Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van kruiden op routes die verband houden met glucosehomeostase en ontsteking op PBMC's van gezonde proefpersonen

19 september 2015 bijgewerkt door: Elin Östman, Lund University

Acute effecten van kruiden op routes die verband houden met glucosehomeostase, oxidatieve stress en ontsteking bij gezonde proefpersonen - moleculaire inzichten door middel van transcriptomica van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC)

Deze studie heeft tot doel het effect van kruiden op genexpressie van routes geassocieerd met glucosehomeostase, oxidatieve stress en ontsteking, in de postprandiale fase bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Skane
      • Lund, Skane, Zweden, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannetjes en vrouwtjes
  • BMI 20-28 kg/m2
  • Moet kruiden kunnen accepteren
  • Overeengekomen en ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Ongemakkelijk Engels spreken en/of moeite met het verstaan ​​van gesproken Engels
  • Roken of snuss gebruiken
  • Vegetarisch of veganistisch
  • Benadrukt door veneuze bloedafname of eerdere ervaring met moeilijk te canuleren
  • Het ontvangen van een medicamenteuze behandeling die de studieresultaten kan beïnvloeden
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Vet challenge-ontbijt
200 ml controledrank (niet-energie gearomatiseerd water) en vetrijk ontbijt (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 20:60:20), acuut onderzoek / eenmalige toediening
Ander: Vet challenge-ontbijt
Bij deze interventie wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml controledranken te consumeren (water zonder energiearoma). Na 10 min. drankconsumptie, proefpersonen krijgen een gestandaardiseerd ontbijt met een hoog vetgehalte dat overeenkomt met % Energie van Koolhydraten:Vet:Prot / 20:60:20
Experimenteel: Vet uitdaging ontbijt+kruiden
200 ml kruidendrank (niet-energie gearomatiseerd water + kruidenextract) en vetrijk ontbijt (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 20:60:20), acuut onderzoek / eenmalige toediening
Ander: Vet uitdaging ontbijt+kruiden
Bij deze interventie wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml kruidendranken te consumeren (water zonder energiearoma + kruidenextract). Na 10 min. drankconsumptie, proefpersonen krijgen een gestandaardiseerd ontbijt met een hoog vetgehalte dat overeenkomt met % Energie van Koolhydraten:Vet:Prot / 20:60:20
Placebo-vergelijker: Koolhydraatarm ontbijt
200 ml controledrank (niet-energie gearomatiseerd water) en koolhydraatrijk ontbijt (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 60:20:20), acuut onderzoek / eenmalige toediening
Ander: Koolhydraatarm ontbijt
Bij deze interventie wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml controledranken te consumeren (water zonder energiearoma). Na 10 min. drankconsumptie, proefpersonen krijgen een gestandaardiseerd koolhydraatrijk ontbijt dat overeenkomt met % Energie van Koolhydraten:Vet:Prot / 60:20:20
Experimenteel: Koolhydraatarm ontbijt+kruiden
200 ml kruidendrank (niet-energie gearomatiseerd water + kruidenextract) en koolhydraatrijk ontbijt (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 60:20:20), acuut onderzoek / eenmalige toediening
Ander: Koolhydraatarm ontbijt+kruiden
Bij deze interventie wordt proefpersonen gevraagd om 200 ml kruidendranken te consumeren (water zonder energiearoma + kruidenextract). Na 10 min. drankconsumptie, proefpersonen krijgen een gestandaardiseerd koolhydraatrijk ontbijt dat overeenkomt met % Energie van Koolhydraten:Vet:Prot / 60:20:20

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (0 uur) in niet-gericht PBMC-genexpressieprofiel na 2 uur en 4 uur
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie om 0 uur en na interventie om 2 uur en 4 uur.
De veneuze bloedmonsters zullen worden genomen voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen. Geëxtraheerd totaal RNA zal vervolgens worden gebruikt voor het uitvoeren van RNA-seq/whole-transcriptome shotgun-sequencing (Illumina, San Diego, CA, VS)
Voorafgaand aan de initiële interventie om 0 uur en na interventie om 2 uur en 4 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve eetlustbeoordelingen met behulp van standaard subjectieve 100 mm VAS
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
Eetlust zal worden beoordeeld met behulp van standaard subjectieve 100 mm VAS (visuele analoge schaal) met tijdsintervallen tijdens elk bezoek
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
Metabole biomarkers
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
De capillaire bloedmonsters worden genomen voor bloedglucoseanalyse. De veneuze bloedmonsters zullen worden genomen voor verdere beoordeling van insuline, triacylglycerol, NEFA en inflammatoire biomarkers (d.w.z. IL-6, IL-8, CRP)
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
Metaboliet profiel
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
Het metabolietprofiel zal worden geanalyseerd met behulp van op vloeistofchromatografie-massaspectrometrie gebaseerde methoden
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Lund University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Food for Health Science Centre, Lund University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Studie stoel: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 september 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen