Intervento sullo sviluppo incentrato sulla famiglia su bambini gravemente malnutriti
"Effetti di una stimolazione psicomotoria/psicosociale incentrata sulla famiglia basata sul gioco sul recupero di bambini gravemente malnutriti di età compresa tra 6 e 60 mesi durante la riabilitazione nutrizionale nella zona di Jimma in Etiopia"
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Bambini SAM che sono stati ricoverati per cure mediche e riabilitazione nutrizionale dopo essere stati confermati dai medici come gravemente malnutriti.
I criteri di inclusione sono stati:
- bambini dai 6 ai 60 mesi di età
- della fase di transizione, cioè della fase II (nessuna complicanza medica) e il cui deperimento era grave (peso per altezza o peso per lunghezza inferiore al 70% della mediana del National Center for Health Statistics degli Stati Uniti; o
- con una circonferenza medio-bassa del braccio (MUAC), cioè inferiore a 110 mm con una lunghezza superiore a 65 cm; O,
- con edema da vaiolatura bilaterale,
I criteri di esclusione erano:
SAM bambini
- che erano completamente sordi o ciechi,
- che ha avuto complicazioni che ostacolano la mobilità per il gioco,
- il cui caregiver primario non è stato in grado di fornire stimoli a causa di disabilità fisica o mentale,
- che si trovavano da una distanza lontana o inaccessibile per il follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di intervento SAM
I bambini del gruppo di intervento hanno ricevuto cure mediche di routine e servizi di riabilitazione nutrizionale in ospedale; i loro principali caregiver hanno ricevuto orientamenti di base sulla cura dei bambini, l'alimentazione e la nutrizione.
I bambini hanno partecipato a sessioni di stimolazione basate sul gioco in cui infermieri qualificati hanno dimostrato agli operatori sanitari come stimolare il bambino SAM utilizzando materiali e strutture di gioco nella stanza dei giochi e nel parco giochi dell'ospedale.
Dopo la dimissione dall'ospedale, sono stati seguiti a casa e visitati tre volte nell'arco di sei mesi.
Durante le visite sono stati forniti nuovi materiali di gioco e agli operatori sanitari è stato mostrato come utilizzarli per stimolare il bambino SAM.
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I bambini del gruppo di intervento hanno ricevuto cure mediche di routine e servizi di riabilitazione nutrizionale in ospedale; i loro principali caregiver hanno ricevuto orientamenti di base sulla cura dei bambini, l'alimentazione e la nutrizione.
I bambini hanno partecipato a sessioni di stimolazione basate sul gioco in cui infermieri qualificati hanno dimostrato agli operatori sanitari come stimolare il bambino SAM utilizzando materiali e strutture di gioco nella stanza dei giochi e nel parco giochi dell'ospedale.
Dopo la dimissione dall'ospedale, sono stati seguiti a casa e visitati tre volte nell'arco di sei mesi.
Durante le visite sono stati forniti nuovi materiali di gioco e agli operatori sanitari è stato mostrato come utilizzarli per stimolare il bambino SAM.
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Altro: Gruppo di controllo SAM
I bambini di controllo hanno ricevuto cure mediche di routine e servizi di riabilitazione nutrizionale in ospedale.
Sebbene avessero accesso ai parchi giochi, né i bambini di controllo né i loro tutori avevano accesso ai materiali della stanza dei giochi e all'orientamento di base sulla cura, l'alimentazione e la stimolazione dei bambini.
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Il gruppo SAM di controllo, invece, non ha usufruito dei servizi di stimolazione psicomotoria/psicosociale guidata pur avendo accesso alle strutture del parco giochi.
Sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo hanno ricevuto tutte le cure mediche di routine e i servizi di riabilitazione dietetica presso l'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato linguistico
Lasso di tempo: linea di base
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Denver II-Jimma è stato utilizzato per testare il risultato linguistico ed è stato contato il numero totale di elementi eseguiti con successo.
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linea di base
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Risultato linguistico
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Denver II-Jimma è stato utilizzato per testare il risultato linguistico ed è stato contato il numero totale di elementi eseguiti con successo.
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alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Risultato linguistico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Denver II-Jimma è stato utilizzato per testare il risultato linguistico ed è stato contato il numero totale di elementi eseguiti con successo.
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6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Esito personale-sociale
Lasso di tempo: linea di base
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Denver II-Jimma è stato utilizzato per testare l'esito personale-sociale ed è stato contato il numero totale di elementi eseguiti con successo.
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linea di base
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Esito personale-sociale
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Denver II-Jimma è stato utilizzato per testare l'esito personale-sociale ed è stato contato il numero totale di elementi eseguiti con successo.
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alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Esito personale-sociale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
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Denver II-Jimma è stato utilizzato per testare l'esito personale-sociale ed è stato contato il numero totale di elementi eseguiti con successo.
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6 mesi dopo la dimissione
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Risultato motorio fine
Lasso di tempo: linea di base
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Denver II-Jimma è stato utilizzato per testare l'esito motorio fine ed è stato contato il numero totale di elementi eseguiti con successo.
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linea di base
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Risultato motorio fine
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Denver II-Jimma è stato utilizzato per testare l'esito motorio fine ed è stato contato il numero totale di elementi eseguiti con successo.
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alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Risultato motorio fine
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
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Denver II-Jimma è stato utilizzato per testare l'esito motorio fine ed è stato contato il numero totale di elementi eseguiti con successo.
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6 mesi dopo la dimissione
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Esito motorio lordo
Lasso di tempo: linea di base
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Denver II-Jimma è stato utilizzato per testare l'esito motorio lordo ed è stato contato il numero totale di elementi eseguiti con successo.
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linea di base
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Esito motorio lordo
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Denver II-Jimma è stato utilizzato per testare l'esito motorio lordo ed è stato contato il numero totale di elementi eseguiti con successo.
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alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Esito motorio lordo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
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Denver II-Jimma è stato utilizzato per testare l'esito motorio lordo ed è stato contato il numero totale di elementi eseguiti con successo.
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6 mesi dopo la dimissione
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Risultato socio-emotivo
Lasso di tempo: linea di base
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Il questionario Ages and Stages: Social-emotive (ASQ:SE) è stato utilizzato per testare l'esito socio-emotivo e il punteggio totale del comportamento di un bambino è stato ottenuto sommando i punteggi su ciascuno degli elementi
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linea di base
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Risultato socio-emotivo
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Il questionario Ages and Stages: Social-emotive (ASQ:SE) è stato utilizzato per testare l'esito socio-emotivo e il punteggio totale del comportamento di un bambino è stato ottenuto sommando i punteggi su ciascuno degli elementi
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alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Risultato socio-emotivo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
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Il questionario Ages and Stages: Social-emotive (ASQ:SE) è stato utilizzato per testare l'esito socio-emotivo e il punteggio totale del comportamento di un bambino è stato ottenuto sommando i punteggi su ciascuno degli elementi
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6 mesi dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Crescita lineare
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio z altezza/lunghezza per età è stato utilizzato per determinare la crescita lineare.
Per i bambini di età inferiore ai due anni è stata utilizzata una tavola per misurare la lunghezza su un tavolo piatto.
L'altezza di un bambino di età superiore ai due anni è stata misurata utilizzando uno stadiometro portatile.
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linea di base
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Crescita lineare
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Il punteggio z altezza/lunghezza per età è stato utilizzato per determinare la crescita lineare.
Per i bambini di età inferiore ai due anni è stata utilizzata una tavola per misurare la lunghezza su un tavolo piatto.
L'altezza di un bambino di età superiore ai due anni è stata misurata utilizzando uno stadiometro portatile.
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alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Crescita lineare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Il punteggio z altezza/lunghezza per età è stato utilizzato per determinare la crescita lineare.
Per i bambini di età inferiore ai due anni è stata utilizzata una tavola per misurare la lunghezza su un tavolo piatto.
L'altezza di un bambino di età superiore ai due anni è stata misurata utilizzando uno stadiometro portatile.
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6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Stato nutrizionale (peso per età)
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio z peso per età è stato utilizzato per determinare lo stato nutrizionale.
Il peso di un bambino è stato misurato utilizzando una bilancia elettronica calibrata.
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linea di base
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Stato nutrizionale (peso per età)
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Il punteggio z peso per età è stato utilizzato per determinare lo stato nutrizionale.
Il peso di un bambino è stato misurato utilizzando una bilancia elettronica calibrata.
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alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Stato nutrizionale (peso per età)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Il punteggio z peso per età è stato utilizzato per determinare lo stato nutrizionale.
Il peso di un bambino è stato misurato utilizzando una bilancia elettronica calibrata.
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6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Stato nutrizionale (peso per altezza/lunghezza)
Lasso di tempo: linea di base
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Per determinare lo stato nutrizionale sono stati utilizzati il punteggio z di peso per altezza/lunghezza (per bambini sotto i cinque anni) e il punteggio z di body-max-index per età (per bambini sopra i cinque anni).
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linea di base
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Stato nutrizionale (peso per altezza/lunghezza)
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Per determinare lo stato nutrizionale sono stati utilizzati il punteggio z di peso per altezza/lunghezza (per bambini sotto i cinque anni) e il punteggio z di body-max-index per età (per bambini sopra i cinque anni).
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alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Stato nutrizionale (peso per altezza/lunghezza)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Per determinare lo stato nutrizionale sono stati utilizzati il punteggio z di peso per altezza/lunghezza (per bambini sotto i cinque anni) e il punteggio z di body-max-index per età (per bambini sopra i cinque anni).
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6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Stato nutrizionale (circonferenza medio-superiore del braccio)
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio z della circonferenza medio-superiore del braccio è stato utilizzato per determinare lo stato nutrizionale.
La circonferenza media del braccio superiore (MUAC) è stata misurata con il nastro MUAC.
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linea di base
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Stato nutrizionale (circonferenza medio-superiore del braccio)
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Il punteggio z della circonferenza medio-superiore del braccio è stato utilizzato per determinare lo stato nutrizionale.
La circonferenza media del braccio superiore (MUAC) è stata misurata con il nastro MUAC.
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alla dimissione dall'ospedale (in media a 2 settimane)
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Stato nutrizionale (circonferenza medio-superiore del braccio)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Il punteggio z della circonferenza medio-superiore del braccio è stato utilizzato per determinare lo stato nutrizionale.
La circonferenza media del braccio superiore (MUAC) è stata misurata con il nastro MUAC.
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6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marita Granitzer, prof. dr., Hasselt Univerity
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPFPS-2010
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