위험 분석 결과에 따라 맞춤형 개입을 제공하는 것도 필요합니다. 이러한 노쇠 위험 평가와 개별 맞춤형 개입 제공이 My-AHA 프로젝트의 주요 목표입니다.

My-AHA 솔루션은 노화와 관련된 위험을 조기에 발견하고 최소화함으로써 활동적이고 건강한 노화를 지원합니다. 이러한 용어에서 조기 위험 감지는 노인의 삶의 세 가지 기본 측면, 즉 신체 활동(활력 징후 데이터, 보행, 수면의 질 및 일반적으로 신체 활동 및 낙상 위험을 고려하여)을 고려합니다. 인지 활동(예: 인지 게임에서 인지 수준을 모니터링하여) 및 심리사회적 활동(예: 사용자의 감정 및 언어 품질 분석). 한편, My-AHA는 조기에 식별된 위험에 맞춰 보다 효율적이고 효과적인 ICT 기반 개입을 개발하고 구현할 것입니다. 새로운 플랫폼을 통해 노인들에게 제안된 사회적 활동, 인지 및 신체 훈련, 다이어트는 사용자가 행동을 바꾸고 노화의 결과에 반응하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Aging Brain and Memory Clinic, Department of Neuroscience, University of Torino

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

사전 심사를 위한 포함 기준

  1. 연령: 60세 이상
  2. 도움 없이 서고 걸을 수 있음
  3. 심각한 인지 장애가 없음(연령 보정 미니 정신 상태 검사 ≥ 24)
  4. 임상적으로 심각한 기분 장애가 없음(HADS-불안 <15; HADS-우울증 <15)
  5. 급성 또는 불안정한 질병이 없음
  6. 지시사항을 이해하고 프로토콜에 참여할 수 있는 분
  7. 사전 동의에 서명할 수 있음

피험자는 Fried et al. 중 하나 또는 두 가지를 충족하는 경우 연구에 등록됩니다. (2001) 노쇠 기준(노쇠 이전 상태).

1. 체중 감소로 인한 체중 감소(의도하지 않음) 지난 12개월 동안 의도하지 않은 체중 ≥ 4.5kg; 또는 후속 평가에서 이전 12개월 동안 체중의 ≥ 5%.

2, 약점. 성별 및 BMI에 따라 조정된 기준선에서 악력은 최저 20%입니다.

3. 지구력과 에너지가 부족합니다. 역학 연구 우울증 센터(CES-D) 척도의 2개 질문에 대한 응답으로 나타난 피로에 대한 자가 보고.

4. 느림. 걷는 시간 15피트(4.57m) ≤ 가장 느린 20%는 성별과 서 있는 높이에 따라 조정됩니다.

5. 신체 활동 수준이 낮습니다. 기준선에서 주당 가중 칼로리 소비에 대한 성별 최저 5분위수(25%).

제외 기준

아래 항목 중 1개 이상 해당 시 참가자 제외

이동성 문제

  1. 도움 없이는 서거나 걸을 수 없습니다.
  2. 고통스러운 관절염, 척추 협착증, 절단 또는 균형과 이동성을 제한하는 고통스러운 발 병변,

독립적으로 노쇠에 기여하는 동시 만성 질환

  1. 심각한 신경퇴행성 장애를 앓고 있습니다.

    1. 알츠하이머병
    2. 루이 소체 치매
    3. 전두측두엽 변성, 전두측두엽 치매
    4. 파킨슨 병
    5. 다발성 경화증
    6. 진행성 핵상 마비
    7. 근위축성 측삭 경화증
    8. 수두증
    9. 헌팅턴 병
    10. 프리온 질환

  2. 심각한 말초 신경계 및/또는 신경근 장애(예:)의 영향을 받습니다.

    1. 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증
    2. 중증근육무력증
    3. 다발성 경화증
    4. 다발근염

수반되는 부상 또는 알려진 질병

  1. 독립적으로 인지에 영향을 미치는 임상적 증거 또는 뇌졸중 병력(2년 이내)
  2. 임상적 증거 또는 일과성 허혈 발작 병력(6개월 이내) 심리적 또는 신체적 기능
  3. 의식 상실, 두개골 골절 또는 지속적인 인지 장애와 관련된 심각한 머리 부상(2년)
  4. 간질(이전의 한 번의 발작은 허용되는 것으로 간주됩니다)

  5. 다음에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 5(DSM-5) 기준을 충족하는 경우:

    1. 주요우울장애(현재)
    2. 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애(평생)
    3. 양극성 장애(지난 5년 이내)
    4. 약물(알코올 포함) 관련 장애(지난 2년 이내)

인지적, 감각적 또는

  1. 평가 작업을 방해하는 지각 결함 테스트를 손상시키는 언어 결함이 있습니다.
  2. 상당한 시각 장애가 있다
  3. 상당한 청력 손실이 있다

개입을 수행하는 능력(특히 신체적)을 저하시키는 기타 상태 또는 질병의 존재

  1. 임상적으로 심각한 심혈관 질환이 있는 경우, 즉:

    1. 급성관상동맥증후군(급성심근경색 또는 불안정, 협심증)으로 인한 입원
    2. 12개월 이내에 협심증과 일치하는 증상이 있는 경우
    3. 12개월 이내에 임상적 심부전의 징후 또는 증상
    4. 조절되지 않는 심방세동의 증거
    5. 심장박동기

  2. 호흡 부전의 기존 또는 현재 징후 또는 증상(예:

    1. 만성 폐쇄성 폐질환
    2. 기관지 천식
    3. 폐 섬유증
    4. 기타 호흡기 질환
  3. 치료되지 않은 고혈압
  4. 전이성 암 또는 면역억제 요법
  5. 임상적으로 유의미한 급성 또는 만성 면역학적, 간 질환(예: 뇌병증 또는 복수의 존재) 또는 내분비 질환(적절하게 치료되지 않음)이 동시에 발생한 경우.

허용되지 않는 테스트/실험실 값

1. 스크리닝 당시 자세성 저혈압(앉은 자세에 비해 서 있는 자세에서 수축기 혈압이 30mmHg 이상 떨어지거나 확장기 혈압이 20mmHg 이상 떨어짐). 스크리닝 당시 체위성 저혈압이 있었지만 체위성 저혈압의 병력이나 저혈압과 관련된 기저질환이 없는 피험자는 재스크리닝을 받을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 사례

취약하지 않은 대상자는 휴대폰에 내장된 ICT 플랫폼(my-AHA 플랫폼)과 신체 및 인지 활동을 지속적으로 모니터링하는 핏 밴드를 사용합니다.

my-AHA 플랫폼을 통해 신체적, 인지적, 심리적, 사회적 영역에 대한 개입이 처방되고 모니터링됩니다. 또한, 수면 및 식습관을 조사하고 맞춤형 중재를 제안할 것입니다.
다른: My-AHA 플랫폼
취약점 조기 발견을 위한 ICT 전략
위약 비교기: 통제 수단
허약 전 대상자는 "최고의 치료 표준" 프로토콜에 따라 추적됩니다. 신체적, 인지적, 심리적, 사회적 영역에 관한 개입이 처방됩니다. 또한, 수면 및 식습관을 조사하고 맞춤형 중재를 제안할 것입니다.
다른: My-AHA 플랫폼
취약점 조기 발견을 위한 ICT 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노쇠 이전 상태에서 노쇠 상태로의 전환율(튀긴 기준)
기간: 18개월
노쇠 전 상태와 노쇠 상태 간의 경우 및 통제에 따른 전환율 비교
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Turin, Italy

수사관

  • 수석 연구원: Georg Aumayr, PhD, Johanniter International
  • 수석 연구원: Helios De Rosario, PhD, IBV-Gesmed, Spain
  • 수석 연구원: Mathew Summers, PhD, Sunshine Coast University, Australia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHC21-2015-689592

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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