Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitajaohjautuvan TGA-pohjaisen esikuntoutussuunnittelun vaikutukset maksasyövän potilaiden perioperatiivisiin tuloksiin: Tutkimus ja protokolla

sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jingjing Guo, Fudan University

Hoitajaohjatun TGA-pohjaisen ennakkorehabilitaatiosuunnittelun vaikutukset maksasyöpäpotilaiden perioperatiivisiin tuloksiin: Tutkimus ja protokolla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko hoitaja-johtoinen TGA-pohjainen ennakkohoitoon valmistava suunnittelu parantaa noudattamista, preoperatiivista toiminnallista varantokykyä ja vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyttä maksasyöpäpotilailla.

Sen tärkeimmät kysymykset ovat:

  1. Voiko tämä ennakkohoitoon valmistava ohjelma parantaa potilaiden perioperatiivista motorista toimintakykyä?
  2. Voiko tämä ennakkohoitoon valmistava ohjelma parantaa potilaiden perioperatiivista ravitsemustilaa?
  3. Voiko tämä ennakkohoitoon valmistava ohjelma parantaa potilaiden psyykkistä tilaa?
  4. Voiko tämä ennakkohoitoon valmistava ohjelma lisätä potilaiden yleistä noudattamista? Samalla sekundäärisinä tuloksina olivat komplikaatioiden esiintyvyys, 30 päivän uudelleenottoprosentti, ensimmäisen peräpuhalluksen läpimenoaika, sairaalahoidon kesto, seerumin prealbumiini, seerumin albumiini, protrombiiniaika, kokonaisbilirubiini, tyytyväisyys ja elämänlaatu.

Tutkijat vertailevat kontrolliryhmää, joka sai vain ERAS-hoitoa potilaan saapumisen jälkeen, nähdäkseen onko ohjelma tehokas.

Interventioryhmän protokollan saaneet osallistujat aloittavat ennakkohoitoon valmistavat toimenpiteet yli 7 päivää ennen sairaalahoitoon saapumista, mukaan lukien ravitsemustuki, liikunta- ja hengitystoiminnon harjoittelu, psyykkinen voimaantuminen, kivun ennakkojohtaminen sekä tupakoinnin/alkoholin käytön lopettaminen. Nämä interventiot kirjataan päivittäin tutkimusryhmän perustamien saavutuskynnysten mukaisesti poliklinikan arviointitulosten perusteella. Saapumisen jälkeen tämän ryhmän potilaat saavat saman ERAS-hoidon kuin kontrolliryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Xuhui
      • Shanghai, Xuhui, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • (1) Hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi perustuen Primaarisen Maksasyövän Diagnostiikka- ja Hoitosuosituksiin (2024 painos) tai Kolorektaalisen Syövän Maksametastaasien Diagnostiikkasuosituksiin (2025 painos).
  • (2) Potilaat, jotka suorittavat valinnaisen maksan resektion lääketieteellisen arvioinnin jälkeen.
  • (3) Potilaat, joiden ikä on 18–84 vuotta.
  • (4) Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen heikentymä tai psykiatrisia sairauksia.
  • (2) Potilaat, joilla on vakava sydän-, munuais- tai aivotoiminnan vajaatoiminta.
  • (3) Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin tutkimushankkeisiin.
  • (4) Potilaat, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen vakavien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi.
  • (5) Potilaat, jotka keskeyttävät kirurgisen hoidon kesken.
  • (6) Potilaat, jotka keskeyttävät prehabilitaatio-ohjelman toteuttamisen vapaaehtoisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esikuntoutusinterventioryhmä
Tämä ryhmä toteutti leikkaukseen valmistavan esikuntoutuksen TGA:n perusteella ja leikkauksen aikaiset EARS-mittaukset.
Muut: Hoitajan johtama TGA-pohjainen esirehabilitaation suunnittelu
Intervention-ryhmän protokollaa saaneet osallistujat aloittavat esisairaalahoidon toimenpiteet yli 7 päivää ennen sairaalahoitoon pääsyä, mukaan lukien ravintotuki, liikunta ja hengitystoiminnon harjoittelu, psykologinen voimaantuminen, kivun ennaltaehkäisy sekä tupakoinnin/alkoholin käytön lopettaminen. Nämä interventiot kirjataan päivittäin tutkimusryhmän ulkoisten arviointitulosten perusteella vahvistettujen saavutuskynnysten mukaisesti. Sairaalahoitoon pääsyn jälkeen tämän ryhmän potilaat saavat saman EARS-hoidon kuin kontrolliryhmä.
Muut: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä toteutti perioperatiivisia EARS-toimenpiteitä potilaan saapumisen jälkeen.
Muut: ERAS-kontrolliryhmä
Hoito noudattaa hepatoplastisen kirurgian potilaiden standardoitua ERAS-hoitopolkua, ja siihen kuuluvat seuraavat toimenpiteet: 1) Preoperatiivinen vaihe: ① Saatto-opetus ja preoperatiivinen terveysneuvonta; ② Nälkyttäminen 2 tuntia ja veden rajoittaminen 6 tuntia ennen leikkausta; ③ Ei suoliston esikäsittelyä; ④ Hiilihydraattiliuoksen antaminen ennen leikkausta; ⑤ Ohjaus hengitystoimintaharjoituksiin; 2) Intraoperatiivinen vaihe: ① Sopivan anestesiamenetelmän valinta; ② Ei mahaletkun asettamista; ③ Intraoperatiivisen hypotermian ehkäisy; ④ Matalan keskuslaskimopaineen hallinta; ⑤ Kohdennettu tilavuudenhallinta; 3) Postoperatiivinen vaihe: ① Profylaktinen analgesio; ② Syvän laskimotromboosin ehkäisy; ③ Varhainen liikkuminen; ④ Varhainen suun kautta tapahtuva ravitsemus; ⑤ Virtsakatetrin ja dreeniputkien varhainen poisto; ⑥ Varhainen kotiutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytestin matka
Aikaikkuna: Päivä vastaanotosta, Toimenpidepäivän jälkeen 4
Mittaus suoritettiin käyttäen 6 minuutin kävelytestia
Päivä vastaanotosta, Toimenpidepäivän jälkeen 4
Prognostinen ravitsemusindeksi
Aikaikkuna: Päivä sairaalaan tulosta; Leikkauksen jälkeinen päivä 4
Prognostinen ravitsemusindeksi = Lymfosyyttimäärä × 5 + Seerumin albumiini
Päivä sairaalaan tulosta; Leikkauksen jälkeinen päivä 4
Ahdistus
Aikaikkuna: Päivä sairaalaan tulosta, Toimenpidettä seuraava päivä 4
Potilaiden ahdistuneisuustasoja mitattiin käyttäen Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) -asteikkoa. Asteikko vaihtelee vähimmäispisteestä 0 enimmäispisteeseen 21. 0–4 tarkoittaa ei ahdistusta, 5–9 tarkoittaa lievää ahdistusta, 10–14 tarkoittaa kohtalaista ahdistusta ja 15–21 tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
Päivä sairaalaan tulosta, Toimenpidettä seuraava päivä 4
Masennus
Aikaikkuna: Päivä sairaalaanotto, Leikkauksen jälkeinen päivä 4
Potilaiden masennustasoja mitattiin Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyllä. Asteikko vaihtelee vähimmäispisteestä 0 enimmäispisteeseen 27. Pisteet ≤4 osoittavat ei masennusta, 5–9 osoittavat lievää masennusta, 10–14 osoittavat kohtalaista masennusta ja pisteet ≥15 osoittavat vakavaa masennusta.
Päivä sairaalaanotto, Leikkauksen jälkeinen päivä 4
Kokonaisvaltainen sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivä sairaalaanottamista

Kokonaisnoudattaminen = (Liikunnan noudattaminen + Ravinnon noudattaminen + Psykologisen tuen noudattaminen) / 3.

①Liikunnan noudattaminen = Päivittäisen todellisen liikunta-ajan keskiarvo / liikuntatavoite.

②Ravinnon noudattaminen = Päivittäisen todellisen proteiininsaannin keskiarvo / proteiinitavoite.

③Psykologisen tuen noudattaminen = Päivittäisten psykologisten äänitteiden kuuntelukerrojen keskiarvo / 3. (Potilailla, joilla ei ole ahdistusta tai masennusta psykologisessa arvioinnissa, psykologisen tuen noudattaminen on oletusarvoisesti asetettu arvoon 1.)
Päivä sairaalaanottamista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 30 päivää kotiutumisen jälkeen
30 päivää kotiutumisen jälkeen
30 päivän uudelleenhoitoprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää erottamisen jälkeen
30 päivää erottamisen jälkeen
Ensimmäinen anaalinen ilmavaiva-aika
Aikaikkuna: Potilaat raportoivat ensimmäisen suolikaasun aikana leikkauksen jälkeen
Kun potilas raportoi ensimmäisestä ilmasta leikkauksen jälkeen, hoitaja kirjaa tarkan ajan. Aika ensimmäiseen ilmaan = Ensimmäisen ilman aika - Leikkauksen päättymisen aika (Huom: Lisää päivät 24 h × päivien lukumäärä, kun sovellettavissa.)
Potilaat raportoivat ensimmäisen suolikaasun aikana leikkauksen jälkeen
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Päivänä, jolloin kotiutetaan
Päivänä, jolloin kotiutetaan
Seerumin prealbumiini
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
1 päivä ennen leikkausta ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
Seralbumin
Aikaikkuna: 1 päivää ennen leikkausta ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
1 päivää ennen leikkausta ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
Protrombiiniaika
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
1 päivä ennen leikkausta ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
1 päivä ennen leikkausta ja 4 päivää leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 4
Potilastyytyväisyyttä arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa, jonka vähimmäispistemäärä oli 0 ja enimmäispistemäärä 100. Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa tyytyväisyyttä.
Postoperatiivinen päivä 4
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 4
Elämänlaatu arvioitiin käyttämällä maksasyöpäpotilaiden elämänlaatua mittaavaa asteikkoa. Tämä asteikko koostuu 22 eri osiosta, joista jokainen arvostellaan asteikolla 1–10. Osiot 1, 2, 3, 7, 18 ja 22 arvostellaan käänteisesti. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22–220, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Postoperatiivinen päivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hlb-gzwk-2026-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa