- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02309099
Labyrinthectomy 또는 Translabyrinthine Surgical Approach 후 달팽이관 이식
이 프로젝트의 목표는 전정신경초종 또는 메니에르병의 치료로 미로절제술 또는 translabyrinthine 외과적 접근을 받은 피험자가 어음 인식 및 위치 파악 작업에서 인공와우 이식으로 혜택을 받는지 여부를 결정하는 것입니다.
청각 신경이 이 신호를 효과적으로 전달할 수 있는 경우, 이 두 모집단은 소음 및 위치 파악에서 어음 인식을 개선하기 위해 전기(환측 귀) 및 음향(환청되지 않은 귀) 정보의 조합을 활용할 수 있습니다. 다른 편측성 감각신경성 난청 집단에서 보고된 바와 같이.
연구 개요
상세 설명
전정 신경초종 또는 메니에르병의 경우 치료에는 translabyrinthine 외과적 접근이 필요할 수 있습니다. 이 외과적 접근법은 외과적 귀의 청력을 완전히 상실하게 하여 환자에게 편측 청력 상실을 남깁니다. 청력이 좋지 않은 귀에서 더 잘 들리는 귀로 신호를 라우팅하는 보조 청각 기술이 존재하지만, 영향을 받는 환자는 소음에서 위치 파악 및 어음 인식에 계속해서 제한이 있습니다. 대체 청각 장치는 영향을 받은 귀에 신호를 제공하는 인공와우입니다. 이것은 잠재적으로 바이노럴 신호를 제공할 수 있으므로 소음에서 현지화 및 어음 인식을 향상시킬 수 있습니다. translabyrinthine 접근법에 대한 수술 절차는 인공 와우 이식과 유사하기 때문에 인공 와우 삽입은 동일한 수술 내에서 발생할 수 있습니다.
전정 신경초종은 전정 및 청각 시스템에 영향을 미치는 뇌신경 VIII의 양성 종양입니다. 전정 신경초종 쪽의 청력 손실은 유모 세포 및 나선형 신경절의 퇴화 또는 달팽이관 공간으로의 신경초종의 성장으로 인해 발생할 수 있습니다. 치료 옵션에는 일상적인 영상 관찰, 방사선 요법 또는 종양의 외과적 제거가 포함됩니다. 전정 신경초종에 대한 치료에도 불구하고, 방사선 요법의 결과 또는 외과적 제거로 인한 내이 또는 뇌신경 VIII의 손상으로 영향을 받은 쪽에서 청각 감도가 추가로 감소될 수 있습니다. 따라서 편측성 전정 신경초종의 경우 환자는 종종 편측성 심도 난청이 남게 됩니다.
난치성 메니에르병에 대한 미로 절제술을 받을 예정인 환자는 일방적인 심도 난청을 초래하는 두 번째 집단입니다. 이러한 환자는 일반적으로 절차 전에 영향을 받은 귀에 비기능적 청력이 있습니다. 수술의 주요 적응증은 난치성 현기증이므로 이미 기능을 상실한 청력 상실은 일반적으로 잘 받아들여집니다.
반대쪽 귀의 청력은 정상 범위 내에 있을 수 있지만, 편측성 난청은 소음 속에서 어음 인식 감소, 위치 파악 작업에 대한 가변 능력, 청력 장애 보고 증가 및 삶의 질 저하를 초래하는 것으로 알려져 있습니다. 청력 손실의 심각성으로 인해 이러한 환자 집단은 영향을 받은 귀에 청각 입력을 제공하는 기존의 증폭을 사용할 수 없습니다. 이 환자 모집단을 위한 현재 보청기 옵션에는 CROS(Contralateral Routing of Signal) 보청기 및 골전도 장치가 포함됩니다. CROS 보청기의 경우 영향을 받은 귀 근처에 위치한 마이크가 신호를 포착하여 반대쪽 귀에 배치된 보청기로 보내 영향을 받지 않은 쪽에 신호를 제공합니다. 골전도 장치는 영향을 받은 귀에서 경피적 진동을 통해 반대쪽 귀로 신호를 전송합니다. CROS 보청기와 골전도 장치는 환자에게 양쪽의 청각 정보를 제공하지만, 소음에서 위치 파악 및 어음 인식을 위해 양이 신호를 사용하는 능력은 가변적입니다.
외과 개입으로 인한 심각한 청력 손실을 고려하는 이러한 집단에서 인공와우 이식의 잠재적 이점에 대해 관심이 있습니다. 달팽이관 이식은 내부 전극 어레이와 외부 어음 처리기를 포함하는 두 부분으로 구성된 시스템입니다. 내부 전극 어레이는 영향을 받은 달팽이관에 외과적으로 이식됩니다. 외부 음성 프로세서는 소리를 수신하고 이 신호를 내부 부분으로 전송합니다. 전극 어레이는 달팽이관 공간 내의 전기 펄스를 통해 신호를 제공하며, 이는 뇌에서 소리로 해석됩니다.
인공와우 이식은 돌발성 감각신경성 난청 및 중증 이명을 포함한 일측성 난청의 다른 사례에서 실행 가능한 치료 옵션으로 보고되었습니다. 또한, 달팽이관 이식은 CROS 보청기 및 골전도 장치와 비교하여 편측성 감각신경성 난청의 경우 소음, 위치 파악 능력 및 주관적 보고에서 우수한 음성 인식을 제공하는 것으로 나타났습니다.
전정 신경초종으로 인한 편측 심도 난청 환자의 인공와우 이식 성공에 대한 증거는 제한적입니다. 한 연구에서는 제2형 신경섬유종증(NF2) 또는 산발적 성장으로 인한 전정 신경초종의 병력이 있는 5명의 인공와우 이식 사용자에게서 다양한 어음 인식 결과를 보고했습니다. 이 연구의 한계는 인공 와우 이식 전에 다양한 치료를 받은 피험자와 양쪽 귀에 심한 청력 손실이 있는 사례를 검토했다는 것입니다. 두 번째 연구는 편측 전정 신경초종 제거와 동시 인공와우 이식 사례 연구에 대해 보고했습니다. 이 피험자는 수술 후 어음 인지 능력과 삶의 질이 개선된 것으로 보고되었습니다. 일측성 전정 신경초종을 앓고 있는 환자에게 선호되는 치료 옵션을 결정하는 것은 여전히 필요합니다.
또한, 난치성 메니에르병에 대한 미로절제술을 받은 후 편측 심도 난청을 앓고 있는 환자에게 선호되는 치료 옵션에 대한 제한된 증거가 있습니다. 한 연구는 메니에르병으로 양측 미로 절제술을 받은 환자에 대해 보고했습니다. 그들은 어음 인식 능력과 주관적 이점의 개선을 보고했습니다. 그러나 두 수술 사이에 지연이 있었습니다. 두 수술 사이에 대기 시간을 허용하는 것은 달팽이관 골화가 발생할 수 있으므로 전극 어레이를 성공적으로 삽입하는 능력을 제한하므로 이상적이지 않습니다. 또 다른 연구에서는 또한 양측성 메니에르병이 있는 피험자에게 인공와우 이식의 성공적인 결과를 보고했습니다. 그러나 일방적인 메니에르병 사례에서 달팽이관 이식이 어음 지각 및/또는 위치 파악 능력을 향상시키는지 여부를 조사한 발표된 보고서는 없습니다.
이 프로젝트의 목표는 전정신경초종 또는 메니에르병의 치료로 미로절제술 또는 translabyrinthine 외과적 접근을 받은 피험자가 어음 인식 및 위치 파악 작업에서 인공와우 이식으로 혜택을 받는지 여부를 결정하는 것입니다. 청각 신경이 이 신호를 효과적으로 전달할 수 있는 경우, 이 두 모집단은 소음 및 위치 파악에서 어음 인식을 개선하기 위해 전기(환측 귀) 및 음향(환청되지 않은 귀) 정보의 조합을 활용할 수 있습니다. 다른 편측성 감각신경성 난청 집단에서 보고된 바와 같이.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외과적 귀에 심각한 청력 손실을 초래하는 수술을 받을 예정임[계획된 미로관통 수술이 있는 편측 전정 신경초종 또는 계획된 미로 절제술이 있는 편측 메니에르병] [UNC 조사관이 진단함]
- 반대쪽 귀의 순음 평균(PTA) 35데시벨 이하 청력 수준(dB HL)[달팽이관 기능 장애의 증거 없음]
- 반대쪽 귀에서 비보조 자음-핵-자음(CNC) 단어 점수가 80% 이상
- 이식 시 18세 이상
- 현실적인 기대
- 적절한 뇌수막염 예방접종을 받고자 하는 의지
- 보고된 인지 문제 없음[소형 정신 상태 검사 선별 통과]
- 시험 장소로의 이동을 포함하여 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 의향이 있는 자
- 수술 전에 질병 통제 예방 센터(CDC)에서 권장하는 뇌수막염 예방 접종을 받으십시오.
제외 기준:
- 골전도 임플란트와 같은 양쪽 귀에 이식 가능한 기술의 역사
- 영어가 모국어가 아닌 사람 [영어로 제시된 음성 인식 자료]
- 후속 절차에 참여할 수 없음(의지 없음, 지리적 위치)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공와우
영향을 받은 귀의 달팽이관 이식
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인공와우 이식술은 미로절제술 또는 translabyrinthine 외과적 접근으로 인한 편측성 난청 치료에 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 자음-핵-자음(CNC) 단어 점수의 변화
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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개방형 단어 이해를 테스트합니다.
녹음된 CNC 단어 목록은 참가자에게 달팽이관 이식만 듣고 반대쪽 귀는 막고/마스크한 상태로 들으면서 제시되었습니다.
결과 점수는 올바른 단어의 백분율입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 Quiet 점수에서 Arizona Biomedical Institute(AzBio) 문장의 변화
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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배경 소음이 없는 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 AzBio Sentences 목록은 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 연 상태에서 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다.
결과 점수는 올바른 단어의 백분율입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 잡음 점수(S0N0)의 AzBio 문장 변화
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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0 데시벨 신호 대 잡음비(dB SNR)에 존재하는 동시 배경 잡음으로 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 AzBio Sentences 목록은 인공 와우를 착용하고 반대쪽 귀를 연 상태에서 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다. 어음과 소음은 이 조건(S0N0)에서 함께 배치되었습니다.
결과 점수는 올바른 단어의 백분율입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 잡음 점수(S0NCI)의 AzBio 문장 변화
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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0dB SNR에 존재하는 동시 배경 잡음으로 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 AzBio Sentences 목록은 인공 와우를 착용하고 반대쪽 귀를 연 상태에서 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다. 이 조건(S0NCI)에서 어음은 방위각 0도 및 이식된 면에 잡음이 제시되었습니다.
결과 점수는 올바른 단어의 백분율입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 잡음 점수(S0NContra)의 AzBio 문장 변화
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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0dB SNR에 존재하는 동시 배경 잡음으로 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 AzBio Sentences 목록은 인공 와우를 착용하고 반대쪽 귀를 연 상태에서 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다. 음성은 이 조건(S0NContra)에서 반대쪽 귀에 0도 방위각 및 소음으로 제시되었습니다.
결과 점수는 올바른 단어의 백분율입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 Bamford-Kowal-Bench-Speech-in-Noise(BKB-SIN) 점수(S0N0)의 변화
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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다양한 수준에 존재하는 동시 배경 잡음으로 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 BKB-SIN 목록은 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 연 상태에서 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다. 어음과 소음은 이 조건(S0N0)에서 함께 배치되었습니다.
결과 점수는 참가자가 대상 단어의 50%가 맞는 데시벨 단위의 신호 대 잡음비(dB SNR)입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 BKB-SIN 점수(S0NCI)의 변화
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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다양한 수준에 존재하는 동시 배경 잡음으로 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 BKB-SIN 목록은 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 연 상태에서 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다. 이 조건(S0NCI)에서 어음은 방위각 0도 및 이식된 면에 잡음이 제시되었습니다.
결과 점수는 참가자가 올바른 대상 단어의 50%를 득점하는 신호 대 잡음비입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 BKB-SIN 점수(S0NContra)의 변화
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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다양한 수준에 존재하는 동시 배경 잡음으로 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 BKB-SIN 목록은 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 연 상태에서 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다. 음성은 이 조건(S0NContra)에서 반대쪽 귀에 0도 방위각 및 소음으로 제시되었습니다.
결과 점수는 참가자가 올바른 대상 단어의 50%를 득점하는 신호 대 잡음비입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 현지화 RMS(Root-Mean-squared) 오류의 변화
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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참가자들은 11개의 스피커 배열 내에서 다양한 프레젠테이션 수준으로 제시된 음성 모양의 소음원을 식별했습니다.
참가자들은 인공 와우를 착용하고 반대쪽 귀를 연 상태에서 음원의 위치를 파악했습니다.
RMS 오류(도)가 추정되었습니다. 낮은 정도는 음원의 더 정확하고 더 나은 현지화입니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 음성, 공간 및 청력(SSQ) 척도의 음성 영역에서 보고된 주관적 이점의 변화
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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참가자들은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 표시하여 다양한 경쟁 상황에서 말을 들을 때 주관적인 장치 이점을 보고했습니다. 여기서 0은 최소 이점이고 10은 최대 이점입니다.
참가자들은 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 연 상태에서 매일 듣는 것에 대한 보고서를 기반으로 했습니다.
점수가 높을수록 참가자가 보고한 주관적 이점이 더 큽니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 SSQ 척도의 공간 영역에 대한 보고된 주관적 이점의 변화
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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참가자들은 0에서 10까지 시각적 아날로그 척도로 표시하여 공간 청각의 방향성, 거리 및 움직임 구성 요소에 대한 주관적 장치 이점을 보고했습니다. 여기서 0은 최소 이점이고 10은 최대 이점입니다.
참가자들은 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 연 상태에서 매일 듣는 것에 대한 보고서를 기반으로 했습니다.
점수가 높을수록 참가자가 보고한 주관적 이점이 더 큽니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 SSQ 척도의 청력 영역 품질에 대한 보고된 주관적 이점의 변화
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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참가자들은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 표시하여 청각의 품질(듣기 용이함, 자연스러움, 선명도 및 식별 가능성 포함)에서 주관적인 장치 이점을 보고했으며, 0은 최소 이점이고 10은 최대 이점입니다.
참가자들은 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 연 상태에서 매일 듣는 것에 대한 보고서를 기반으로 했습니다.
점수가 높을수록 참가자가 보고한 주관적 이점이 더 큽니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 보청기 혜택(APHAB)의 약식 프로필에 대한 보고된 주관적 어려움 빈도의 변화
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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참가자들은 특정 청취 상황에서 주관적인 어려움의 빈도를 보고했습니다.
참가자들은 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 연 상태에서 매일 듣는 것에 대한 보고서를 기반으로 했습니다.
점수는 참가자가 특정 청취 상황에서 얼마나 자주 어려움을 경험하는지에 대한 백분율로, 범위는 1%(전혀 없음)에서 99%(항상)입니다.
전체 점수가 낮을수록 참가자가 보고한 난이도 빈도가 적습니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 지남에 따라 달팽이관 이식 장치를 켠 상태(대측 귀 개방)와 껐을 때(대측 귀만) 조용한 점수에서 AzBio 문장의 차이
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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배경 소음이 없는 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 AzBio Sentences 목록은 참가자에게 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 열고 듣는 동안, 그리고 인공와우를 끄고 반대쪽 귀만 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다. 이 상태에서 말과 소음이 함께 배치되었습니다.
결과 점수는 인공와우를 켰을 때와 껐을 때 사이에 올바른 단어의 평균 백분율 차이입니다. 양의 차이는 인공와우를 켠 상태에서 더 높은 점수로 해석되는 반면, 음의 차이는 인공와우를 켠 상태에서 더 낮은 점수로 해석됩니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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소음 점수(S0N0)에서 AzBio 문장의 차이(S0N0), 인공와우가 켜진 상태(대측 귀 개방) 대 꺼진 상태(대측 귀만)
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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0dB SNR에 존재하는 동시 배경 잡음으로 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 AzBio Sentences 목록은 참가자에게 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 열고 듣는 동안, 그리고 인공와우를 끄고 반대쪽 귀만 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다. 어음과 소음은 이 조건(S0N0)에서 함께 배치되었습니다.
결과 점수는 인공와우를 켰을 때와 껐을 때 사이에 올바른 단어의 평균 백분율 차이입니다. 양수 점수는 인공와우를 켠 상태에서 더 높은 점수로 해석되는 반면, 음의 차이는 인공와우를 켠 상태에서 더 낮은 차이로 해석됩니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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소음 점수(S0NCI)에서 AzBio 문장의 차이(S0NCI) 인공와우가 켜진 상태(및 반대측 귀 개방) 대 꺼진 상태(대측 귀만)
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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0dB SNR에 존재하는 동시 배경 잡음으로 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 AzBio Sentences 목록은 참가자에게 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 열고 듣는 동안, 그리고 인공와우를 끄고 반대쪽 귀만 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다. 이 조건(S0NCI)에서 어음은 방위각 0도 및 이식된 면에 잡음이 제시되었습니다.
결과 점수는 인공와우를 켰을 때와 껐을 때 사이에 올바른 단어의 평균 백분율 차이입니다. 양의 차이는 인공와우를 켠 상태에서 더 높은 점수로 해석되는 반면, 음의 차이는 인공와우를 켠 상태에서 더 낮은 점수로 해석됩니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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소음 점수(S0NContra)에서 AzBio 문장의 차이(S0NContra) 시간 경과에 따라 인공와우가 켜진 상태(대측 귀 개방)와 꺼진 상태(대측 귀만)
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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0dB SNR에 존재하는 동시 배경 잡음으로 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 AzBio Sentences 목록은 참가자에게 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 열고 듣는 동안, 그리고 인공와우를 끄고 반대쪽 귀만 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다. 음성은 이 조건(S0NContra)에서 반대쪽 귀에 0도 방위각 및 소음으로 제시되었습니다.
결과 점수는 인공와우를 켰을 때와 껐을 때 사이에 올바른 단어의 평균 백분율 차이입니다. 양의 차이는 인공와우를 켠 상태에서 더 높은 점수로 해석되는 반면, 음의 차이는 인공와우를 켠 상태에서 더 낮은 점수로 해석됩니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 인공와우 이식을 켠 상태(대측 귀 개방)와 껐을 때(대측 귀만) BKB-SIN 점수(S0N0)의 차이
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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다양한 수준에 존재하는 동시 배경 잡음으로 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 BKB-SIN 목록은 참가자에게 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 열고 듣는 동안 그리고 또한 인공와우를 끄고 반대쪽 귀로만 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다. 어음과 소음은 이 조건(S0N0)에서 함께 배치되었습니다.
결과 점수는 참가자가 인공와우를 켰을 때와 껐을 때 사이에 대상 단어의 50%가 맞는 평균 신호 대 잡음비의 차이입니다. 음의 차이는 인공 와우를 켠 상태에서 더 나은 점수로 해석되는 반면, 양의 차이는 인공 와우를 켠 상태에서 더 나쁜 점수로 해석됩니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 인공와우 이식(+ 반대측 귀 개방)과 끔(대측 귀만)의 BKB-SIN 점수(S0NCI)의 차이
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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다양한 수준에 존재하는 동시 배경 잡음으로 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 BKB-SIN 목록은 참가자에게 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 열고 듣는 동안 그리고 또한 인공와우를 끄고 반대쪽 귀로만 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다. 이 조건(S0NCI)에서 어음은 방위각 0도 및 이식된 면에 잡음이 제시되었습니다.
결과 점수는 참가자가 인공와우를 켰을 때와 껐을 때 사이에 대상 단어의 50%가 맞는 평균 신호 대 잡음비의 차이입니다. 음의 차이는 인공 와우를 켠 상태에서 더 나은 점수로 해석되는 반면, 양의 차이는 인공 와우를 켠 상태에서 더 나쁜 점수로 해석됩니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 인공와우 이식을 켠 상태(대측 귀 개방)와 껐을 때(대측 귀만) BKB-SIN 점수(S0NContra)의 차이
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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다양한 수준에 존재하는 동시 배경 잡음으로 개방형 문장 이해를 테스트합니다.
녹음된 BKB-SIN 목록은 참가자에게 인공와우를 착용하고 반대쪽 귀를 열고 듣는 동안 그리고 또한 인공와우를 끄고 반대쪽 귀로만 듣는 동안 참여자에게 제시되었습니다. 음성은 이 조건(S0NContra)에서 반대쪽 귀에 0도 방위각 및 소음으로 제시되었습니다.
결과 점수는 참가자가 인공와우를 켰을 때와 껐을 때 사이에 대상 단어의 50%가 맞는 평균 신호 대 잡음비의 차이입니다. 음의 차이는 인공 와우를 켠 상태에서 더 나은 점수로 해석되는 반면, 양의 차이는 인공 와우를 켠 상태에서 더 나쁜 점수로 해석됩니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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시간 경과에 따른 인공와우 이식(+ 반대측 귀 개방)과 끔(대측 귀만)의 현지화 RMS 오류의 차이
기간: 기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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참가자들은 11개의 스피커 배열 내에서 다양한 프레젠테이션 수준으로 제시된 음성 모양의 소음원을 식별했습니다.
참가자들은 인공 와우를 착용하고 반대쪽 귀를 연 상태에서 그리고 인공 와우를 제거한 상태/대측 귀로만 듣는 동안 음원의 위치를 파악했습니다.
RMS 오류(도)가 추정되었습니다. 낮은 정도는 음원의 더 정확하고 더 나은 현지화입니다.
여기에 보고된 결과 점수는 인공와우를 켰을 때와 껐을 때 평균 RMS 오류의 차이입니다. 음의 차이는 인공 와우를 켠 상태에서 더 나은 점수로 해석되는 반면, 양의 차이는 인공 와우를 켠 상태에서 더 나쁜 점수로 해석됩니다.
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기기 사용 첫 12개월 이내의 간격
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Brown, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lustig LR, Yeagle J, Niparko JK, Minor LB. Cochlear implantation in patients with bilateral Meniere's syndrome. Otol Neurotol. 2003 May;24(3):397-403. doi: 10.1097/00129492-200305000-00009.
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