Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Claritromycine-resistente therapie op maat

31 juli 2013 bijgewerkt door: Jin Il Kim

Uitroeiing van Helicobacter pylori volgens 23S rRNA-puntmutaties geassocieerd met claritromycine-resistentie

  1. Achtergrond Antibioticaresistentie van Helicobacter pylori, met name voor claritromycine, is een van de hoofdoorzaken van het mislukken van uitroeiing. 23S rRNA-puntmutatie van Helicobacter pylori is geassocieerd met claritromycineresistentie
  2. Hypothese Als de onderzoekers de 23S rRNA-puntmutatie controleren en vervolgens een behandeling kiezen die een protonpompremmer bevat en een combinatie van twee antibiotica (amoxicilline en claritromycine of metronidazol), zullen de onderzoekers Helicoabacter pylori met meer succes uitroeien
  3. Materiaal & methodes De onderzoekers rekruteren patiënten met een maagzweer, endoscopisch. Helicobacter pylori is gedocumenteerd met een ureumademtest of een zilverkleurig biopsiemonster of een polymerasekettingreactie van een biopsiemonster. Controleer de 23S rRNA A2142G/A2143G puntmutatie door polymerasekettingreactie. Als er een mutatie is, beschouwen de onderzoekers dit als resistentie tegen claritromycine en kiezen ze het behandelingsregime met een protonpompremmer, amoxicilline, metronidazol. Als er geen mutatie is, kies dan het behandelingsregime met een protonpompremmer, amoxicilline, claritromycine. Controleer de uitroeiing van Helicobacter pylori door middel van een ureumademtest. Vergelijk het uitroeiingspercentage met conventionele behandeling, protonpompremmer, amoxicilline, claritromycine.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
924

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Yeouido-dong/Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeouido-dong/Yeongdeungpo-gu, Korea, republiek van, 150-713
        • Gastroenterology clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 - 75 jaar oud
  • Maagzweer (maagzweer, zweer in de twaalfvingerige darm)
  • Helicobacter pylori positief

Uitsluitingscriteria:

  • Grote comorbiditeiten
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van de uitroeiing van Helicobacter pylori
  • Geschiedenis van maagchirurgie of andere vormen van kanker, met uitzondering van endoscopische behandeling als gevolg van maaglaesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Conventionele AOC-groep
De onderzoekers voeren geen mutatietest uit in de conventionele groep passen amoxicilline 1 g, tweemaal daags, rabeprazol 20 mg tweemaal daags, clarithromycine 500 mg tweemaal daags toe gedurende 1 week
Procedure: UBT-test & gastro-enterologie met biopsie c zilverkleuring
UBT-test & Gastro-enterologie met biopsie c zilverkleuring wegens geïdentificeerde H. pylori-infectie Conventionele AOM-groep, Conventionele AOC-groep, Mutatietestgroep >> interventie
Actieve vergelijker: Mutatie testgroep
De mutatietestgroep bestaat uit twee groepen, de claritromycinegroep en de metronidazolgroep Claritromycine-subgroep; geen puntmutatie bij 23S rRNA claritromycine 500 mg tweemaal daags, amoxicilline 1 g tweemaal daags, rabeprazol 20 mg tweemaal daags toedienen gedurende 1 week Metronidazol subgroep; puntmutatie bij 23S rRNA toepassen metronidazol 500 mg driemaal daags, amoxicilline 1 g tweemaal daags, rabeprazol 20 mg tweemaal daags gedurende 1 week
Procedure: UBT-test & gastro-enterologie met biopsie c zilverkleuring
UBT-test & Gastro-enterologie met biopsie c zilverkleuring wegens geïdentificeerde H. pylori-infectie Conventionele AOM-groep, Conventionele AOC-groep, Mutatietestgroep >> interventie
Procedure: 23S rRNA-puntmutatietest van Helicobacter pylori
mutatietestgroep>> Helicobacter pylori-polymerasekettingreactiekit door dual-priming oligonucleotide-gebaseerd multiplexpolymerasekettingreactiesysteem vóór uitroeiing van Helicobacter pylori bij mutatietestgroepConventionele Conventionele AOC-groep, Conventionele AOM-groep >> geen interventie
Andere namen:
  • Seeplex ClaR-Helicobacter pylori polymerase kettingreactiekit van Seegene Incorporated, Seoul, Korea
Actieve vergelijker: Conventionele AOM-groep
De onderzoekers voeren geen mutatietest uit in de conventionele groep passen metronidazol 500 mg driemaal daags, amoxicilline 1 g tweemaal daags, rabeprazol 20 mg tweemaal daags toe gedurende 1 week
Procedure: UBT-test & gastro-enterologie met biopsie c zilverkleuring
UBT-test & Gastro-enterologie met biopsie c zilverkleuring wegens geïdentificeerde H. pylori-infectie Conventionele AOM-groep, Conventionele AOC-groep, Mutatietestgroep >> interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Helicobacter pylori uitroeiingspercentage
Tijdsspanne: 8 weken
Uitroeiing werd vastgesteld door de C13-ureum ademtest 6 tot 8 weken na de eradicatietherapie wanneer PPI's gedurende ten minste 2 weken niet waren gebruikt.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Jin Il Kim

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Hyun Jeong Lee, fellow, Yeouido St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Dae Young Cheung, professor, Yeouido St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Seong Su Kim, professor, The Catholic University of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Byeong Ug Kim, The Catholic University of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Tae Ho Kim, The Catholic University of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Eun Jung Jeon, The Catholic University of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Jung Hwan Oh, Professor, The Catholic University of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Woo Chul Chung, professor, The Catholic University of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Soo Heon Park, The Catholic University of Korea
  • Hoofdonderzoeker: Jea Kwang Kim, The Catholic University of Korea
  • Studie stoel: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 juli 2013

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CUK

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagzweer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen