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Pacientes Pós-Infarto do Miocárdio em Santa Catarina, Brasil - Catarina Heart Study (Catarina)

28 de julho de 2024 atualizado por: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Pacientes pós-infarto do miocárdio em Santa Catarina, Brasil: um estudo de coorte prospectivo - Catarina Heart Study

Coorte prospectiva avaliando pacientes do Estado de Santa Catarina (Brasil) com diagnóstico do primeiro infarto agudo do miocárdio de julho de 2016 até dezembro de 2020.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1426

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • São José, Santa Catarina, Brasil
        • Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos atendidos no Instituto Catarinense de Cardiologia e em outros hospitais do Estado de Santa Catarina com diagnóstico do primeiro infarto agudo do miocárdio

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos;
  • Presença de dor precordial sugestiva de infarto agudo do miocárdio associada a eletrocardiograma com novo supradesnivelamento do segmento ST em duas derivações contíguas com limites: ≥0,1 mv em todas as derivações exceto V2-V3 onde se aplicam os seguintes limites: ≥0,2 mv em Homens ≥40 anos ; ≥0,25 mV em homens <40 anos, ou ≥ 0,15 mV em mulheres ou presença de dor precordial sugestiva de infarto agudo do miocárdio associada à elevação de troponina I ou CK-MB acima do percentil 99 do limite superior de referência

Critério de exclusão:

  • Infarto agudo do miocárdio prévio;
  • Desacordo com os Termos de Consentimento Livre e Esclarecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Infarto do miocárdio
Pacientes com primeiro infarto do miocárdio
Outro: Infarto do miocárdio
Estudo observacional de pacientes com infarto do miocárdio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
MACE em 1 ano
Prazo: Eventos cardiovasculares maiores - MACE (morte cardiovascular, infarto não fatal, angina instável ou acidente vascular cerebral) em 1 ano
Eventos cardiovasculares maiores - MACE (morte cardiovascular, infarto não fatal, angina instável ou acidente vascular cerebral) em 1 ano
MACE em 30 dias
Prazo: Eventos cardiovasculares maiores - MACE (morte cardiovascular, infarto não fatal, angina instável ou acidente vascular cerebral) em 30 dias
Eventos cardiovasculares maiores - MACE (morte cardiovascular, infarto não fatal, angina instável ou acidente vascular cerebral) em 30 dias
Morte em 1 ano
Prazo: Incidência de morte em 1 ano
Incidência de morte em 1 ano
Morte em 30 dias
Prazo: Incidência de óbitos em 30 dias
Incidência de óbitos em 30 dias
Reestenose em 1 ano
Prazo: Incidência de reestenose em 1 ano
Incidência de reestenose em 1 ano
Reestenose em 30 dias
Prazo: Incidência de reestenose em 30 dias
Incidência de reestenose em 30 dias
Trombose intrastent em 1 ano
Prazo: Incidência de trombose intrastent em 30 dias
Incidência de trombose intrastent em 30 dias
Trombose intrastent em 30 dias
Prazo: Incidência de trombose intrastent em 30 dias
Incidência de trombose intrastent em 30 dias
Morte cardiovascular em 1 ano
Prazo: Incidência de morte cardiovascular em 1 ano
Incidência de morte cardiovascular em 1 ano
Morte cardiovascular em 30 dias
Prazo: Incidência de morte cardiovascular em 30 dias
Incidência de morte cardiovascular em 30 dias
Infarto não fatal em 1 ano
Prazo: Incidência de infarto não fatal em 1 ano
Incidência de infarto não fatal em 1 ano
Infarto não fatal em 30 dias
Prazo: Incidência de infarto não fatal em 30 dias
Incidência de infarto não fatal em 30 dias
Angina instável em 1 ano
Prazo: Incidência de angina instável em 1 ano
Incidência de angina instável em 1 ano
Angina instável em 30 dias
Prazo: Incidência de angina instável em 30 dias
Incidência de angina instável em 30 dias
AVC em 1 ano
Prazo: Incidência de AVC em 1 ano
Incidência de AVC em 1 ano
AVC em 30 dias
Prazo: Incidência de AVC em 30 dias
Incidência de AVC em 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil epidemiológico
Prazo: Perfil epidemiológico dos pacientes internados com infarto em Santa Catarina na admissão
Perfil epidemiológico dos pacientes internados com infarto em Santa Catarina na admissão
Consumo de peixe
Prazo: Consumo de peixe na admissão
Consumo de pescado na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
Consumo de peixe na admissão
Consumo de carne vermelha
Prazo: Consumo de carne vermelha na admissão
Ler o consumo de carne na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
Consumo de carne vermelha na admissão
Consumo de chocolate
Prazo: Consumo de chocolate na admissão
Consumo de carne vermelha na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
Consumo de chocolate na admissão
Consumo de cafeína
Prazo: Consumo de cafeína na admissão
Consumo de cafeína na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
Consumo de cafeína na admissão
Consumo de bebidas alcoólicas
Prazo: Consumo de bebidas alcoólicas na admissão
Consumo de bebidas alcoólicas na admissão e sua correlação com demais parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
Consumo de bebidas alcoólicas na admissão
Consumo ilegal de drogas
Prazo: Consumo de drogas ilícitas na admissão
Consumo de drogas ilícitas na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
Consumo de drogas ilícitas na admissão
Nível cognitivo
Prazo: Nível cognitivo na admissão
Nível cognitivo (avaliado com Miniexame do Estado Mental) na admissão e sua correlação com demais parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e síndromes de infarto e infarto
Nível cognitivo na admissão
Religiosidade
Prazo: Religiosidade na admissão
Religiosidade (avaliada com Duke University Religion Index) na admissão e sua correlação com demais parâmetros avaliados e sua associação com óbito, hospitalização, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
Religiosidade na admissão
Atividade física pré-infarto
Prazo: Atividade física pré-infarto na admissão
Atividade física pré-infarto (avaliada pelo Questionário Baecke) na admissão e sua correlação com demais parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
Atividade física pré-infarto na admissão
Depressão
Prazo: Depressão na admissão
Depressão (avaliada com PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com morte, hospitalização, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
Depressão na admissão
Pontuação de sintaxe
Prazo: Pontuação de sintaxe na admissão
Escore de sintaxe na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
Pontuação de sintaxe na admissão
Contagem de quadros TIMI
Prazo: Contagem de quadros TIMI em pacientes com angioplastia primária na admissão
Contagem de quadros TIMI em pacientes com angioplastia primária na admissão sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, hospitalização, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
Contagem de quadros TIMI em pacientes com angioplastia primária na admissão
Função ventricular pós-infarto
Prazo: Função ventricular pós-infarto (avaliada em até 72 horas após a admissão)
Função ventricular (fração de ejeção ventricular), sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, hospitalização, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
Função ventricular pós-infarto (avaliada em até 72 horas após a admissão)
Hospitalização em 1 ano
Prazo: Incidência de hospitalização em 1 ano
Incidência de hospitalização em 1 ano
Hospitalização em 30 dias
Prazo: Incidência de internação em 30 dias
Incidência de internação em 30 dias
Sangramento em 1 ano
Prazo: Incidência de sangramento em 1 ano
Incidência de sangramento em 1 ano
Sangramento em 30 dias
Prazo: Incidência de sangramento em 30 dias
Incidência de sangramento em 30 dias
Hematócrito e hemoglobina
Prazo: Hematócrito e hemoglobina na admissão
Hematócrito e hemoglobina na admissão
Hematócrito e hemoglobina em 72 horas
Prazo: Hematócrito e hemoglobina em 72 horas
Hematócrito e hemoglobina em 72 horas
Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW)
Prazo: Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) na admissão
Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) na admissão
Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW)
Prazo: Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) em 72 horas
Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) em 72 horas
Leucócitos
Prazo: Leucócitos na admissão
Leucócitos na admissão
Leucócitos
Prazo: Leucócitos em 72 horas
Leucócitos em 72 horas
Creatinina
Prazo: Creatinina na admissão
Creatinina na admissão
Creatinina
Prazo: Creatinina em 72 horas
Creatinina em 72 horas
Níveis de troponina
Prazo: Níveis de troponina na admissão
Níveis de troponina na admissão
Níveis de troponina
Prazo: Níveis de troponina em 72 horas
Níveis de troponina em 72 horas
Níveis de colesterol
Prazo: Níveis de colesterol na admissão
Níveis de colesterol na admissão
Níveis de colesterol
Prazo: Níveis de colesterol em 72 horas
Níveis de colesterol em 72 horas
Proteína C-reativa
Prazo: Proteína C reativa na admissão
Proteína C reativa na admissão
Proteína C-reativa
Prazo: Proteína C reativa em 72 horas
Proteína C reativa em 72 horas
Pontuação CHA2DS2-VASc
Prazo: Pontuação CHA2DS2-VASc na admissão
Escore CHA2DS2-VASc, sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, hospitalização, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
Pontuação CHA2DS2-VASc na admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CAAE: 55450816.0.1001.0113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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