마바캄텐 결과: 미고 동반성 심근병증 (HCM) 및 관련 환자와 의사 경험 (SPARC-HCM)
2026년 4월 23일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
미국 지역사회에서 마바캄텐 실제 임상 결과와 관련된 환자 및 의사의 경험을 담은 비후성 심근병증 연구
이 연구의 목적은 마비캄텐으로 치료받은 폐쇄성 비후성 심근병증(HCM) 성인 환자의 실제 임상 결과와 치료 패턴을 이해하고, 미국 지역사회 기반 진료에서 마비캄텐 치료에 대한 환자 및 의사의 경험을 이해하는 것입니다
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
362
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
연구 연락처 백업
- 이름: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 전화번호: 855-907-3286
- 이메일: Clinical.Trials@bms.com
연구 장소
-
-
Macclesfield
-
Bollington, Macclesfield, 영국, SK10 5JB
- 모병
- Adelphi Real World
-
연락하다:
- USA Generic Country, Site 0001
- 전화번호: 0000000000
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구 대상군은 폐쇄성 비후성 심근병증(HCM)으로 진단받고 마바캄텐 치료를 받은 성인 환자와 이들을 치료하는 미국 내 참여 지역사회 기반 사이트의 임상의로 구성됩니다.
설명
선정 기준:
1단계: 후향적 차트 검토
연구에 포함되려면 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:
- 기준 시점에 18세 이상의 성인
- 폐쇄성 비후성 심근병증(HCM) 진단을 확인받음
- 2022년 4월 28일부터 2024년 12월 31일 사이에 연구 현장 중 한 곳에서 폐쇄성 HCM으로 마바캄텐을 처방받음
- 심장 미오신 억제제를 포함한 중재적 임상 시험에 등록된 적이 없음(관찰 연구 등록은 허용됨)
- 연구 기준 시점에 어떤 중재적 임상 시험에도 등록되지 않음
2단계: 환자 설문조사 • 참가자는 1단계(후향적 차트 검토)의 모든 선정 기준을 충족하고 영어를 읽고 이해할 수 있으며 컴퓨터나 스마트폰에 접근할 수 있어 설문조사를 완료해야 합니다
제외 기준:
• 모든 선정 기준이 충족된다는 조건으로, 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
mavacamten을 투여받는 폐쇄성 비후 심근병증(oHCM) 환자
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제품 레이블에 따르면
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군 2
폐쇄성 비대성 심근병증(oHCM)으로 진단된 환자를 치료하는 의사
|
제품 레이블에 따르면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 혈압(수축기 및 이완기 모두)
기간: 기준시점
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그룹 1만
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기준시점
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비후성 심근병증 진단 날짜
기간: 최초 측정값
|
그룹 1만
|
최초 측정값
|
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비후성 심근병증 유전자 검사 결과
기간: 기준치
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그룹 1에만 해당
|
기준치
|
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비후성 심근병증의 가족력
기간: 기준치
|
그룹 1에만 해당
|
기준치
|
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돌연심장사(SCD)의 가족력
기간: 기준선
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그룹 1만
|
기준선
|
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참가자의 동반 질환 (심혈관 및 비심혈관)
기간: 기준선
|
그룹 1만
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기준선
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이전 수술 및 시술 유형
기간: 기준 시점 및 24주차까지
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그룹 1만 해당.
이전 수술 및 시술에는 다음이 포함됩니다: 중격 감소 요법(SRT), 수술(판막 성형/삽입, 좌심방이 결찰), 장치 삽입(이식형 심장율동전환 제세동기(ICD), 심박조율기 및 심장 재동기화 치료) 또는 심방세동/조동 절제술
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기준 시점 및 24주차까지
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참가자 뉴욕 심장 협회(NYHA) 분류 카테고리
기간: 기준 시점, 4주, 8주, 12주, 24주
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그룹 1에만 해당
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기준 시점, 4주, 8주, 12주, 24주
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참가자의 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점 및 4주, 8주, 12주, 24주 시점
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그룹 1에만
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기준 시점 및 4주, 8주, 12주, 24주 시점
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마바캄텐 치료 기간
기간: 기준 시점, 4주, 8주, 12주, 24주
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Group 1 only
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기준 시점, 4주, 8주, 12주, 24주
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마바캄텐 용량 조정 횟수
기간: 기준시점, 4주, 8주, 12주, 24주
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그룹 1에만
|
기준시점, 4주, 8주, 12주, 24주
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마바캄텐 용량 적정 유형
기간: 기준 시점, 및 4, 8, 12, 24주째
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그룹 1만
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기준 시점, 및 4, 8, 12, 24주째
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mavacamten 용량 적정을 위한 임상적 사유
기간: 기준시점 및 4주, 8주, 12주, 24주
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그룹 1에만 적용
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기준시점 및 4주, 8주, 12주, 24주
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마바캄텐 치료 중단의 임상적 이유
기간: 기준시점, 및 4주, 8주, 12주, 24주째
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그룹 1만
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기준시점, 및 4주, 8주, 12주, 24주째
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마바캄텐 중단 시 LVEF<50%로 인해 중단한 경우 좌심실 박출률(LVEF) 회복,
기간: 기준 시점, 4주차, 8주차, 12주차, 24주차
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그룹 1에만 해당
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기준 시점, 4주차, 8주차, 12주차, 24주차
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마바캄텐 중단 후 좌심실 박출률(LVEF) 회복까지의 시간
기간: 기준 시점, 그리고 4주차, 8주차, 12주차, 24주차
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그룹 1만
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기준 시점, 그리고 4주차, 8주차, 12주차, 24주차
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마바캄텐 일시 치료 중단의 임상적 사유
기간: 기준 시점, 4주, 8주, 12주, 24주차
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그룹 1에만 해당
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기준 시점, 4주, 8주, 12주, 24주차
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마바캠텐 치료 일시 중단까지의 시간
기간: 기준시점, 및 4주, 8주, 12주, 24주 시점
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그룹 1만
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기준시점, 및 4주, 8주, 12주, 24주 시점
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락마캄텐 중단이 좌심실 박출률(LVEF) <50%로 인한 경우 중단 후 좌심실 박출률(LVEF) 회복
기간: 기준시점, 4주, 8주, 12주, 24주
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그룹 1만
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기준시점, 4주, 8주, 12주, 24주
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mavacamten 치료 중단에서 좌심실 박출률(LVEF) 회복까지의 시간
기간: 기준 시점, 4주, 8주, 12주, 24주차
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(!033181! ?)(!044:91!,!,07265:91! 단독)
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기준 시점, 4주, 8주, 12주, 24주차
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마바캄텐 치료 재개까지의 시간
기간: 기준시점, 및 4주, 8주, 12주, 24주 시점
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그룹 1만
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기준시점, 및 4주, 8주, 12주, 24주 시점
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처방된 비후성 심근병증(HCM) 배경 치료 유형
기간: 기준시점, 4주, 8주, 12주, 24주째
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그룹 1 전용
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기준시점, 4주, 8주, 12주, 24주째
|
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비후성 심근병증(HCM) 배경 치료의 변화 유형
기간: 기준시점, 4주, 8주, 12주, 24주차에
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군 1 전용입니다.
변경 유형에는 시작, 전환, 중단, 증강, 용량 적정이 포함됩니다.
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기준시점, 4주, 8주, 12주, 24주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Perspectives on treatment preference, and the eligibility, onboarding and implementation of mavacamten as assessed by feedback collated through structured physician interviews
기간: 최대 24주차까지
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그룹 2만
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최대 24주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CV027-1164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Mavacamten에 대한 임상 시험
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Bristol-Myers Squibb모집하지 않고 적극적으로
-
Bristol-Myers Squibb모병
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University of Manchester모병심근 허혈 | 좌심실 유출관 폐쇄 | 비대성 폐쇄성 심근병증\(HOCM\)영국
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Shanghai Chest Hospital아직 모집하지 않음고주파 절제 | 폐쇄성 비대성 심근병증 | Mavacamten
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Bristol-Myers Squibb모병