Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsgerichte ontwikkelingsinterventie bij ernstig acuut ondervoede kinderen

27 januari 2017 bijgewerkt door: prof. dr. Marita Granitzer, Hasselt University

"Effecten van een op spelen gebaseerde gezinsgerichte psychomotorische / psychosociale stimulatie op het herstel van ernstig ondervoede kinderen van 6-60 maanden oud tijdens voedingsrehabilitatie in de Jimma-zone van Ethiopië"

Kinderen met ernstige acute ondervoeding (SAM) lopen ernstige risico's die hun groei en ontwikkeling in gevaar brengen. Studies hebben de voordelen aangetoond van psychosociale interventie bij het verzachten van de negatieve gevolgen van SAM. Dergelijke interventiestudies waren echter gericht op de kritieke periode in de ontwikkeling van kinderen en dus op kinderen onder de drie jaar. Dieetrevalidatie maakt meestal deel uit van het interventiepakket. Bovendien krijgen deze jonge kinderen in dergelijke onderzoeken gewoonlijk meer zorg dan oudere kinderen en hebben ze toegang tot moedermelk, frequentere interactie met moeder en andere verzorgers in het gezin. Daarom kunnen de effecten van psychosociale interventies die gericht zijn op dergelijke leeftijdsgroepen anders zijn voor oudere kinderen. Veel is niet bekend of kinderen ouder dan drie jaar baat hebben bij soortgelijke interventies, en of psychomotorische/psychosociale interventies in het gezin ten goede kunnen komen aan SAM-kinderen in contexten met een laag inkomen, zoals Ethiopië, waar toegang tot een uitgebalanceerd dieet nauwelijks mogelijk is. In Ethiopië, een van de armste landen ter wereld, worden vanwege SAM veel kinderen voor behandeling in het ziekenhuis opgenomen. De voedingsrehabilitatie-eenheid in ziekenhuizen biedt dieetbehandelingen aan de SAM-kinderen die ook worden behandeld voor gerelateerde ziekten en complicaties. Eenmaal ontslagen uit het ziekenhuis keren de SAM-kinderen echter terug naar dezelfde arme thuisomgevingen met onvoldoende zorg en onevenwichtige voeding. Het hoofddoel van deze studie was het evalueren van het effect van op spel gebaseerde, gezinsgerichte psychomotorische/psychosociale stimulatie op lineaire groei, voedingsstatus en ontwikkelingsresultaten van SAM-kinderen onder de zes jaar in de Jimma Zone, in het zuidwesten van Ethiopië. Dit werd gedaan door de SAM-kinderen die waren opgenomen in het Specialized Referral Teaching Hospital van Jimma University willekeurig toe te wijzen aan controle- en interventiegroepen. Beide groepen kregen de gebruikelijke medische en dieetbehandelingen. De interventiegroep kreeg daarnaast op spel gebaseerde psychomotorische/psychosociale stimulatie. Verzorgers, ondersteund door periodieke huisbezoeken, zetten de simulatie voort. Metingen werden gedaan na zes maanden follow-up thuis. De hypothese was dat de interventie een aantal van de ontwikkelingsvaardigheden van deze kinderen aanzienlijk zou verbeteren en dat het effect leeftijdsafhankelijk zou kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
339

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

SAM-kinderen die werden opgenomen voor medische behandeling en voedingsrehabilitatie nadat door artsen was bevestigd dat ze ernstig acuut ondervoed waren.

Inclusiecriteria waren:

  1. kinderen van 6 tot 60 maanden oud
  2. van de overgangsfase, d.w.z. fase II (geen medische complicaties) en waarvan het gewichtsverlies ernstig was (gewicht voor lengte of gewicht voor lengte minder dan 70% van de mediaan op National Center for Health Statistics of USA; of
  3. met een lage middenbovenarmomtrek (MUAC), d.w.z. minder dan 110 mm met een lengte groter dan 65 cm; of,
  4. bilateraal putjesoedeem hebben,

Uitsluitingscriteria waren:

SAM kinderen

  1. die volledig doof of blind waren,
  2. die complicaties hadden die mobiliteit voor spel belemmeren,
  3. wiens primaire verzorger niet in staat was om stimulatie te geven vanwege een fysieke of mentale handicap,
  4. die van ver of onbereikbaar waren voor follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: SAM interventiegroep
Kinderen in de interventiegroep kregen routinematige medische behandeling en voedingsrehabilitatiediensten in het ziekenhuis; hun primaire verzorgers kregen basisrichtlijnen over kinderopvang, voeding en voeding. Kinderen woonden op spelen gebaseerde stimulatiesessies bij waarin getrainde verpleegsters zorgverleners demonstreerden hoe ze het SAM-kind konden stimuleren met behulp van speelmaterialen en -faciliteiten in de speelkamer en op de speelplaats van het ziekenhuis. Na ontslag uit het ziekenhuis werden ze thuis gevolgd en gedurende een periode van zes maanden driemaal bezocht. Tijdens de bezoeken werden nieuwe speelmaterialen verstrekt en werd aan de verzorgers getoond hoe ze deze kunnen gebruiken om het SAM-kind te stimuleren.
Gedragsmatig: Gezinsgerichte stimulatie op basis van spelen
Kinderen in de interventiegroep kregen routinematige medische behandeling en voedingsrehabilitatiediensten in het ziekenhuis; hun primaire verzorgers kregen basisrichtlijnen over kinderopvang, voeding en voeding. Kinderen woonden op spelen gebaseerde stimulatiesessies bij waarin getrainde verpleegsters zorgverleners demonstreerden hoe ze het SAM-kind konden stimuleren met behulp van speelmaterialen en -faciliteiten in de speelkamer en op de speelplaats van het ziekenhuis. Na ontslag uit het ziekenhuis werden ze thuis gevolgd en gedurende een periode van zes maanden driemaal bezocht. Tijdens de bezoeken werden nieuwe speelmaterialen verstrekt en werd aan de verzorgers getoond hoe ze deze kunnen gebruiken om het SAM-kind te stimuleren.
Ander: SAM-controlegroep
De controlekinderen kregen routinematige medische behandeling en voedingsrehabilitatiediensten in het ziekenhuis. Hoewel ze toegang hadden tot speelfaciliteiten, hadden noch de controlekinderen, noch hun verzorgers toegang tot de speelkamermaterialen en de basisoriëntatie op kinderopvang, voeding en stimulatie.
Ander: geen tussenkomst
Aan de andere kant ontving de SAM-controlegroep de begeleide psychomotorische/psychosociale stimulatiediensten niet, hoewel ze wel toegang hadden tot de speelfaciliteiten. Zowel de interventie- als de controlegroep ontvingen alle gebruikelijke medische zorg en voedingsrehabilitatiediensten in het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taal uitkomst
Tijdsspanne: basislijn
Denver II-Jimma werd gebruikt om de taaluitkomst te testen en het totale aantal succesvol uitgevoerde items werd geteld.
basislijn
Taal uitkomst
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Denver II-Jimma werd gebruikt om de taaluitkomst te testen en het totale aantal succesvol uitgevoerde items werd geteld.
bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Taal uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Denver II-Jimma werd gebruikt om de taaluitkomst te testen en het totale aantal succesvol uitgevoerde items werd geteld.
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Persoonlijk-Sociaal resultaat
Tijdsspanne: basislijn
Denver II-Jimma werd gebruikt om de persoonlijk-sociale uitkomst te testen en het totale aantal succesvol uitgevoerde items werd geteld.
basislijn
Persoonlijk-Sociaal resultaat
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Denver II-Jimma werd gebruikt om de persoonlijk-sociale uitkomst te testen en het totale aantal succesvol uitgevoerde items werd geteld.
bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Persoonlijk-Sociaal resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Denver II-Jimma werd gebruikt om de persoonlijk-sociale uitkomst te testen en het totale aantal succesvol uitgevoerde items werd geteld.
6 maanden na ontslag
Fijn motorisch resultaat
Tijdsspanne: basislijn
Denver II-Jimma werd gebruikt om het resultaat van de fijne motoriek te testen en het totale aantal succesvol uitgevoerde items werd geteld.
basislijn
Fijn motorisch resultaat
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Denver II-Jimma werd gebruikt om het resultaat van de fijne motoriek te testen en het totale aantal succesvol uitgevoerde items werd geteld.
bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Fijn motorisch resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Denver II-Jimma werd gebruikt om het resultaat van de fijne motoriek te testen en het totale aantal succesvol uitgevoerde items werd geteld.
6 maanden na ontslag
Bruto motorische uitkomst
Tijdsspanne: basislijn
Denver II-Jimma werd gebruikt om het bruto motorische resultaat te testen en het totale aantal succesvol uitgevoerde items werd geteld.
basislijn
Bruto motorische uitkomst
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Denver II-Jimma werd gebruikt om het bruto motorische resultaat te testen en het totale aantal succesvol uitgevoerde items werd geteld.
bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Bruto motorische uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Denver II-Jimma werd gebruikt om het bruto motorische resultaat te testen en het totale aantal succesvol uitgevoerde items werd geteld.
6 maanden na ontslag
Sociaal-emotionele uitkomst
Tijdsspanne: basislijn
De vragenlijst Ages and Stages: Sociaal emotioneel (ASQ:SE) werd gebruikt om de sociaal-emotionele uitkomst te testen en de totale gedragsscore van een kind werd verkregen door de scores op elk van de items bij elkaar op te tellen
basislijn
Sociaal-emotionele uitkomst
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
De vragenlijst Ages and Stages: Sociaal emotioneel (ASQ:SE) werd gebruikt om de sociaal-emotionele uitkomst te testen en de totale gedragsscore van een kind werd verkregen door de scores op elk van de items bij elkaar op te tellen
bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Sociaal-emotionele uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
De vragenlijst Ages and Stages: Sociaal emotioneel (ASQ:SE) werd gebruikt om de sociaal-emotionele uitkomst te testen en de totale gedragsscore van een kind werd verkregen door de scores op elk van de items bij elkaar op te tellen
6 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lineaire groei
Tijdsspanne: basislijn
Lengte/lengte-voor-leeftijd z-score werd gebruikt om de lineaire groei te bepalen. Voor kinderen onder de twee jaar werd een lengtemeetbord op een vlakke tafel gebruikt. De lengte van een kind ouder dan twee jaar werd gemeten met behulp van een draagbare stadiometer.
basislijn
Lineaire groei
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Lengte/lengte-voor-leeftijd z-score werd gebruikt om de lineaire groei te bepalen. Voor kinderen onder de twee jaar werd een lengtemeetbord op een vlakke tafel gebruikt. De lengte van een kind ouder dan twee jaar werd gemeten met behulp van een draagbare stadiometer.
bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Lineaire groei
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Lengte/lengte-voor-leeftijd z-score werd gebruikt om de lineaire groei te bepalen. Voor kinderen onder de twee jaar werd een lengtemeetbord op een vlakke tafel gebruikt. De lengte van een kind ouder dan twee jaar werd gemeten met behulp van een draagbare stadiometer.
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Voedingsstatus (Gewicht voor leeftijd)
Tijdsspanne: basislijn
Gewicht-voor-leeftijd z-score werd gebruikt om de voedingsstatus te bepalen. Het gewicht van een kind werd gemeten met behulp van een gekalibreerde elektronische weegschaal.
basislijn
Voedingsstatus (Gewicht voor leeftijd)
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Gewicht-voor-leeftijd z-score werd gebruikt om de voedingsstatus te bepalen. Het gewicht van een kind werd gemeten met behulp van een gekalibreerde elektronische weegschaal.
bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Voedingsstatus (Gewicht voor leeftijd)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Gewicht-voor-leeftijd z-score werd gebruikt om de voedingsstatus te bepalen. Het gewicht van een kind werd gemeten met behulp van een gekalibreerde elektronische weegschaal.
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Voedingsstatus (Gewicht voor lengte/lengte)
Tijdsspanne: basislijn
Gewicht-voor-lengte/lengte z-score (voor kinderen onder de vijf jaar) en body-max-index-voor leeftijd z-score (voor kinderen ouder dan vijf jaar) werden gebruikt om de voedingsstatus te bepalen.
basislijn
Voedingsstatus (Gewicht voor lengte/lengte)
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Gewicht-voor-lengte/lengte z-score (voor kinderen onder de vijf jaar) en body-max-index-voor leeftijd z-score (voor kinderen ouder dan vijf jaar) werden gebruikt om de voedingsstatus te bepalen.
bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Voedingsstatus (Gewicht voor lengte/lengte)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Gewicht-voor-lengte/lengte z-score (voor kinderen onder de vijf jaar) en body-max-index-voor leeftijd z-score (voor kinderen ouder dan vijf jaar) werden gebruikt om de voedingsstatus te bepalen.
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Voedingsstatus (omtrek midden bovenarm)
Tijdsspanne: basislijn
Omtrek z-score midden bovenarm werd gebruikt om de voedingsstatus te bepalen. De middelomtrek van de bovenarm (MUAC) werd gemeten met MUAC-tape.
basislijn
Voedingsstatus (omtrek midden bovenarm)
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Omtrek z-score midden bovenarm werd gebruikt om de voedingsstatus te bepalen. De middelomtrek van de bovenarm (MUAC) werd gemeten met MUAC-tape.
bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld na 2 weken)
Voedingsstatus (omtrek midden bovenarm)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Omtrek z-score midden bovenarm werd gebruikt om de voedingsstatus te bepalen. De middelomtrek van de bovenarm (MUAC) werd gemeten met MUAC-tape.
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hasselt University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University Ghent
Jimma University
PXL University College

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Marita Granitzer, prof. dr., Hasselt Univerity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 januari 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • EPFPS-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen