Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doelen van zorgcommunicatie (GoC)

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

Doelen van zorgcommunicatie bij gevorderd hartfalen

Deze studie stelt voor om bij volwassenen met gevorderd hartfalen (HF) en hun zorgverleners de effecten te evalueren van een communicatie-interventie die is ontworpen om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener over zorgdoelen (GoC) te verbeteren. Patiënt-geactiveerde GoC-gesprekken kunnen ertoe leiden dat zorgverleners de voorkeuren van hun patiënten voor zorg aan het levenseinde beter begrijpen. GoC-gesprekken die in de loop van de tijd plaatsvinden, kunnen patiënten en zorgverleners in staat stellen om eerder in het HF-ziektetraject een breder scala aan opties te overwegen. Voorlopige gegevens suggereren dat de voorgestelde GoC-interventie het voorkomen en de kwaliteit van communicatie tussen patiënt en zorgverlener over zorg aan het levenseinde voor geavanceerde COPD verhoogt. De voorgestelde studie zal de effecten van de GoC-interventie testen in vergelijking met de gebruikelijke zorg, met behulp van een gerandomiseerd ontwerp met 2 groepen (N = 80, n = 40/arm), herhaalde metingen. Maatregelen zullen worden genomen bij aanvang van de basislijnstudie van een patiënt en na het volgende geplande bezoek aan de kliniek. Specifiek doel 1 is het evalueren van de verandering in het aantal GoC-gesprekken tussen patiënt en zorgverlener tussen de twee groepen. Specifiek doel 2 is na te gaan of de interventie de kwaliteit van leven van de patiënt, verwijzingen naar palliatieve zorg, vroegtijdige zorgplanning en depressie en angst vermindert. Specifiek doel 3 is het beschrijven van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, waargenomen voordelen, belasting en implementatiesucces van de interventie in de setting van hartfalenklinieken. Patiënten worden gerandomiseerd naar de GoC-interventie of naar gebruikelijke zorg. Patiënten in de GoC-interventiegroep, telefonische coaching door een onderzoeksverpleegkundige om patiënten te helpen bij een rollenspel door te praten met hun HF-aanbieders. Zowel patiënten als hun zorgverleners zullen worden voorzien van samenvattingen van geïndividualiseerde, patiëntgerichte informatie over de voorkeuren van de patiënt voor communicatie over zorg aan het levenseinde en de door de patiënt zelf geïdentificeerde belemmeringen voor en facilitators van communicatie over zorg aan het levenseinde met tips over het initiëren van doelen van zorggesprekken. Aanbieders van patiënten in de interventiegroep krijgen ook patiëntspecifieke prognostische informatie op basis van het Seattle Heart Failure Model. De GoC-interventie zal worden getest in een echte kliniek. Deze interventie zal naar verwachting relatief kosteneffectief zijn en in de toekomst gemakkelijk te vertalen naar de algemene cardiologiepraktijk. De studie zal naar verwachting een belangrijke bijdrage leveren aan het verschaffen van eerdere toegang tot palliatieve zorg in het gevorderde HF-ziektetraject.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van HF door systolische of diastolische disfunctie, met een ejectiefractie van ≤ 40%
  2. Voltooiing van een poliklinisch HF-bezoek in de afgelopen 6 maanden
  3. Mogelijkheid om Engels te lezen, schrijven en spreken

Uitsluitingscriteria:

  1. Korte BLESSED cognitieve score > 10 om significante cognitieve stoornissen uit te sluiten;82
  2. Diagnose van elke aanvullende terminale ziekte met een levensverwachting van ≤ 1 jaar die geen verband houdt met hartaandoeningen
  3. Psychiatrische ziekte waarvoor ziekenhuisopname nodig was in het afgelopen jaar; en (4) jonger zijn dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Goc-interventie
Voorlichtingsmateriaal voor patiënten, telefoongesprek met verpleegster, tipblad, tipblad voor zorgverlener
Gedragsmatig: doelen van de zorg
. Patiënten in de GoC-interventiegroep, telefonische coaching door een onderzoeksverpleegkundige om patiënten te helpen bij een rollenspel door te praten met hun HF-aanbieders. Zowel patiënten als hun zorgverleners zullen worden voorzien van samenvattingen van geïndividualiseerde, patiëntgerichte informatie over de voorkeuren van de patiënt voor communicatie over zorg aan het levenseinde en de door de patiënt zelf geïdentificeerde belemmeringen voor en facilitators van communicatie over zorg aan het levenseinde met tips over het initiëren van doelen van zorggesprekken. Aanbieders van patiënten in de interventiegroep krijgen ook patiëntspecifieke prognostische informatie op basis van het Seattle Heart Failure Model.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
zorg zoals gebruikelijk in de gemeente

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van de communicatie
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing van de interventie
qoc vragenlijst
1 maand na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HF qol
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing van de interventie
KCCQ-vragenlijst
1 maand na voltooiing van de interventie
spanning
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing van de interventie
GAD-7 vragenlijst
1 maand na voltooiing van de interventie
depressie
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing van de interventie
phq-9 vragenlijst
1 maand na voltooiing van de interventie
geavanceerde richtlijnen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing van de interventie
invulling adv richtlijn of 5 wensen
1 maand na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 44610-ED

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen