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수술실에서 근무하는 의료 전문가를 위한 수술 전 가상 현실 중재를 이용한 심층 이완 (DEEP_VR)

2026년 3월 12일 업데이트: Sophie Vermeulen, Amsterdam UMC, location VUmc

수술실에서 근무하는 의료 전문가를 위한 수술 전 가상 현실 중재를 통한 심층 이완

이 임상 시험의 목표는 가상 현실(VR)을 이용한 심층 이완이 수술실에서 근무하는 의료 전문가들의 지각된 스트레스와 측정된 스트레스를 저자극 환경과 비교하여 낮출 수 있는지를 주로 알아보는 것입니다.

저희는 다음과 같은 점을 밝히고자 합니다:

  • 저자극 환경의 사용이 수술실에 들어가기 직전 수술실 의료 종사자들의 스트레스 반응을 유의미하게 낮추는지;
  • 반응형 VR 시스템 환경의 사용이 수술실에 들어가기 직전 수술실 의료 종사자들의 스트레스 반응을 유의미하게 낮추는지;
  • 반응형 VR 환경의 사용이 생체 측정치로 측정된 수술실 팀원들의 스트레스를 수술실에 들어가 업무를 수행하기 직전에 유의미하게 완화시키는 측면에서 저자극 환경과 비교하여 효과적이면서도 비용 효율적인 해결책인지.

가설

  • 수술실에 들어가기 최소 15분 전에 시행되는 10분간의 실시간 적응형 VR 중재 또는 저자극 환경 중재의 사용은 개인 내 심박수가 10분간의 중재 기간 동안 최소 분당 10회(BPM) 감소하는 것으로 측정되었을 때, 수술실 직원들의 스트레스를 유의미하게 감소시킨다.
  • 10분간의 중재 기간 동안의 심박수 감소는 저자극 환경 중재와 비교하여 실시간 적응형 VR 중재에서 유의미하게 더 크며, 기대 평균 차이(델타)는 5 BPM으로, 이는 VR 중재의 우수한 스트레스 감소 효과를 나타낸다.
  • 수술실에 들어가기 최소 15분 전에 시행되는 10분간의 실시간 적응형 VR 중재와 저자극 환경 중재의 사용은 개인 내 숫자 평가 척도(NRS) 스트레스 점수로 측정했을 때, 수술실 직원들의 지각된 스트레스를 유의미하게 감소시킨다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 덴마크
  • 독일
      • Hamburg, 독일
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 수술실에서 근무하는 자발적으로 참여하고 동의한 의료 전문가(≥ 18세)
  • 순환 간호사, 스크럽 간호사, 마취 간호사, 마취의사, 외과 전문의, 레지던트, 의과대학생 또는 위에 언급된 분야를 위한 훈련 중인 사람

제외 기준:

  • 간질 병력
  • 폐쇄공포증 또는 야간공포증
  • 헤드셋(헤드폰 포함)을 통한 VR 경험이 두통, 편두통, 현기증, 졸음, 메스꺼움 또는 기타 신체적 또는 정신적 불편함을 유발한 경우
  • 전정안진, 이경화증, 귀 감염
  • 한쪽 또는 양쪽 귀의 청력 손상 또는 청각 장애
  • 녹내장, 활동성 안구 감염 또는 안와, 각막 또는 수정체 손상
  • 만성 불면증 진단
  • 라텍스 알레르기(VR 고글의 렌즈 주변에 라텍스가 포함될 수 있음)
  • 부정맥, 서맥 또는 빈맥, 또는 부정맥에 대한 심장 약물을 사용하는 사람
  • 부정맥을 유발할 수 있거나 혈압 수준에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물
  • 자신이 지적한 기타 이유로 VR 헤드셋 및/또는 노이즈 캔슬링 헤드폰을 착용할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AAB
VR - VR - 낮은 자극 환경
장치: 가상 현실 중재
참가자는 VR 헤드셋을 받게 되며, 이 헤드셋을 통해 참가자는 HealthyMind® (HM) VR 시뮬레이션의 다양한 VR 이미지와 풍경 중에서 선택하여 휴식을 취할 수 있습니다. 소프트웨어는 사용자의 심박수(HR)와 심박변이도(HRV)에 적응할 수 있으며, 파트너사 HealthyMind (HM)에서 개발되었습니다. HRV는 생체피드백으로 풍경을 조절하는 주요 매개변수로 선택되었으며, 이는 매우 지시적이며 개인의 스트레스 수준을 측정하는 데 신뢰할 수 있는 것으로 간주되기 때문입니다. (27-30) 경험을 시작하기 전에, 참가자는 개인적인 선호도에 따라 VR 풍경을 선택합니다. 참가자가 자신의 VR 풍경을 선택하도록 허용함으로써, 스트레스를 줄이는 대신 스트레스를 유발할 수 있는 환경에 노출될 위험을 최소화합니다.(31, 32) HR과 HRV는 이 목적으로 제작 및 등록된 POLAR OH1 팔찌를 사용하여 중재 중 실시간으로 측정됩니다. 우리는 POLAR OH1 밴드를 선택했습니다. 이는 정확한 HRV 측정, VR 장치와의 연결 가능성, 그리고 사용자 친화성 때문입니다. 응답
다른: 낮은 자극 환경
참가자는 유도된 저감각, 저자극 환경에 들어가게 됩니다. 이는 VR 헤드셋을 착용하고 화면은 어둡기만 하며 헤드폰 소리가 없는 것을 의미합니다. 이는 방해 요소 없이 차분한 환경을 조성하기 위함입니다. 중재 시작 전에, VR 헤드셋은 참가자가 저자극 환경에 있고 시스템이 제대로 작동 중임을 확인하는 짧은 시각 및 청각 메시지를 표시할 것입니다.
실험적: ABA
VR - 낮은 자극 환경 - VR
장치: 가상 현실 중재
참가자는 VR 헤드셋을 받게 되며, 이 헤드셋을 통해 참가자는 HealthyMind® (HM) VR 시뮬레이션의 다양한 VR 이미지와 풍경 중에서 선택하여 휴식을 취할 수 있습니다. 소프트웨어는 사용자의 심박수(HR)와 심박변이도(HRV)에 적응할 수 있으며, 파트너사 HealthyMind (HM)에서 개발되었습니다. HRV는 생체피드백으로 풍경을 조절하는 주요 매개변수로 선택되었으며, 이는 매우 지시적이며 개인의 스트레스 수준을 측정하는 데 신뢰할 수 있는 것으로 간주되기 때문입니다. (27-30) 경험을 시작하기 전에, 참가자는 개인적인 선호도에 따라 VR 풍경을 선택합니다. 참가자가 자신의 VR 풍경을 선택하도록 허용함으로써, 스트레스를 줄이는 대신 스트레스를 유발할 수 있는 환경에 노출될 위험을 최소화합니다.(31, 32) HR과 HRV는 이 목적으로 제작 및 등록된 POLAR OH1 팔찌를 사용하여 중재 중 실시간으로 측정됩니다. 우리는 POLAR OH1 밴드를 선택했습니다. 이는 정확한 HRV 측정, VR 장치와의 연결 가능성, 그리고 사용자 친화성 때문입니다. 응답
다른: 낮은 자극 환경
참가자는 유도된 저감각, 저자극 환경에 들어가게 됩니다. 이는 VR 헤드셋을 착용하고 화면은 어둡기만 하며 헤드폰 소리가 없는 것을 의미합니다. 이는 방해 요소 없이 차분한 환경을 조성하기 위함입니다. 중재 시작 전에, VR 헤드셋은 참가자가 저자극 환경에 있고 시스템이 제대로 작동 중임을 확인하는 짧은 시각 및 청각 메시지를 표시할 것입니다.
실험적: BAA
낮은 자극 환경 - VR - VR
장치: 가상 현실 중재
참가자는 VR 헤드셋을 받게 되며, 이 헤드셋을 통해 참가자는 HealthyMind® (HM) VR 시뮬레이션의 다양한 VR 이미지와 풍경 중에서 선택하여 휴식을 취할 수 있습니다. 소프트웨어는 사용자의 심박수(HR)와 심박변이도(HRV)에 적응할 수 있으며, 파트너사 HealthyMind (HM)에서 개발되었습니다. HRV는 생체피드백으로 풍경을 조절하는 주요 매개변수로 선택되었으며, 이는 매우 지시적이며 개인의 스트레스 수준을 측정하는 데 신뢰할 수 있는 것으로 간주되기 때문입니다. (27-30) 경험을 시작하기 전에, 참가자는 개인적인 선호도에 따라 VR 풍경을 선택합니다. 참가자가 자신의 VR 풍경을 선택하도록 허용함으로써, 스트레스를 줄이는 대신 스트레스를 유발할 수 있는 환경에 노출될 위험을 최소화합니다.(31, 32) HR과 HRV는 이 목적으로 제작 및 등록된 POLAR OH1 팔찌를 사용하여 중재 중 실시간으로 측정됩니다. 우리는 POLAR OH1 밴드를 선택했습니다. 이는 정확한 HRV 측정, VR 장치와의 연결 가능성, 그리고 사용자 친화성 때문입니다. 응답
다른: 낮은 자극 환경
참가자는 유도된 저감각, 저자극 환경에 들어가게 됩니다. 이는 VR 헤드셋을 착용하고 화면은 어둡기만 하며 헤드폰 소리가 없는 것을 의미합니다. 이는 방해 요소 없이 차분한 환경을 조성하기 위함입니다. 중재 시작 전에, VR 헤드셋은 참가자가 저자극 환경에 있고 시스템이 제대로 작동 중임을 확인하는 짧은 시각 및 청각 메시지를 표시할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지각된 스트레스 수준
기간: - 각 중재 직전 (중재 전) - 각 중재 직후 (중재 후)
0(스트레스 없음)에서 10(매우 스트레스 받음)까지의 NRS 점수
- 각 중재 직전 (중재 전) - 각 중재 직후 (중재 후)
비침습적 바이오마커
기간: 각 중재 직전(중재 전) 5분, 중재 중 10분, 각 중재 직후 1분(중재 후)
비침습적 바이오마커(예: Polar OH1 팔찌로 측정된 심박수 및 심박 변이성)
각 중재 직전(중재 전) 5분, 중재 중 10분, 각 중재 직후 1분(중재 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 만족도
기간: 연구의 마지막 중재 완료 직후 (세 번째 중재 후 사후 중재)
NRS 점수는 0(불만족)부터 10(매우 만족)까지의 범위를 가집니다
연구의 마지막 중재 완료 직후 (세 번째 중재 후 사후 중재)
중재의 비용 효과 분석(CEA). 마지막 참가자가 모든 중재를 완료한 후 최대 50주까지
기간: 연구 완료까지 평균 1년
비용 효과성은 건강 경제 평가 프레임워크를 사용하여 평가됩니다. 개입의 직접 및 간접 비용(예: 직원 시간, 교육 비용, 재료, 의료 서비스 이용)이 수집되어 측정된 결과(예: 스트레스/소진 감소 및 측정된 생체 지표)와 비교됩니다.
연구 완료까지 평균 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
번아웃
기간: 기준선
번아웃 평가 도구(BAT-12)는 참가자의 네 가지 핵심 번아웃 증상을 측정하는 간결한 12항목 자기 보고 도구입니다. 항목은 1(전혀 그렇지 않다)부터 5(항상 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 참가자가 이러한 증상을 경험하는 빈도를 나타냅니다.
기준선
번아웃
기간: 기준선
Maslach Burnout Inventory(MBI)는 세 가지 차원에서 번아웃을 측정하는 검증된 자가 보고 설문지입니다. 항목은 0(전혀 없음)에서 6(매일)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 정서적 소모감과 비인격화 점수가 높고 개인적 성취감 점수가 낮을수록 더 높은 수준의 번아웃을 나타냅니다.
기준선
회복력
기간: 기준선
의료 전문가용 8항목 회복탄력성 설문지는 의료 종사자들의 회복탄력성을 평가하기 위해 설계된 간단한 자가 보고 도구입니다. 항목은 1점(전혀 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 큰 회복탄력성을 나타냅니다.
기준선
탄력성
기간: 베이스라인
코너-데이비슨 회복력 척도(CD-RISC)는 검증된 자가 보고 설문지입니다. 이 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가되는 25개 항목을 포함합니다. 총점이 높을수록 더 큰 회복력을 나타냅니다.
베이스라인
스트레스
기간: 기준선
Perceived Stress Scale(PSS)은 자가 보고 설문지입니다. 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 지각된 스트레스를 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amsterdam UMC, location VUmc

협력자

Rigshospitalet, Denmark
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

수사관

  • 수석 연구원: Marlies p Schijven, Prof. dr., AmsterdamUMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Horizon-HLTH-2023-CARE-04-02-B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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