면역억제 치료에 내성을 보이는 전신경화증 환자 대상 항-CD19 CAR T-세포 2a상 임상시험 (SCLEROCAR)

실험적: CD19 CAR T 그룹

이 군에 배정된 참가자는 백혈구제거술을 거치고 림프세포 고갈 화학요법을 받은 후, 제0일에 자가 anti-CD19 CAR T-세포의 단일 정맥 주입을 받게 됩니다. 연구에 등록된 모든 참가자는 이 단일 실험군에 포함됩니다.

생물학적: CD19 CAR T 군

자가성 항-CD19 CAR-T 세포는 렌티바이러스 벡터를 사용하여 GMP(우수 제조 관행) 인증 시설에서 참가자의 백혈구분리술 산물로부터 생성됩니다.

주입 전에 참가자들은 단기 림프고갈 화학요법을 받게 됩니다.

자가성 항-CD19 CAR-T 세포의 단일 정맥 주입은 Day 0에 목표 용량 1×10⁶ CAR-T 세포/kg으로 투여됩니다. 참가자들은 이후 표준 CAR-T 세포 주입 후 절차에 따라 병원에서 모니터링됩니다.

변형 로드난 피부 점수 (mRSS)

임상 반응은 17개 해부학적 부위(점수 범위 0-51, 점수가 높을수록 피부 섬유화가 심함)에서 피부 두께를 0에서 3까지의 척도로 측정하는 개정 Rodnan 피부 점수(mRSS)를 통해 평가됩니다.

변형 로드난 피부 점수 (mRSS)

임상 반응은 17개 해부학적 부위(점수 범위 0-51, 점수가 높을수록 피부 섬유화가 심함)에서 피부 두께를 0에서 3까지의 척도로 측정하는 개정 Rodnan 피부 점수(mRSS)를 통해 평가됩니다.

유럽 경피증 임상시험 및 연구(EUSTAR) 활동 지표 변화

임상적 반응은 또한 유럽 경피증 시험 및 연구(EUSTAR) 질병 활동성(범위 0-10, 점수가 높을수록 질병 활동성이 더 높음을 나타냄)을 통해 평가될 것이며, 이는 가중 10점 활동성 지수에 기반합니다: Δ-피부=1.5(Δ=지난 한 달 동안 환자가 평가한 악화), 수정된 로단 피부 점수(mRss) >18=1.5, 디지털 궤양=1.5, 건 마찰음=2.25, C-반응성 단백질 >1 mg/dL=2.25 및 일산화탄소에 대한 폐 확산 능력(DLCO) % 예측값 <70%=1.0. 활성 질환을 가진 환자를 식별하기 위해 절단값 ≥2.5가 발견되었습니다.

유럽 경피증 임상시험 및 연구(EUSTAR) 활동 지수의 변화

임상 반응은 또한 유럽 경피증 시험 및 연구(EUSTAR) 질병 활동도(범위 0-10, 점수가 높을수록 질병 활동도가 높음을 의미)를 통해 평가될 것입니다. 이는 가중 10점 활동 지수에 기반합니다: Δ-피부=1.5 (Δ=환자가 지난 한 달 동안 악화되었다고 평가한 경우), 수정 로드난 피부 점수(mRss) >18=1.5, 디지털 궤양=1.5, 힘줄 마찰음=2.25, C-반응성 단백질 >1 mg/dL=2.25 및 폐의 일산화탄소 확산 능력(DLCO) 예측치 % <70%=1.0. 활동성 질환을 가진 환자를 식별하기 위해 ≥2.5의 절단값이 사용되었습니다.

유럽 경피증 임상 시험 및 연구(EUSTAR) 활동 지수의 변화

임상 반응은 또한 가중치가 부여된 10점 활동 지수에 기반한 유럽 경피증 시험 및 연구(EUSTAR) 질환 활동(범위 0-10, 점수가 높을수록 더 큰 질환 활동을 나타냄)을 통해 평가될 것입니다: Δ-피부=1.5(Δ=지난달 동안 환자가 평가한 악화), 수정된 로드난 피부 점수(mRss) >18=1.5, 디지털 궤양=1.5, 건 마찰음=2.25, C-반응성 단백질 >1 mg/dL=2.25 및 일산화탄소에 대한 폐 확산 능력(DLCO) % 예측값 <70%=1.0. 활성 질환을 가진 환자를 식별하기 위해 절단값 ≥2.5가 발견되었습니다.

유럽 경피증 시험 및 연구(EUSTAR) 활동 지수의 변화

임상 반응은 또한 유럽 경피증 시험 및 연구(EUSTAR) 질병 활동성(범위 0-10, 점수가 높을수록 더 큰 질병 활동성을 나타냄)을 통해 평가될 것입니다. 이는 가중 10점 활동 지수를 기반으로 합니다: Δ-피부=1.5 (Δ=지난 달 동안 환자가 평가한 악화), 수정된 로드난 피부 점수(mRss) >18=1.5, 디지털 궤양=1.5, 건 마찰음=2.25, C-반응성 단백질 >1 mg/dL=2.25, 폐의 일산화탄소 확산 능력(DLCO) 예측 % <70%=1.0. 활성 질환 환자를 식별하기 위해 2.5 이상의 절단값이 발견되었습니다.

유럽 경피증 임상시험 및 연구(EUSTAR) 활동 지수의 변화

임상 반응은 또한 가중치가 부여된 10점 활동 지표를 기반으로 한 유럽 경피증 시험 및 연구(EUSTAR) 질병 활동(범위 0-10, 점수가 높을수록 질병 활동성이 더 높음을 나타냄)을 통해 평가될 것입니다: Δ-피부=1.5 (Δ=지난 달 동안 환자가 평가한 악화), 수정된 로드난 피부 점수(mRss) >18=1.5, 디지털 궤양=1.5, 힘줄 마찰음=2.25, C-반응성 단백질 >1 mg/dL=2.25 및 일산화탄소에 대한 폐 확산 능력(DLCO) % 예측값 <70%=1.0. 절단값 ≥2.5는 활동성 질환을 가진 환자를 식별하는 데 사용되었습니다.

유럽 경피증 임상시험 및 연구(EUSTAR) 활동 지수의 변화

임상 반응은 또한 유럽 경피증 임상시험 및 연구(EUSTAR) 질환 활동도(범위 0-10, 점수가 높을수록 질환 활동도가 더 높음을 나타냄)를 통해 평가될 것입니다. 이는 가중치가 부여된 10점 활동도 지수를 기반으로 합니다: Δ-피부=1.5(Δ=환자가 지난달 동안 악화되었다고 평가한 경우), 수정 로드난 피부 점수(mRss) >18=1.5, 디지털 궤양=1.5, 건 마찰음=2.25, C-반응성 단백질 >1 mg/dL=2.25 및 폐의 일산화탄소 확산 능력(DLCO) 예측치 % <70%=1.0. 활성 질환을 가진 환자를 식별하기 위해 2.5 이상의 절단값이 사용되었습니다.

European Scleroderma Trial And Research(EUSTAR) 활동 지수의 변화

임상 반응은 또한 가중 10점 활동 지수에 기반한 유럽 경피증 임상시험 및 연구(EUSTAR) 질환 활동도(범위 0-10, 점수가 높을수록 더 큰 질환 활동도를 나타냄)를 통해 평가됩니다: Δ-피부=1.5(Δ=환자가 평가한 지난 달 동안의 악화), 수정된 로드난 피부 점수(mRss) >18=1.5, 손가락 궤양=1.5, 힘줄 마찰음=2.25, C-반응성 단백질 >1 mg/dL=2.25 및 폐의 일산화탄소 확산 능력(DLCO) % 예측치 <70%=1.0. 임계값 ≥2.5는 활동성 질환을 가진 환자를 식별하는 데 사용되었습니다

유럽 경피증 시험 및 연구(EUSTAR) 활동 지수의 변화

임상 반응은 또한 유럽 경피증 임상 시험 및 연구(EUSTAR) 질병 활동성(범위 0-10, 점수가 높을수록 질병 활동성이 높음을 의미)을 기반으로 평가됩니다. 이는 가중 10점 활동성 지수에 기초합니다: Δ-피부=1.5 (Δ=지난달 동안 환자가 평가한 악화), 수정된 로드난 피부 점수(mRss) >18=1.5, 손가락 궤양=1.5, 힘줄 마찰음=2.25, C-반응성 단백질 >1 mg/dL=2.25 및 폐의 일산화탄소 확산능(DLCO) 예측값 % <70%=1.0. 절단값 ≥2.5는 활동성 질환을 가진 환자를 식별하는 것으로 나타났습니다.

변형 로드난 피부 점수 (mRSS)

임상 반응은 개선된 로드난 피부 점수(mRSS)를 통해 평가될 것입니다. 이 점수 체계는 17개의 해부학적 부위에서 피부 두께를 0에서 3까지의 척도로 측정하며(점수 범위 0-51, 점수가 높을수록 피부 섬유화가 더 심함을 나타냄)

수정된 로드난 피부 점수(mRSS)

임상 반응은 17개의 해부학적 부위(점수 범위 0-51, 높은 점수는 더 심한 피부 섬유증을 나타냄)에서 피부 두께를 0에서 3까지의 척도로 측정하는 수정된 Rodnan 피부 점수(mRSS)를 통해 평가됩니다.

수정된 로드난 피부 점수 (mRSS)

임상 반응은 17개의 해부학적 부위(점수 범위 0-51, 점수가 높을수록 피부 섬유화가 더 심함)에서 피부 두께를 0~3점 척도로 측정하는 수정된 로드난 피부 점수(mRSS)를 통해 평가됩니다.

수정 로드난 피부 점수 (mRSS)

임상 반응은 17개 해부학적 부위에서 피부 두께를 0에서 3까지의 척도로 측정하는 수정된 로드난 피부 점수(mRSS)를 통해 평가됩니다(점수 범위 0-51, 점수가 높을수록 피부 섬유화가 더 심함을 나타냄).

수정 로드난 피부 점수 (mRSS)

임상 반응은 17개 해부학적 부위에서 피부 두께를 0~3점 척도로 측정하는 개정 로드난 피부 점수(mRSS)를 통해 평가됩니다(점수 범위 0-51, 높은 점수는 더 심한 피부 섬유화를 나타냄).

수정된 로드난 피부 점수 (mRSS)

임상 반응은 17개 해부학적 부위에서 피부 두께를 0에서 3까지의 척도로 측정하는 수정된 로드난 피부 점수(mRSS)를 통해 평가될 것입니다(점수 범위 0-51, 높은 점수는 더 심한 피부 섬유화를 나타냄)

변형 로드난 피부 점수 (mRSS)

임상 반응은 17개의 해부학적 부위에서 피부 두께를 0에서 3까지의 척도로 측정하는 수정된 로드난 피부 점수(mRSS)를 통해 평가됩니다(점수 범위 0-51, 점수가 높을수록 피부 섬유화가 더 심함을 나타냄)

수정 로드난 피부 점수 (mRSS)

임상 반응은 17개의 해부학적 부위에서 피부 두께를 0에서 3까지의 척도로 측정하는 수정된 로드난 피부 점수(mRSS)를 통해 평가됩니다(점수 범위 0-51, 점수가 높을수록 피부 섬유화가 더 심함을 나타냄)

확산성 피부 전신 경화증에서 수정된 복합 반응 지수 변화 (rCRISS)

임상 반응은 확산성 피부 전신성 경피증에 대한 개정된 복합 반응 지수(rCRISS)를 사용하여 평가됩니다.

rCRISS는 2단계 복합 점수입니다:

단계 1: 다음 중 어느 하나가 발생하면 환자는 개선되지 않은 것으로 간주됩니다: 경피증 신장 위기, 중대한 FVC 감소(≥15% 또는 FVC% <80%), 새로운 좌심실 부전(LVEF ≤45%), 치료가 필요한 새로운 폐동맥 고혈압, 영양 지원이 필요한 위장관 운동 장애, 또는 치료나 입원이 필요한 말단 허혈.

단계 2: 다른 환자들의 경우, 개선은 5가지 측정 항목(mRSS, HAQ-DI, 환자 전반 평가, 임상의 전반 평가, 예측 FVC 백분율) 중 적어도 3가지에서 ≥40%의 개선으로 정의됩니다.

추가 평가에는 폐활량 측정(FVC, DLCO), 흉부 CT 섬유화, 심장초음파(LVEF, 전반적 종방향 변형률), 심장 MRI 및 SHAQ 점수가 포함됩니다.

전신성 경피증(확산성 피부형)의 개정 통합 반응 지수 변화(rCRISS)

임상 반응은 확산성 피부 전신성 경피증(revised Combined Response Index in diffuse cutaneous Systemic Sclerosis, rCRISS) 개정판을 사용하여 평가됩니다.

rCRISS는 2단계 합성 점수입니다:

1단계: 다음 중 어느 하나라도 발생하면 환자는 개선되지 않은 것으로 간주됩니다: 경피증 신장 위기, 유의한 FVC 감소(≥15% 또는 FVC% <80%), 새로운 좌심실 부전(LVEF ≤45%), 치료가 필요한 새로운 폐동맥 고혈압, 영양 지원이 필요한 위장관 운동 장애, 또는 치료나 입원이 필요한 말단 허혈.

2단계: 다른 환자들의 경우, 개선은 5가지 측정 항목 중 최소 3가지에서 ≥40% 개선으로 정의됩니다: mRSS, HAQ-DI, 환자 전반적 평가, 임상의 전반적 평가, 예측 FVC 백분율.

추가 평가에는 폐활량측정(FVC, DLCO), 흉부 CT 섬유화, 심초음파(LVEF, 전반적 종변형률), 심장 MRI, 그리고 SHAQ 점수가 포함됩니다.

확산성 피부 전신 경피증에서의 수정된 복합 반응 지수 변화 (rCRISS)

임상 반응은 확산성 피부 전신경화증(rCRISS)의 수정된 복합 반응 지수(rCRISS)를 사용하여 평가됩니다.

rCRISS는 2단계 복합 점수입니다:

1단계: 다음 중 하나라도 발생하면 환자는 개선되지 않은 것으로 간주됩니다: 경피증 신장 위기, 중대한 FVC 감소(≥15% 또는 FVC% <80%), 새로운 좌심실 부전(LVEF ≤45%), 치료가 필요한 새로운 폐동맥 고혈압, 영양 지원이 필요한 위장관 운동 이상증, 또는 치료 또는 입원이 필요한 수지 허혈.

2단계: 다른 환자의 경우, 개선은 5가지 측정 항목(피부 두께 점수(mRSS), 건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ-DI), 환자 전반적 평가, 임상의 전반적 평가, 예측 FVC 백분율) 중 최소 3가지에서 ≥40% 개선으로 정의됩니다.

추가 평가에는 폐활량 측정(FVC, DLCO), 흉부 CT 섬유화, 심초음파(LVEF, 전반적 종변형률), 심장 MRI 및 SHAQ 점수가 포함됩니다.

미만성 피부 전신성 경피증의 수정된 복합 반응 지수 변화(rCRISS)

임상 반응은 확산성 피부 경피증(SSc)에 대한 개정된 복합 반응 지수(rCRISS)를 사용하여 평가됩니다.

rCRISS는 2단계 복합 점수입니다:

1단계: 다음 중 어느 하나라도 발생하는 경우 환자는 개선되지 않은 것으로 간주됩니다: 경피증 신장 위기, 중증 FVC 감소(≥15% 또는 FVC% <80%), 신규 좌심실 부전(LVEF ≤45%), 치료가 필요한 신규 폐동맥 고혈압, 영양 지원이 필요한 위장관 운동 이상증, 또는 치료나 입원이 필요한 말단 허혈.

2단계: 다른 환자의 경우, 개선은 5가지 측정 항목(mRSS, HAQ-DI, 환자 전반적 평가, 임상의 전반적 평가, 예측 FVC 백분율) 중 최소 3가지에서 ≥40% 개선으로 정의됩니다.

추가 평가에는 폐활량 측정(FVC, DLCO), 흉부 CT 섬유화, 심초음파(LVEF, 전반적 종변형률), 심장 MRI 및 SHAQ 점수가 포함됩니다.

미만성 피부 전신성 경피증의 개정 통합 반응 지수 변화(rCRISS)

임상 반응은 개정된 확산성 피부 전신성 경피증 복합 반응 지수(rCRISS)를 사용하여 평가됩니다.

rCRISS는 2단계 복합 점수입니다:

1단계: 다음 중 어느 하나라도 발생하면 환자는 개선되지 않은 것으로 간주됩니다: 경피증 신장 위기, 중대한 FVC 감소(≥15% 또는 FVC% <80%), 새로운 좌심실 기능 부전(LVEF ≤45%), 치료가 필요한 새로운 폐동맥 고혈압, 영양 지원이 필요한 위장관 운동 이상, 또는 치료 또는 입원이 필요한 말단 허혈.

2단계: 다른 환자들의 경우, 개선은 5가지 측정 항목 중 적어도 3가지에서 ≥40% 개선으로 정의됩니다: mRSS, HAQ-DI, 환자 전반적 평가, 임상의 전반적 평가, 예측 FVC 백분율.

추가 평가에는 폐활량 측정(FVC, DLCO), 흉부 CT 섬유화, 심초음파(LVEF, 전반적 종변형률), 심장 MRI, SHAQ 점수가 포함됩니다.

전신성 경화증 확산 피부형에서 수정된 복합 반응 지수의 변화 (rCRISS)

임상 반응은 개정된 확산성 피부 경피증 복합 반응 지수(rCRISS)를 사용하여 평가됩니다.

rCRISS는 2단계 복합 점수입니다:

1단계: 다음 중 하나라도 발생하면 환자는 개선되지 않은 것으로 간주됩니다: 경피증 신장 위기, 중대한 FVC 감소(≥15% 또는 FVC% <80%), 새로운 좌심실 부전(LVEF ≤45%), 치료가 필요한 새로운 폐동맥 고혈압, 영양 지원이 필요한 위장관 운동 장애, 또는 치료나 입원이 필요한 말단 허혈.

2단계: 다른 환자들의 경우, 개선은 5가지 측정 항목(mRSS, HAQ-DI, 환자 전반적 평가, 임상의 전반적 평가, 예측 FVC 백분율) 중 최소 3가지에서 ≥40% 개선으로 정의됩니다.

추가 평가에는 폐활량측정(FVC, DLCO), 흉부 CT 섬유화, 심초음파(LVEF, 전반적 종변형률), 심장 MRI, 및 SHAQ 점수가 포함됩니다.

미만성 피부 전신성 경피증의 개정 통합 반응 지수 변화 (rCRISS)

임상 반응은 개정된 확산성 피부 경피증 복합 반응 지수(rCRISS)를 사용하여 평가됩니다.

rCRISS는 2단계 복합 점수입니다:

1단계: 다음과 같은 사항 중 하나라도 발생하면 환자는 개선되지 않은 것으로 간주됩니다: 경피증 신장 위기, 중대한 FVC 감소(≥15% 또는 FVC% <80%), 새로운 좌심실 부전(LVEF ≤45%), 치료가 필요한 새로운 폐동맥 고혈압, 영양 지원이 필요한 위장관 운동 장애, 또는 치료나 입원이 필요한 수지 허혈.

2단계: 다른 환자의 경우, 개선은 5가지 측정 항목(mRSS, HAQ-DI, 환자 전반적 평가, 임상의 전반적 평가, 예측 FVC 백분율) 중 최소 3가지에서 ≥40% 개선으로 정의됩니다.

추가 평가에는 폐활량 측정(FVC, DLCO), 흉부 CT 섬유화, 심초음파(LVEF, 전반적 종변형), 심장 MRI 및 SHAQ 점수가 포함됩니다.

전신성 경피증 확산 피부형의 수정 통합 반응 지수 변화(rCRISS)

임상 반응은 확산성 피부 경피증을 위한 개정된 통합 반응 지수(rCRISS)를 사용하여 평가됩니다.

rCRISS는 2단계 복합 점수입니다:

1단계: 다음 중 어떤 것이라도 발생하면 환자는 개선되지 않은 것으로 간주됩니다: 경피증 신장 위기, 중대한 FVC 감소(≥15% 또는 FVC% <80%), 새로운 좌심실 기능 부전(LVEF ≤45%), 치료가 필요한 새로운 폐동맥 고혈압, 영양 지원이 필요한 위장관 운동 이상, 또는 치료나 입원이 필요한 말단 허혈.

2단계: 다른 환자들의 경우, 개선은 5가지 측정 항목(mRSS, HAQ-DI, 환자 전반적 평가, 의사 전반적 평가, 예측 FVC 백분율) 중 적어도 3가지에서 ≥40% 개선으로 정의됩니다.

추가 평가에는 폐활량 측정(FVC, DLCO), 흉부 CT 섬유화, 심초음파(LVEF, 전반적 종변형), 심장 MRI, SHAQ 점수가 포함됩니다.

미만성 피부 전신성 경피증의 수정된 통합 반응 지수 변화 (rCRISS)

임상 반응은 확산성 피부 경피증(rCRISS)에서 개정된 복합 반응 지수를 사용하여 평가됩니다.

rCRISS는 2단계 복합 점수입니다:

단계 1: 다음 중 어떤 것이라도 발생하면 환자는 개선되지 않은 것으로 간주됩니다: 경피증 신장 위기, 중대한 FVC 감소(≥15% 또는 FVC% <80%), 새로운 좌심실 부전(LVEF ≤45%), 치료가 필요한 새로운 폐동맥 고혈압, 영양 지원이 필요한 위장관 운동 이상, 또는 치료나 입원이 필요한 말단 허혈.

단계 2: 다른 환자들의 경우, 개선은 5가지 측정 항목(mRSS, HAQ-DI, 환자 전반적 평가, 임상의 전반적 평가, 예측 FVC 백분율) 중 적어도 3가지에서 ≥40% 개선으로 정의됩니다.

추가 평가에는 폐활량 측정(FVC, DLCO), 흉부 CT 섬유화, 심초음파(LVEF, 전반적 종변형), 심장 MRI 및 SHAQ 점수가 포함됩니다.

폐 용량 FVC(강제 폐활량)의 변화

치료가 폐 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 기능적 탐사 검사 실험실에서 FVC를 평가할 것이며, 시간 경과에 따른 FVC 개선을 평가할 것입니다

폐용량 FVC(강제폐활량)의 변화

치료가 폐 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 기능적 탐색 검사실에서 FVC를 평가하고 시간 경과에 따른 FVC 개선을 평가할 것입니다

폐용량 FVC(강제폐활량)의 변화

치료가 폐 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해, 기능적 탐사 검사실에서 FVC를 평가하고 시간이 지남에 따른 FVC의 개선을 평가할 것입니다

폐용량 FVC(강제 폐활량)의 변화

치료가 폐 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해, 기능 탐사 검사실에서 FVC를 평가하고 시간이 지남에 따른 FVC의 개선을 평가할 것입니다.

폐용량 FVC(강제 폐활량)의 변화

치료가 폐 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 기능 탐사 검사실에서 FVC를 평가하고 시간 경과에 따른 FVC 개선을 평가할 것입니다

폐활량 FVC(강제 폐활량) 변화

치료가 폐 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 기능적 탐사 검사실에서 FVC를 평가하고 시간 경과에 따른 FVC 개선을 평가할 것입니다.

DLCO(일산화탄소 확산능)의 변화

폐 기능에 대한 치료의 효능은 또한 DLCO(일산화탄소 확산 능력)의 변화를 모니터링하여 분석될 것이며, 이는 기능적 탐사 검사 실험실에서 정량화됩니다.

DLCO(일산화탄소 확산능)의 변화

폐 기능에 대한 치료 효과는 또한 기능적 탐사 검사실에서 정량화된 DLCO(일산화탄소 확산 용량)의 변화를 모니터링하여 분석됩니다.

DLCO 변화(일산화탄소에 대한 폐 확산 능력)

폐 기능에 대한 치료의 효능은 기능적 탐사 검사실에서 정량화된 DLCO(일산화탄소에 대한 폐 확산 능력) 변화를 모니터링하여 분석될 것입니다.

DLCO(일산화탄소 확산능)의 변화

폐 기능에 대한 치료 효과는 또한 기능적 탐색 검사실에서 정량화된 DLCO(일산화탄소에 대한 폐 확산 용량) 변화를 모니터링하여 분석될 것입니다.

DLCO(일산화탄소 폐확산능) 변화

폐 기능에 대한 치료 효과는 또한 기능 검사실에서 정량화된 DLCO(일산화탄소에 대한 폐 확산 용량) 변화를 모니터링하여 분석될 것입니다.

DLCO 변화 (일산화탄소 폐확산능)

폐 기능에 대한 치료 효과는 또한 기능 탐사 검사실에서 정량화된 DLCO(일산화탄소에 대한 폐 확산 능력)의 변화를 모니터링하여 분석됩니다.

폐 CT(컴퓨터 단층촬영)에서의 섬유화 정도

폐 반응은 또한 CT 스캔으로 평가되며, 영향을 받은 실질의 백분율로 표현됩니다. 실질 침범 유형(그라운드 글라스, 허니컴)이 지정됩니다.

폐 CT(컴퓨터단층촬영)에서의 섬유화 정도

폐 반응은 CT 스캔으로도 평가되며, 영향을 받은 실질의 백분율로 표시됩니다. 실질 침범 유형(ground glass, honeycomb)을 지정합니다.

폐 CT(컴퓨터 단층촬영)에서 섬유화 정도

폐 반응은 CT 스캔으로도 평가되며, 실질 조직의 영향을 받은 비율로 표시됩니다. 실질 조직 침범 유형은 명시될 것입니다(유리창 모양, 벌집 모양).

폐 CT(컴퓨터단층촬영)상 섬유화 정도

폐 반응은 CT 스캔으로도 평가되며, 영향을 받은 실질의 백분율로 표현됩니다. 실질 침범 유형은 명시될 것입니다(유리창 모양, 벌집 모양).

심장 박출률과 전체 종방향 변형률의 변화

치료 효과를 평가하기 위해 좌심실 박출률 및 전장변형률(GLS)에 대한 정기적인 경흉부 심장 초음파 검사가 수행됩니다.

심박출계수와 전반적 종방향 변형률의 변화

치료 효과를 평가하기 위해 좌심실 박출률과 전체 종축 변형률(GLS)에 대한 영향력을 정기적으로 평가하기 위해 경흉부 심장 초음파 검사가 수행됩니다.

심장 박출률 및 전장축 변형률의 변화

치료의 효과를 평가하기 위해 좌심실 박출률 및 전반적 종방향 변형률(GLS)에 대한 정기적인 경흉부 심장 초음파 검사가 시행됩니다.

심장 박출률 및 전반적 종방향 변형률의 변화

치료가 좌심실 박출률과 전반적 종축 변형률(GLS)에 미치는 영향을 평가하기 위해 경흉부 심장 초음파 검사를 정기적으로 시행합니다.

심근병증, 심장 MRI(자기공명영상) 신호 변화

기저선과 추적 방문 시 심장 MRI(자기공명영상)를 시행하여 치료가 T1 및 T2 매핑, 지연 가돌리늄 조영증강(LGE), 세포외 부피(ECV) 매핑 및 폐동맥고혈압의 간접 지표에 미치는 효과를 평가합니다

심근병증, 심장 MRI(자기공명영상) 신호 변화

기저선과 추적 방문 시 심장 MRI(자기공명영상)를 시행하여 치료가 T1 및 T2 매핑, 지연 가돌리늄 조영증강(LGE), 세포외 부피(ECV) 매핑 및 폐고혈압의 간접적 지표에 미치는 영향을 평가합니다.

심근증, 심장 MRI(자기공명영상) 신호 변화

심장 MRI(자기공명영상)는 치료가 T1 및 T2 매핑, 지연 가돌리늄 조영증강(LGE), 세포외 부피(ECV) 매핑 및 폐고혈압의 간접 지표에 미치는 영향을 평가하기 위해 기준 시점과 추적 방문 시점에 수행됩니다.

경화증 적응형 경화증 건강 평가 설문지(SHAQ) 점수의 변화

임상 반응은 SHAQ를 사용하여 평가될 것입니다: 환자가 전신성 경피증(SSc) 동안 건강 상태에 대한 자가 평가 설문지를 작성할 것이며, 각 단계에서 점수를 비교할 것입니다.

경피증 적응형 경피증 건강 평가 설문지(SHAQ) 점수의 변화

임상 반응은 SHAQ를 사용하여 평가됩니다: 환자는 전신성 경피증(SSc) 동안의 건강 상태에 대해 자가 평가 설문지를 작성하며, 각 단계에서의 점수를 비교할 것입니다

경피증에 적응된 경피증 건강 평가 설문지(SHAQ) 점수의 변화

임상 반응은 SHAQ를 사용하여 평가됩니다: 환자가 전신성 경화증(SSc) 동안의 건강 상태에 대해 자가 평가 설문지를 작성하고, 각 단계에서의 점수를 비교할 것입니다.

경피증 적응형 경피증 건강 평가 설문지(SHAQ) 점수 변화

임상 반응은 SHAQ를 사용하여 평가됩니다: 환자는 전신성 경피증(SSc) 동안 건강 상태에 대한 자가 평가 설문지를 작성하며, 각 단계별 점수를 비교할 것입니다.

경화증 적응 경화증 건강 평가 설문지(SHAQ) 점수의 변화

임상 반응은 SHAQ를 사용하여 평가됩니다: 환자는 전신성 경피증(SSc) 중 건강 상태에 대한 자가 평가 설문지를 작성하며, 각 단계에서의 점수를 비교할 것입니다

경피증 적응형 경피증 건강 평가 설문지(SHAQ) 점수 변화

임상 반응은 SHAQ를 사용하여 평가됩니다: 환자는 전신성 경화증(SSc) 동안의 건강 상태에 대한 자가 평가 설문지를 작성하게 되며, 각 단계에서의 점수를 비교할 것입니다.

건강 평가 설문 장애 지수 HAQ-DI 점수의 변화

건강 평가 설문지 - 장애 지수(HAQ-DI)는 SSc와 관련된 건강 관련 삶의 질 평가를 측정하는 데 사용되는 정량적 도구입니다. 임상 반응은 HAQ-DI를 사용하여 평가되며, 각 단계에서의 점수를 비교할 것입니다.

건강 평가 설문 장애 지수(HAQ-DI) 점수 변화

건강 평가 설문지 - 장애 지수(HAQ-DI)는 SSc와 관련된 건강 관련 삶의 질 평가를 측정하는 데 사용되는 정량적 도구입니다. 임상 반응은 HAQ-DI를 사용하여 평가되며, 각 단계별 점수를 비교할 것입니다.

건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ-DI) 점수의 변화

건강 평가 설문지 - 장애 지수(HAQ-DI)는 SSc와 관련된 건강 관련 삶의 질 평가를 측정하는 데 사용되는 정량적 도구입니다. 임상 반응은 HAQ-DI를 사용하여 평가되며, 각 단계에서 점수를 비교할 것입니다.

건강 평가 설문 장애 지수 HAQ-DI 점수 변화

건강 평가 설문지 - 장애 지수(HAQ-DI)는 SSc와 관련된 건강 관련 삶의 질 평가를 측정하는 데 사용되는 정량적 도구입니다. 임상 반응은 HAQ-DI를 사용하여 평가되며, 각 단계에서 점수를 비교할 것입니다.

건강 평가 설문지 장애 지수 HAQ-DI 점수 변화

건강 평가 설문지 - 장애 지수(HAQ-DI)는 SSc와 관련된 건강 관련 삶의 질 평가를 측정하는 데 사용되는 정량적 도구입니다. HAQ-DI를 사용하여 임상 반응을 평가할 것이며, 각 단계에서의 점수를 비교할 것입니다.

건강 평가 설문 장애 지수 HAQ-DI 점수 변화

건강 평가 설문 - 장애 지수(HAQ-DI)는 경피증 관련 건강 관련 삶의 질 평가를 측정하는 데 사용되는 정량적 도구입니다. 임상 반응은 HAQ-DI를 사용하여 평가되며, 각 단계별 점수를 비교할 것입니다.

건강 평가 설문지 코친 손 점수의 변화

임상 반응은 또한 코샹 손 기능 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 이는 손 기능 장애로 인한 장애를 정량화하는 검증된 도구입니다.

건강 평가 설문지 코생 손 점수의 변화

임상 반응은 또한 손 기능 장애로 인한 장애를 정량화하는 검증된 도구인 코샹 손 기능 척도를 사용하여 평가될 것입니다.

건강 평가 설문지 코샹 손 점수 변화

임상 반응은 손 기능 장애로 인한 장애를 정량화하는 검증된 도구인 코캉 손 기능 척도를 사용하여 평가됩니다.

건강 평가 설문지 코친 손 점수 변화

임상 반응은 또한 코킨 손 기능 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 이는 손 기능 장애로 인한 장애를 정량화하는 검증된 도구입니다.

코생 손 기능 평가 설문지 점수 변화

임상 반응은 또한 손 기능 장애로 인한 장애를 정량화하는 검증된 도구인 코샹 손 기능 척도를 사용하여 평가됩니다.

건강 평가 설문지 코샹 손 점수의 변화

임상 반응은 또한 검증된 도구인 코생 손 기능 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 이 척도는 손 기능 장애로 인한 장애를 정량화합니다.

삶의 질 설문지 SF-36 변화

임상 반응은 SF36 자가 평가 설문지를 통해 각 시점에서 수집된 SF36 점수를 사용하여 평가될 것입니다. 이 설문지는 신체 기능, 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 안녕, 정신 건강을 포함한 8개 영역에 걸쳐 환자의 삶의 질을 평가합니다.

삶의 질 설문지 SF-36 변화

임상 반응은 또한 SF-36 자가 평가 설문지를 통해 각 시점에서 수집된 SF36 점수를 사용하여 평가될 것입니다. 이 설문지는 신체 기능, 역할 제한, 신체적 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 웰빙 및 정신 건강을 포함한 8개 영역에서 환자의 삶의 질을 평가합니다.

생활의 질 변화 설문지 SF-36

임상 반응은 또한 36항목 단축형 설문지(SF-36) 자가 평가 설문지를 통해 각 시점에서 수집된 SF36 점수를 사용하여 평가될 것입니다. 이 설문지는 환자의 삶의 질을 신체 기능, 역할 제한, 신체적 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 안녕, 정신 건강을 포함한 여덟 가지 영역에서 평가합니다.

삶의 질 설문지 SF-36 변화

임상 반응은 또한 SF-36 자가 평가 설문지를 통해 각 시간대에 수집된 SF36 점수를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 환자의 삶의 질을 신체 기능, 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회 기능, 정서적 안녕 및 정신 건강을 포함한 8가지 영역에 걸쳐 평가합니다.

삶의 질 설문지 SF-36 변화

임상적 반응은 36-항목 단축형 설문지(SF-36) 자가 평가 설문지를 통해 각 시점에서 수집된 SF36 점수를 사용하여 평가될 것입니다. 이 설문지는 신체 기능, 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 안녕, 정신 건강을 포함한 8개 영역에서 환자의 삶의 질을 평가합니다.

삶의 질 설문지 SF-36 변화

임상적 반응은 36항목 단축형 설문지(SF-36) 자가 평가 설문지를 통해 각 시점에서 수집된 SF36 점수를 사용하여 평가될 것입니다. 이 설문지는 신체 기능, 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 안녕, 정신 건강을 포함한 8가지 영역에서 환자의 삶의 질을 평가합니다.

캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 경피증 임상시험 컨소시엄 위장관 (ULCA-SCTC GIT) 점수 변화

전신성 경화증 관련 위장관 증상 심각도와 환자의 웰빙에 미치는 영향에 대한 질병 반응을 평가하기 위해, 각 시점에 작성되는 자가 보고 설문지인 ULCA-SCTC GIT 점수를 비교할 것입니다.

캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 경피증 임상시험 컨소시엄 위장관 (UCLA-SCTC GIT) 점수 변화

전신경화증 관련 위장관 증상의 중증도와 환자의 웰빙에 미치는 영향에 대한 질병 반응을 평가하기 위해, 각 시점에 작성되는 자가 설문지인 ULCA-SCTC GIT 점수를 비교할 것입니다

캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 경피증 임상시험 컨소시엄 위장관 점수 변화

전신경화증과 관련된 위장관 증상의 심각성 및 환자의 웰빙에 미치는 영향에 대한 질병 반응을 평가하기 위해, 각 시점에 작성되는 자가 설문지인 ULCA-SCTC GIT 점수를 비교할 것입니다

캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 경피증 임상시험 컨소시엄 위장관 (ULCA-SCTC GIT) 점수의 변화

전신경화증 관련 위장관 증상의 심각도와 환자의 웰빙에 미치는 영향에 대한 질병 반응을 평가하기 위해, 각 시점에 작성되는 자가 평가 설문지인 ULCA-SCTC GIT 점수를 비교할 것입니다.

캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 경피증 임상시험 컨소시엄 위장관 (ULCA-SCTC GIT) 점수의 변화

전신경화증 관련 위장관 증상의 심각성과 환자의 웰빙에 미치는 영향에 대한 질병 반응을 평가하기 위해, 각 시점에 작성되는 자가 보고 설문지인 ULCA-SCTC GIT 점수를 비교할 것입니다

캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 경피증 임상시험 컨소시엄 위장관(UCLA-SCTC GIT) 점수 변화

전신 경화증 관련 위장관 증상 심각도와 환자의 웰빙에 미치는 영향에 대한 질병 반응을 평가하기 위해, 각 시점에 작성된 자가 평가 설문지인 ULCA-SCTC GIT 점수를 비교할 것입니다.

영양실조 보편적 선별 도구(MUST) 점수 변화

또한 MUST 점수를 사용하여 경피증 환자의 소화 장애에 대한 치료 효과와 영양 실조 위험을 평가할 것입니다. 이 평가에는 지난 3~6개월 동안의 체중 감소 비율 측정, 체질량 지수 계산, 그리고 환자가 심각한 질병을 앓았는지 여부와 5일 이상 영양 섭취 없이 지낸 기간이 있었는지 여부를 확인하는 것이 포함됩니다.

Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) 점수 변화

우리는 또한 MUST 점수를 사용하여 경피증 환자의 소화 장애에 대한 치료 효과와 영양실조 위험을 평가할 것입니다. 이 평가에는 지난 3개월에서 6개월 동안의 체중 감소 비율 측정, 체질량 지수 계산, 그리고 환자가 중증 질환을 앓았는지 여부와 5일 이상 영양 섭취 없이 지낸 기간이 있었는지 확인이 포함됩니다.

Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) 점수 변화

경화증 환자의 소화 장애에 대한 치료 효과와 MUST 점수를 사용한 영양실조 위험도도 평가할 것입니다. 이 평가에는 최근 3~6개월 동안의 체중 감소 비율 측정, 체질량 지수 계산, 환자가 심각한 질병을 앓았는지 여부 및 5일 이상 영양 섭취가 없었던 기간이 있었는지 확인이 포함됩니다.

Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) 점수 변화

또한 MUST 점수를 사용하여 경피증 환자의 소화 장애에 대한 치료 효과와 영양실조 위험을 평가할 것입니다. 이 평가에는 지난 3~6개월 동안의 체중 감소 비율 측정, 체질량지수 계산, 환자가 심각한 질병을 앓았는지 여부 및 5일 이상 영양 섭취 없이 지낸 기간이 있었는지 여부 확인이 포함됩니다.

영양실조 범용 선별 도구(MUST) 점수의 변화

우리는 또한 MUST 점수를 사용하여 경피증 환자의 소화 장애에 대한 치료 효과와 영양실조 위험을 평가할 것입니다. 이 평가에는 지난 3~6개월 동안의 체중 감소 비율 측정, 체질량 지수 계산, 그리고 환자가 심각하게 아팠는지와 5일 이상 영양 섭취 없이 지낸 기간이 있었는지 확인이 포함됩니다.

Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) 점수 변화

경화증 환자의 소화 기능 장애에 대한 치료 효과와 영양실조 위험도를 MUST 점수를 사용하여 평가할 것입니다. 이 평가에는 지난 3~6개월 동안의 체중 감소율 측정, 체질량지수 계산, 환자가 심각한 질병을 앓았는지 여부 및 5일 이상 영양 섭취 없이 지낸 기간이 있는지 확인이 포함됩니다.

Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) 점수의 변화

또한 MUST 점수를 사용하여 경피증 환자의 소화 장애에 대한 치료 효과와 영양실조 위험을 평가할 것입니다. 이 평가에는 지난 3~6개월 동안의 체중 감소 비율 측정, 체질량 지수 계산, 환자가 심각한 질병을 앓았는지 여부 및 5일 이상 영양 섭취 없이 지낸 기간이 있었는지 여부 확인이 포함됩니다.

Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) 점수 변화

또한 MUST 점수를 사용하여 경피증 환자의 소화 기능 장애에 대한 치료 효과와 영양실조 위험을 평가할 것입니다. 이 평가에는 지난 3~6개월 동안의 체중 감소 비율 측정, 체질량 지수 계산, 환자가 중증 질환을 앓았는지 여부 및 5일 이상 영양 섭취가 없었던 기간이 있었는지 여부 확인이 포함됩니다.

항항체 역가

CAR T 항-CD19 세포 투여 후 항핵항체(ANA), 항중심체, 항-DNA, 항-토포이소머라제 및 TRAK 항체 역가 측정

항항체 역가

CAR T 항-CD19 세포 투여 후 항핵항체(ANA), 항중심체, 항-DNA, 항-토포이소머라제 및 TRAK 항체 역가 측정

항항체 역가

CAR T anti-CD19 세포 투여 후 항핵항체(ANA), 항중심체항체, 항DNA항체, 항토포이소머라제항체 및 TRAK 항체 역가 측정

항항체 역가

CAR T anti-CD19 세포 투여 후 항핵항체(ANA), 항중심립항체, 항DNA항체, 항토포이소메라제항체 및 TRAK 항체 역가 측정

CAR T 세포 수

CAR T 항-CD19 주입 후 확장 및 지속성 평가를 위한 유세포 분석 및 qPCR을 이용한 CAR T 세포 정량화

CAR T 세포 수

CAR T 세포의 정량화: 유세포 분석 및 qPCR을 이용한 CAR T 항-CD19 주입 후 확장 및 지속성 평가

CAR T 세포 수

CAR T 항CD19 주입 후 확장 및 지속성을 평가하기 위한 유세포 분석 및 qPCR을 이용한 CAR T 세포 정량화

CAR T 세포 수

CAR T anti-CD19 주입 후 확장 및 지속성을 평가하기 위한 유세포분석 및 qPCR을 이용한 CAR T 세포 정량화

CAR T 세포 수

CAR T 세포의 정량화를 위해 유세포 분석과 qPCR을 사용하여 CAR T 항-CD19 주입 후 확장과 지속성을 평가

CAR T 세포 수

CAR T 항-CD19 주입 후 확장 및 지속성을 평가하기 위한 유세포 분석 및 qPCR을 이용한 CAR T 세포 정량화

CAR T 세포 수

CAR T 세포의 정량화: 유세포 분석 및 qPCR을 이용한 CAR T 항-CD19 주입 후 확장 및 지속성 평가

CAR T 세포 수

CAR T 항-CD19 주입 후 확장 및 지속성을 평가하기 위한 유세포 분석 및 qPCR을 이용한 CAR T 세포의 정량화

CAR T 세포 수

CAR T 항-CD19 주입 후 확장과 지속성을 평가하기 위한 유세포 분석과 qPCR을 이용한 CAR T 세포의 정량화

CAR T 세포 수

CAR T 항-CD19 주입 후 확장 및 지속성을 평가하기 위한 유세포 분석 및 qPCR을 이용한 CAR T 세포 정량화

CAR T 세포 수

CAR T 항CD19 주입 후 확장 및 지속성을 평가하기 위한 유세포 분석 및 qPCR을 이용한 CAR T 세포의 정량화

B, T 및 NK 세포 아형의 면역표현형 분석

CAR T 주입 후 면역 재구성을 평가하기 위한 B 세포, T 세포, NK 세포 및 면역 하위 집단의 면역 표현형 분석

B, T 및 NK 세포 하위집단의 면역표현형 분석

B 세포, T 세포, NK 세포 및 면역 하위 집단의 면역 표현형 분석을 통한 CAR T 세포 주입 후 면역 재구성 평가

B 세포, T 세포 및 NK 세포 아형의 면역표현형 분석

CAR T 주입 후 면역 재구성을 평가하기 위한 B 세포, T 세포, NK 세포 및 면역 하위 집단의 면역표현형 분석

B, T, NK 세포 아형의 면역표현형 분석

CAR T 주입 후 면역 재구성을 평가하기 위한 B 세포, T 세포, NK 세포 및 면역 하위 집단의 면역표현형 분석

B, T, NK 세포 아형의 면역표현형 분석

CAR T 세포 주입 후 면역 재구성을 평가하기 위한 B 세포, T 세포, NK 세포 및 면역 아집단의 면역표현형 분석

B-세포 수용체(BCR) 레퍼토어 분석

전신성 경화증(SSc) 환자의 B세포에서 수행된 BCR 레퍼토리 분석. 평가는 B세포 비율이 기준치의 50% 이상인 경우 CAR T anti-CD19 투여 후 6개월에 진행되며, 그렇지 않은 경우 12개월에 진행됩니다.

B 세포 수용체(BCR) 레퍼토어 분석

전신성 경피증(SSc) 환자의 B 세포에서 수행된 BCR 레퍼토어 분석. CAR T 항-CD19 투여 후, B 세포 비율이 기저치의 50%를 초과하는 경우 6개월째에 평가가 이루어지며, 그렇지 않으면 12개월째에 평가가 이루어집니다.

B 세포 수용체(BCR) 레퍼토리 분석

전신 경화증(SSc) 환자의 B세포에서 수행된 BCR 레퍼토리 분석. CAR T 항-CD19 투여 후, B세포 비율이 기준치의 50% 이상인 경우 6개월째 평가; 그렇지 않은 경우 12개월째 평가

B세포 수용체(BCR) 레퍼토어 분석

전신경화증(SSc) 환자의 B 세포에서 수행된 BCR 레퍼토어 분석. 평가는 CAR T 항-CD19 투여 후, B 세포 백분율이 기저치의 >50%인 경우 6개월에, 그렇지 않으면 12개월에 진행됩니다.

단일 세포 표현형 분석을 위한 피부 생검

기준선에서 단일 세포 표현형 분석을 위해 시행된 피부 생검(동의를 제공한 환자의 경우).

단일 세포 표현형 분석을 위한 피부 생검

피부 생검(동의를 한 환자에 한함)은 M3에서 단일 세포 표현형 분석을 위해 수행됩니다.

단일 세포 표현형 분석을 위한 림프절 생검

단세포 표현형 분석을 위해 3개월째 시행된 림프절 생검(동의를 제공한 환자 대상).

부작용 발생률

미국 국립 암 연구소(NCI-CTCAE) 버전 5.0의 일반적 부작용 평가 기준에 따라 등급이 매겨지고 미국 임상 종양학회(ASCO) 지침에 따라 분류된 부작용 발생률

사이토카인 방출 증후군(CRS)의 발생률

미국 이식 및 세포 치료 학회(ASTCT) 합의 분류 시스템에 따라 평가된 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 발생률과 중증도.

면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)의 발생률

미국 이식 및 세포 치료 학회(ASTCT) 합의 분류 시스템에 따라 등급이 매겨진 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)의 발생률 및 심각도

혈구감소증 발생률

유럽 혈액학회(EHA) 및 유럽 혈액 및 골수 이식 학회(EBMT) 합의 등급 체계에 따라 등급이 매겨진 혈구 감소증의 발생률 및 심각도

감염 발생률

Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따라 등급이 매겨진 감염의 발생률과 중증도.

심장 이벤트 발생률

심장 이상사건의 발생률 및 중증도, 불리사건 공통용어기준(NCI-CTCAE) 5.0판에 따라 등급화

급성 신손상 발생률

Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따라 등급화된 급성 신장 손상의 발생률 및 중증도.

경피증 신장 위기의 발생률

임상적으로 진단된 경피증 신장 위기의 발생률