Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-myokardieinfarktpatienter i Santa Catarina, Brasilien - Catarina Heart Study (Catarina)

28. juli 2024 opdateret af: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Post-myokardieinfarktpatienter i Santa Catarina, Brasilien: en prospektiv kohorteundersøgelse - Catarina Heart Study

Prospektiv kohorte, der evaluerer patienter i staten Santa Catarina (Brasilien) med diagnosen det første akutte myokardieinfarkt fra juli 2016 til december 2020.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1426

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • São José, Santa Catarina, Brasilien
        • Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter deltog på Santa Catarina Institute of Cardiology og andre hospitaler i staten Santa Catarina med diagnosen det første akutte myokardieinfarkt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år;
  • Tilstedeværelse af prækordial smerte, der tyder på akut myokardieinfarkt forbundet med elektrokardiogram med ny ST-segmentforhøjelse i to sammenhængende ledninger med grænser: ≥0,1 mv i alle ledninger bortset fra ledninger V2-V3, hvor følgende grænser gælder: ≥0,2 mv hos mænd ≥40 år ; ≥0,25 mV hos mænd <40 år eller ≥ 0,15 mV hos kvinder eller tilstedeværelse af prækordial smerte, der tyder på akut myokardieinfarkt forbundet med forhøjelse af troponin I eller CK-MB over den 99. percentil af den øvre referencegrænse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere akut myokardieinfarkt;
  • Uenighed med vilkårene for informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Myokardieinfarkt
Patienter med første myokardieinfarkt
Andet: Myokardieinfarkt
Observationsundersøgelse af myokardieinfarktpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
MACE om 1 år
Tidsramme: Større kardiovaskulære hændelser - MACE (kardiovaskulær død, ikke-dødelig infarkt, ustabil angina eller slagtilfælde) i 1 år
Større kardiovaskulære hændelser - MACE (kardiovaskulær død, ikke-dødelig infarkt, ustabil angina eller slagtilfælde) i 1 år
MACE om 30 dage
Tidsramme: Større kardiovaskulære hændelser - MACE (kardiovaskulær død, ikke-dødelig infarkt, ustabil angina eller slagtilfælde) på 30 dage
Større kardiovaskulære hændelser - MACE (kardiovaskulær død, ikke-dødelig infarkt, ustabil angina eller slagtilfælde) på 30 dage
Død om 1 år
Tidsramme: Dødshyppighed på 1 år
Dødshyppighed på 1 år
Død om 30 dage
Tidsramme: Dødshyppighed inden for 30 dage
Dødshyppighed inden for 30 dage
Restenose om 1 år
Tidsramme: Restenoseforekomst i 1 år
Restenoseforekomst i 1 år
Restenose om 30 dage
Tidsramme: Restenoseforekomst på 30 dage
Restenoseforekomst på 30 dage
Intrastent trombose om 1 år
Tidsramme: Intrastent tromboseforekomst på 30 dage
Intrastent tromboseforekomst på 30 dage
Intrastent trombose på 30 dage
Tidsramme: Intrastent tromboseforekomst på 30 dage
Intrastent tromboseforekomst på 30 dage
Kardiovaskulær død på 1 år
Tidsramme: Kardiovaskulær dødshyppighed i 1 år
Kardiovaskulær dødshyppighed i 1 år
Kardiovaskulær død på 30 dage
Tidsramme: Kardiovaskulær dødshyppighed på 30 dage
Kardiovaskulær dødshyppighed på 30 dage
Ikke-dødelig infarkt på 1 år
Tidsramme: Forekomst af ikke-dødelig infarkt på 1 år
Forekomst af ikke-dødelig infarkt på 1 år
Ikke-dødelig infarkt på 30 dage
Tidsramme: Forekomst af ikke-dødelig infarkt på 30 dage
Forekomst af ikke-dødelig infarkt på 30 dage
Ustabil angina om 1 år
Tidsramme: Ustabil angina forekomst i 1 år
Ustabil angina forekomst i 1 år
Ustabil angina på 30 dage
Tidsramme: Ustabil angina forekomst i 30 dage
Ustabil angina forekomst i 30 dage
Slagtilfælde om 1 år
Tidsramme: Forekomst af slagtilfælde i 1 år
Forekomst af slagtilfælde i 1 år
Slagtilfælde om 30 dage
Tidsramme: Forekomst af slagtilfælde i 30 dage
Forekomst af slagtilfælde i 30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologisk profil
Tidsramme: Epidemiologisk profil af indlagte patienter med infarkt i Santa Catarina ved indlæggelsen
Epidemiologisk profil af indlagte patienter med infarkt i Santa Catarina ved indlæggelsen
Fiskeforbrug
Tidsramme: Fiskeforbrug ved entré
Fiskeforbrug ved indlæggelse og dets sammenhæng med andre evaluerede parametre og dets sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarkt
Fiskeforbrug ved entré
Indtagelse af rødt kød
Tidsramme: Indtagelse af rødt kød ved entré
Læs kødforbrug ved indlæggelse og dets sammenhæng med andre evaluerede parametre og dets sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarkt
Indtagelse af rødt kød ved entré
Chokoladeforbrug
Tidsramme: Chokoladeforbrug ved entré
Indtagelse af rødt kød ved indlæggelse og dets sammenhæng med andre evaluerede parametre og dets sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarkt
Chokoladeforbrug ved entré
Koffeinforbrug
Tidsramme: Koffeinforbrug ved indlæggelse
Koffeinforbrug ved indlæggelse og dets sammenhæng med andre evaluerede parametre og dets sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarkt
Koffeinforbrug ved indlæggelse
Forbrug af alkoholiske drikke
Tidsramme: Indtagelse af alkoholiske drikke ved indgangen
Indtagelse af alkoholiske drikke ved indlæggelsen og dets sammenhæng med andre evaluerede parametre og dets sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarkt
Indtagelse af alkoholiske drikke ved indgangen
Ulovligt stofforbrug
Tidsramme: Ulovligt stofforbrug ved indlæggelse
Ulovligt medicinforbrug ved indlæggelse og dets sammenhæng med andre evaluerede parametre og dets sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarkt
Ulovligt stofforbrug ved indlæggelse
Kognitivt niveau
Tidsramme: Kognitivt niveau ved indlæggelse
Kognitivt niveau (evalueret med Mini-Mental State Examination) ved indlæggelse og dets sammenhæng med andre evaluerede parametre og dets sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarktsyndromer og infarkt
Kognitivt niveau ved indlæggelse
Religiøsitet
Tidsramme: Religiøsitet ved optagelse
Religiøsitet (evalueret med Duke University Religion Index) ved indlæggelse og dens sammenhæng med andre evaluerede parametre og dens sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarkt
Religiøsitet ved optagelse
Fysisk aktivitet før infarkt
Tidsramme: Fysisk aktivitet før infarkt ved indlæggelsen
Præ-infarkt (evalueret med Baecke Questionnaire) fysisk aktivitet ved indlæggelse og dets sammenhæng med andre evaluerede parametre og dets sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarkt
Fysisk aktivitet før infarkt ved indlæggelsen
Depression
Tidsramme: Depression ved indlæggelse
Depression (evalueret med PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) ved indlæggelse og dens sammenhæng med andre evaluerede parametre og dens sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarkt
Depression ved indlæggelse
Syntaks score
Tidsramme: Syntaksscore ved optagelse
Syntaksscore ved indlæggelse og dens korrelation med andre evaluerede parametre og dens sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarkt
Syntaksscore ved optagelse
TIMI frame count
Tidsramme: TIMI-rammetal hos patienter med primær angioplastik ved indlæggelse
TIMI-rammetal hos patienter med primær angioplastik ved indlæggelse dets sammenhæng med andre evaluerede parametre og dets sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarkt
TIMI-rammetal hos patienter med primær angioplastik ved indlæggelse
Ventrikulær funktion efter infarkt
Tidsramme: Ventrikulær funktion efter infarkt (evalueret inden for 72 timer efter indlæggelse)
Ventrikulær funktion (ventrikulær ejektionsfraktion), dens korrelation med andre evaluerede parametre og dens sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarkt
Ventrikulær funktion efter infarkt (evalueret inden for 72 timer efter indlæggelse)
Indlæggelse om 1 år
Tidsramme: Indlæggelseshyppighed i 1 år
Indlæggelseshyppighed i 1 år
Indlæggelse om 30 dage
Tidsramme: Indlæggelseshyppighed inden for 30 dage
Indlæggelseshyppighed inden for 30 dage
Blødning om 1 år
Tidsramme: Blødningshyppighed i 1 år
Blødningshyppighed i 1 år
Blødning om 30 dage
Tidsramme: Blødningshyppighed inden for 30 dage
Blødningshyppighed inden for 30 dage
Hæmatokrit og hæmoglobin
Tidsramme: Hæmatokrit og hæmoglobin ved indlæggelsen
Hæmatokrit og hæmoglobin ved indlæggelsen
Hæmatokrit og hæmoglobin på 72 timer
Tidsramme: Hæmatokrit og hæmoglobin på 72 timer
Hæmatokrit og hæmoglobin på 72 timer
Red Cell Distribution Width (RDW)
Tidsramme: Red Cell Distribution Width (RDW) ved indlæggelse
Red Cell Distribution Width (RDW) ved indlæggelse
Red Cell Distribution Width (RDW)
Tidsramme: Red Cell Distribution Width (RDW) på 72 timer
Red Cell Distribution Width (RDW) på 72 timer
Leukocytter
Tidsramme: Leukocytter ved indlæggelse
Leukocytter ved indlæggelse
Leukocytter
Tidsramme: Leukocytter om 72 timer
Leukocytter om 72 timer
Kreatinin
Tidsramme: Kreatinin ved indlæggelse
Kreatinin ved indlæggelse
Kreatinin
Tidsramme: Kreatinin på 72 timer
Kreatinin på 72 timer
Troponin niveauer
Tidsramme: Troponinniveauer ved indlæggelse
Troponinniveauer ved indlæggelse
Troponin niveauer
Tidsramme: Troponinniveauer på 72 timer
Troponinniveauer på 72 timer
Kolesterolniveauer
Tidsramme: Kolesteroltal ved indlæggelse
Kolesteroltal ved indlæggelse
Kolesterolniveauer
Tidsramme: Kolesterolniveauer på 72 timer
Kolesterolniveauer på 72 timer
C-reaktivt protein
Tidsramme: C-reaktivt protein ved indlæggelse
C-reaktivt protein ved indlæggelse
C-reaktivt protein
Tidsramme: C-reaktivt protein på 72 timer
C-reaktivt protein på 72 timer
CHA2DS2-VASc score
Tidsramme: CHA2DS2-VASc Score ved optagelse
CHA2DS2-VASc Score, dens korrelation med andre evaluerede parametre og dens sammenhæng med død, hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, akutte koronare syndromer og infarkt
CHA2DS2-VASc Score ved optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2017

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CAAE: 55450816.0.1001.0113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger