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노년층에서 Lactiplantibacillus Plantarum LM1001이 근력에 미치는 영향

2026년 4월 22일 업데이트: Lactomason Co., Ltd.

노인에서 Lactiplantibacillus Plantarum LM1001이 근력에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험.

목적:

이 임상시험은 Lactiplantibacillus plantarum LM1001이 노년층의 근력을 향상시키는 데 있어서의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 장-근육 축을 기반으로 한 잠재적 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다.

방법론:

이 연구는 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 단일기관 임상시험입니다. 총 100명의 참가자가 등록되어 시험군(n=50) 또는 위약군(n=50)으로 무작위 배정됩니다. 시험군 참가자는 12주 동안 하루 한 번 500mg의 Lactiplantibacillus plantarum LM1001(1.0 × 10¹⁰ CFU/일)을 투여받는 반면, 위약군 참가자는 동일한 위약을 투여받습니다.

주요 결과 측정:

근력에 미치는 영향을 평가하기 위해, 기저선과 12주 중재 기간 후에 다음 매개변수를 평가할 것입니다:

- 주요 결과 측정: 등속성 무릎 신전 및 굴곡 근력의 변화.

- 부차적 결과 측정: 근력 관련 매개변수의 변화, 근력, 골격근량(SMM), 골격근량 지수(SMI)를 포함하며, 악력, Short Physical Performance Battery(SPPB) 점수, Timed Up and Go(TUG) 검사와 같은 신체 수행 능력 측정 및 EQ-5D-5L로 평가된 건강 관련 삶의 질도 포함됩니다.

- 안전성 평가: 부작용 발생률, 혈청 생화학적 매개변수 및 임상 실험실 검사 결과를 기반으로 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49241
        • 모병
        • Pusan National University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 50세에서 84세 사이의 성인 (남성 또는 여성)
  • 체질량 지수 (BMI) 18.5에서 30.0 kg/m² 사이
  • 감소된 골격근량 (BIA 기준 표준값의 110% 이하)
  • 연령 및 성별별 기준에 따른 악력 감소
  • 단축 신체 수행 능력 배터리 (SPPB) 점수 9점 이상
  • 정상적인 신체 활동 수행 가능 및 서면 동의서 제공 가능

제외 기준:

  • 치료가 필요한 임상적으로 유의한 급성 또는 만성 질환
  • 근육 기능 또는 신체 수행 능력에 영향을 미치는 상태 (예: 중증 근골격계, 신경계 또는 인지 장애, 근감소증 포함)
  • 중요한 위장관 장애 또는 주요 위장관 수술 이력
  • 중증 정신 장애 또는 최근 항정신병 약물 사용
  • 폐 기능에 영향을 미치는 호흡기 질환
  • 과도한 알코올 섭취, 약물 남용 또는 과도한 흡연
  • 임상시험용 제품 또는 그 성분에 대한 알려진 과민 반응
  • 근육 기능 또는 장내 미생물 군집에 영향을 미치는 약물 또는 보충제 최근 사용 (예: 항생제, 프로바이오틱스, 스테로이드)
  • 정기적인 고강도 또는 저항 운동
  • 임상적으로 유의한 비정상적인 검사실 소견 또는 조절되지 않은 의학적 상태
  • 지난 1년 이내 최근 골절
  • 선별 검사 3개월 이내 다른 임상시험 참여
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 의사소통 또는 보행이 불가능한 개인
  • 연구자가 부적합하다고 판단하는 기타 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 플라시보 대조군
이 군의 참가자는 연구 기간 동안 아침 식사 전에 충분한 물과 함께 외관상 시험 제품과 동일한 위약 캡슐(가공 전분 등 포함)을 하루에 한 번 복용하게 됩니다.
건강 보조 식품: 플라시보
활성 성분이 없는 가공 전분, 말토덱스트린, 스테아린산 마그네슘 등을 함유한 외관이 동일한 500mg 캡슐.
실험적: 락티플랜티바실러스 플랜타룸 LM1001
본 연구 기간 동안 이 군의 참가자들은 아침 식사 전에 충분한 물과 함께 Lactiplantibacillus plantarum LM1001 500mg (1.0 x 10^10 CFU/일)을 함유한 캡슐 1개를 1일 1회 복용합니다.
건강 보조 식품: Lactiplantibacillus plantarum LM1001
Lactiplantibacillus plantarum LM1001 (1.0 x 10^10 CFU/일)을 함유한 500 mg 캡슐.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌우 대퇴사두근 및 햄스트링 근력 변화
기간: 기준선 및 12주차
각속도 60°/s에서 바이오덱스로 측정한 대퇴사두근 및 햄스트링 근력(좌우)의 기저선 대비 변화
기준선 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력 변화
기간: 기준선 및 12주차
60°/s 각속도에서 Biodex로 측정한 근력의 기준치 대비 변화
기준선 및 12주차
절대 골격근량(SM)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정한 절대 골격근량(SM)의 기준선 대비 변화
기준선 및 12주차
부속골격근량 지수 변화(ASM/키²)
기간: 기준선 및 12주차
BIA로 측정한 부속골격근량 지수(ASM/신장²)의 기준선 대비 변화
기준선 및 12주차
전체 체지방률의 변화
기간: 기준선 및 12주차
BIA로 측정한 총 체지방률의 기준치 대비 변화
기준선 및 12주차
ASM/체중 × 100의 변화
기간: 기준치 및 12주차
BIA로 측정한 기저선 대비 ASM/체중 × 100 변화
기준치 및 12주차
골격근량 지수(SMM/키²) 변화
기간: Baseline 및 12주
BIA로 측정한 골격근량 지수(SMM/키²)의 기저선 대비 변화
Baseline 및 12주
악력 강도의 변화
기간: 기준선 및 12주차
핸드 다이나모미터로 측정한 악력의 기준치 대비 변화
기준선 및 12주차
단기 신체 수행 배터리(SPPB) 점수 변화
기간: 기준치 및 12주차
기준선 대비 Short Physical Performance Battery (SPPB) 총점(범위 0-12; 점수가 높을수록 신체 기능이 더 좋음을 나타냄) 및 하위 점수의 변화: 균형(0-4), 보행 속도(0-4), 의자에서 일어서기(0-4)
기준치 및 12주차
Timed Up and Go(TUG) 검사의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기저선 대비 서기, 걷기, 돌기, 그리고 앉은 자세로 돌아가는 데 걸리는 시간을 기준으로 한 기능적 이동성 변화.
기준선 및 12주차
혈청 크레아티닌 수치 변화
기간: 기준 시점 및 12주
기준선 대비 혈청 크레아티닌 농도의 변화
기준 시점 및 12주
혈청 총 단백질 수준의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 대비 혈청 총 단백질 농도 변화
기준선 및 12주차
혈청 알부민 수치 변화
기간: 기준선 및 12주
기준선 대비 혈청 알부민 농도 변화
기준선 및 12주
혈청 전알부민 수치 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 대비 혈청 전알부민 농도 변화
기준선 및 12주차
혈청 C-반응성 단백질(CRP) 수치 변화
기간: 기준치 및 12주차
기준선 대비 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 농도 변화
기준치 및 12주차
혈청 크레아틴 키나제(CK) 수치 변화
기간: 기준 및 12주차
기저선 대비 혈청 크레아틴 키나제(CK) 농도의 변화
기준 및 12주차
EQ-5D-5L로 평가한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주차
유럽 삶의 질 5차원 5수준(EQ-5D-5L) 지수 점수의 기저선 대비 변화(범위 -0.5~1.0; 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냄)
기준선 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lactomason Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Myung Jun Shin, Ph.D., Pusan National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2509-049-155

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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