Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin seuranta aivolisäkkeen ja hypotalamuksen toimintahäiriöistä lapsilla, jotka ovat kärsineet keskivaikeasta tai vaikeasta kallovammasta ja jotka sisältyvät ENDOC TC -kohorttiin (ENDOC TC 2)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Pitkäaikaisseuranta aivolisäkkeen ja hypotalamuksen toimintahäiriöistä lapsilla, jotka ovat kärsineet kohtalaisesta vakavaan aivotrauman ENDOC TC -kohortissa

Traumaattisen aivovamman (TBI) vuotuinen ilmaantuvuus, kaikki syyt yhteensä, vaihtelee välillä 180–300 per 100 000. TBI lisää kuoleman tai vakavien seurausten riskiä 8-kertaisesti.

Aikuisilla suoritetut tutkimukset ovat osoittaneet etuläpirauhasen vajaatoiminnan 28–68 prosentilla TBI-potilaista. Näiden tutkimusten vaihtelu ei tällä hetkellä salli näiden lasten hoidon standardointia akuutissa tai myöhäisessä vaiheessa.

Useat tutkimukset, mukaan lukien Lyonissa tehty Endoc TC -tutkimus (Ref. Kliiniset tutkimukset: NCT01250132), ovat pyrkineet tutkimaan yhteyttä etuläpirauhasen vajaatoiminnan välillä akuutissa vaiheessa ja niiden välillä, jotka tunnistetaan muutama kuukausi trauman jälkeen.

Sen jälkeen on tehty vain harvoja tutkimuksia yli viisi vuotta trauman jälkeen hypofyysin seurausten tutkimiseksi.

Tähän mennessä tutkijat ovat pyrkineet tutkimaan hypofyysin ja hypotalamuksen toimintahäiriöiden pitkäaikaista esiintyvyyttä potilailla, jotka kärsivät lapsuudessa kohtalaisesta vakavaan aivovammasta, erityisesti potilailla, jotka sisältyivät alkuperäiseen Endoc TC -tutkimukseen Lyonissa.

Tätä varten päätavoitteena on määrittää näiden potilaiden nykyinen pituus sekä mahdolliset siihen liittyvät kasvun viiveet tai muut kliiniset merkit, jotka voivat viitata hypofyysin tai hypotalamuksen hormonivajaatoiminnan esiintymiseen.

Tämä tutkimus koostuu noin 15 minuuttia kestävästä puhelinhaastattelusta, johon osallistuvat Lyonista ENDOC TC -tutkimukseen osallistuneet henkilöt, ja sen tarkoituksena on määrittää näiden potilaiden kasvu sekä oireiden esiintyminen tai puuttuminen, jotka voivat liittyä aivovammasta johtuvaan hypotalamus-hypofyysijärjestelmän jälkitraumaattiseen vaurioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Service d'Endocrinologie, Diabétologie et Métabolisme Pédiatriques, Hôpital Femme-Mère-Enfant de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin PERGE, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät lapsuudessa kohtalaisesta vakavaan päätrauman, joka vaati tehohoidon sairaalahoitoa Lyonin Femme Mère Enfant -sairaalassa, jotka sisällytettiin princeps Endoc TC -tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaan lapsen suostumus ja molempien vanhempien ei-vastustaminen tai aikuispotilaan ei-vastustaminen

  • Princeps Endoc TC -tutkimukseen Lyonissa sisällytetyt potilaat

    • Potilaat, jotka ovat kärsineet aivovammasta
    • 2 kuukaudesta 16 vuoteen (mukaan lukien) ikäiset lapset
    • Lasten tehohoitoon otetut
    • Alkuperäinen Glasgow Coma Scale -pisteet välillä 3-12 riippumatta päänvamman mekanismista
    • Vanhempien allekirjoittama tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on kuollut Endoc TC -tutkimuksen päättymisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Intensiivihoidossa olevien kohtalaisen tai vakavan aivovamman saaneiden lasten kohortti
Potilaat, jotka kärsivät lapsuudessa keskivaikeasta tai vaikeasta päivänvammasta, joka vaati sairaalahoitoa Lyonin Femme Mère Enfant -sairaalan teho-osastolla, sisällytetty Endoc TC -tutkimukseen. Puhelinhaastattelu nykyisten mittausten ja endokriinisten oireiden saamiseksi. Tietojen poiminta alkuperäisestä Endoc TC -tutkimuksesta tutkijaryhmän käyttämän Easily, secure -potilassoftwaren kautta.
Muut: Puhelinkysely
Kun alaikäisten potilaiden vanhempien ja aikuispotilaiden ei-vastustus on saatu, suoritetaan strukturoitu puhelinhaastattelu.
Haastattelua ei nauhoiteta.
Se kestää noin 15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullisen pituuden ero keskihajonnan (SD) suhteessa geneettisen kohdepituusalueen mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 6

Loppukorkeusero vastaa lapsen nykyistä pituutta, joka kerätään puhelinhaastattelun kautta.

Geneettinen kohdepituusväli lasketaan seuraavalla kaavalla: (Isän pituus + Äidin pituus) ÷ 2 [+6,5 pojille / -6,5 tytöille]. Tutkijat käyttävät Epidemiologian ja tilastotieteen tutkimuskeskuksen (CRESS) viitekasvukäyriä pituuksien määrittämiseen keskihajonnan (SD) yksiköissä.
Kuukaudesta 0 kuukauteen 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL25_1080
  • 2025-A02661-48 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kranioaivo-trauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa