유치 구치 근심 우식증에 대한 주사 가능한 생체활성 복합재 대 Hall 술식
2026년 4월 20일 업데이트: Menatalla Osama Shawkat Mohamed Ali, Cairo University
1차 구치의 근심우식증 수복을 위한 주입형 생체활성 복합체와 홀 테크닉의 임상 평가: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험은 3-8세 어린이의 유구치에서 근심 우식 병소(ICDAS 3-4)를 치료하기 위한 주입형 생체활성 지오머 복합 레진 수복과 홀 테크닉의 생존율 및 임상 성능을 12개월 추적 관찰 기간 동안 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
만 3-8세의 유구치에 근심 우식 병소가 있는 어린이는 주사 가능한 생체활성 giomer 수복물(Beautifil Flow Plus X, Shofu) 또는 Hall Technique 기성 금관 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다.
임상 결과는 기준시점, 3개월, 6개월 및 12개월에 생존율 기준(Innes et al., 2007) 및 생물학적 특성에 대한 FDI 기준을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:<\/p>
\u2022 일반적으로 시술자가 관리할 수 있는 협조적인 행동을 보이는 경우.<\/p>
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 경우.<\/li>
- 추적 관찰 기간을 수락하는 경우.<\/li>
- cariogram 적용에 따라 중등도에서 낮은 우식 위험.<\/li>
- 치수 침범의 징후 및 증상이 없는 근심 우식 병소가 있는 후방 유구치.<\/li>
- 방사선학적으로 (교익 방사선 사진) 상아질의 외측 1/3까지 확장됨.<\/li>
- ICDAS (3) 및 ICDAS(4).<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
\u2022 모든 수복 재료에 대한 알레르기.<\/p>
- 고정 장치를 사용한 치과 교정 치료를 받고 있는 환자.<\/li>
- 쇠약하게 하는 전신 질환이 있는 환자.<\/li>
- 특별한 도움이 필요한 아동.<\/li>
- 이전에 수복된 치아.<\/li>
- 치근단 방사선 투과성 및 축 또는 측면 타진에 대한 민감성.<\/li>
- 동요도가 있는 치아.<\/li>
- 외부 또는 내부 흡수.<\/li>
- 치경부 우식 병소.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 홀 테크닉
할법(Hall Technique)을 사용하여 우식이 있는 유구치 위에 미리 성형된 금속관(스테인리스 스틸)을 우식 제거나 국소 마취 없이 장착합니다.
크라운 착좌 공간을 만들기 위해 시술 48시간 전에 스페이서를 장착합니다.
크라운은 글래스 아이오노머 시멘트(GC Fuji I 또는 동등품)로 접착하며, 강한 씹는 압력으로 착좌시킵니다.
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hall 기법은 소아 치과에서 우식 유구치를 관리하기 위해 사용되는 최소 침습적 방법입니다. 이는 사전 제작된 스테인리스 스틸 크라운 아래에 우식을 봉쇄하는 것을 포함합니다.
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실험적: Giomer Restoration
고속 핸드피스를 이용한 근접 와동 형성 후 선택적 우식 제거.
코튼롤과 섹셔널 매트릭스 시스템으로 격리.
생체활성 자가부식 접착제(BeautiBond Xtreme, Shofu) 도포 후 주입형 생체활성 지오머 복합 레진(Beautifil Flow Plus X F00, Shofu)을 점진적으로 충전.
각 층을 1000-1200 mW/cm²의 광량으로 20초간 광중합.
미세 다이아몬드 버, 피니싱 스트립, 폴리싱 디스크로 마무리 및 연마 시행.
|
유치 구치부의 근심와동 수복을 위해 주입형 생체활성 복합레진(Giomer) 재료를 사용합니다.
와동은 최소 침습 원칙에 따라 형성되고, 적절히 격리된 후 제조사의 지시에 따라 접착제를 사용해 수복됩니다.
임상적 성능은 유지력, 변연 적합성, 이차 우식, 수술 후 민감성, 그리고 추적 기간 동안의 전체 수복 성공 여부 측면에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 및 방사선학적 성공/실패 기준으로 평가된 수복물 생존율
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FDI 생물학적 기준
기간: 1년
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생물학적 특성: 재발성 우식증 및 인접 점막
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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