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제왕절개 수술 중 산모의 혈역학적 안정성에 대한 주입 전 저용량 에피네프린 볼루스 추가 효과

2026년 3월 19일 업데이트: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

척추마취 하 제왕절개 수술 중 저용량 에피네프린 정주 전 주입이 산모 혈역학적 안정성에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

북아메리카에서는 제왕절개 분만 중 척추 저혈압 치료를 위한 일차 선택 혈관수축제로 노르에피네프린, 에페드린, 에피네프린이 권장되었습니다. 그러나 국제 합의 지침에서는 순환 붕괴 시에만 에피네프린이 권장되었습니다. 페닐에프린 주입은 저혈압, 메스꺼움, 구토의 발생률을 감소시키므로 제왕절개 분만 중 척추 유발 저혈압(SIH) 예방을 위한 중요한 치료 전략입니다. 그러나 고용량은 용량 의존적으로 모성 심박수와 심박출량을 감소시킬 수 있습니다.

이전에 일차 선택 약물로 간주되었던 에페드린은 α 및 β 수용체 효능 작용을 모두 가지며 교감 신경 세포에서 노르에피네프린 방출을 유발합니다. 그것의 β1 효과는 심박수와 수축력을 증가시키지만 바람직하지 않은 빈맥을 유발할 수 있습니다. 반복 투여 시 빠른 내성 발생이 나타날 수 있습니다. 에피네프린의 생합성 전구체인 노르에피네프린은 강력한 α와 약한 β 효능 작용을 모두 가지며 서맥 경향을 유발합니다.

예방적 노르에피네프린 투여로 저혈압 발생률이 낮음에도 불구하고, 제왕절개를 받는 산모의 최대 30%에서 PSH가 여전히 발생합니다. 지속적 주입 전 에피네프린 볼루스 용량 투여는 산과 마취에서 비일상적인 관행이지만, 다른 상황에서와 임신부에게 혈역학적 지지로 사용될 때 안전한 것으로 보고되었습니다.

에피네프린은 강력한 α- 및 β-아드레노수용체 효능 작용을 모두 가집니다. 그것의 β 효과는 제왕절개 분만을 위한 척추 마취 중 모성 HR과 CO의 반사적 감소를 상쇄할 수 있습니다. 일부 연구에서 에피네프린 주입을 페닐에프린과 비교했지만, 주입 전 초기 에피네프린 볼루스를 추가하는 것이 주입만 하는 것보다 우수한 모성 혈역학적 안정성을 제공하는지 여부는 여전히 불분명합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Kasr Alaini hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dina A Turki, MD of anesthesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령: 18세에서 35세.
  2. 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II.
  3. 척추 마취 하 선택적 하부 절개 제왕절개술을 받는 경우.

제외 기준:

  1. 조절되지 않는 심장 질환으로 박출률 < 60%, 심근경색, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 관상동맥 질환/스텐트의 병력(3개월 이내).
  2. 조절되지 않는 임신성 고혈압 장애.
  3. 주산기 출혈.
  4. 다태 임신(예: 쌍둥이 임신).
  5. 혈소판 수 <100,000/μL, INR >1.4 또는 알려진 유전성 응고 인자 결핍으로 정의되는 응고 장애.
  6. 기준 수축기 혈압(SBP) < 100 mmHg 또는 >130 mmHg.
  7. 환자의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 주입 그룹
의약품: 에피네프린(아드레날린) 주입
환자는 즉시 볼루스 없이 0.03 mcg/Kg/min (6)의 에피네프린 주입 용량을 받게 됩니다.
활성 비교기: Bolus plus infusion group
의약품: 에피네프린(아드레날린) 볼루스 후 주입
척추 마취 직후 4 mcg 에피네프린 볼루스를 투여한 후, 1.8 mcg/kg/hr에 해당하는 0.03 mcg/kg/min의 주입이 이어집니다. 3000 mcg의 에피네프린 용량을 500 mL 식염수(6 mcg/mL)에 희석하여, 주입 속도를 0.3 mL/kg/hr로 설정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추 마취 후 최대 2시간 동안
블록 시작부터 분만 후 5분까지 측정된 기저선 대비 수축기 혈압 하락이 20% 이상인 것으로 정의됨
척추 마취 후 최대 2시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추마취 후 중증 저혈압의 발생률
기간: 척추 마취 후 최대 2시간 동안
기준치 대비 수축기 혈압 30% 이상 감소 또는 수축기 혈압<80 mmHg
척추 마취 후 최대 2시간 동안
환자당 저혈압 및 중증 저혈압 에피소드 수
기간: 척추마취 후 최대 2시간까지
척추마취 후 최대 2시간까지
반응성 고혈압 발생률 (수축기 혈압 ≥ 기준치의 120%)
기간: 척추 마취 후 최대 2시간
척추 마취 후 최대 2시간
환자당 반응성 고혈압 에피소드 수
기간: 척추 마취 후 최대 2시간 동안
척추 마취 후 최대 2시간 동안
빈맥 발생률 (기저 심박수의 130% 이상, 저혈압과 무관함)
기간: 척추 마취 후 최대 2시간 동안
척추 마취 후 최대 2시간 동안
수술 중 메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 척추 마취 후 최대 2시간 동안
척추 마취 후 최대 2시간 동안
총 수술 중 노르에피네프린 소모량
기간: 척추 마취 후 최대 2시간
척추 마취 후 최대 2시간
태아 결과: 제대동맥 혈액 가스
기간: 태아 분만 후 최대 5분 동안
출생 후 1분과 5분에 채취한 제대동맥 혈액 가스
태아 분만 후 최대 5분 동안
• 태아 결과: 아프가 점수
기간: 배달 후 최대 5분

분만 후 1분 및 5분의 아프가 점수

외관 (피부색: 0=청색/창백, 1=몸통 분홍색/사지 청색, 2=전신 분홍색) 맥박 (심박수: 0=없음, 1=<100 bpm, 2=>100 bpm) 반응 (반사자극성: 0=없음, 1=찡그림, 2=울음/활발한 반응) 활동 (근육 긴장도: 0=무기력, 1=약간 굴곡, 2=능동적 운동) 호흡 (호흡: 0=없음, 1=약함/불규칙, 2=강한 울음)

해석:

7-10: 정상 (안심). 4-6: 보통/비정상 (자극 또는 산소 공급이 필요할 수 있음). 0-3: 낮음/극히 낮음 (집중 소생술 필요를 나타냄).
배달 후 최대 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS-572-2025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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