류마티스 관절염 치료에서 중서의학 통합의 임상 코호트 구축 및 치료 효과 평가

1. 연구 개요 류마티스 관절염(RA)은 주로 침식성 관절염을 특징으로 하는 자가면역 질환입니다. 중의학(중국 전통 의학) 변증 이론의 지도 하에, 중·서의학 통합 치료는 치료가 어려운 RA(D2T RA) 및 RA 관련 간질성 폐질환(RA-ILD) 관리에서 상당한 임상적 이점을 입증했습니다. 그러나 RA 표현형과 중의학 증후 사이의 생물학적 연관성은 여전히 불분명하며, "병-증-증상" 체계의 현대 의학적 물질적 기반은 추가적인 규명이 필요합니다. 따라서, "병-증 결합" 접근법을 채택하여 RA 발병 기전의 주요 바이오마커와 핵심 증후를 식별하고, 통합 치료 전략의 장점을 규명하는 것은 통합 의학에서 RA 진단 및 치료 법칙에 대한 체계적 연구에 이론적 기초를 제공할 것입니다.

   선행 연구를 바탕으로, 본 연구는 중·서의학 통합 치료를 받는 RA 환자를 대상으로 한 다기관 코호트에 최소 10,000명의 환자를 등록할 예정이며, 여기에는 D2T RA 환자 최소 1,000명과 RA-ILD 환자 최소 1,000명이 포함됩니다. 수집할 데이터에는 중의학 증후 특성, 임상 프로필, 치료 요법, 약물 부작용, 생물학적 샘플, 합병증 및 추적 정보가 포함됩니다. 체계적인 데이터 수집과 분석을 통해, 본 연구는 통합 RA 치료를 위한 다기관 연구 코호트 바이오뱅크 및 임상 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다. 임상 진단 및 치료 패턴을 요약하고 다중 오믹스 연구 데이터를 통합함으로써, 본 연구는 "병-증-증상" 체계 내에서 D2T RA와 RA-ILD의 현대 과학적 물질적 기반을 추가로 탐구할 것입니다. 연구는 RA에서 중의학 증후 기반 치료의 장점과 패턴을 규명하고, 과학적이고 표준화된 효능 평가 체계를 수립하는 데 중점을 둘 것입니다. 본 연구는 RA의 중·서의학 통합 치료에 대한 과학적 근거를 제공하고, RA 관리에서 중의학의 독특한 효능을 검증하며, 임상 실무에 실용적인 참고 자료를 제공하고, 중국의 RA 예방 및 치료 전반적 수준 향상에 중요한 이론적 지원과 실무적 기반을 제공하며, 통합 RA 치료의 표준화와 정규화를 촉진할 것으로 기대됩니다.

2. 연구 목표와 내용 2.1 연구 목표 현재, RA 표현형과 중의학 증후 사이의 생물학적 연관성은 여전히 불분명하며, "병-증-증상" 체계의 현대 의학적 물질적 기반은 추가적인 규명이 필요합니다. 따라서, 본 연구는 RA의 임상 치료에서 중·서의학 통합 치료의 효과성과 안전성을 관찰하고, RA 임상 정보 데이터베이스와 바이오뱅크를 구축하며, "병-증 결합" 접근법을 채택하여 RA 발병 기전의 주요 바이오마커와 핵심 증후를 탐구하고, 최적의 통합 치료 전략을 식별하며, 이어서 과학적이고 표준화된 효능 평가 체계를 개발하는 것을 목표로 합니다.

   2.2 연구 내용

   본 연구는 중·서의학 통합 치료를 받는 RA 환자 10,000명의 다기관 코호트 데이터를 수집할 예정이며, 여기에는 D2T RA 환자 최소 1,000명과 RA-ILD 환자 최소 1,000명이 포함됩니다. 주요 연구 구성 요소는 다음과 같습니다:

   환자 임상 데이터 수집: 중의학 증후 특성, 치료 요법, 약물 부작용, 합병증 및 추적 상태를 포함합니다.

   생물학적 샘플 수집 및 분석: 환자로부터 혈액, 소변 및 기타 생물학적 샘플을 수집하고, 유전체학, 단백체학, 대사체학 등 다중 오믹스 접근법을 통합하여 다양한 환자의 분자 생물학적 특성을 분석합니다.

   통합 치료의 효능 평가: 대조 연구를 통해, RA 치료에서 중·서의학 통합 치료의 장점을 분석하고, 그 치료 기전을 탐구하며, 중의학 증후 기반 치료의 장점을 규명합니다.

   데이터베이스 및 바이오뱅크 구축: 수집된 임상 데이터와 생물학적 샘플을 통해, RA 다기관 연구 코호트를 위한 바이오뱅크 및 임상 데이터베이스를 구축합니다. 이 플랫폼은 후속 연구의 기초로 작용하여 장기적인 과학적 데이터 축적과 공유를 지원할 것입니다.

   RA "병-증-증상"의 현대 과학적 물질적 기반 규명: 다중 오믹스 데이터와 임상 데이터의 통합을 통해, "병-증-증상" 체계 내에서 풍습 비증(風濕痺證) D2T RA와 간신 음허증(肝腎陰虛證) RA-ILD의 과학적 물질적 기반을 추가로 탐구하여 중의학 현대화 연구의 심화를 촉진합니다.

   효능 평가 체계 구축: 임상 실무와 다중 오믹스 데이터를 통합하여 RA의 중·서의학 통합 치료에 적용 가능한 효능 평가 체계를 수립하고, 치료 효과의 과학적, 표준화, 정량화된 평가를 보장합니다.

   통합 치료 프로토콜의 최적화 및 검증: 다양한 치료 구성 요소의 효과를 분석함으로써, D2T RA 및 RA-ILD 통합 치료 프로토콜의 유리한 구성 요소를 식별하고 검증하며, 치료적 장점을 가진 치료 프로토콜을 형성하고, 향후 임상 치료에 이론적 지원을 제공합니다.

3. 기존 시설 및 샘플 자원 톈진 중의약 대학 제1부속병원은 본 프로젝트의 주요 주도 기관으로, 국가 의료 센터(중의학), 국가 중의학 임상 연구 센터, 국가 중의약 관리국 지역 중의학 진료 센터 및 국가 중의약 관리국 중점 실험실입니다. 이 기관은 국가 중점 연구 개발 프로그램 프로젝트 "류마티스 관절염 중의학 프로토콜 최적화 및 의사 결정 플랫폼 구축"을 담당하고 성공적으로 완료하여, RA 중의학 프로토콜 최적화를 위한 플랫폼 지원을 제공합니다. 기관은 국가 중점 연구 개발 프로그램 및 국가 자연 과학 기금 프로젝트를 포함한 20개 이상의 프로젝트를 담당했으며, 국가 과학 기술 진보 2등상을 포함한 10개 이상의 국가 및 성/부급 상을 수상했습니다.

상하이 광화 중·서의학 통합병원은 주요 등록 기관으로, 국가 중의약 관리국 지역 진료 센터 및 국가 중의학 우수 전문과입니다. 2023년 푸단 버전 전문과 평판 순위의 류마티스학 부문에 지명되었습니다. 이전에, 병원은 통합 치료를 받는 8,000명 이상의 RA 환자 코호트와 통합 치료를 받는 5,000명 이상의 RA-ILD 환자 코호트를 구축했습니다. 상하이 저명 중의사인 천즈차이(陳志才) 교수는 RA-ILD 치료를 위한 거어청페이방(祛瘀淸肺方)을 창제했으며, 기초 및 임상 연구가 그 효과성과 안전성을 확인했습니다. 이 성과는 상하이 중·서의학 통합 과학 기술 3등상을 수상했습니다. 지난 5년간, 병원은 총 영향력 지수 241.61의 80편 이상의 SCI 논문을 발표했으며, 여기에는 영향력 지수 10 이상의 논문 4편과 2022년 중국 류마티스학 및 면역학 분야 고가치 논문 TOP100에 선정된 논문 4편이 포함됩니다. 병원은 상하이 중의약 과학원 관절 질환 연구소에 소속되어, 통합 병원-연구소 관리 모델을 구현하며, 류마티스학 및 면역학 학문 발전을 위한 완전한 임상-연구-전환 통합 발전 플랫폼을 제공합니다. 연구소는 지능형 정보 관리 바이오뱅크 및 임상 데이터베이스를 보유하고 있으며, 20,000개의 RA 생물학적 샘플(전혈, 혈장, 혈청, 혈구, 활막 및 연골 포함)을 저장하여 연구팀에 풍부한 임상 자원을 제공합니다.

또한, 푸단 대학 화산병원, 상하이 중의약 대학 부속 월양 중·서의학 통합병원, 허난성 중의약병원, 광시 의과대학 등 다수의 임상 기관과의 협력을 통해, 연구팀은 적절한 연구 기반 조건을 보유하고 있습니다.