Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten na een hartinfarct in Santa Catarina, Brazilië - Catarina Heart Study (Catarina)

28 juli 2024 bijgewerkt door: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Patiënten na een hartinfarct in Santa Catarina, Brazilië: een prospectieve cohortstudie - Catarina Heart Study

Prospectief cohort dat patiënten evalueert in de staat Santa Catarina (Brazilië) met de diagnose van het eerste acute hartinfarct van juli 2016 tot december 2020.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1426

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Santa Catarina
      • São José, Santa Catarina, Brazilië
        • Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten bezochten het Santa Catarina Instituut voor Cardiologie en andere ziekenhuizen in de staat Santa Catarina met de diagnose van het eerste acute hartinfarct

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar;
  • Aanwezigheid van precordiale pijn die wijst op een acuut myocardinfarct geassocieerd met elektrocardiogram met nieuwe ST-segmentelevatie in twee aaneengesloten afleidingen met limieten: ≥0,1 mv in alle afleidingen behalve V2-V3 waarbij de volgende limieten van toepassing zijn: ≥0,2 mv bij mannen ≥40 jaar ; ≥0,25 mV bij mannen <40 jaar, of ≥ 0,15 mV bij vrouwen of aanwezigheid van precordiale pijn die wijst op een acuut myocardinfarct geassocieerd met verhoging van troponine I of CK-MB boven het 99e percentiel van de bovenste referentielimiet

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder acuut hartinfarct;
  • Onenigheid met de voorwaarden voor geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Myocardinfarct
Patiënten met een eerste hartinfarct
Ander: Myocardinfarct
Observationeel onderzoek bij patiënten met een hartinfarct

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MACE in 1 jaar
Tijdsspanne: Grote cardiovasculaire voorvallen - MACE (cardiovasculaire sterfte, niet-fataal infarct, instabiele angina pectoris of beroerte) binnen 1 jaar
Grote cardiovasculaire voorvallen - MACE (cardiovasculaire sterfte, niet-fataal infarct, instabiele angina pectoris of beroerte) binnen 1 jaar
MACE over 30 dagen
Tijdsspanne: Grote cardiovasculaire voorvallen - MACE (cardiovasculaire sterfte, niet-fataal infarct, instabiele angina pectoris of beroerte) in 30 dagen
Grote cardiovasculaire voorvallen - MACE (cardiovasculaire sterfte, niet-fataal infarct, instabiele angina pectoris of beroerte) in 30 dagen
Overlijden binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Sterfteincidentie binnen 1 jaar
Sterfteincidentie binnen 1 jaar
Dood binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Sterfteincidentie binnen 30 dagen
Sterfteincidentie binnen 30 dagen
Restenose binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Incidentie van restenose binnen 1 jaar
Incidentie van restenose binnen 1 jaar
Restenose binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Incidentie van restenose binnen 30 dagen
Incidentie van restenose binnen 30 dagen
Intrastent trombose in 1 jaar
Tijdsspanne: Intrastent trombose-incidentie in 30 dagen
Intrastent trombose-incidentie in 30 dagen
Intrastent trombose in 30 dagen
Tijdsspanne: Intrastent trombose-incidentie in 30 dagen
Intrastent trombose-incidentie in 30 dagen
Cardiovasculaire sterfte binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Incidentie van hart- en vaatziekten in 1 jaar
Incidentie van hart- en vaatziekten in 1 jaar
Cardiovasculaire dood binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Incidentie van hart- en vaatziekten binnen 30 dagen
Incidentie van hart- en vaatziekten binnen 30 dagen
Niet-fataal infarct binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Niet-fatale infarctincidentie binnen 1 jaar
Niet-fatale infarctincidentie binnen 1 jaar
Niet-fataal infarct binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Niet-fatale infarctincidentie binnen 30 dagen
Niet-fatale infarctincidentie binnen 30 dagen
Instabiele angina binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Onstabiele angina-incidentie binnen 1 jaar
Onstabiele angina-incidentie binnen 1 jaar
Onstabiele angina binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Onstabiele angina-incidentie binnen 30 dagen
Onstabiele angina-incidentie binnen 30 dagen
Beroerte binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Incidentie van beroertes in 1 jaar
Incidentie van beroertes in 1 jaar
Een beroerte binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Incidentie van een beroerte in 30 dagen
Incidentie van een beroerte in 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidemiologisch profiel
Tijdsspanne: Epidemiologisch profiel van gehospitaliseerde patiënten met een infarct in Santa Catarina bij opname
Epidemiologisch profiel van gehospitaliseerde patiënten met een infarct in Santa Catarina bij opname
Visconsumptie
Tijdsspanne: Visconsumptie bij binnenkomst
Visconsumptie bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
Visconsumptie bij binnenkomst
Consumptie van rood vlees
Tijdsspanne: Consumptie van rood vlees bij binnenkomst
Lees de vleesconsumptie bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
Consumptie van rood vlees bij binnenkomst
Chocolade consumptie
Tijdsspanne: Chocoladeconsumptie bij binnenkomst
De consumptie van rood vlees bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
Chocoladeconsumptie bij binnenkomst
Cafeïne consumptie
Tijdsspanne: Cafeïneconsumptie bij opname
Cafeïneconsumptie bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
Cafeïneconsumptie bij opname
Consumptie van alcoholische dranken
Tijdsspanne: Consumptie van alcoholische dranken bij binnenkomst
Consumptie van alcoholische dranken bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
Consumptie van alcoholische dranken bij binnenkomst
Illegaal drugsgebruik
Tijdsspanne: Illegaal drugsgebruik bij opname
Illegale drugsconsumptie bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de relatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
Illegaal drugsgebruik bij opname
Cognitief niveau
Tijdsspanne: Cognitief niveau bij opname
Cognitief niveau (geëvalueerd met Mini-Mental State Examination) bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarctsyndromen en infarct
Cognitief niveau bij opname
Religiositeit
Tijdsspanne: Religiositeit bij toelating
Religiositeit (geëvalueerd met de Duke University Religion Index) bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
Religiositeit bij toelating
Fysieke activiteit vóór het infarct
Tijdsspanne: Fysieke activiteit vóór het infarct bij opname
Pre-infarct (geëvalueerd met de Baecke-vragenlijst) fysieke activiteit bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
Fysieke activiteit vóór het infarct bij opname
Depressie
Tijdsspanne: Depressie bij opname
Depressie (geëvalueerd met PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
Depressie bij opname
Syntaxisscore
Tijdsspanne: Syntaxisscore bij toelating
Syntaxisscore bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
Syntaxisscore bij toelating
Aantal TIMI-frames
Tijdsspanne: TIMI-frametelling bij patiënten met primaire angioplastiek bij opname
TIMI-frametelling bij patiënten met primaire angioplastiek bij opname, de correlatie met andere geëvalueerde parameters en de associatie met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
TIMI-frametelling bij patiënten met primaire angioplastiek bij opname
Ventriculaire functie na het infarct
Tijdsspanne: Ventriculaire functie na het infarct (geëvalueerd binnen 72 uur na opname)
Ventriculaire functie (ventriculaire ejectiefractie), de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
Ventriculaire functie na het infarct (geëvalueerd binnen 72 uur na opname)
Ziekenhuisopname binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Incidentie van ziekenhuisopnames binnen 1 jaar
Incidentie van ziekenhuisopnames binnen 1 jaar
Ziekenhuisopname over 30 dagen
Tijdsspanne: Incidentie van ziekenhuisopname binnen 30 dagen
Incidentie van ziekenhuisopname binnen 30 dagen
Bloeding binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Bloedingsincidentie binnen 1 jaar
Bloedingsincidentie binnen 1 jaar
Bloeding binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Bloedingsincidentie binnen 30 dagen
Bloedingsincidentie binnen 30 dagen
Hematocriet en hemoglobine
Tijdsspanne: Hematocriet en hemoglobine bij opname
Hematocriet en hemoglobine bij opname
Hematocriet en hemoglobine in 72 uur
Tijdsspanne: Hematocriet en hemoglobine in 72 uur
Hematocriet en hemoglobine in 72 uur
Distributiebreedte rode bloedcellen (RDW)
Tijdsspanne: Rode Cel Verspreidingsbreedte (RDW) bij opname
Rode Cel Verspreidingsbreedte (RDW) bij opname
Distributiebreedte rode bloedcellen (RDW)
Tijdsspanne: Rode celverdelingsbreedte (RDW) in 72 uur
Rode celverdelingsbreedte (RDW) in 72 uur
Leukocyten
Tijdsspanne: Leukocyten bij opname
Leukocyten bij opname
Leukocyten
Tijdsspanne: Leukocyten in 72 uur
Leukocyten in 72 uur
Creatinine
Tijdsspanne: Creatinine bij opname
Creatinine bij opname
Creatinine
Tijdsspanne: Creatinine in 72 uur
Creatinine in 72 uur
Troponine niveaus
Tijdsspanne: Troponineniveaus bij opname
Troponineniveaus bij opname
Troponine niveaus
Tijdsspanne: Troponineniveaus in 72 uur
Troponineniveaus in 72 uur
Cholesterolniveaus
Tijdsspanne: Cholesterolwaarden bij opname
Cholesterolwaarden bij opname
Cholesterolniveaus
Tijdsspanne: Cholesterolwaarden in 72 uur
Cholesterolwaarden in 72 uur
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: C-reactief proteïne bij opname
C-reactief proteïne bij opname
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: C-reactief proteïne in 72 uur
C-reactief proteïne in 72 uur
CHA2DS2-VASc-score
Tijdsspanne: CHA2DS2-VASc-score bij opname
CHA2DS2-VASc-score, de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
CHA2DS2-VASc-score bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juli 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CAAE: 55450816.0.1001.0113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocardinfarct

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen