Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioaktiivinen injektoitava komposiitti vs Hall-tekniikka primaaristen poskihampaiden proksimaalikariesten hoidossa

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Menatalla Osama Shawkat Mohamed Ali, Cairo University

Kliininen arviointi injektoitavien bioaktiivisten komposiittien ja Hallin tekniikan välillä, kun verrataan primaaristen molaarien approksimaalisten onteloiden restaurointia: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus vertaa injektoitavan bioaktiivisen giomer-komposiittipaikan ja Hall-tekniikan selviytymisastetta ja kliinistä suorituskykyä 3–8-vuotiaiden lasten primaarimolaarien approksimaalisten kariesleesioiden (ICDAS 3-4) hoidossa 12 kuukauden seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Molaron primaarisiin poskihampaisiin 3–8-vuotiailla lapsilla, joilla on proksimaalinen kariesvaurio, satunnaistetaan saamaan joko injektoitava bioaktiivinen giomer-restauraatio (Beautifil Flow Plus X, Shofu) tai Hall-tekniikalla valmistettu metallikruunu. Kliiniset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla käyttäen eloonjäämiskriteerejä (Innes et al., 2007) ja biologisia ominaisuuksia koskevia FDI-kriteerejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • • Yleinen yhteistyökykyinen käyttäytyminen, jota hoitajat voivat hallita.<\/p>

    • Halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.<\/li>
    • Hyväksyy seurantajakson.<\/li>
    • Kohtalainen tai matala kariesriski kariogrammin mukaan.<\/li>
    • Takaosan maitomolaari, jossa on proksimaalinen kariesleesio ilman merkkejä tai oireita pulpan osallistumisesta.<\/li>
    • Röntgenkuvassa (purentakuva) ulottuu dentiinin ulompaan kolmannekseen.<\/li>
    • ICDAS (3) ja ICDAS (4).<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Poissulkukriteerit:<\/p>

      • • Allergia mille tahansa restoratiiviselle materiaalille.<\/p>

        • Potilaat, joilla on kiinteät oikomiskojeet.<\/li>
        • Potilaat, joilla on heikentävä systeeminen sairaus.<\/li>
        • Erityistarpeita omaavat lapset.<\/li>
        • Hampaat, joissa on aiempi restauraatio.<\/li>
        • Peri-apikaaliset radiotransluenssit ja arkuus aksiaalisessa tai lateraalisessa perkussiossa.<\/li>
        • Liikkuvat hampaat.<\/li>
        • Ulkoinen tai sisäinen resorptio.<\/li>
        • Kervikaaliset kariesleesiot.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hall-menetelmä
Hall-tekniikalla asetettu valmis metallikruunu (ruostumatonta terästä) karioituneen ensimmäisen poskihampaan päälle ilman kariespoistoa tai paikallispuudutusta. Erotin asetetaan 48 tuntia ennen toimenpidettä tilan luomiseksi kruunun asettamista varten. Kruunu sementoidaan lasi-ionomeerisementillä (GC Fuji I tai vastaava) ja asetetaan tiukalla purentapaineella.
Muut: hall-tekniikka
hall-tekniikka on minimaalisesti invasiivinen menetelmä, jota käytetään lastenhammaslääketieteessä karieksen hallintaan maitoposkihampaissa. se sulkee kariesmuutoksen valmiiksi valetun ruostumattoman teräskruunun alle.
Kokeellinen: Giomer-restaurointi
Proksimaalisen kaviteetin preparointi nopeakäyttöisellä hammasporailla, minkä jälkeen selektiivinen kariespoisto. Eristys vanupuikko- ja matriisirenkaan avulla. Bioaktiivisen itse-aikaa kiinnittyvän adheesion (BeautiBond Xtreme, Shofu) käyttö, minkä jälkeen injektoitavan bioaktiivisen giomerkomposiitin (Beautifil Flow Plus X F00, Shofu) kerroksittainen asettelu. Jokainen kerros valokovetetaan 20 sekunnin ajan 1000-1200 mW/cm² amplitudilla. Viimeistely tehdään hienoilla kovametalliporioilla, hionta- ja kiillotusnauhoilla sekä -koruilla.
Muut: giomer
maitohampaiden proksimaalisten onteloiden restaurointi injektoitavalla bioaktiivisella komposiitilla (Giomer). Ontelot valmistellaan mini-invasiivisia periaatteita noudattaen, eristetään asianmukaisesti ja restauroidaan valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttäen tartuntasidontaa.
Kliinistä suorituskykyä arvioidaan retentio-osuuden, marginaalisen adaptaation, sekundaarikarioosien, postoperatiivisen herkkyyden ja restauroinnin kokonaisvaltaisen onnistumisen perusteella seurantajakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon säilymistä kuvaava onnistumisprosentti kliinisten ja radiologisten onnistumis-/epäonnistumiskriteerien perusteella (Innes ym., 2007)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDI-kriteerit biologinen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Biologiset ominaisuudet: toistuva karies ja vieressä oleva limakalvo
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CairoU- Hall Vs Giomer
  • Cairo University (Muu tunniste: Cairo University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset hall-tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa