ENDOC TC 코호트에 포함된 중등도에서 중증의 두부 외상을 겪은 소아에서 뇌하수체 및 시상하부 기능 장애에 대한 장기 추적 관찰 (ENDOC TC 2)
ENDOC TC 코호트에 포함된 중등도에서 중증의 두부 외상을 입은 소아의 뇌하수체 및 시상하부 기능 장애에 대한 장기 추적 관찰
외상성 뇌손상(TBI)의 연간 발생률은 모든 원인을 합쳐 10만 명당 180~300명 사이로 다양합니다. TBI는 사망 또는 심각한 후유증 위험을 8배 증가시킵니다.
성인을 대상으로 한 연구에 따르면 TBI 환자의 28%에서 68%가 전뇌하수체 기능부전을 보였습니다. 이러한 연구의 변동성으로 인해 현재 급성기나 만성기 어린이 환자의 관리 표준화가 어렵습니다.
리옹에서 진행된 Endoc TC 연구(임상시험 참조번호: NCT01250132)를 포함한 여러 연구는 급성기의 전뇌하수체 기능부전과 외상 후 몇 달 뒤 확인된 기능부전 간의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
그 이후 외상 후 5년 이상 경과한 시점에서 뇌하수체 후유증을 연구한 사례는 거의 없습니다.
현재까지 연구진은 소아기에 중증에서 중등도 두부 외상을 입은 환자, 특히 리옹에서 진행된 초기 Endoc TC 연구에 포함된 환자를 대상으로 뇌하수체 및 시상하부 기능장애의 장기적 유병률을 연구하고자 했습니다.
이를 위해 주요 목표는 해당 환자들의 현재 신장을 확인하고, 성장 지연이나 뇌하수체/시상하부 호르몬 결핍을 시사할 수 있는 다른 임상 징후가 있는지 판단하는 것입니다.
본 연구는 약 15분간 진행되는 전화 설문조사로 구성되며, ENDOC TC 연구에 참여한 리옹 지역 참가자들을 대상으로 이들 환자의 성장 정도와 두부 외상 관련 시상하부-뇌하수체계 외상 후 손상과 연관될 수 있는 증상 유무를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kevin PERGE, M.D.
- 전화번호: +33 4 72 11 88 90
- 이메일: kevin.perge@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Camille BEDUNEAU
- 전화번호: +33 4 72 11 88 90
- 이메일: camille.beduneau@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie et Métabolisme Pédiatriques, Hôpital Femme-Mère-Enfant de Lyon
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연락하다:
- Kevin PERGE, M.D.
- 전화번호: +33 4 72 11 88 90
- 이메일: kevin.perge@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Camille BEDUNEAU
- 전화번호: +33 4 72 11 88 90
- 이메일: camille.beduneau@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Kevin PERGE, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만 아동의 동의와 양측 부모의 이의 없음, 또는 성인 환자의 이의 없음
리옹의 Princeps Endoc TC 연구에 포함된 환자
- 외상성 뇌손상을 겪은 환자
- 2개월부터 16세까지(포함)의 아동
- 소아 중환자실에 입원한 경우
- 초기 글래스고 혼수 척도 점수가 3점에서 12점 사이이며, 두부 손상 기전과 무관함
- 부모가 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- Endoc TC 연구 종료 이후 사망한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실에 입원한 중증에서 중등도의 외상성 뇌손상을 입은 아동 코호트
리옹의 Femme Mère Enfant 병원 중환자실에 입원이 필요한 중등도에서 중증의 두부 외상을 유년기에 겪은 환자들, Endoc TC 연구에 포함됨 현재 측정치와 내분비 증상을 얻기 위한 전화 인터뷰.
연구자 팀이 사용하는 Easily, 안전한 환자 소프트웨어를 통해 초기 Endoc TC 연구의 데이터 추출.
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미성년자 환자의 경우 보호자의 반대가 없는 경우, 성인 환자의 경우 반대가 없는 경우, 구조화된 전화 설문 조사가 진행됩니다.
인터뷰는 녹음되지 않습니다.
약 15분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전적 목표 키 범위에 대한 최종 키 차이(표준 편차(SD) 기준)
기간: 0개월부터 6개월까지
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최종 키 차이는 전화 인터뷰를 통해 수집된 아이의 현재 키에 해당합니다. 유전적 목표 키 범위는 다음 공식으로 계산됩니다: (아버지 키 + 어머니 키) ÷ 2 [+6.5 남아 / -6.5 여아]. 조사자들은 역학 및 통계 연구 센터(CRESS)의 참조 성장 곡선을 사용하여 표준편차(SD)로 키를 결정할 것입니다. |
0개월부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL25_1080
- 2025-A02661-48 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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