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Pazienti post-infarto miocardico a Santa Catarina, Brasile - Catarina Heart Study (Catarina)

28 luglio 2024 aggiornato da: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Pazienti post-infarto miocardico a Santa Catarina, Brasile: uno studio prospettico di coorte - Catarina Heart Study

Coorte prospettica che valuta pazienti nello Stato di Santa Catarina (Brasile) con la diagnosi del primo infarto miocardico acuto da luglio 2016 a dicembre 2020.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1426

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Santa Catarina
      • São José, Santa Catarina, Brasile
        • Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi ricoverati presso l'Istituto di Cardiologia di Santa Catarina e in altri ospedali dello Stato di Santa Catarina con la diagnosi del primo infarto miocardico acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni;
  • Presenza di dolore precordiale indicativo di infarto miocardico acuto associato ad elettrocardiogramma con nuovo sopraslivellamento del tratto ST in due derivazioni contigue con limiti: ≥0,1 mv in tutte le derivazioni diverse dalle derivazioni V2-V3 dove si applicano i seguenti limiti: ≥0,2 mv negli uomini ≥40 anni ; ≥ 0,25 mV negli uomini <40 anni, o ≥ 0,15 mV nelle donne o presenza di dolore precordiale indicativo di infarto miocardico acuto associato ad aumento della troponina I o della CK-MB al di sopra del 99° percentile del limite di riferimento superiore

Criteri di esclusione:

  • Precedente infarto miocardico acuto;
  • Disaccordo con i termini del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Infarto miocardico
Pazienti con primo infarto miocardico
Altro: Infarto miocardico
Studio osservazionale di pazienti con infarto miocardico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
MACE in 1 anno
Lasso di tempo: Eventi cardiovascolari maggiori - MACE (morte cardiovascolare, infarto non fatale, angina instabile o ictus) in 1 anno
Eventi cardiovascolari maggiori - MACE (morte cardiovascolare, infarto non fatale, angina instabile o ictus) in 1 anno
MACE in 30 giorni
Lasso di tempo: Eventi cardiovascolari maggiori - MACE (morte cardiovascolare, infarto non fatale, angina instabile o ictus) in 30 giorni
Eventi cardiovascolari maggiori - MACE (morte cardiovascolare, infarto non fatale, angina instabile o ictus) in 30 giorni
Morte tra 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza della morte in 1 anno
Incidenza della morte in 1 anno
Morte entro 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza della morte in 30 giorni
Incidenza della morte in 30 giorni
Restenosi in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di restenosi in 1 anno
Incidenza di restenosi in 1 anno
Restenosi in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di restenosi in 30 giorni
Incidenza di restenosi in 30 giorni
Trombosi intrastent in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di trombosi intrastent in 30 giorni
Incidenza di trombosi intrastent in 30 giorni
Trombosi intrastent in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di trombosi intrastent in 30 giorni
Incidenza di trombosi intrastent in 30 giorni
Morte cardiovascolare in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di morte cardiovascolare in 1 anno
Incidenza di morte cardiovascolare in 1 anno
Morte cardiovascolare in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di morte cardiovascolare in 30 giorni
Incidenza di morte cardiovascolare in 30 giorni
Infarto non fatale in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di infarti non fatali in 1 anno
Incidenza di infarti non fatali in 1 anno
Infarto non fatale in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di infarti non fatali in 30 giorni
Incidenza di infarti non fatali in 30 giorni
Angina instabile in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di angina instabile in 1 anno
Incidenza di angina instabile in 1 anno
Angina instabile in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di angina instabile in 30 giorni
Incidenza di angina instabile in 30 giorni
Ictus in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di ictus in 1 anno
Incidenza di ictus in 1 anno
Ictus in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di ictus in 30 giorni
Incidenza di ictus in 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo epidemiologico
Lasso di tempo: Profilo epidemiologico dei pazienti ospedalizzati con infarto a Santa Catarina al momento del ricovero
Profilo epidemiologico dei pazienti ospedalizzati con infarto a Santa Catarina al momento del ricovero
Consumo di pesce
Lasso di tempo: Consumo di pesce al ricovero
Consumo di pesce al ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
Consumo di pesce al ricovero
Consumo di carne rossa
Lasso di tempo: Consumo di carne rossa al momento del ricovero
Leggere il consumo di carne al ricovero e la sua correlazione con altri parametri valutati e la sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
Consumo di carne rossa al momento del ricovero
Consumo di cioccolato
Lasso di tempo: Consumo di cioccolata al momento del ricovero
Consumo di carne rossa al ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
Consumo di cioccolata al momento del ricovero
Consumo di caffeina
Lasso di tempo: Consumo di caffeina al momento del ricovero
Consumo di caffeina al ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
Consumo di caffeina al momento del ricovero
Consumo di bevande alcoliche
Lasso di tempo: Consumo di bevande alcoliche all'ingresso
Consumo di bevande alcoliche al momento del ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
Consumo di bevande alcoliche all'ingresso
Consumo illegale di droghe
Lasso di tempo: Consumo illegale di droghe al momento del ricovero
Consumo illegale di farmaci al momento del ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
Consumo illegale di droghe al momento del ricovero
Livello cognitivo
Lasso di tempo: Livello cognitivo all'ammissione
Livello cognitivo (valutato con Mini-Mental State Examination) al momento del ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e sindromi infartuali e infarto
Livello cognitivo all'ammissione
Religiosità
Lasso di tempo: Religiosità all'ingresso
Religiosità (valutata con il Duke University Religion Index) al momento del ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
Religiosità all'ingresso
Attività fisica pre-infarto
Lasso di tempo: Attività fisica pre-infarto al momento del ricovero
Attività fisica pre-infarto (valutata con il questionario Baecke) al momento del ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
Attività fisica pre-infarto al momento del ricovero
Depressione
Lasso di tempo: Depressione al momento del ricovero
Depressione (valutata con PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) al momento del ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
Depressione al momento del ricovero
Punteggio di sintassi
Lasso di tempo: Punteggio sintattico all'ammissione
Punteggio sintattico al ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
Punteggio sintattico all'ammissione
Conteggio fotogrammi TIMI
Lasso di tempo: Conteggio dei frame TIMI nei pazienti con angioplastica primaria al momento del ricovero
Conteggio dei frame TIMI nei pazienti con angioplastica primaria al ricovero, sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
Conteggio dei frame TIMI nei pazienti con angioplastica primaria al momento del ricovero
Funzione ventricolare post-infarto
Lasso di tempo: Funzione ventricolare post-infarto (valutata entro 72 ore dal ricovero)
Funzione ventricolare (frazione di eiezione ventricolare), sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
Funzione ventricolare post-infarto (valutata entro 72 ore dal ricovero)
Ricovero in ospedale tra 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di ospedalizzazione in 1 anno
Incidenza di ospedalizzazione in 1 anno
Ricovero in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di ospedalizzazione in 30 giorni
Incidenza di ospedalizzazione in 30 giorni
Sanguinamento in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di sanguinamento in 1 anno
Incidenza di sanguinamento in 1 anno
Sanguinamento in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di sanguinamento in 30 giorni
Incidenza di sanguinamento in 30 giorni
Ematocrito ed emoglobina
Lasso di tempo: Ematocrito ed emoglobina al ricovero
Ematocrito ed emoglobina al ricovero
Ematocrito ed emoglobina in 72 ore
Lasso di tempo: Ematocrito ed emoglobina in 72 ore
Ematocrito ed emoglobina in 72 ore
Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW)
Lasso di tempo: Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) al momento del ricovero
Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) al momento del ricovero
Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW)
Lasso di tempo: Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) in 72 ore
Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) in 72 ore
Leucociti
Lasso di tempo: Leucociti al ricovero
Leucociti al ricovero
Leucociti
Lasso di tempo: Leucociti in 72 ore
Leucociti in 72 ore
Creatinina
Lasso di tempo: Creatinina al ricovero
Creatinina al ricovero
Creatinina
Lasso di tempo: Creatinina in 72 ore
Creatinina in 72 ore
Livelli di troponina
Lasso di tempo: Livelli di troponina al ricovero
Livelli di troponina al ricovero
Livelli di troponina
Lasso di tempo: Livelli di troponina in 72 ore
Livelli di troponina in 72 ore
Livelli di colesterolo
Lasso di tempo: Livelli di colesterolo al ricovero
Livelli di colesterolo al ricovero
Livelli di colesterolo
Lasso di tempo: Livelli di colesterolo in 72 ore
Livelli di colesterolo in 72 ore
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Proteina C-reattiva al ricovero
Proteina C-reattiva al ricovero
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Proteina C-reattiva in 72 ore
Proteina C-reattiva in 72 ore
Punteggio CHA2DS2-VASc
Lasso di tempo: Punteggio CHA2DS2-VASc al momento del ricovero
Punteggio CHA2DS2-VASc, sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
Punteggio CHA2DS2-VASc al momento del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CAAE: 55450816.0.1001.0113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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