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2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 이론 기반 BALANCE 식이 프로그램의 실행 가능성 및 예비 효능 (BALANCE)

2026년 3월 10일 업데이트: Meihua Ji, Capital Medical University

2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 이론 기반 BALANCE 식이 프로그램의 실현 가능성 및 예비 효과

이 연구는 COM-B 이론에 기반한 맞춤형 식이 중재 프로그램이 T2DM 환자의 건강 결과 개선, 대사 건강 지표 개선 및 당뇨 완치율 증가, 그리고 식이 준수도, 자가 관리 능력 및 자기 효능감의 변화에 미치는 영향을 탐구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 역량, 기회, 동기-행동(COM-B) 이론에 기반한 맞춤형 식이 중재 프로그램이 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 건강 결과, 즉 혈당 조절 및 대사 건강 지표 개선에 미치는 효과를 탐구합니다. 대조군은 건강 지도, WeChat 그룹 관리, 대사 관리 센터(MMC) 미니 프로그램을 통한 감독 및 관리를 포함하는 표준화된 당뇨병 관리를 시행합니다. 대조군의 기준 위에, 중재군은 COM-B 이론 모델과 TDF 프레임워크에 기반한 식이 중재 모델을 시행하며, 이는 ① 심리적 역량 교육: 당뇨병 지식에 대한 강화 교육; ② 신체적 역량 교육: 실용적 기술에 대한 강화 훈련; ③ 동기 관리: 행동 계획, 행동 목표 설정, 보상 메커니즘 및 역할 모델 확립; ④ 지원 및 감독: WeChat 그룹을 통한 역량 강화 관리, 사회적 지원, 문제 해결, 건강 식이 앱의 임상 의사 측에서의 지표 모니터링 기반 지도를 포함합니다. 우리는 식이 관련 혈당 조절, 대사 건강 지표 개선, 그리고 식이 순응도, 자기 관리 능력 및 자기 효능감의 변화를 관찰할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1999년 WHO 제2형 당뇨병 진단 기준 충족 (당뇨병 증상 및 무작위 혈장 포도당 ≥11.1 mmol/L, 또는 공복 혈장 포도당 ≥7.0 mmol/L, 또는 경구 당부하 검사 후 2시간 혈장 포도당 ≥11.1 mmol/L) 당화혈색소(HbA1c) 7%~10% 사이;
  • 의사 평가에 따른 안정적인 혈당 강하 약물 요법;
  • 연령 18~60세;
  • 지난 6개월 동안 경도의 신체 활동 (주로 서 있거나 소량의 걷기 포함);
  • 자발적으로 참여할 의사가 있고 연구 내용을 이해하며 정기적인 추적 관찰에 참석 가능;

제외 기준:

  • 현재 체중 감량 약물 사용 중;
  • 중증 신기능 부전 (크레아티닌 ≥1.5 mg/dL 또는 133 μmol/L);
  • 중증 간 기능 장애 (ALT 정상 상한치의 2배 초과);
  • 뇌졸중 또는 심근경색 병력;
  • 악성 종양, 정신 질환, 식욕부진증, 또는 위장관 질환을 포함한 기타 중증 질환;
  • 임신, 임신 계획, 산후 상태, 또는 수유 중;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BALANCE 식이 중재
중재군은 COM-B 이론 모델과 TDF 프레임워크를 기반으로 한 BALANCE 식이 중재를 시행하며, 이에는 ① 심리적 역량 교육: 당뇨병 지식에 대한 강화된 교육; ② 신체적 역량 교육: 식이 관리 실용 기술에 대한 강화된 훈련; ③ 동기 관리: 행동 계획 수립, 행동 목표 설정, 문제 해결, 보상 메커니즘, 롤모델 확립; ④ 지원 및 감독: WeChat 그룹을 통한 역량 강화 관리, 사회적 지지, 그리고 미니프로그램의 임상의 측에서 지표 모니터링에 기반한 지도가 포함됩니다.
행동: 심리적 역량 교육
당뇨병 지식에 대한 강화 교육
행동: 신체 능력 교육
식이 관리 실용 기술 강화 훈련
행동: 동기 관리
행동 계획 수립, 행동 목표 설정, 문제 해결, 보상 메커니즘, 역할 모델 확립
행동: 지원 및 감독
위챗 그룹을 통한 권한 부여 관리, 사회적 지지, 및 미니 프로그램의 임상 의사 측에서의 지표 모니터링에 기반한 지도
활성 비교기: 일반적 치료
건강 지도, 위챗 그룹 관리, 감독 및 관리를 포함한 일상적인 식이 관리가 시행될 것입니다.
행동: 표준화된 당뇨병 관리
건강 지도, 위챗 그룹 관리, 감독 관리 등을 포함한 일상적인 식이 관리 모델이 시행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 개입 전 및 12주와 24주에 치료 종료까지의 등록부터
HbA1c는 HbA1c 정량화를 위한 국제적으로 인정받은 기준 방법인 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 측정됩니다. 정맥혈 샘플은 EDTA 항응고 튜브에 채취되어 이온 교환 HPLC로 분석되며, 이는 크로마토그래피 컬럼과의 상호작용을 기반으로 혈색소 분획을 분리합니다. 결과는 NGSP/DCCT 기준에 따라 백분율(%)로 보고되며, IFCC 기준에 따른 mmol/mol로 병행 보고됩니다. 모든 분석은 실험실 간 비교 가능성과 결과 정확성을 보장하기 위해 외부 품질 평가(EQA) 프로그램에 참여하는 인증된 실험실에서 수행됩니다.
개입 전 및 12주와 24주에 치료 종료까지의 등록부터

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FBG (공복 혈당)
기간: 중재 전과 등록부터 12주 및 24주의 치료 종료까지
공복 혈당(FBG)은 최소 8시간 동안의 야간 공복 후 측정되었습니다. 정맥 혈액 샘플을 채취하여 인증된 임상 실험실에서 표준화된 효소법을 사용하여 분석했습니다. FBG 값은 mg/dL로 보고되었습니다. 공복은 공복 기간 동안 물을 제외한 열량 섭취가 없는 것으로 정의되었습니다. 이 측정은 기준 혈당 수준을 반영하며 확립된 임상 기준에 따라 혈당 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
중재 전과 등록부터 12주 및 24주의 치료 종료까지
TG (트리글리세라이드)
기간: 중재 전 및 등록부터 12주 및 24주 치료 종료 시까지
전반적인 지질 대사 상태를 평가하기 위해 혈청 총 콜레스테롤을 측정하였습니다. 최소 8시간 이상의 공복 후 정맥 혈액 샘플을 채취하고, 효소 비색법(콜레스테롤 산화효소-퍼옥시다제, CHOD-PAP)을 사용하여 혈청 총 콜레스테롤 농도를 측정하였습니다. 결과는 mmol/L 단위로 보고됩니다(환산: 1 mmol/L = 38.67 mg/dL). 중국 성인 이상지질혈증 예방 및 치료 가이드라인(2016년 개정판)에 따르면, 바람직한 총 콜레스테롤 수치는 <5.18 mmol/L, 경계적 고수치는 5.18-6.19 mmol/L, 상승된 총 콜레스테롤 수치는 ≥6.22 mmol/L입니다. 낮은 수치는 지질 조절이 개선되었음을 나타냅니다.
중재 전 및 등록부터 12주 및 24주 치료 종료 시까지
TC (총 콜레스테롤)
기간: 개입 전과 12주 및 24주 치료 종료 시까지의 등록 시점부터
혈청 총 콜레스테롤은 전체 지질 대사 상태를 평가하기 위해 측정되었습니다. 최소 8시간 동안의 공복 후, 정맥혈 샘플을 채취하고 효소 비색법(콜레스테롤 산화효소-과산화효소, CHOD-PAP)을 사용하여 혈청 총 콜레스테롤 농도를 측정했습니다. 결과는 mmol/L로 보고됩니다(환산: 1 mmol/L = 38.67 mg/dL). 중국 성인 이상지질혈증 예방 및 치료 지침(2016년 개정판)에 따르면, 적정 총 콜레스테롤은 <5.18 mmol/L, 경계선 고치는 5.18-6.19 mmol/L, 상승된 총 콜레스테롤은 ≥6.22 mmol/L입니다. 낮은 수치는 지질 조절이 개선되었음을 나타냅니다.
개입 전과 12주 및 24주 치료 종료 시까지의 등록 시점부터
DKT (당뇨병 지식 테스트)
기간: 개입 전과 등록부터 12주 및 24주의 치료 종료 시점까지
당뇨병 지식은 Fitzgerald 등이 처음 개발하고 Sun 등이 문화적으로 적용 및 검증한 중국어판 당뇨병 지식 검사(DKT) 척도를 사용하여 평가했습니다. 척도는 23개 문항으로 구성되며, 각 문항은 1점씩 배점됩니다. 총점 범위는 0점에서 23점이며, 점수가 높을수록 당뇨병 지식이 더 좋음을 나타냅니다. 척도는 허용 가능한 내적 일관성을 보여줍니다(Cronbach's α = 0.76).
개입 전과 등록부터 12주 및 24주의 치료 종료 시점까지
DSES (당뇨병 자기효능감 척도)
기간: 중재 전 및 12주와 24주 치료 종료 시까지의 등록 시점부터
로리그 등이 개발하고 선 등이 검증한 당뇨병 자기효능감 척도(DSES)를 사용하여 자기효능감을 평가했습니다. 이 척도는 8개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1점에서 10점까지의 척도로 평가됩니다. 총점은 8점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 당뇨병 자가관리에 대한 자기효능감이 더 강함을 나타냅니다. 이 척도는 우수한 내적 일관성을 보입니다(크론바흐의 α = 0.889).
중재 전 및 12주와 24주 치료 종료 시까지의 등록 시점부터
SDSCA (당뇨병 자가 관리 활동 요약)
기간: 개입 전과 등록부터 12주 및 24주의 치료 종료 시점까지
당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA) 척도는 환자의 당뇨병 자가 관리 행동을 평가하는 데 사용됩니다. 원래 Toobert 등에 의해 개발된 SDSCA는 Sun 등에 의해 중국어로 번역되고 중국 인구에 대해 검증되었습니다. 이 척도는 일반 식이, 특정 식이, 신체 활동, 혈당 자가 모니터링, 발 관리의 다섯 가지 행동 영역에서 지난 7일 동안의 환자의 자가 관리 수행도를 평가합니다. 11개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0에서 7까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 0은 해당 행동이 어떤 날에도 수행되지 않았음을 나타내고 7은 일주일 동안 매일 수행되었음을 나타냅니다. 총점은 모든 항목 점수의 평균으로 계산되며, 높은 점수는 더 나은 자가 관리를 반영합니다. 중국어 버전의 SDSCA는 Cronbach's α가 0.84로 좋은 내적 일관성을 보여주었습니다.
개입 전과 등록부터 12주 및 24주의 치료 종료 시점까지
인슐린 저항성 지수
기간: 개입 전과 등록 시점부터 12주 및 24주 치료 종료 시점까지
인슐린 저항성은 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 평가되었습니다. HOMA-IR은 공식: HOMA-IR = [공복 혈당(FPG, mmol/L) × 공복 인슐린(FINS, μU/mL)] / 22.5를 사용하여 계산되었습니다. 높은 HOMA-IR 값은 더 큰 인슐린 저항성을 나타냅니다.
개입 전과 등록 시점부터 12주 및 24주 치료 종료 시점까지
인슐린 감수성 지수
기간: 개입 전과 등록부터 12주 및 24주 치료 종료 시까지
인슐린 민감도는 표준 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에서 도출된 복합 측정치인 마쓰다 인슐린 민감도 지수(ISI-Matsuda)를 사용하여 평가되었습니다. ISI-Matsuda 값이 높을수록 인슐린 민감도가 더 큽니다.
개입 전과 등록부터 12주 및 24주 치료 종료 시까지
인슐린 C-펩타이드 검사
기간: 개입 전과 등록부터 12주 및 24주의 치료 종료까지
C-펩타이드 수치는 전기화학발광 면역분석법(ECLIA)을 사용하여 측정되었습니다. 결과는 ng/mL 단위로 보고되며 참고 범위는 0.78-1.89 ng/mL입니다.
개입 전과 등록부터 12주 및 24주의 치료 종료까지
구강 당부하 검사
기간: 개입 전 및 등록 시부터 12주 및 24주 치료 종료 시점까지
글루코스 내성은 세계보건기구(WHO) 프로토콜에 따라 수행된 표준 75g 경구 글루코스 내성 검사(OGTT)를 사용하여 평가되었습니다. 최소 8-10시간의 야간 금식 후, 기저 혈장 글루코스 측정을 위해 금식 정맥혈 샘플이 채취되었습니다. 참가자들은 5분 이내에 250-300mL의 물에 용해된 75g 무수 글루코스를 함유한 용액을 경구 섭취하였습니다. 이후 정맥혈 샘플은 섭취 후 30, 60, 90, 120분에 채취되어 글루코스 산화효소 또는 헥소키나제 효소법을 사용하여 혈장 글루코스를 측정하였습니다. 주요 결과 변수는 2시간 후 혈장 글루코스(2h-PG, mmol/L)입니다. 글루코스 내성 상태는 WHO/ADA 기준에 따라 분류되었습니다: 정상 글루코스 내성(NGT): FPG <6.1 mmol/L 및 2h-PG <7.8 mmol/L; 공복혈당장애(IFG): FPG 6.1-6.9 mmol/L 및 2h-PG <7.8 mmol/L; 내당능장애(IGT): FPG <7.0 mmol/L 및 2h-PG 7.8-11.0 mmol/L; 당뇨병(DM): FPG ≥
개입 전 및 등록 시부터 12주 및 24주 치료 종료 시점까지
고밀도 지단백 콜레스테롤 (HDL-C)
기간: 중재 전 및 등록 시점부터 12주 및 24주 치료 종료 시점까지
역 콜레스테롤 운반 능력과 심혈관 보호 상태를 평가하기 위해 혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤을 측정했습니다. 최소 8시간 이상의 공복 후, 정맥 혈액 샘플을 채취하고 직접 균질 효소법(직접 HDL 분석)을 사용하여 혈청 HDL-C 농도를 측정했습니다. 결과는 mmol/L로 보고됩니다(환산: 1 mmol/L = 38.67 mg/dL). TC, TG 및 LDL-C와 달리, 더 높은 HDL-C 수치는 심혈관 질환에 대한 보호 효과가 있는 것으로 간주됩니다. 중국 성인 이상지질혈증 예방 및 치료 지침(2016년 개정판)에 따르면, 바람직한 HDL-C는 ≥1.04 mmol/L이며, 감소된 HDL-C는 <1.04 mmol/L입니다.
중재 전 및 등록 시점부터 12주 및 24주 치료 종료 시점까지
저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C)
기간: 중재 전 및 등록 시부터 12주 및 24주 치료 종료 시까지
혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤은 동맥경화성 지질 부담의 주요 지표로 측정되었습니다. 최소 8시간 동안의 금식 후 정맥 혈액 샘플을 채취하고, 혈청 LDL-C 농도는 직접 동종 효소법(직접 LDL 분석)을 사용하여 측정되었습니다. 직접 분석을 사용할 수 없는 경우, LDL-C는 Friedewald 방정식을 사용하여 계산되었습니다: LDL-C = TC - HDL-C - TG/2.2 (모든 값은 mmol/L 단위), 이는 TG <4.52 mmol/L일 때만 적용 가능합니다. 결과는 mmol/L로 보고되었습니다 (환산: 1 mmol/L = 38.67 mg/dL). 중국 성인 이상지질혈증 예방 및 치료 지침(2016년 개정판)에 따르면, 바람직한 LDL-C는 <3.37 mmol/L, 경계선 고 LDL-C는 3.37-4.12 mmol/L, 높은 LDL-C는 ≥4.14 mmol/L입니다. 목표 LDL-C 수준은 각 참가자의 심혈관 위험 계층화에 따라 개별화되었습니다.
중재 전 및 등록 시부터 12주 및 24주 치료 종료 시까지
체중
기간: 개입 전 및 등록 시부터 12주 및 24주의 치료 종료 시까지
체성분은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석기(InBody 770, InBody Co., Ltd., 서울, 대한민국)를 사용하여 측정하였습니다. 참가자들은 체액 분포를 안정화하기 위해 검사 전 2시간 이상 금식하고, 24시간 동안 격렬한 운동을 피하며, 신발과 금속 액세서리를 제거하고, 방광을 비운 후 5분 동안 직립 자세를 유지하였습니다. 측정 중에는 참가자들이 팔을 몸에서 약 30° 벌린 상태로 손 전극을 잡고 움직이지 않았습니다. 측정된 매개변수에는 체중(kg), 신장(cm), BMI(kg/m²), 체지방률(%), 내장지방 면적(cm²) 및 총 체수분(L)이 포함되었습니다. 모든 평가는 방문 시 동일한 시간대(±2시간)에 수행되었습니다.
개입 전 및 등록 시부터 12주 및 24주의 치료 종료 시까지
키
기간: 중재 전 및 등록부터 치료 종료 시점(12주 및 24주)까지
체성분은 다주파수 생체전기임피던스 분석기(InBody 770, InBody Co., Ltd., 서울, 대한민국)를 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 체액 분포를 안정화시키기 위해 시험 전 2시간 이상 금식하고, 24시간 동안 격렬한 운동을 피하며, 신발과 금속 액세서리를 제거하고, 방광을 비우고, 5분 동안 직립 자세를 유지했습니다. 측정 중에는 참가자들이 팔을 몸에서 약 30° 벌린 상태로 손 전극을 잡고 움직이지 않았습니다. 측정된 매개변수에는 체중(kg), 키(cm), BMI(kg/m²), 체지방률(%), 내장지방 면적(cm²), 총체수분(L)이 포함되었습니다. 모든 평가는 방문 시 동일한 시간대(±2시간)에 수행되었습니다.
중재 전 및 등록부터 치료 종료 시점(12주 및 24주)까지
BMI
기간: 개입 전과 치료 시작부터 12주 및 24주 치료 종료 시점까지
체성분은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석기(InBody 770, InBody Co., Ltd., 서울, 대한민국)를 사용하여 측정되었습니다. 참가자는 검사 전 2시간 이상 금식, 24시간 동안 격렬한 운동 금지, 신발 및 금속 액세서리 제거, 방광 비우기, 그리고 체액 분포 안정화를 위해 5분 동안 직립 자세를 유지했습니다. 측정 중에는 참가자가 팔을 몸에서 약 30° 벌린 상태로 손 전극을 잡고 움직이지 않았습니다. 측정된 매개변수에는 체중(kg), 신장(cm), BMI(kg/m²), 체지방률(%), 내장지방면적(cm²), 그리고 총 체수분(L)이 포함되었습니다. 모든 평가는 방문 간 동일한 시간대(±2시간)에 수행되었습니다.
개입 전과 치료 시작부터 12주 및 24주 치료 종료 시점까지
체지방률
기간: 개입 전과 등록부터 12주 및 24주 치료 종료 시까지
체성분은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석기(InBody 770, InBody Co., Ltd., 서울, 대한민국)를 사용하여 측정하였습니다. 참가자는 체액 분포를 안정화시키기 위해 검사 전 2시간 이상 금식하고, 24시간 동안 격렬한 운동을 피하며, 신발과 금속 액세서리를 제거하고, 방광을 비우며, 5분 동안 직립 자세를 유지하였습니다. 측정 중에는 참가자가 팔을 몸에서 약 30° 벌린 상태로 손 전극을 잡고 움직이지 않았습니다. 측정된 매개변수에는 체중(kg), 신장(cm), 체질량지수(kg/m²), 체지방률(%), 내장지방 면적(cm²), 총 체수분(L)이 포함되었습니다. 모든 평가는 방문 횟수에 관계없이 하루 중 동일한 시간(±2시간)에 수행되었습니다.
개입 전과 등록부터 12주 및 24주 치료 종료 시까지
내장 지방 면적
기간: 개입 전 및 12주 및 24주 치료 종료 시점까지의 등록 시점부터
체성분은 다중주기 생체전기임피던스 분석기(InBody 770, InBody Co., Ltd., 서울, 대한민국)를 사용하여 측정되었습니다. 참가자는 체액 분포를 안정화하기 위해 검사 전 2시간 이상 금식, 24시간 동안 격렬한 운동 피하기, 신발과 금속 액세서리 제거, 방광 비우기, 그리고 5분 동안 직립 자세를 유지했습니다. 측정 중 참가자는 팔을 몸에서 약 30° 각도로 벌린 상태에서 손 전극을 잡고 가만히 있었습니다. 측정된 매개변수에는 체중(kg), 신장(cm), BMI(kg/m²), 체지방률(%), 내장지방 면적(cm²), 그리고 총 체수분(L)이 포함되었습니다. 모든 평가는 방문마다 하루 중 같은 시간(±2시간)에 수행되었습니다.
개입 전 및 12주 및 24주 치료 종료 시점까지의 등록 시점부터
허리둘레 (WC)
기간: 개입 전과 치료 시작부터 12주 및 24주 치료 종료 시점까지
참가자가 서서 팔을 옆으로 내린 상태에서 정상 호기의 끝에서 가장 낮은 갈비뼈 가장자리와 장골능 사이의 중간 지점에 비탄성 유연한 줄자로 측정했습니다. 측정은 두 번 실시하여 평균을 냈습니다. 결과는 cm 단위로 보고됩니다.
개입 전과 치료 시작부터 12주 및 24주 치료 종료 시점까지
엉덩이 둘레 (HC)
기간: 개입 전 및 등록부터 12주 및 24주 치료 종료 시까지
참가자가 발을 모으고 서 있는 상태에서 엉덩이의 가장 돌출된 후방 부분의 높이에서 신축성이 없는 유연한 줄자로 측정했습니다. 측정은 두 번 실시하여 평균을 냈습니다. 결과는 cm로 보고됩니다.
개입 전 및 등록부터 12주 및 24주 치료 종료 시까지
허리-엉덩이 비율 (WHR)
기간: 중재 전 및 등록부터 12주 및 24주의 치료 종료 시점까지
WHR은 허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나눈 값으로 계산됩니다.
중재 전 및 등록부터 12주 및 24주의 치료 종료 시점까지
식이 행동 일기
기간: 중재 전 및 등록부터 12주와 24주의 치료 종료까지
훈련된 연구원들이 등록 시 앱 설치를 지원하고 표준화된 사용 지침을 제공했습니다. 참가자들은 매일 모든 식사와 음료를 사진으로 찍어 기록했으며, 앱은 내장된 중국 식품 성분 데이터베이스를 기반으로 총 열량 섭취량(kcal/일)과 대사 영양소 구성(탄수화물, 단백질, 지방의 g/일 및 총 에너지 대비 %)을 자동으로 계산했습니다.
중재 전 및 등록부터 12주와 24주의 치료 종료까지
식이 준수
기간: 개입 전 및 등록 시점부터 12주와 24주 치료 종료 시점까지
Zhao 등이 개발한 식이 행동 준수 척도(Dietary Behaviour Compliance Scale)를 사용하여 식이 준수를 평가했습니다. 이 척도는 총 23개 항목으로 구성된 5개 차원을 포함합니다: 과일과 채소(5항목), 기름과 소금(4항목), 탄수화물과 지방(5항목), 조리 및 식사 습관(4항목), 그리고 전반적인 식이 자기 조절(5항목). 각 항목은 1="전혀 그렇지 않다"에서 5="항상 그렇다"까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점은 23점에서 115점까지이며, 점수가 높을수록 권장 식이 행동에 대한 준수가 더 좋음을 나타냅니다. 이 척도는 우수한 내적 일관성을 보여줍니다(Cronbach's α = 0.886).
개입 전 및 등록 시점부터 12주와 24주 치료 종료 시점까지
국제 신체 활동 설문지-단축형 (IPAQ-SF)
기간: 개입 전과 등록 시점부터 12주 및 24주 치료 종료 시점까지
IPAQ-SF를 사용하여 평가한 신체 활동. 참가자는 지난 7일 동안의 신체 활동 빈도(일/주)와 지속 시간(분/일), 그리고 평일 총 일일 앉아 있는 시간을 기억하여 보고합니다. 대사 등가(MET) 값은 걷기 3.3 MET, 중간 강도 활동 4.0 MET, 격렬한 강도 활동 8.0 MET입니다. 각 강도별 주간 신체 활동은 다음과 같이 계산됩니다: MET-분/주 = MET 값 × 빈도(일/주) × 지속 시간(분/일). 이 설문지는 타당성이 좋은 것으로 나타났습니다; IPAQ-SF 차원 간 주간 활동 시간과 만보기로 기록된 주간 총 걸음 수 간의 상관관계는 0.417에서 0.440 사이였습니다(p < 0.05).
개입 전과 등록 시점부터 12주 및 24주 치료 종료 시점까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Medical University

협력자

The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Ji Meihua, Capital Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

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  • LHYY2025-YJZ010

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