Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av kryddor på vägar associerade med glukoshomeostas och inflammation på PBMC hos friska försökspersoner

19 september 2015 uppdaterad av: Elin Östman, Lund University

Akuta effekter av kryddor på vägar associerade med glukoshomeostas, oxidativ stress och inflammation hos friska ämnen - Molekylära insikter genom transkriptomik av perifera blodmononukleära celler (PBMC)

Denna studie syftar till att undersöka effekten av kryddor på genuttryck av vägar associerade med glukoshomeostas, oxidativ stress och inflammation, i den postprandiala fasen hos friska människor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
12

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Skane
      • Lund, Skane, Sverige, 223 81
        • Food for Health Laboratory - Lund University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska hanar och honor
  • BMI 20-28 kg/m2
  • Måste kunna ta emot kryddor
  • Godkänd och undertecknad informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år gammal
  • Obekväm att prata engelska och/eller svårigheter att förstå talad engelska
  • Rökning eller snusning
  • Vegetariskt eller veganskt
  • Stressad av venös blodprov eller tidigare erfarenhet av att vara svår att kanyleras
  • Att få någon läkemedelsbehandling som kan påverka studieresultaten
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Placebo-jämförare: Fet utmaning frukost
200 ml kontrolldryck (vatten utan energismak) och frukost med hög fetthalt (% Energi Kolhydrat:Fett:Prot / 20:60:20), akutstudie / engångsadministrering
Övrig: Fet utmaning frukost
I denna intervention uppmanas försökspersonerna att konsumera 200 ml kontrolldrycker (vatten utan energismak). Efter 10 min. dryckeskonsumtion kommer försökspersonerna att få standardiserad frukost med hög fetthalt motsvarande % kolhydrats energi:Fett:Prot / 20:60:20
Experimentell: Fet utmaning frukost+kryddor
200 ml krydddryck (vatten utan energismak + kryddextrakt) och frukost med hög fetthalt (% Energi Kolhydrat:Fett:Prot / 20:60:20), akutstudie / engångsadministrering
Övrig: Fet utmaning frukost+kryddor
I denna intervention ombeds försökspersonerna att konsumera 200 ml krydddrycker (icke-energismaksatt vatten + kryddextrakt). Efter 10 min. dryckeskonsumtion kommer försökspersonerna att få standardiserad frukost med hög fetthalt motsvarande % kolhydrats energi:Fett:Prot / 20:60:20
Placebo-jämförare: Kolhydratutmaningsfrukost
200 ml kontrolldryck (vatten utan energismak) och frukost med hög kolhydrathalt (% Energi Kolhydrat: Fett: Prot / 60:20:20), akut studie / engångsadministrering
Övrig: Kolhydratutmaningsfrukost
I denna intervention uppmanas försökspersonerna att konsumera 200 ml kontrolldrycker (vatten utan energismak). Efter 10 min. dryckeskonsumtion, försökspersonerna får standardiserad frukost med hög kolhydrathalt motsvarande % kolhydrats energi:Fett:Prot / 60:20:20
Experimentell: Kolhydratutmaning frukost+kryddor
200 ml krydddryck (vatten utan energismak + kryddextrakt) och frukost med hög kolhydrathalt (% Energi Kolhydrat:Fett:Prot / 60:20:20), akutstudie / engångsadministrering
Övrig: Kolhydratutmaning frukost+kryddor
I denna intervention ombeds försökspersonerna att konsumera 200 ml krydddrycker (icke-energismaksatt vatten + kryddextrakt). Efter 10 min. dryckeskonsumtion, försökspersonerna får standardiserad frukost med hög kolhydrathalt motsvarande % kolhydrats energi:Fett:Prot / 60:20:20

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen (0 timmar) i oriktad PBMC-genexpressionsprofil efter 2 timmar och 4 timmar
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 timmar och efter interventionen vid 2 timmar och 4 timmar.
De venösa blodproverna kommer att tas för isolering av perifera mononukleära blodceller. Extraherat totalt RNA kommer sedan att användas för att köra RNA-seq/heltranskriptom hagelgevärssekvensering (Illumina, San Diego, CA, USA)
Före den första interventionen vid 0 timmar och efter interventionen vid 2 timmar och 4 timmar.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva aptitvärderingar med standard subjektiv 100 mm VAS
Tidsram: Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Aptiten kommer att bedömas med standard subjektiv 100 mm VAS (visuell analog skala) med tidsintervall under varje besök
Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Metaboliska biomarkörer
Tidsram: Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Kapillärblodproverna kommer att tas för blodsockeranalys. De venösa blodproverna kommer att tas för ytterligare bedömning av insulin, triacylglycerol, NEFA och inflammatoriska biomarkörer (dvs. IL-6, IL-8, CRP)
Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Metabolitprofil
Tidsram: Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Metabolitprofilen kommer att analyseras med vätskekromatografi-masspektrometribaserade metoder
Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Lund University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Food for Health Science Centre, Lund University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Studiestol: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 september 2015

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • LUND-AFC-STAGE3-SPICENUTROMICS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar