Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mausteiden akuutit vaikutukset glukoosin homeostaasiin ja tulehdukseen liittyviin reitteihin terveiden koehenkilöiden PBMC-soluissa

lauantai 19. syyskuuta 2015 päivittänyt: Elin Östman, Lund University

Mausteiden akuutit vaikutukset glukoosin homeostaasiin, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen liittyviin reitteihin terveillä koehenkilöillä – Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) transkriptomiikan molekyylinäkemyksiä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mausteiden vaikutusta glukoosin homeostaasiin, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen liittyvien geenien ilmentymiseen aterian jälkeisessä vaiheessa terveillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skane
      • Lund, Skane, Ruotsi, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet urokset ja naaraat
  • BMI 20-28 kg/m2
  • Mausteita pitää pystyä hyväksymään
  • Hyväksytty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Epämukavaa puhua englantia ja/tai vaikeuksia ymmärtää puhuttua englantia
  • Tupakointi tai nuuskan käyttö
  • Kasvissyöjä tai vegaani
  • Stressaantunut laskimoverinäytteen otto tai aikaisempi kokemus siitä, että kanylointi on vaikeaa
  • Saat kaikenlaista lääkehoitoa, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Fat haaste aamiainen
200 ml kontrollijuomaa (energiaton maustettu vesi) ja runsasrasvainen aamiainen (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 20:60:20), akuuttitutkimus / kerta-annos
Muut: Fat haaste aamiainen
Tässä interventiossa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml kontrollijuomia (energiatonta maustettua vettä). 10 min jälkeen. juomien kulutus, koehenkilöille tarjotaan standardoitu runsasrasvainen aamiainen, joka vastaa hiilihydraattien energiaprosenttia:Rasva:Prot / 20:60:20
Kokeellinen: Rasvahaaste aamiainen+mausteet
200 ml maustejuomaa (energiaton maustettu vesi + mausteuute) ja runsasrasvainen aamiainen (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 20:60:20), akuuttitutkimus / kerta-annos
Muut: Rasvahaaste aamiainen+mausteet
Tässä interventiossa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml maustejuomia (energiaton maustettu vesi + mausteuute). 10 min jälkeen. juomien kulutus, koehenkilöille tarjotaan standardoitu runsasrasvainen aamiainen, joka vastaa hiilihydraattien energiaprosenttia:Rasva:Prot / 20:60:20
Placebo Comparator: Hiilihydraattihaasteaamiainen
200 ml kontrollijuomaa (energiaton maustettu vesi) ja runsas hiilihydraattinen aamiainen (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 60:20:20), akuutti tutkimus / kerta-annos
Muut: Hiilihydraattihaasteaamiainen
Tässä interventiossa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml kontrollijuomia (energiatonta maustettua vettä). 10 min jälkeen. juomien kulutus, koehenkilöille tarjotaan standardoitu runsas hiilihydraattinen aamiainen, joka vastaa hiilihydraattien energiaprosenttia:rasva:prot / 60:20:20
Kokeellinen: Hiilihydraattihaaste aamiainen+mausteet
200 ml maustejuomaa (energiaton maustettu vesi + mausteuute) ja runsas hiilihydraattinen aamiainen (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 60:20:20), akuuttitutkimus / kerta-annos
Muut: Hiilihydraattihaaste aamiainen+mausteet
Tässä interventiossa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 200 ml maustejuomia (energiaton maustettu vesi + mausteuute). 10 min jälkeen. juomien kulutus, koehenkilöille tarjotaan standardoitu runsas hiilihydraattinen aamiainen, joka vastaa hiilihydraattien energiaprosenttia:rasva:prot / 60:20:20

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta (0 tuntia) kohdentamattomassa PBMC-geenin ilmentymisprofiilissa 2 tunnin ja 4 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota klo 0 ja toimenpiteen jälkeen klo 2 ja 4 tuntia.
Laskimoverinäytteet otetaan perifeerisen veren mononukleaarisolujen eristämiseksi. Uutettua kokonais-RNA:ta käytetään sitten RNA-seq/koko transkription haulikkosekvensointiin (Illumina, San Diego, CA, USA)
Ennen ensimmäistä interventiota klo 0 ja toimenpiteen jälkeen klo 2 ja 4 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen ruokahalu arvioi tavallista subjektiivista 100 mm VAS:ää
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
Ruokahalua arvioidaan käyttämällä tavallista subjektiivista 100 mm:n VAS:a (visuaalinen analoginen asteikko) aikavälein jokaisen käynnin aikana
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
Metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
Kapillaariverinäytteet otetaan verensokerianalyysiä varten. Laskimoverinäytteet otetaan insuliinin, triasyyliglyserolin, NEFA:n ja tulehdusbiomarkkerien (esim. IL-6, IL-8, CRP)
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
Metaboliitin profiili
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
Aineenvaihduntaprofiili analysoidaan käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaan perustuvia menetelmiä
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lund University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Food for Health Science Centre, Lund University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Opintojen puheenjohtaja: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 19. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Fat haaste aamiainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia