Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti po infarktu myokardu v Santa Catarina, Brazílie – studie Catarina Heart (Catarina)

28. července 2024 aktualizováno: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Pacienti po infarktu myokardu v Santa Catarina, Brazílie: Prospektivní kohortová studie – Catarina Heart Study

Prospektivní kohorta hodnotící pacienty ve státě Santa Catarina (Brazílie) s diagnózou prvního akutního infarktu myokardu od července 2016 do prosince 2020.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1426

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Santa Catarina
      • São José, Santa Catarina, Brazílie
        • Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti navštěvovali kardiologický institut Santa Catarina a další nemocnice ve státě Santa Catarina s diagnózou prvního akutního infarktu myokardu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let;
  • Přítomnost prekordiální bolesti připomínající akutní infarkt myokardu spojená s elektrokardiogramem s novou elevací ST segmentu ve dvou sousedících svodech s limity: ≥0,1 mv ve všech svodech kromě svodů V2-V3, kde platí následující limity: ≥0,2 mv u mužů ≥40 let ; ≥0,25 mV u mužů < 40 let nebo ≥ 0,15 mV u žen nebo přítomnost prekordiální bolesti připomínající akutní infarkt myokardu spojenou se zvýšením troponinu I nebo CK-MB nad 99. percentil horní referenční hranice

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí akutní infarkt myokardu;
  • Nesouhlas s podmínkami informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Infarkt myokardu
Pacienti s prvním infarktem myokardu
Jiný: Infarkt myokardu
Observační studie pacientů s infarktem myokardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
MACE za 1 rok
Časové okno: Velké kardiovaskulární příhody - MACE (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt, nestabilní angina pectoris nebo cévní mozková příhoda) za 1 rok
Velké kardiovaskulární příhody - MACE (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt, nestabilní angina pectoris nebo cévní mozková příhoda) za 1 rok
MACE za 30 dní
Časové okno: Velké kardiovaskulární příhody – MACE (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt, nestabilní angina pectoris nebo cévní mozková příhoda) za 30 dní
Velké kardiovaskulární příhody – MACE (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt, nestabilní angina pectoris nebo cévní mozková příhoda) za 30 dní
Smrt za 1 rok
Časové okno: Výskyt úmrtí za 1 rok
Výskyt úmrtí za 1 rok
Smrt za 30 dní
Časové okno: Výskyt úmrtí za 30 dní
Výskyt úmrtí za 30 dní
Restenóza za 1 rok
Časové okno: Incidence restenózy za 1 rok
Incidence restenózy za 1 rok
Restenóza za 30 dní
Časové okno: Incidence restenózy za 30 dní
Incidence restenózy za 30 dní
Intratentní trombóza za 1 rok
Časové okno: Intratentní trombóza výskyt za 30 dní
Intratentní trombóza výskyt za 30 dní
Intratentní trombóza za 30 dní
Časové okno: Intratentní trombóza výskyt za 30 dní
Intratentní trombóza výskyt za 30 dní
Kardiovaskulární smrt za 1 rok
Časové okno: Výskyt kardiovaskulárních úmrtí za 1 rok
Výskyt kardiovaskulárních úmrtí za 1 rok
Kardiovaskulární smrt za 30 dní
Časové okno: Výskyt kardiovaskulárních úmrtí za 30 dní
Výskyt kardiovaskulárních úmrtí za 30 dní
Nefatální infarkt za 1 rok
Časové okno: Výskyt nefatálních infarktů za 1 rok
Výskyt nefatálních infarktů za 1 rok
Nefatální infarkt za 30 dní
Časové okno: Výskyt nefatálního infarktu za 30 dní
Výskyt nefatálního infarktu za 30 dní
Nestabilní angina pectoris za 1 rok
Časové okno: Incidence nestabilní anginy pectoris za 1 rok
Incidence nestabilní anginy pectoris za 1 rok
Nestabilní angina pectoris za 30 dní
Časové okno: Incidence nestabilní anginy za 30 dní
Incidence nestabilní anginy za 30 dní
Cévní mozková příhoda za 1 rok
Časové okno: Výskyt mrtvice za 1 rok
Výskyt mrtvice za 1 rok
Mrtvice za 30 dní
Časové okno: Výskyt mrtvice za 30 dní
Výskyt mrtvice za 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologický profil
Časové okno: Epidemiologický profil hospitalizovaných pacientů s infarktem v Santa Catarině při příjmu
Epidemiologický profil hospitalizovaných pacientů s infarktem v Santa Catarině při příjmu
Konzumace ryb
Časové okno: Konzumace ryb při vstupu
Konzumace ryb při příjmu a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Konzumace ryb při vstupu
Konzumace červeného masa
Časové okno: Konzumace červeného masa při vstupu
Odečtěte spotřebu masa při přijetí a její korelaci s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Konzumace červeného masa při vstupu
Spotřeba čokolády
Časové okno: Konzumace čokolády při vstupu
Konzumace červeného masa při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Konzumace čokolády při vstupu
Spotřeba kofeinu
Časové okno: Spotřeba kofeinu při vstupu
Spotřeba kofeinu při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Spotřeba kofeinu při vstupu
Konzumace alkoholických nápojů
Časové okno: Konzumace alkoholických nápojů při vstupu
Konzumace alkoholických nápojů při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Konzumace alkoholických nápojů při vstupu
Nelegální konzumace drog
Časové okno: Nelegální užívání drog při příjmu
Spotřeba nelegálních drog při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Nelegální užívání drog při příjmu
Kognitivní úroveň
Časové okno: Kognitivní úroveň při přijetí
Kognitivní úroveň (hodnoceno Mini-Mental State Examination) při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktovými syndromy a infarktem
Kognitivní úroveň při přijetí
Religiozita
Časové okno: Religiozita při přijetí
Religiozita (hodnoceno Duke University Religion Index) při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Religiozita při přijetí
Fyzická aktivita před infarktem
Časové okno: Fyzická aktivita před infarktem při přijetí
Předinfarktová (hodnoceno Baeckeho dotazníkem) fyzická aktivita při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Fyzická aktivita před infarktem při přijetí
Deprese
Časové okno: Deprese při příjmu
Deprese (hodnoceno pomocí PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Deprese při příjmu
Syntaktické skóre
Časové okno: Syntaktické skóre při přijetí
Syntaktické skóre při přijetí a jeho korelace s ostatními hodnocenými parametry a jeho souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Syntaktické skóre při přijetí
Počet snímků TIMI
Časové okno: Počet rámců TIMI u pacientů s primární angioplastikou při přijetí
TIMI frame count u pacientů s primární angioplastikou při příjmu jeho korelace s ostatními hodnocenými parametry a jeho souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Počet rámců TIMI u pacientů s primární angioplastikou při přijetí
Funkce komor po infarktu
Časové okno: Funkce komor po infarktu (vyhodnocena do 72 hodin po přijetí)
Komorová funkce (ejekční frakce komory), její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Funkce komor po infarktu (vyhodnocena do 72 hodin po přijetí)
Hospitalizace za 1 rok
Časové okno: Incidence hospitalizace za 1 rok
Incidence hospitalizace za 1 rok
Hospitalizace za 30 dní
Časové okno: Incidence hospitalizace za 30 dní
Incidence hospitalizace za 30 dní
Krvácení za 1 rok
Časové okno: Výskyt krvácení za 1 rok
Výskyt krvácení za 1 rok
Krvácení za 30 dní
Časové okno: Výskyt krvácení za 30 dní
Výskyt krvácení za 30 dní
Hematokrit a hemoglobin
Časové okno: Hematokrit a hemoglobin při příjmu
Hematokrit a hemoglobin při příjmu
Hematokrit a hemoglobin za 72 hodin
Časové okno: Hematokrit a hemoglobin za 72 hodin
Hematokrit a hemoglobin za 72 hodin
Šířka distribuce červených krvinek (RDW)
Časové okno: Red Cell Distribution Width (RDW) při přijetí
Red Cell Distribution Width (RDW) při přijetí
Šířka distribuce červených krvinek (RDW)
Časové okno: Šířka distribuce červených krvinek (RDW) za 72 hodin
Šířka distribuce červených krvinek (RDW) za 72 hodin
Leukocyty
Časové okno: Leukocyty při příjmu
Leukocyty při příjmu
Leukocyty
Časové okno: Leukocyty za 72 hodin
Leukocyty za 72 hodin
Kreatinin
Časové okno: Kreatinin při příjmu
Kreatinin při příjmu
Kreatinin
Časové okno: Kreatinin za 72 hodin
Kreatinin za 72 hodin
Hladiny troponinu
Časové okno: Hladiny troponinu při přijetí
Hladiny troponinu při přijetí
Hladiny troponinu
Časové okno: Hladiny troponinu za 72 hodin
Hladiny troponinu za 72 hodin
Hladiny cholesterolu
Časové okno: Hladiny cholesterolu při přijetí
Hladiny cholesterolu při přijetí
Hladiny cholesterolu
Časové okno: Hladiny cholesterolu za 72 hodin
Hladiny cholesterolu za 72 hodin
C-reaktivní protein
Časové okno: C-reaktivní protein při příjmu
C-reaktivní protein při příjmu
C-reaktivní protein
Časové okno: C-reaktivní protein za 72 hodin
C-reaktivní protein za 72 hodin
Skóre CHA2DS2-VASc
Časové okno: CHA2DS2-VASc Skóre při přijetí
CHA2DS2-VASc skóre, jeho korelace s ostatními hodnocenými parametry a jeho souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
CHA2DS2-VASc Skóre při přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CAAE: 55450816.0.1001.0113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení