이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방에 대한 펙수프라잔의 유효성 및 안전성을 평가하는 연구

2026년 4월 14일 업데이트: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

NSAIDs로 유발된 소화성 궤양 예방을 위한 Fexuclue Tab.의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 능동대조군, 제4상 임상시험

본 연구는 펩틱 궤양 예방에 있어 Fexuprazan 20 mg의 예방 효과가 Lansoprazole 15 mg에 비해 열등하지 않음을 입증하고, Fexuprazan 20 mg의 안전성을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 동의서 작성 시점에서 만 19세 이상의 성인 남녀
  2. 선별검사에서 근골격계 질환으로 진단받고, 최소 24주 동안 NSAIDs 지속 치료가 필요한 대상자
  3. 선별검사 시 궤양 발생 위험 요인 중 하나 이상을 가진 대상자
  4. 선별검사 시 EGD 결과에 기반하여 위 또는 십이지장 점막 손상이 없거나 반흔 단계의 궤양을 가진 대상자

제외 기준:

  1. 선별검사 EGD 결과에 기반하여 식도염, 위식도 정맥류, 식도암, 배럿식도, 급성 위장관 출혈 등이 있는 대상자
  2. 위십이지장 수술 또는 소장 전절제술을 받은 대상자
  3. 간, 신장, 신경계, 폐, 내분비계, 혈액종양, 심혈관계 또는 비뇨계의 임상적으로 유의한 질환 병력이 있는 대상자
  4. 최근 5년 이내에 악성 종양 병력이 있는 대상자
  5. 시험약 성분, 아스피린 및 NSAIDs에 대한 과민반응 병력이 있는 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펙수프라잔 20mg
펙수프라잔 20mg 경구, 1일 1회
의약품: 란소프라졸 15mg 위약
란소프라졸 15mg 위약 매칭 캡슐, 경구, 최대 24주 동안 매일 1회
의약품: Fexuprazan 20mg
Fexuprazan 20mg, 정제, 경구 투여, 최대 24주 동안 1일 1회
다른 이름들:
  • Fexuclue
활성 비교기: 란소프라졸 15mg
Lansoprazole 15mg 경구 투여, 1일 1회
의약품: 란소프라졸 15mg
최대 24주 동안 1일 1회 Lansoprazole 15mg 캡슐을 경구로
의약품: 펙수프라잔 20mg 위약
Fexuprazan 20mg 위약 대조 정제, 경구 투여, 24주까지 하루 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구자가 평가한 주 24까지 소화성 궤양이 발생한 대상자의 비율
기간: 24주간 치료 종료 시까지 등록부터
24주간 치료 종료 시까지 등록부터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DW_DWP14012401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

란소프라졸 15mg 위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다