Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de impact van escitalopram op de kwaliteit van leven en sociale functionaliteit te evalueren bij patiënten met depressieve stoornis met angstsymptoom

31 mei 2016 bijgewerkt door: Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.

Verbetering van de kwaliteit van leven en sociale functionaliteit met escitalopram bij de behandeling van ernstige depressieve stoornis met angstsymptoom

Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van escitalopram op de kwaliteit van leven en sociale functionaliteit bij patiënten met een depressieve stoornis met angstsymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label (alle mensen kennen de identiteit van de interventie), multicenter, prospectief (een onderzoek waarin de deelnemers worden geïdentificeerd en vervolgens op tijd gevolgd voor de uitkomst van het onderzoek), eenarmig (alle deelnemers die één interventie ontvingen) studie. Aan dit onderzoek zullen ongeveer 260 deelnemers deelnemen. Dit onderzoek bestaat uit twee fasen: de screeningsfase en de behandelfase. In de behandelingsfase krijgen deelnemers gedurende 8 weken escitalopram: escitalopram 10 mg per dag gedurende 1 week en daarna wordt de dosis escitalopram flexibel aangepast tot maximaal 20 mg per dag gedurende de volgende 7 weken, op basis van de klinische bevindingen van de onderzoeker. oordeel. Veiligheidsevaluaties omvatten beoordeling van bijwerkingen, klinische laboratoriumtests, elektrocardiogram, vitale functies en lichamelijk onderzoek, die gedurende het hele onderzoek zullen worden gecontroleerd. De totale studieduur zal ongeveer 2 jaar bedragen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
261

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
      • Guangzhou, China
      • Hangzhou, China
      • Hohhot, China
      • Jinan, China
      • Kunming, China
      • Nanjing, China
      • Shijiazhuang, China
      • Urumqi, China
      • Xiamen, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van depressieve stoornis volgens de diagnostische criteria van de American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual-IV, Text Revision (DSM-IV-TR)
  • Minimumscores van 9 op de Sheehan Disability Scale
  • Minimumscores van 14 op Hamilton Anxiety Scale

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van primaire of comorbide diagnoses van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis of dementie
  • Aanwezigheid van een onstabiele, ernstige ziekte en/of een klinisch significante nier- of leverfunctiestoornis, convulsies of enige andere ziekte die schadelijk kan zijn voor de deelnemer of het onderzoek
  • Deelnemer die continu psychoactieve stoffen, antidepressiva, anxiolytica, monoamineoxidaseremmers, psychoactieve kruidenremedies, lithium, elektroconvulsietherapie, carbamazepine heeft gebruikt in de afgelopen 2 weken vóór het basisbezoek
  • Diagnose van depressieve stoornis die momenteel systematische behandeling nodig heeft binnen de afgelopen 2 maanden vanaf baseline
  • Farmacologische behandeling ondergaan, wat niet is toegestaan ​​in de huidige goedgekeurde Chinese samenvatting van productkenmerken voor escitalopram

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Escitalopram
Deelnemers krijgen gedurende 1 week 10 mg escitalopram per dag en vervolgens wordt de dosis escitalopram gedurende de volgende 7 weken flexibel aangepast tot maximaal 20 mg per dag, op basis van het klinische oordeel van de onderzoeker.
Geneesmiddel: Escitalopram
Escitalopram zal worden toegediend als orale tabletten van 10 mg per dag en daarna zal de dosis escitalopram flexibel worden aangepast tot maximaal 20 mg per dag gedurende de volgende 7 weken, op basis van het klinische oordeel van de onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven Plezier en tevredenheid vragenlijst, verkort formulier (Q-LES-Q-SF) vanaf baseline tot dag 56
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
Q-LES-Q-SF is een vragenlijst met 14 items waarin elke vraag wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal met scores variërend van "1 = zeer slecht" tot "5 = zeer goed". De totale ruwe score wordt berekend door de scores voor de 14 items op te tellen. De ruwe totaalscore varieert van 14 tot 70. De ruwe totaalscore wordt omgezet in een percentage van de maximaal mogelijke score met behulp van de volgende formule: (ruwe totale score minus minimale score) gedeeld door (maximaal mogelijke ruwe score minus minimale score). De minimale ruwe score op de Q-LES-Q-SF is 14 en de maximale score is 70. Een lagere score duidt op verslechtering.
Basislijn, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
Verandering in Sheehan Disability Scale (SDS) vanaf baseline tot dag 56
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14, dag 28, dag 42 en dag 56
SDS is een samenstelling van 3 zelf beoordeelde items die zijn ontworpen om de mate te meten waarin 3 belangrijke sectoren in het leven van de deelnemer worden aangetast door paniek-, angst-, fobische of depressieve symptomen. De deelnemer beoordeelt de mate waarin zijn of haar (1) werk, (2) sociale leven of vrijetijdsactiviteiten, en (3) gezinsleven of gezinsverantwoordelijkheden worden belemmerd door zijn of haar symptomen op een 10-punts visuele analoge schaal. Om een ​​totaalscore te krijgen, tel je de 3 individuele scores bij elkaar op en de totaalscore varieert van "0 = onaangetast" tot "30 = sterk gehandicapt". Hogere scores wijzen op verslechtering.
Basislijn, dag 14, dag 28, dag 42 en dag 56

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remissiepercentage gebaseerd op Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) tot dag 56
Tijdsspanne: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
Het remissiepercentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met MADRS-totaalscores van minder dan of gelijk aan 10 op het eindpunt (in week 8). De MADRS is een schaal met 10 items die is ontworpen om de ernst van depressie te meten. Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal, van 0 = niet aanwezig/normaal tot 6 = ernstige/continue aanwezigheid van de symptomen en de totale score (optelling van alle 10 items) varieert van "0 tot 60". De interpretaties van de scores zijn: 0 tot 6= normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19= milde depressie; 20 tot 34= matige depressie; meer dan 34 = ernstige depressie.
Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
Verbeteringspercentage behandeling aan het einde van week 1 en week 2
Tijdsspanne: Week 1 en Week 2
Het begin van het effect wordt gedefinieerd als het reductiepercentage dat groter is dan of gelijk is aan 20 procent verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscores van de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). De MADRS is een schaal met 10 items die is ontworpen om de ernst van depressie te meten. Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal, van 0 = niet aanwezig/normaal tot 6 = ernstige/continue aanwezigheid van de symptomen en de totale score (optelling van alle 10 items) varieert van "0 tot 60". De interpretaties van de scores zijn: 0 tot 6= normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19= milde depressie; 20 tot 34= matige depressie; meer dan 34 = ernstige depressie.
Week 1 en Week 2
Verandering in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)-scores vanaf baseline tot dag 56
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
De MADRS is een schaal met 10 items die is ontworpen om de ernst van depressie te meten. Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal en de scores variëren van "0 = item niet aanwezig/normaal" tot "6 = ernstige/continue aanwezigheid van de symptomen". De totale score wordt berekend door de scores voor alle 10 items op te tellen en varieert van "0 tot 60". De interpretaties van de scores zijn: 0 tot 6= normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19= milde depressie; 20 tot 34= matige depressie; meer dan 34 = ernstige depressie.
Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
Verandering in Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totaalscores vanaf baseline tot dag 56
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
HAM-A is een beoordelingsschaal die is ontwikkeld om de ernst van angstsymptomatologie te kwantificeren. Het bestaat uit 14 items, elk gedefinieerd door een reeks symptomen. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal, gaande van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig). De totale score wordt berekend door de scores voor elk van de 14 items op te tellen en de score varieert van "0 tot 56". De interpretatie van totaalscores is: 0 tot 17 wordt beschouwd als mild, 18 tot 25 mild tot matig, en 26 tot 30 matig tot ernstig en boven de 30 duidt op zeer ernstige angst. Hogere scores wijzen op verslechtering.
Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
Verandering in inventarisatie van depressieve symptomen, zelfrapportage (QIDS-SR) totaalscores vanaf baseline tot dag 56
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
QIDS-SR bevat 16 vragen over 9 symptomen van de belangrijkste depressiestoornis (slaap, gewicht, psychomotorische veranderingen, depressieve stemming, verminderde interesse, vermoeidheid, schuldgevoel, concentratie en zelfmoordgedachten). Elke vraag wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (bereik, 0 tot 3). De totale score is de som van de scores, berekend door de scores voor elke vraag op te tellen en de interpretatie is als volgt: 0-5 (geen depressie waarschijnlijk); 6-10 (mogelijk licht depressief); 11-15 (matige depressie); 16-20 (ernstige depressie); 21-27 (zeer ernstige depressie). Hogere scores vertegenwoordigen meer ernstige depressiesymptomen.
Basislijn, Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
Responspercentage depressie op basis van Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) tot dag 56
Tijdsspanne: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
De MADRS is een schaal met 10 items die is ontworpen om de ernst van depressie te meten. Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal en de scores variëren van "0 = item niet aanwezig/normaal" tot "6 = ernstige/continue aanwezigheid van de symptomen". De totale score wordt berekend door de scores voor alle 10 items op te tellen en varieert van "0 tot 60". De interpretaties van de scores zijn: 0 tot 6= normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19= milde depressie; 20 tot 34= matige depressie; 35 tot 60= ernstige depressie.
Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
Remissiepercentage gebaseerd op Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) tot dag 56
Tijdsspanne: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
HAM-A is een beoordelingsschaal die is ontwikkeld om de ernst van angstsymptomatologie te kwantificeren. Het bestaat uit 14 items, elk gedefinieerd door een reeks symptomen. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal, gaande van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig). De totale score wordt berekend door de scores voor elk van de 14 items op te tellen en de score varieert van "0 tot 56". De interpretatie van totaalscores is: 0 tot 17 wordt beschouwd als mild, 18 tot 25 mild tot matig, en 26 tot 30 matig tot ernstig en 31 tot 56 duiden op zeer ernstige angst. Hogere scores geven aan dat verslechterende gegevens werden verkregen door de laatste observatie overgedragen (LOCF) methode.
Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
Remissiepercentage op basis van inventarisatie van depressieve symptomen, zelfrapportage (QIDS-SR) tot dag 56
Tijdsspanne: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56
QIDS-SR bevat 16 vragen over 9 symptomen van de belangrijkste depressiestoornis (slaap, gewicht, psychomotorische veranderingen, depressieve stemming, verminderde interesse, vermoeidheid, schuldgevoel, concentratie en zelfmoordgedachten). Elke vraag wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (bereik, 0 tot 3). De totale score is de som van de scores, berekend door de scores voor elke vraag op te tellen en de interpretatie is als volgt: 0-5 (geen depressie waarschijnlijk); 6-10 (mogelijk licht depressief); 11-15 (matige depressie); 16-20 (ernstige depressie); 21-27 (zeer ernstige depressie). Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere depressiesymptomen. De gegevens zijn verkregen met de LOCF-methode (Last Observe Carriered Forward).
Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 42 en Dag 56

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 mei 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CR100826
  • ESCITALDEP4005 (Andere identificatie: Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd., China)
  • ESC-C-11-CN-002-V04 (Andere identificatie: Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd., China)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen