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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05109091
다계통 위축 환자의 ATH434 연구
2023년 9월 12일 업데이트: Alterity Therapeutics
다계통 위축에서 ATH434에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 다중계통 위축 환자를 대상으로 ATH434의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alterity Clinical Trials
- 전화번호: +1 650 300-2141
- 이메일: ClinicalTrials@alteritytherapeutics.com
연구 장소
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Christchurch, 뉴질랜드
- 모병
- New Zealand Brain Research Institute
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Grafton, 뉴질랜드
- 모병
- Auckland City Hospital
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California San Diego
-
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32038
- 모병
- University of Florida
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
-
Glenview, Illinois, 미국, 60201
- 모병
- NorthShore Medical Group - Glenview
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- 모병
- The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
-
-
England
-
London, England, 영국
- 모병
- University College London
-
Newcastle Upon Tyne, England, 영국
- 모병
- Newcastle University
-
Salford, England, 영국
- 모병
- Salford Royal Hospital
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, 영국
- 모병
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, 오스트리아
- 모병
- Medizinische Universität Innsbruck
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna
-
Milan, 이탈리아
- 모병
- Policlinico di Milano
-
Pisa, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Salerno, 이탈리아
- 모병
- AOU San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- CHU de Bordeaux/Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
- 모병
- CHU de Toulouse/Hôpital Pierre-Paul Riquet
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75013
- 모병
- CHU/HU Pitié Salpêtrière
-
-
Nord
-
Lille, Nord, 프랑스, 59037
- 모병
- CHU de Lille/Hôpital Roger Salengro
-
-
Provence Alpes-Côte d'Azur
-
Marseille, Provence Alpes-Côte d'Azur, 프랑스, 13005
- 모병
- CHU de Marseille/Hôpital de la Timone
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주
- 모병
- St Vincent's Hospital (Sydney)
-
Westmead, New South Wales, 호주
- 모병
- Westmead Hospital
-
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Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주
- 모병
- The Alfred Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 파킨슨병의 임상적 특징을 가지고 있습니다.
- 참여자는 기립성 저혈압 및/또는 방광 기능 장애의 증거가 있습니다.
- 참여자는 신경학적 검사에서 운동실조 및/또는 피라미드 징후가 있습니다.
- 참가자는 보행 가능합니다.
- 참가자는 체액 및 MRI에서 MSA의 바이오마커 증거를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 > 4년 동안 운동 증상이 있습니다.
- 참가자는 잦은 낙상 또는 질식으로 표시되는 진행된 질병이 있습니다.
- 참가자는 MRI에서 구조적 뇌 이상이 있습니다.
- 참가자는 MSA 이외의 중요한 신경 장애가 있습니다.
- 참가자에게 불안정한 의학적 또는 정신 질환이 있습니다.
- 참가자는 MRI 또는 요추 천자를 금기 사항이 있거나 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약 복용 BID
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실험적: ATH434 팔 1
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ATH434 입찰
다른 이름들:
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실험적: ATH434 팔 2
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ATH434 입찰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 MRI로 측정한 철분 함량 변화
기간: 기준선에서 52주차로 변경
|
기준선에서 52주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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집계 알파-시누클레인 수준의 변화
기간: 기준선에서 52주차로 변경
|
기준선에서 52주차로 변경
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신경필라멘트 경쇄 수준의 변화
기간: 기준선에서 52주차로 변경
|
기준선에서 52주차로 변경
|
UMSARS(Unified MSA Rating Scale) 점수의 변화
기간: 기준선에서 52주차로 변경
|
기준선에서 52주차로 변경
|
SF-36 점수의 변화
기간: 기준선에서 52주차로 변경
|
기준선에서 52주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ATH434-201
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Meissa Vaccines, Inc.모병
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New Mexico Cancer Care AllianceWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer종료됨
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