Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-myokardinfarktpasienter i Santa Catarina, Brasil - Catarina Heart Study (Catarina)

28. juli 2024 oppdatert av: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Post-myokardinfarktpasienter i Santa Catarina, Brasil: en prospektiv kohortstudie - Catarina Heart Study

Prospektiv kohort som evaluerer pasienter i delstaten Santa Catarina (Brasil) med diagnosen det første akutte hjerteinfarktet fra juli 2016 til desember 2020.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1426

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • São José, Santa Catarina, Brasil
        • Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter deltok ved Santa Catarina Institute of Cardiology og andre sykehus i delstaten Santa Catarina med diagnosen det første akutte hjerteinfarktet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år;
  • Tilstedeværelse av prekordiale smerter som tyder på akutt hjerteinfarkt assosiert med elektrokardiogram med ny ST-segmentheving i to sammenhengende ledninger med grenser: ≥0,1 mv i alle ledninger bortsett fra ledninger V2-V3 der følgende grenser gjelder: ≥0,2 mv hos menn ≥40 år ; ≥0,25 mV hos menn <40 år, eller ≥ 0,15 mV hos kvinner eller tilstedeværelse av prekordiale smerter som tyder på akutt hjerteinfarkt assosiert med økning av troponin I eller CK-MB over 99. persentilen av øvre referansegrense

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere akutt hjerteinfarkt;
  • Uenighet med vilkårene for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Hjerteinfarkt
Pasienter med første hjerteinfarkt
Annen: Hjerteinfarkt
Observasjonsstudie av pasienter med hjerteinfarkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
MACE om 1 år
Tidsramme: Store kardiovaskulære hendelser - MACE (kardiovaskulær død, ikke-dødelig infarkt, ustabil angina eller hjerneslag) i løpet av 1 år
Store kardiovaskulære hendelser - MACE (kardiovaskulær død, ikke-dødelig infarkt, ustabil angina eller hjerneslag) i løpet av 1 år
MACE om 30 dager
Tidsramme: Store kardiovaskulære hendelser - MACE (kardiovaskulær død, ikke-dødelig infarkt, ustabil angina eller hjerneslag) på 30 dager
Store kardiovaskulære hendelser - MACE (kardiovaskulær død, ikke-dødelig infarkt, ustabil angina eller hjerneslag) på 30 dager
Død om 1 år
Tidsramme: Dødsforekomst på 1 år
Dødsforekomst på 1 år
Død om 30 dager
Tidsramme: Dødsforekomst på 30 dager
Dødsforekomst på 30 dager
Restenose om 1 år
Tidsramme: Restenoseforekomst i 1 år
Restenoseforekomst i 1 år
Restenose om 30 dager
Tidsramme: Restenoseforekomst på 30 dager
Restenoseforekomst på 30 dager
Intrastent trombose om 1 år
Tidsramme: Intrastent tromboseforekomst på 30 dager
Intrastent tromboseforekomst på 30 dager
Intrastent trombose på 30 dager
Tidsramme: Intrastent tromboseforekomst på 30 dager
Intrastent tromboseforekomst på 30 dager
Kardiovaskulær død om 1 år
Tidsramme: Kardiovaskulær dødsforekomst i 1 år
Kardiovaskulær dødsforekomst i 1 år
Kardiovaskulær død på 30 dager
Tidsramme: Kardiovaskulær dødsforekomst på 30 dager
Kardiovaskulær dødsforekomst på 30 dager
Ikke-dødelig infarkt på 1 år
Tidsramme: Forekomst av ikke-dødelig infarkt på 1 år
Forekomst av ikke-dødelig infarkt på 1 år
Ikke-dødelig infarkt på 30 dager
Tidsramme: Forekomst av ikke-dødelig infarkt på 30 dager
Forekomst av ikke-dødelig infarkt på 30 dager
Ustabil angina på 1 år
Tidsramme: Ustabil angina forekomst i 1 år
Ustabil angina forekomst i 1 år
Ustabil angina på 30 dager
Tidsramme: Ustabil angina forekomst på 30 dager
Ustabil angina forekomst på 30 dager
Hjerneslag om 1 år
Tidsramme: Hjerneslag i 1 år
Hjerneslag i 1 år
Hjerneslag om 30 dager
Tidsramme: Hjerneslag forekomst i 30 dager
Hjerneslag forekomst i 30 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologisk profil
Tidsramme: Epidemiologisk profil av innlagte pasienter med infarkt i Santa Catarina ved innleggelsen
Epidemiologisk profil av innlagte pasienter med infarkt i Santa Catarina ved innleggelsen
Fiskeforbruk
Tidsramme: Fiskeforbruk ved opptak
Fiskekonsum ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Fiskeforbruk ved opptak
Inntak av rødt kjøtt
Tidsramme: Inntak av rødt kjøtt ved opptak
Les kjøttforbruk ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Inntak av rødt kjøtt ved opptak
Sjokoladeforbruk
Tidsramme: Sjokoladeforbruk ved opptak
Inntak av rødt kjøtt ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Sjokoladeforbruk ved opptak
Koffeinforbruk
Tidsramme: Koffeinforbruk ved innleggelse
Koffeinforbruk ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Koffeinforbruk ved innleggelse
Forbruk av alkoholholdige drikker
Tidsramme: Inntak av alkoholholdige drikker ved opptak
Inntak av alkoholholdige drikker ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronarsyndromer og infarkt
Inntak av alkoholholdige drikker ved opptak
Ulovlig narkotikabruk
Tidsramme: Ulovlig narkotikaforbruk ved innleggelse
Ulovlig legemiddelforbruk ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Ulovlig narkotikaforbruk ved innleggelse
Kognitivt nivå
Tidsramme: Kognitivt nivå ved innleggelse
Kognitivt nivå (evaluert med Mini-Mental State Examination) ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarktsyndromer og infarkt
Kognitivt nivå ved innleggelse
Religiøsitet
Tidsramme: Religiøsitet ved opptak
Religiøsitet (evaluert med Duke University Religion Index) ved innleggelse og dens korrelasjon med andre evaluerte parametere og dens assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Religiøsitet ved opptak
Fysisk aktivitet før infarkt
Tidsramme: Fysisk aktivitet før infarkt ved innleggelse
Pre-infarkt (evaluert med Baecke Questionnaire) fysisk aktivitet ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Fysisk aktivitet før infarkt ved innleggelse
Depresjon
Tidsramme: Depresjon ved innleggelse
Depresjon (evaluert med PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) ved innleggelse og dens korrelasjon med andre evaluerte parametere og dens assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Depresjon ved innleggelse
Syntakspoeng
Tidsramme: Syntakspoeng ved opptak
Syntaksskår ved innleggelse og dens korrelasjon med andre evaluerte parametere og dens assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Syntakspoeng ved opptak
TIMI-bildeantall
Tidsramme: TIMI-rammetelling hos pasienter med primær angioplastikk ved innleggelse
TIMI-rammetall hos pasienter med primær angioplastikk ved innleggelse, dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
TIMI-rammetelling hos pasienter med primær angioplastikk ved innleggelse
Ventrikkelfunksjon etter infarkt
Tidsramme: Ventrikkelfunksjon etter infarkt (evaluert innen 72 timer etter innleggelse)
Ventrikkelfunksjon (ventrikulær ejeksjonsfraksjon), dens korrelasjon med andre evaluerte parametere og dens assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Ventrikkelfunksjon etter infarkt (evaluert innen 72 timer etter innleggelse)
Sykehusinnleggelse om 1 år
Tidsramme: Sykehusinnleggelse om 1 år
Sykehusinnleggelse om 1 år
Innleggelse om 30 dager
Tidsramme: Sykehusinnleggelse etter 30 dager
Sykehusinnleggelse etter 30 dager
Blødning om 1 år
Tidsramme: Blødningsforekomst i 1 år
Blødningsforekomst i 1 år
Blødning om 30 dager
Tidsramme: Blødningsforekomst etter 30 dager
Blødningsforekomst etter 30 dager
Hematokrit og hemoglobin
Tidsramme: Hematokrit og hemoglobin ved innleggelsen
Hematokrit og hemoglobin ved innleggelsen
Hematokrit og hemoglobin på 72 timer
Tidsramme: Hematokrit og hemoglobin på 72 timer
Hematokrit og hemoglobin på 72 timer
Red Cell Distribution Width (RDW)
Tidsramme: Red Cell Distribution Width (RDW) ved innleggelse
Red Cell Distribution Width (RDW) ved innleggelse
Red Cell Distribution Width (RDW)
Tidsramme: Red Cell Distribution Width (RDW) på 72 timer
Red Cell Distribution Width (RDW) på 72 timer
Leukocytter
Tidsramme: Leukocytter ved innleggelse
Leukocytter ved innleggelse
Leukocytter
Tidsramme: Leukocytter om 72 timer
Leukocytter om 72 timer
Kreatinin
Tidsramme: Kreatinin ved innleggelse
Kreatinin ved innleggelse
Kreatinin
Tidsramme: Kreatinin på 72 timer
Kreatinin på 72 timer
Troponinnivåer
Tidsramme: Troponinnivåer ved innleggelse
Troponinnivåer ved innleggelse
Troponinnivåer
Tidsramme: Troponinnivåer på 72 timer
Troponinnivåer på 72 timer
Kolesterolnivåer
Tidsramme: Kolesterolnivå ved innleggelse
Kolesterolnivå ved innleggelse
Kolesterolnivåer
Tidsramme: Kolesterolnivåer på 72 timer
Kolesterolnivåer på 72 timer
C-reaktivt protein
Tidsramme: C-reaktivt protein ved innleggelse
C-reaktivt protein ved innleggelse
C-reaktivt protein
Tidsramme: C-reaktivt protein på 72 timer
C-reaktivt protein på 72 timer
CHA2DS2-VASc-poengsum
Tidsramme: CHA2DS2-VASc Poeng ved opptak
CHA2DS2-VASc-score, dens korrelasjon med andre evaluerte parametere og dens assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
CHA2DS2-VASc Poeng ved opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2016

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juli 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CAAE: 55450816.0.1001.0113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger