Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Injicerbar bioaktiv komposit vs Hall-teknik til approximale kaviteter i primære molarer

20. april 2026 opdateret af: Menatalla Osama Shawkat Mohamed Ali, Cairo University

Klinisk evaluering af injicerbare bioaktive kompositter vs Hall-teknik til restaurering af proximale kaviteter i primære molarer: Et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kliniske forsøg sammenligner overlevelsesraten og klinisk ydeevne af injicerbart bioaktivt giomer-kompositrestaureringer versus Hall-teknikken til behandling af proximale karieslæsioner (ICDAS 3-4) i primære molarer hos børn i alderen 3-8 år over en 12-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn i alderen 3-8 år med proximale karieslæsioner i primære molarer bliver tilfældigt tildelt enten en injicerbar bioaktiv giomer-restaurering (Beautifil Flow Plus X, Shofu) eller en Hall-tekniks præformeret metalkrone. Kliniske resultater vurderes ved baseline, 3, 6 og 12 måneder ved hjælp af overlevelsesratekriterier (Innes et al., 2007) og FDI-kriterier for biologiske egenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • • Viser generelt samarbejdsvillig adfærd, som kan håndteres af operatørerne.<\/p>

    • Villig til at underskrive informeret samtykke.<\/li>
    • Accepterer opfølgningsperioden.<\/li>
    • Moderat til lav cariesrisiko i henhold til cariogram-applikation.<\/li>
    • Posterior primær molar med proksimal karious læsion uden tegn og symptomer på pulpa involvering.<\/li>
    • Radiografisk (bidfløjningsrøntgen) strækker sig til den ydre 1\/3 af dentin.<\/li>
    • ICDAS (3) og ICDAS (4).<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Eksklusionskriterier:<\/p>

      • • Allergi over for nogle restaureringsmaterialer.<\/p>

        • Patienter i ortodontisk behandling med faste apparater.<\/li>
        • Patienter med invaliderende systemiske sygdomme.<\/li>
        • Børn med særlige behov.<\/li>
        • Tænder med tidligere restaureringer.<\/li>
        • Periradikulære radiolucenser og følsomhed over for aksial eller lateral percussion.<\/li>
        • Løse tænder.<\/li>
        • Ekstern eller intern resorption.<\/li>
        • Cervikale kariøse læsioner.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hall-Teknik
Forformet metalkrone (rustfrit stål) placeret over den kariøse primære molar ved hjælp af Hall-teknikken, uden kariesfjernelse eller lokalbedøvelse.
En separator vil blive placeret 48 timer før proceduren for at skabe plads til kroneplacering.
Kronen vil blive cementeret med glasionomercement (GC Fuji I eller tilsvarende) og placeret med fast bidekraft.
Andet: hall-teknik
hall-teknikken er en minimalt invasiv metode, der anvendes i pædiatrisk odontologi til at håndtere kariøse primære molarer. det involverer forsegling af karies under en præformet rustfri stålkrone
Eksperimentel: Giomer Restaurering
Præparation af approximalkavitet ved hjælp af en højhastighedshåndstykke efterfulgt af selektiv kariesfjernelse. Isolering med vatruller og sektionelt matrixsystem. Påføring af bioaktiv selvetsende adhesive (BeautiBond Xtreme, Shofu) efterfulgt af inkrementel placering af injicerbar bioaktiv giomer-komposit (Beautifil Flow Plus X F00, Shofu). Hvert inkrement lyshærdes i 20 sekunder ved 1000-1200 mW/cm². Efterbehandling og polering udføres med fine diamantbor, efterbehandlingsstrimler og polerskiver.
Andet: giomer
genopbygning af proximale kaviteter i primære molarer ved hjælp af et injicerbart bioaktivt komposit (Giomer) materiale. Kaviteterne vil blive præpareret efter minimalt invasive principper, isoleret korrekt og genopbygget i henhold til producentens anvisninger ved brug af adhæsiv binding. Den kliniske præstation vil blive evalueret med hensyn til retention, marginal tilpasning, sekundær caries, postoperativ sensitivitet og den samlede restorationssucces i opfølgningsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Restorationsoverlevelsesrate vurderet ved kliniske og radiografiske succes-/fejlkriterier (Innes et al., 2007)
Tidsramme: 1-år
1-år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FDI kriterier biologiske
Tidsramme: 1-årig
Biologiske egenskaber: recidiverende caries og tilstødende slimhinde
1-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoU- Hall Vs Giomer
  • Cairo University (Anden identifikator: Cairo University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med hall-teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner