이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

1단계 제1형 당뇨병에 대한 GLP-1 수용체 작용제

2026년 2월 18일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

베타 세포 기능 보존 및 알파 세포 기능 회복을 위한 세마글루타이드 활용

이 연구는 1단계 1형 당뇨병 환자에서 GLP-1 수용체 작용제 치료인 세마글루타이드에 대한 인슐린, C-펩타이드, 글루카곤 및 인크레틴의 호르몬 반응을 평가하고자 합니다. 이 연구의 목표는 세마글루타이드가 이 집단에서 베타 세포 기능을 보호하고 2단계 1형 당뇨병으로의 진행을 지연시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 제1형 당뇨병 1단계(T1D) 환자에서 세마글루타이드가 췌장 베타 세포 및 알파 세포 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 정상 혈당을 유지하고 있음에도 불구하고, 제1형 당뇨병 1단계 환자는 이미 1상 인슐린 반응(FPIR)의 상실을 보일 수 있습니다. 인크레틴은 인슐린 분비와 민감도에 대한 영향을 통해 FPIR에 중요한 역할을 하며, FPIR 회복을 위한 잠재적 치료 표적으로 작용할 수 있습니다. 또한, 선행 연구들은 제1형 당뇨병 환자가 포도당에 대한 부적절한 글루카곤 분비를 보여 혈당 조절을 악화시킨다는 것을 입증했습니다. 인크레틴은 베타 세포에만 영향을 미치는 것이 아니라 글루카곤 분비를 억제할 수도 있어, 이 조절되지 않는 글루카곤 반응을 약화시킬 수 있습니다. 연구들은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RAs)가 제1형 당뇨병 환자에게 안전하며, 염증 감소와 베타 세포 기능 보존에 유익한 효과가 있음을 보여주었습니다. 그러나 현재까지 GLP-1 RAs가 제1형 당뇨병 1단계에서 베타 세포 기능과 글루카곤 분비에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다. 인크레틴이 글루카곤 분비를 억제할 수 있으므로, 우리는 세마글루타이드가 조절되지 않는 글루카곤 반응을 약화시켜 혈당 조절을 개선하고 잠재적으로 질병 진행을 변화시킬 수 있다고 가정합니다. 제1형 당뇨병 1단계에서 세마글루타이드의 효과를 평가하기 위해, 우리는 다음과 같은 목표를 제안합니다:

  1. 세마글루타이드가 베타 세포 기능에 미치는 영향을 규정합니다. 우리는 세마글루타이드가 FPIR을 회복시키고 베타 세포 기능을 보존할 수 있다고 가정합니다. 기초선과 12개월간의 세마글루타이드 치료 후 2시간, 7점 경구 당부하 검사(OGTT)를 통해 인슐린, 프로인슐린, C-펩타이드, 포도당, GLP-1, GIP의 연속 측정을 통해 FPIR과 베타 세포 기능을 평가할 것입니다.
  2. 포도당에 대한 반응으로서의 글루카곤 분비에 대한 세마글루타이드의 영향을 확인합니다. 우리는 세마글루타이드가 포도당 자극 글루카곤 방출을 억제할 것이라고 가정합니다. 우리는 기초선과 12개월간의 세마글루타이드 치료 후 2시간, 7점 OGTT를 통해 자극된 글루카곤 수치를 측정하고, 간 MRI를 통해 OGTT 전후 간 글리코겐 함량을 측정함으로써 이를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1단계 제1형 당뇨병
  • 첫 단계 인슐린 분비 장애 또는 상실이 있으나 제2단계 또는 제3단계 제1형 당뇨병을 시사하는 이상혈당증이 없는 선별 OGTT

제외 기준:

  • GLP-1 수용체 작용제에 대한 과민증 또는 알레르기 병력
  • 이미 GLP-1 수용체 작용제를 복용 중인 경우
  • 비만 수술 병력
  • 갑상선 수질암과 같은 암의 개인 또는 가족 병력
  • 췌장염 개인 병력 또는 췌장염 위험 증가와 관련된 병원성 변이
  • 연구 등록 3개월 이내의 심한 저혈당증
  • 임신, 수유 중이거나 임신 계획이 있거나 적절한 피임 조치를 사용하지 않는 경우
  • 체질량지수(BMI) < 18.5 kg/m²인 성인 및 체질량지수(BMI)가 5백분위수 미만인 소아 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세마글루타이드 또는 위약 치료
의약품: 세마글루타이드
연구 참가자들은 12개월 동안 위약 또는 세마글루타이드 치료 중 하나에 무작위 배정됩니다
위약 비교기: 플라시보
플라시보 또는 세마글루타이드에 무작위 배정
의약품: Placebo
플라시보 또는 세마글루타이드 중 하나에 무작위 배정됨.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C-펩타이드 곡선하면적
기간: 12개월
경구당부하검사 중 측정된 C-펩타이드 수치
12개월
C-펩타이드 곡선하면적(AUC)
기간: 12개월
C-펩타이드 곡선하 면적 수치는 경구 당부하 검사에서 기저선과 위약 또는 세마글루타이드 치료 후의 자극된 C-펩타이드 수치를 통해 계산됩니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극된 인크레틴 수치
기간: 12개월
기저선 및 치료 후 경구 포도당 내성 검사를 통해 자극된 인크레틴 수준을 측정할 것입니다. 최고 수준 도달 시간 및 최고 수준을 비교할 것입니다.
12개월
글루카곤 분비
기간: 12개월
경구 포도당 부하 검사에 대한 반응으로서의 글루카곤 분비가 기준 시점과 치료 후에 측정 및 비교됩니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026-0116

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

1기 당뇨병, 1형에 대한 임상 시험

세마글루타이드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Moldova

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다