Construction de la cohorte clinique et évaluation de l'effet thérapeutique de la médecine intégrée traditionnelle chinoise et occidentale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde

1. Aperçu de l'étude La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune principalement caractérisée par une arthrite érosive. Sous la guidance de la théorie de la différenciation des syndromes de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), le traitement intégré de la MTC et de la médecine occidentale a démontré des bénéfices cliniques significatifs dans la prise en charge de la PR difficile à traiter (PR-D2T) et de la pneumopathie interstitielle associée à la PR (PR-PI). Cependant, l'association biologique entre les phénotypes de la PR et les syndromes de la MTC reste incertaine, et la base matérielle médicale moderne du cadre « maladie-syndrome-symptôme » nécessite des éclaircissements supplémentaires. Par conséquent, l'utilisation d'une approche « combinaison maladie-syndrome » pour identifier les biomarqueurs clés et les syndromes centraux dans la pathogenèse de la PR, et pour clarifier les avantages des stratégies de traitement intégrées, fournira une base théorique pour la recherche systématique sur les lois du diagnostic et du traitement de la PR en médecine intégrée.

   S'appuyant sur des recherches antérieures, cette étude recrutera au moins 10 000 patients dans une cohorte multicentrique recevant un traitement intégré de MTC et de médecine occidentale pour la PR, incluant pas moins de 1 000 patients atteints de PR-D2T et pas moins de 1 000 patients atteints de PR-PI. Les données à collecter incluent les caractéristiques des syndromes de MTC, les profils cliniques, les schémas thérapeutiques, les effets indésirables des médicaments, les échantillons biologiques, les complications et les informations de suivi. Grâce à une collecte et une analyse systématiques des données, l'étude vise à établir une biobanque et une base de données cliniques pour la cohorte de recherche multicentrique sur le traitement intégré de la PR. En résumant les schémas de diagnostic et de traitement cliniques et en intégrant les données de recherche multi-omiques, l'étude explorera davantage la base matérielle scientifique moderne de la PR-D2T et de la PR-PI dans le cadre « maladie-syndrome-symptôme ». La recherche se concentrera sur l'élucidation des avantages et des schémas du traitement basé sur les syndromes de MTC dans la PR et sur l'établissement d'un système d'évaluation d'efficacité scientifique et standardisé. Cette étude devrait fournir des preuves scientifiques pour le traitement intégré de la MTC et de la médecine occidentale de la PR, valider l'efficacité unique de la MTC dans la prise en charge de la PR, offrir des références pratiques pour la pratique clinique, fournir un important soutien théorique et une base pratique pour améliorer le niveau global de prévention et de traitement de la PR en Chine, et promouvoir la standardisation et la normalisation du traitement intégré de la PR.

2. Objectifs et contenu de l'étude 2.1 Objectifs de l'étude Actuellement, l'association biologique entre les phénotypes de la PR et les syndromes de la MTC reste incertaine, et la base matérielle médicale moderne du cadre « maladie-syndrome-symptôme » nécessite des éclaircissements supplémentaires. Par conséquent, cette étude vise à observer l'efficacité et la sécurité de la médecine intégrée chinoise et occidentale dans le traitement clinique de la PR, établir une base de données d'informations cliniques sur la PR et une biobanque, employer une approche « combinaison maladie-syndrome » pour explorer les biomarqueurs clés et les syndromes centraux dans la pathogenèse de la PR, identifier les stratégies de traitement intégré optimales, et par la suite développer un système d'évaluation d'efficacité scientifique et standardisé.

   2.2 Contenu de l'étude

   Cette étude collectera des données auprès d'une cohorte multicentrique de 10 000 patients recevant un traitement intégré de MTC et de médecine occidentale pour la PR, incluant au moins 1 000 patients atteints de PR-D2T et au moins 1 000 patients atteints de PR-PI. Les principales composantes de la recherche incluent les suivantes :

   Collecte des données cliniques des patients : Incluant les caractéristiques des syndromes de MTC, les schémas thérapeutiques, les effets indésirables des médicaments, les complications et l'état de suivi.

   Collecte et analyse d'échantillons biologiques : Collectant du sang, de l'urine et d'autres échantillons biologiques des patients, et intégrant la génomique, la protéomique, la métabolomique et d'autres approches multi-omiques pour analyser les caractéristiques moléculaires biologiques des différents patients.

   Évaluation de l'efficacité du traitement intégré : Grâce à des études contrôlées, analysant les avantages de la médecine intégrée chinoise et occidentale dans le traitement de la PR, explorant ses mécanismes thérapeutiques, et clarifiant les avantages du traitement basé sur les syndromes de MTC.

   Établissement d'une base de données et d'une biobanque : Grâce aux données cliniques et aux échantillons biologiques collectés, établissant une biobanque et une base de données cliniques pour la cohorte de recherche multicentrique sur la PR. Cette plateforme servira de base pour les recherches ultérieures, soutenant l'accumulation et le partage à long terme de données scientifiques.

   Élucidation de la base matérielle scientifique moderne de la PR « maladie-syndrome-symptôme » : Grâce à l'intégration des données multi-omiques et des données cliniques, explorant davantage la base matérielle scientifique du syndrome d'obstruction Vent-Humidité PR-D2T et du syndrome de déficience du Yin Foie-Reins PR-PI dans le cadre « maladie-syndrome-symptôme », promouvant l'approfondissement de la recherche sur la modernisation de la MTC.

   Construction d'un système d'évaluation d'efficacité : Intégrant la pratique clinique avec les données multi-omiques pour établir un système d'évaluation d'efficacité applicable au traitement intégré de la MTC et de la médecine occidentale de la PR, assurant une évaluation scientifique, standardisée et quantifiable des effets thérapeutiques.

   Optimisation et validation des protocoles de traitement intégrés : En analysant les effets des différentes composantes du traitement, identifiant et validant les composantes avantageuses dans les protocoles de traitement intégrés de la PR-D2T et de la PR-PI, formant des protocoles de traitement avec des avantages thérapeutiques, et fournissant un soutien théorique pour le futur traitement clinique.

3. Installations et ressources d'échantillons existantes Le Premier Hôpital d'Enseignement de l'Université de Médecine Traditionnelle Chinoise de Tianjin, en tant qu'institution principale dirigeante de ce projet, est un Centre Médical National (MTC), un Centre National de Recherche Clinique pour la MTC, un Centre Régional de Diagnostic et Traitement de MTC de l'Administration Nationale de la Médecine Traditionnelle Chinoise, et un Laboratoire Clé de l'Administration Nationale de la Médecine Traditionnelle Chinoise. Il a entrepris et terminé avec succès le projet du Programme National de Recherche et Développement Clé « Optimisation des Protocoles de MTC et Construction d'une Plateforme de Décision pour la Polyarthrite Rhumatoïde », qui a passé l'acceptation et fournit un support de plateforme pour l'optimisation des protocoles de MTC pour la PR. L'institution a entrepris plus de vingt projets incluant des Programmes Nationaux de Recherche et Développement Clés et des projets de la Fondation Nationale des Sciences Naturelles, et a reçu plus de dix prix nationaux et provinciaux/ministériels, incluant un Deuxième Prix du Progrès Scientifique et Technologique National.

L'Hôpital Guanghua de Médecine Intégrée Traditionnelle Chinoise et Occidentale de Shanghai, en tant qu'institution principale de recrutement, est un Centre de Diagnostic et Traitement Régional de l'Administration Nationale de la Médecine Traditionnelle Chinoise et une Spécialité Supérieure Nationale de MTC. Il a été nommé dans la catégorie Rhumatologie du Classement de Réputation des Spécialités Version Fudan 2023. Précédemment, l'hôpital a établi une cohorte de plus de 8 000 patients atteints de PR recevant un traitement intégré et une cohorte de plus de 5 000 patients atteints de PR-PI recevant un traitement intégré. Le Professeur Chen Zhicai, un praticien renommé de MTC de Shanghai, a créé la Formule Quyu Qingfei pour traiter la PR-PI, et des recherches fondamentales et cliniques ont confirmé son efficacité et sa sécurité. Cette réalisation a reçu le Troisième Prix de Science et Technologie de Médecine Intégrée Traditionnelle Chinoise et Occidentale de Shanghai. Au cours des cinq dernières années, l'hôpital a publié plus de 80 articles SCI avec un facteur d'impact total de 241,61, incluant 4 articles avec des facteurs d'impact supérieurs à 10, et 4 articles sélectionnés dans le TOP100 des articles à haute valeur dans le domaine de la Rhumatologie et Immunologie en Chine pour 2022. L'hôpital est affilié à l'Institut des Maladies Articulaires de l'Académie de Médecine Traditionnelle Chinoise de Shanghai, mettant en œuvre un modèle de gestion intégré hôpital-institut, fournissant une plateforme complète de développement intégré clinique-recherche-translation pour l'avancement des disciplines de rhumatologie et immunologie. L'institut possède une biobanque et une base de données cliniques gérées de manière intelligente et informatisée, avec 20 000 échantillons biologiques de PR en stockage, incluant du sang total, du plasma, du sérum, des cellules sanguines, de la synoviale et du cartilage, fournissant des ressources cliniques abondantes pour l'équipe de recherche.

De plus, en collaboration avec plusieurs institutions cliniques incluant l'Hôpital Huashan de l'Université Fudan, l'Hôpital Yueyang de Médecine Intégrée Traditionnelle Chinoise et Occidentale affilié à l'Université de Médecine Traditionnelle Chinoise de Shanghai, l'Hôpital Provincial de Médecine Traditionnelle Chinoise du Henan, et l'Université Médicale du Guangxi, l'équipe de recherche possède des conditions de base de recherche adéquates.