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간암 환자에서 간호사 주도의 TGA 기반 사전 재활 계획이 수술 주기 결과에 미치는 영향: 연구 및 프로토콜

2026년 4월 12일 업데이트: Jingjing Guo, Fudan University

간호사 주도의 TGA 기반 사전 재활 계획이 간암 환자의 수술 전후 결과에 미치는 영향: 연구 및 프로토콜

이 임상시험의 목표는 간세포암 환자에서 간호사 주도의 TGA 기반 수술 전 재활 계획이 순응도, 수술 전 기능적 예비능을 향상시키고 수술 후 합병증 발생률을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 이 수술 전 재활 프로그램이 환자의 수술 전후 운동 기능을 향상시킬 수 있는가?
  2. 이 수술 전 재활 프로그램이 환자의 수술 전후 영양 상태를 향상시킬 수 있는가?
  3. 이 수술 전 재활 프로그램이 환자의 심리적 상태를 향상시킬 수 있는가?
  4. 이 수술 전 재활 프로그램이 환자의 전반적인 순응도를 높일 수 있는가? 한편, 2차 평가 지표에는 합병증 발생률, 30일 재입원률, 첫 배변 시간, 입원 기간, 혈청 전알부민, 혈청 알부민, 프로트롬빈 시간, 총 빌리루빈, 만족도 및 삶의 질이 포함되었습니다.

연구자들은 대조군이 환자 입원 후 ERAS 치료만 받은 경우와 비교하여 이 프로그램의 효과성을 확인할 것입니다.

중재군 프로토콜을 받은 참가자들은 입원 최소 7일 전부터 영양 지원, 운동 및 호흡 기능 훈련, 심리적 역량 강화, 통증 사전 관리, 흡연/음주 중단을 포함한 수술 전 재활 조치를 시작합니다. 이러한 중재들은 외래 평가 결과를 바탕으로 연구팀이 설정한 달성 기준에 따라 매일 기록됩니다. 입원 후 이 그룹의 환자들은 대조군과 동일한 ERAS 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Xuhui
      • Shanghai, Xuhui, 중국, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (1) 원발성 간암 진단 및 치료 지침(2024년판) 또는 대장암 간전이 진단 지침(2025년판)에 따른 간세포암종 진단.
  • (2) 의학적 평가 후 선택적 간 절제술을 받는 환자.
  • (3) 18~84세 환자.
  • (4) 본 연구에 자발적으로 참여하는 환자.

제외 기준:

  • (1) 심한 인지 장애 또는 정신 질환이 있는 환자.
  • (2) 심한 심장, 신장 또는 뇌 장기 부전이 있는 환자.
  • (3) 다른 연구 프로젝트에 참여한 환자.
  • (4) 심한 수술 후 합병증으로 인해 재수술이 필요한 환자.
  • (5) 수술 치료를 중간에 포기하는 환자.
  • (6) 프리헤빌리테이션 프로그램 시행을 자발적으로 중단하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 재활 중재 집단
이 그룹은 TGA 기반의 수술 전 재활 준비와 수술 주기 EARS 측정을 시행했습니다.
다른: 간호사 주도 TGA 기반 사전 재활 계획
중재군 프로토콜을 받은 참가자들은 영양 지원, 운동 및 호흡 기능 훈련, 심리적 역량 강화, 통증 사전 관리, 흡연/음주 중단을 포함하여 입원 7일 전부터 재활 전 조치를 시작할 것입니다. 이러한 중재는 외래 평가 결과를 바탕으로 연구팀이 설정한 달성 기준에 따라 매일 기록됩니다. 입원 후 이 그룹의 환자들은 대조군과 동일한 EARS 치료를 받을 것입니다.
다른: 대조군
이 그룹은 환자 입원 후 수술 전후 EARS 조치를 시행했습니다.
다른: ERAS 대조군
간절제술 환자를 위한 표준 ERAS 간호 경로에 따라 관리하며, 구체적인 조치는 다음과 같습니다: 1) 수술 전: ① 입원 교육 및 수술 전 건강 교육; ② 수술 2시간 전 금식 및 6시간 전 금수; ③ 장 준비 없음; ④ 수술 전 탄수화물 용액 투여; ⑤ 호흡 기능 운동 지도; 2) 수술 중: ① 적절한 마취 방법 선택; ② 위관 삽입 없음; ③ 수술 중 저체온증 예방; ④ 낮은 중심정맥압 조절; ⑤ 표적 체액 관리; 3) 수술 후: ① 예방적 진통; ② 심부정맥혈전증 예방; ③ 조기 보행; ④ 조기 경구 섭취; ⑤ 조기 요도 카테터 및 배액관 제거; ⑥ 조기 퇴원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 검사 거리
기간: 입원일, 수술 후 4일
6분 보행 검사를 사용하여 측정이 수행되었습니다
입원일, 수술 후 4일
예후 영양 지수
기간: 입원일; 수술 후 4일째
예후 영양 지수 = 림프구 수 × 5 + 혈청 알부민
입원일; 수술 후 4일째
불안
기간: 입원일, 수술 후 4일
환자의 불안 수준은 Generalized Anxiety Disorder 7(GAD-7)을 사용하여 측정되었습니다. 척도는 최소 점수 0점에서 최대 점수 21점까지 범위를 가집니다. 0-4점은 불안이 없음을 나타내며, 5-9점은 경미한 불안, 10-14점은 중등도 불안, 15-21점은 심각한 불안을 나타냅니다.
입원일, 수술 후 4일
우울증
기간: 입원 당일, 수술 후 4일
환자의 우울증 수준은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 측정되었습니다.
척도는 최소 점수 0에서 최대 점수 27까지입니다.
점수 ≤4는 우울증 없음, 5-9는 경미한 우울증, 10-14는 중간 정도의 우울증, 점수 ≥15는 심각한 우울증을 나타냅니다.
입원 당일, 수술 후 4일
전체 순응도
기간: 입원일

전체 순응도 = (운동 순응도 + 영양 순응도 + 심리 순응도) / 3.

①운동 순응도 = 일일 실제 운동 시간 평균값 / 운동 목표.

②영양 순응도 = 일일 실제 단백질 섭취량 평균값 / 단백질 목표.

③심리 순응도 = 일일 심리 오디오 청취 횟수 평균값 / 3. (심리 평가에서 불안 또는 우울증이 없는 환자의 경우, 심리 순응도는 기본적으로 1로 설정됩니다.)
입원일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생률
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일
30일 재입원율
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일
첫 항문 가스 배출 시간
기간: 수술 후 첫 방귀 시 환자 보고서
수술 후 환자가 첫 방귀를 보고하면, 간호사는 정확한 시간을 기록합니다.첫 방귀까지의 시간 = 첫 방귀 시간 - 수술 완료 시간 (참고: 해당되는 경우 일수를 24시간 × 일수로 추가합니다.)
수술 후 첫 방귀 시 환자 보고서
입원 기간
기간: 퇴원 당일
퇴원 당일
혈청 전알부민
기간: 수술 1일 전 및 수술 후 4일
수술 1일 전 및 수술 후 4일
세랄부민
기간: 수술 1일 전 및 수술 후 4일간
수술 1일 전 및 수술 후 4일간
프로트롬빈 시간
기간: 수술 1일 전 및 수술 후 4일
수술 1일 전 및 수술 후 4일
총 빌리루빈
기간: 수술 1일 전 및 수술 후 4일
수술 1일 전 및 수술 후 4일
만족도
기간: 수술 후 4일차
환자 만족도는 최소 점수 0점, 최대 점수 100점의 숫자 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 만족도를 나타냅니다.
수술 후 4일차
삶의 질
기간: 수술 후 4일차
삶의 질은 간암 환자를 위한 삶의 질 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 총 22개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점에서 10점까지 점수가 매겨집니다. 항목 1, 2, 3, 7, 18 및 22은 역으로 점수가 매겨집니다. 총점은 22점에서 220점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
수술 후 4일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hlb-gzwk-2026-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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