측와위 자세와 앙와위 자세가 수술 후 저산소증에 미치는 영향
무통 위장내시경 및 대장내시경 환자의 수술 후 저산소혈증에 대한 측와위 자세와 앙와위 자세의 효과: 전향적 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
무통 위내시경 및 대장내시경은 소화기 질환의 선별 및 진단에 필수적인 방법으로, 그 활용이 매년 증가하고 있습니다. 그러나 저산소혈증은 이러한 시술 중 가장 흔한 합병증으로, 보고된 발생률은 1.8%에서 69%까지 다양합니다. 심각한 저산소혈증은 부정맥, 혈역학적 보상상실, 저산소성 뇌손상 등 부작용을 초래할 수 있습니다. 따라서 소화기 내시경을 위해 진정을 받는 환자에서 저산소혈증을 예방하는 효과적인 전략을 개발하는 것은 상당한 임상적 가치가 있습니다.
현재의 임상 연구는 주로 내시경 시술 자체 중 발생하는 저산소혈증에 초점을 맞추고 있으며, 회복 단계에서의 저산소혈증 발생률 및 예방 조치에 관한 고품질 증거는 부족합니다. 특히, 체위가 시술 후 저산소혈증에 미치는 영향은 대부분 연구되지 않았습니다. 새로운 증거에 따르면 측와위 자세는 성인 진정 중 저산소혈증 발생률을 크게 감소시킵니다. 해부학적으로, 앙와위 자세에서는 잔류 진정 효과와 중력이 결합하여 뼈 지지가 없는 구조물인 혀와 연구개가 후방으로 처져 상기도 폐쇄를 유발합니다. 반대로, 측위 자세는 이러한 처짐을 방지하고 환기-관류(V/Q) 매칭을 최적화하여 기도를 개방된 상태로 유지함으로써 산소화를 안정화시킵니다.
이러한 이론적 근거에도 불구하고, 실제 임상 환경에서 체위가 회복 단계 저산소혈증에 미치는 영향을 조사한 전향적 연구는 부족합니다. 따라서 본 연구는 측와위 자세가 앙와위 자세에 비해 회복 단계 저산소혈증 발생률을 감소시킨다는 가설을 세웁니다. 전향적 실제 데이터를 사용하여 이 가설을 검증하고, 임상 실무를 위한 간단하고 비침습적이며 비용 효율적인 최적화 전략을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoyong Wei, Degree
- 전화번호: 86-951-674-3252
- 이메일: weixy9912@126.com
연구 장소
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국, 750001
- 모병
- General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia
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연락하다:
- Xiaoyong Wei, Degree
- 전화번호: 86-951-674-3252
- 이메일: weixy9912@126.cm
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 양성.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III.
- 무통성 상부위장관내시경/대장내시경 중복 검사 또는 두 검사 중 하나 예정.
- 연구 프로토콜을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 일상 임상 실무를 더 잘 반영하는 환자 군을 등록하기 위해 광범위한 포함 기준을 채택하였습니다. 본 연구는 시술 전 저산소증(실내 공기 SpO₂ ≤ 90%), 폐 수술 이력, 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 및 기타 폐 질환(천식, 만성폐쇄성폐질환, 만성기관지염, 폐기종, 폐기포 포함)과 같은 다양한 동반 질환을 가진 환자를 포함함으로써 연구 결과의 일반화 가능성을 높이고자 하였습니다.
제외 기준:
- 중증 심혈관 또는 뇌혈관 질환.
- 임신 환자.
- 시프로폴 과민증 이력.
중단 기준:
- 시술 중 기관내 삽관 필요.
- 환자 또는 법정 대리인이 요청한 자발적 중단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수평 자세 그룹 (그룹 S)
환자는 머리 베개 없이(머리맡 침대 높이 0도) 미리 정해진 왼쪽 옆자세에서 등자세로 돌려졌습니다.
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환자가 회복실(PACU)에 입실하면 독립 연구자(담당 마취과 전문의)가 Ramsay 진정 척도(1: 불안하고 초조함; 2: 깨어 있고 차분하며 협조적; 3: 졸리지만 구두 명령에 반응함; 4: 잠들었지만 촉각 자극 또는 통증에 반응함; 5: 잠들었고 자극에 대한 반응이 느림; 6: 깊은 수면으로 반응 없음)를 사용하여 환자를 평가했습니다.
수평 자세 그룹(그룹 S)의 환자는 미리 정해진 측와위에서 머리 베개 없이 수평 자세(머리판 상승 각도 0도)로 돌려졌습니다.
표준 모니터링이 적용되었으며, 비강 캐뉼라를 통해 산소를 2L/분으로 투여했습니다.
SpO₂가 최소 5분 동안 95% 이상 유지되면, 관찰을 위해 산소 공급이 중단되었습니다.
연구 프로토콜을 엄격히 준수하기 위해 독립 연구자가 지속적으로 환자의 자세를 모니터링하고 확인했습니다(환자가 무의식적으로 몸을 돌린 경우에만 교정이 이루어짐).
환자는 Aldrete 퇴실 평가를 사용하여 평가되었습니다.
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실험적: 측와위 자세군 (Group L)
환자가 수술 후 회복실(PACU)에 도착한 후, 왼쪽 측와위 자세를 유지했습니다
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환자가 회복실(PACU)에 입실하면, 독립 연구자(주치 마취의사)가 Ramsay 진정 척도(1: 불안하고 초조함; 2: 깨어 있으며 차분하고 협조적; 3: 졸리지만 언어 명령에 반응; 4: 자고 있지만 촉각 자극 또는 통증에 반응; 5: 자고 있지만 자극에 느리게 반응; 6: 깊은 수면 상태로 반응 없음)를 사용하여 환자를 평가했습니다.
측와위군(Group L)의 환자는 미리 정해진 왼쪽 측와위 자세를 유지했습니다.
표준 모니터링이 적용되었으며, 비강 캐뉼라를 통해 산소를 2 L/분으로 투여했습니다.
SpO₂가 최소 5분 동안 95% 이상 유지된 경우, 관찰을 위해 산소 투여를 중단했습니다.
연구 계획서를 엄격히 준수하기 위해, 독립 연구자가 지속적으로 환자의 자세를 모니터링하고 확인했습니다(환자가 무의식적으로 돌아눕는 경우에만 교정을 가함).
환자는 Aldrete 퇴원 점수 체계를 사용하여 평가되었으며, 점수가 9점을 초과하면 PACU에서 퇴실했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복기 저산소혈증 발생률
기간: PACU 입원부터 퇴원까지, 최대 30분 동안 평가
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시술 후 회복 기간 동안 저산소증(SpO₂ ≤ 90%가 10초 이상 지속)을 경험한 참가자의 비율.
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PACU 입원부터 퇴원까지, 최대 30분 동안 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복기 중 무증상 호흡억제 발생률
기간: PACU 입원부터 퇴원까지, 최대 30분 동안 평가됨.
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시술 후 회복 기간 동안 90%에서 <95%(90% 포함, 95% 제외) 범위의 맥박 산소 포화도(SpO₂) 에피소드로 정의되는, 무증상 호흡 억제를 경험한 참가자 비율
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PACU 입원부터 퇴원까지, 최대 30분 동안 평가됨.
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회복기 중증 저산소증 발생률
기간: 회복실 입실부터 퇴실까지, 최대 30분 동안 평가
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시술 후 회복 기간 동안 10초 이상 지속되는 맥박 산소 포화도(SpO₂) < 85%로 정의되는 중증 저산소증을 경험한 참가자 비율.
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회복실 입실부터 퇴실까지, 최대 30분 동안 평가
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회복 중 기도 개입의 전체 발생률
기간: 회복실 입실부터 퇴실까지, 최대 30분 동안 평가
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회복 기간 동안 기도 개입(산소 흐름 증가, 턱 들기, 마스크 환기 또는 재삽관)이 필요한 참가자의 비율.
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회복실 입실부터 퇴실까지, 최대 30분 동안 평가
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회복 기간 중 기침 중증도 등급
기간: PACU 입원 시부터 퇴원 시까지, 최대 30분 동안 평가됨
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회복 기간 동안 평가된 기침의 심각도는 다음과 같이 등급화됩니다: 등급 I: 기침 없음, 원활한 호흡; 등급 II: 단일 경미한 기침; 등급 III: 15초 미만 지속되는 다발성 기침; 등급 IV: 15초 이상 지속되는 지속적 기침. 각 등급(I-IV)에 도달한 참가자의 비율로 보고됩니다. |
PACU 입원 시부터 퇴원 시까지, 최대 30분 동안 평가됨
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마취 후 회복실(PACU) 체류 기간
기간: 회복실 입실부터 퇴실까지
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입원 후 마취 후 회복실(PACU)에서 퇴원 기준을 충족할 때까지의 시간(수정된 Aldrete 점수 ≥9를 세 번 연속 평가 시), 분 단위로 기록됨.
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회복실 입실부터 퇴실까지
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회복 중 호흡 편안도 점수
기간: PACU 입원부터 퇴원까지, 최대 30분 동안 평가
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환자가 보고한 호흡 편안함은 0(가장 큰 불편함)에서 10(가장 큰 편안함)까지의 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됨
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PACU 입원부터 퇴원까지, 최대 30분 동안 평가
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PACU 간호사 만족도 점수
기간: 회복실 입실 시부터 퇴실 시까지, 최대 30분 동안 평가됨
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환자의 호흡 안정성과 전반적인 회복 관리에 대한 간호사 평가 만족도로, 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 0(가장 낮은 만족도)부터 10(가장 높은 만족도)까지 평가하며, 환자가 마취 후 회복실에서 퇴실할 때 기록됩니다.
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회복실 입실 시부터 퇴실 시까지, 최대 30분 동안 평가됨
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회복 기간 중 빈맥 발생률
기간: 회복실 입실 시부터 퇴실 시까지, 최대 30분 동안 평가됨
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시술 후 회복 기간 동안 빈맥(심박수 >100회/분)을 경험한 참가자의 비율.
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회복실 입실 시부터 퇴실 시까지, 최대 30분 동안 평가됨
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회복기 중 서맥 발생률
기간: 회복실 입실 시부터 퇴실까지, 최대 30분 동안 평가됨
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회복 기간 중 서맥(심박수 <50회/분)을 경험한 참가자의 비율
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회복실 입실 시부터 퇴실까지, 최대 30분 동안 평가됨
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회복 중 저혈압 발생률
기간: 회복실 입실부터 퇴실까지, 최대 30분 동안 평가
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회복 중 저혈압(수축기 혈압 <80 mmHg)을 경험한 참가자의 비율.
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회복실 입실부터 퇴실까지, 최대 30분 동안 평가
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회복기 동안의 메스꺼움 또는 구토 발생률
기간: PACU 입원부터 퇴원까지, 최대 30분 동안 평가됨
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회복 기간 중 오심(주관적 불편감) 또는 구토(위 내용물의 객관적 배출)를 경험한 참가자 비율.
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PACU 입원부터 퇴원까지, 최대 30분 동안 평가됨
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회복 중 후두경련 발생률
기간: 회복실 입실부터 퇴실까지, 최대 30분 동안 평가됨
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회복 중에 후두경련(스트라이더/환기가 불가능한 급성 상기도 폐쇄, 중재로 해결됨)을 경험한 참가자의 비율.
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회복실 입실부터 퇴실까지, 최대 30분 동안 평가됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 지정된 하위 그룹 분석
기간: PACU 입원부터 퇴원까지, 최대 30분 동안 평가됨
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하위군 분석은 기본 범주에 걸친 주요 결과(회복기 저산소증 발생률)에 대한 치료 효과의 이질성을 탐구하기 위해 수행됩니다: 인구통계학: 연령(<65세 vs ≥65세), 성별, 체질량지수(BMI) 범주; 임상적 특성: ASA 신체 상태(I-II vs III), 흡연/음주력, Mallampati 분류(I-II vs III-IV); 시술 요인: 내시경 유형(위내시경 vs 대장내시경 vs 복합), 시술 전 저산소증(실내공기 SpO₂ ≥90%), 폐 수술 병력, 폐쇄성 수면무호흡증(OSA), 호흡기 동반질환(천식/만성폐쇄성폐질환/만성기관지염/폐기종/폐포), 및 시술 중 저산소증(SpO₂ ≥90% >10초); 시술 후 진정: Ramsay 진정 점수(2-6). 효과 수정은 회귀 모델의 상호작용 항(또는 Cochran-Mantel-Haenszel 검정을 통한 층화 분석)을 사용하여 검증됩니다. |
PACU 입원부터 퇴원까지, 최대 30분 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xinli Ni, Doctoral, 86-951-674-3252
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- dywe0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한