Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre działanie przypraw na szlaki związane z homeostazą glukozy i zapaleniem PBMC zdrowych osób

19 września 2015 zaktualizowane przez: Elin Östman, Lund University

Ostre działanie przypraw na szlaki związane z homeostazą glukozy, stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym u zdrowych osób - wgląd molekularny poprzez transkryptomikę komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC)

To badanie ma na celu zbadanie wpływu przypraw na ekspresję genów szlaków związanych z homeostazą glukozy, stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym w fazie poposiłkowej u zdrowych ludzi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skane
      • Lund, Skane, Szwecja, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe samce i samice
  • BMI 20-28kg/m2
  • Musi być w stanie zaakceptować przyprawy
  • Zgoda i podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Niewygodne mówienie po angielsku i/lub trudności w zrozumieniu mówionego angielskiego
  • Palenie lub używanie snussu
  • Wegetariańskie lub wegańskie
  • Zestresowany pobieraniem krwi żylnej lub wcześniejszym doświadczeniem trudności z kaniulacją
  • Otrzymywanie jakiegokolwiek leczenia farmakologicznego, które może mieć wpływ na wyniki badania
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Tłuste śniadanie wyzwanie
200 ml napoju kontrolnego (woda o smaku nieenergetycznym) i wysokotłuszczowe śniadanie (% węglowodanów:tłuszcz:prot / 20:60:20), badanie doraźne / podanie jednorazowe
Inny: Tłuste śniadanie wyzwanie
W tej interwencji, osoby badane proszone są o spożycie 200 ml napojów kontrolnych (nieenergetycznej wody smakowej). Po 10 min. spożycie napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie wysokotłuszczowe odpowiadające % energii węglowodanów: tłuszczów: prot / 20:60:20
Eksperymentalny: Fat challenge śniadanie + przyprawy
200 ml napoju przyprawowego (nieenergetyzująca woda smakowa + ekstrakt z przypraw) i wysokotłuszczowe śniadanie (% węglowodanów energetycznych: tłuszcz: prot / 20:60:20), badanie doraźne / jednorazowe podanie
Inny: Fat challenge śniadanie + przyprawy
W tej interwencji osoby badane proszone są o spożycie 200 ml napojów z przyprawami (nieenergetyzująca woda aromatyzowana + ekstrakt z przypraw). Po 10 min. spożycie napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie wysokotłuszczowe odpowiadające % energii węglowodanów: tłuszczów: prot / 20:60:20
Komparator placebo: Węglowodanowe wyzwanie śniadaniowe
200 ml napoju kontrolnego (nieenergetyzująca woda smakowa) i śniadanie wysokowęglowodanowe (% energii węglowodany: tłuszcz: prot / 60:20:20), badanie doraźne / jednorazowe podanie
Inny: Węglowodanowe wyzwanie śniadaniowe
W tej interwencji, osoby badane proszone są o spożycie 200 ml napojów kontrolnych (nieenergetycznej wody smakowej). Po 10 min. spożycie napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie wysokowęglowodanowe odpowiadające % energii węglowodanów: tłuszczów: prot / 60:20:20
Eksperymentalny: Węglowodany wyzwanie śniadanie + przyprawy
200 ml napoju przyprawowego (nieenergetyzująca woda smakowa + ekstrakt z przypraw) i śniadanie wysokowęglowodanowe (% energii węglowodanów: tłuszcz: prot / 60:20:20), badanie doraźne / jednorazowe podanie
Inny: Węglowodany wyzwanie śniadanie + przyprawy
W tej interwencji osoby badane proszone są o spożycie 200 ml napojów z przyprawami (nieenergetyzująca woda aromatyzowana + ekstrakt z przypraw). Po 10 min. spożycie napojów, badani otrzymają standardowe śniadanie wysokowęglowodanowe odpowiadające % energii węglowodanów: tłuszczów: prot / 60:20:20

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej (0 godz.) w profilu ekspresji genów PBMC nieukierunkowanych po 2 godz. i 4 godz.
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją o godzinie 0 i po interwencji o godzinie 2 i 4.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu izolacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej. Wyekstrahowany całkowity RNA zostanie następnie użyty do przeprowadzenia sekwencjonowania strzelby sekwencyjnej RNA-seq / całego transkryptomu (Illumina, San Diego, Kalifornia, USA)
Przed pierwszą interwencją o godzinie 0 i po interwencji o godzinie 2 i 4.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne oceny apetytu przy użyciu standardowego subiektywnego 100 mm VAS
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Apetyt będzie oceniany za pomocą standardowego subiektywnego VAS 100 mm (wizualna skala analogowa) w odstępach czasowych podczas każdej wizyty
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Biomarkery metaboliczne
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Próbki krwi włośniczkowej zostaną pobrane do analizy stężenia glukozy we krwi. Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do dalszej oceny poziomu insuliny, triacylogliceroli, NEFA oraz biomarkerów stanu zapalnego (tj. IL-6, IL-8, CRP)
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Profil metabolitów
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Profil metabolitów zostanie przeanalizowany przy użyciu metod opartych na chromatografii cieczowej i spektrometrii masowej
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lund University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Food for Health Science Centre, Lund University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Krzesło do nauki: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 września 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tłuste śniadanie wyzwanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami