Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuniteit tegen Hepatitis B-vaccin (HVP01)

23 november 2020 bijgewerkt door: Manish Sadarangani, University of British Columbia

Identificatie van leeftijdsafhankelijk mechanisme van door vaccins geïnduceerde immuniteit tegen een enkele dosis hepatitis B-vaccin met behulp van een systeembiologische benadering - een demonstratieproject

Infectie en kanker zijn een belangrijke doods- en morbiditeitsoorzaak en kunnen mogelijk worden voorkomen door vaccinatie. Het is op moleculair niveau niet volledig duidelijk waarom sommige mensen beter reageren op vaccins dan anderen, tot nu toe was de technologie om dit te beoordelen niet beschikbaar. Dit heeft de ontwikkeling van vaccins belemmerd. Het algemene doel van het Human Vaccines Project is om de 'regels' te begrijpen van hoe vaccins werken. In dit demonstratieproject zullen de onderzoekers gezonde volwassenen vaccineren met het hepatitis B-vaccin om beter te begrijpen hoe het werkt, wat uiteindelijk zal helpen bij het rationeel ontwerpen van vaccins in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
16

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Vaccine Evaluation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassene, overeenkomend met een van de onderzochte leeftijdsgroepen.
  • Geen voorgeschiedenis van hepatitis B-ziekte.
  • Geen voorafgaande ontvangst van een hepatitis B-bevattend vaccin.
  • Ondetecteerbaar niveau van anti-HBs- en anti-HBc-antilichaam en HBs-antigeen bij deelname aan de studie (wat aangeeft dat er geen bewijs is van eerdere hepatitis B-vaccinatie of -infectie).
  • Over het algemeen een goede gezondheid (stabiele chronische aandoeningen acceptabel), zelfstandig wonend of met minimale hulp (klinische kwetsbaarheidsscore 1-5) en in staat om kliniekafspraken bij te wonen.
  • Bereid en in staat om te voldoen aan de eisen van het protocol.
  • Heeft geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als EEN van de volgende situaties van toepassing is:

  • Persoon die op het delegatielogboek staat voor dit onderzoek
  • Geschiedenis van een huishoudelijk contact zijn van een bekende met hepatitis B geïnfecteerde persoon.
  • Geplande toediening van een vaccin dat niet gespecificeerd is in het studieprotocol van 1 maand vóór tot 1 maand na de 1e dosis vaccin.
  • Geplande ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel voor de duur van het onderzoek.
  • Bevestigde of vermoede immunodeficiëntie.
  • Een familiegeschiedenis van aangeboren of erfelijke immunodeficiëntie.
  • Ontvangst van meer dan 1 week immunosuppressiva of immuunmodificerende geneesmiddelen (bijv. oraal prednisolon > 0,5 ml/kg/dag of intraveneuze glucocorticoïdsteroïden) in de 3 maanden voorafgaand aan dosis 1 van het vaccin. Nasale, lokale of geïnhaleerde steroïden zijn toegestaan.
  • Neemt momenteel bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen (exclusief dagelijkse lage dosis aspirine).
  • Bloedstoornis of trombocytopenie, die een contra-indicatie vormt voor IM-injectie, bloedafname en/of fijne naaldaspiratie van de lymfeklieren.
  • Toediening van immunoglobulinen in de voorafgaande 12 maanden en/of andere bloedproducten in de voorafgaande 3 maanden of gepland tijdens de onderzoeksperiode.
  • Huidige zwangerschap of plannen om zwanger te worden in de 6 maanden na vaccinatie met dosis 1.
  • Geschiedenis van allergie voor een bestanddeel van het vaccin.
  • Onstabiele medische toestand, zoals aangegeven door een vereiste voor ziekenhuisopname of een substantiële verandering van medicatie om de toestand binnen de afgelopen 3 maanden te stabiliseren.
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen of toevallen, inclusief een geschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom.
  • Klinische kwetsbaarheidsscore van 6-7 (matig kwetsbaar of ernstig kwetsbaar).
  • Geplande electieve chirurgie of andere procedures die algemene anesthesie vereisen vanaf 1 maand vóór tot 1 maand na de 1e vaccindosis.
  • Elke andere significante ziekte of stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Tijdelijke uitsluiting bij acute symptomatische ziekte in de 7 dagen voorafgaand aan de geplande eerste vaccindosis - vaccinatie zal worden uitgesteld, maar de deelnemer kan in het onderzoek blijven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ANDER: Groep 1
Oudere volwassenen, in de leeftijd van 61-80 jaar
Geneesmiddel: Hepatitis B-vaccinatie
1,0 ml (20 microgram) suspensie van hepatitis B-oppervlakteantigeen voor intramusculaire injectie
Andere namen:
  • ENGERIX®-B
ANDER: Groep 2
Jongeren van 40 tot 60 jaar
Geneesmiddel: Hepatitis B-vaccinatie
1,0 ml (20 microgram) suspensie van hepatitis B-oppervlakteantigeen voor intramusculaire injectie
Andere namen:
  • ENGERIX®-B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antilichaamrespons op de eerste dosis hepatitis B-vaccin
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie na de eerste dosis vaccin
Anti-HBs-antilichaamniveau
28 dagen na vaccinatie na de eerste dosis vaccin

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinetiek van de immuunrespons op de eerste dosis hepatitis B-vaccin met betrekking tot de cellulaire immuunrespons
Tijdsspanne: Baseline (vóór vaccinatie) en op dag 1, 3, 7 en 14 na vaccinatie
Immunofenotypering door flowcytometrische analyse van immuuncelpopulaties, inclusief antigeenspecifieke T-cel- en B-celresponsen, en respons van immuuncellen op verschillende stimuli in vitro
Baseline (vóór vaccinatie) en op dag 1, 3, 7 en 14 na vaccinatie
Kinetiek van de immuunrespons op de eerste dosis hepatitis B-vaccin met betrekking tot de transcriptomische respons
Tijdsspanne: Baseline (vóór vaccinatie) en op dag 1, 3, 7 en 14 na vaccinatie
Genexpressie door RNA-sequencing van volbloed en enkele immuuncellen
Baseline (vóór vaccinatie) en op dag 1, 3, 7 en 14 na vaccinatie
Kinetiek van de immuunrespons op de eerste dosis hepatitis B-vaccin met betrekking tot de proteomische respons
Tijdsspanne: Baseline (vóór vaccinatie) en op dag 1, 3, 7 en 14 na vaccinatie
Proteomische analyse van plasma en witte bloedcellen
Baseline (vóór vaccinatie) en op dag 1, 3, 7 en 14 na vaccinatie
Kinetiek van de immuunrespons op de eerste dosis hepatitis B-vaccin met betrekking tot de metabolomische respons
Tijdsspanne: Baseline (vóór vaccinatie) en op dag 1, 3, 7 en 14 na vaccinatie
Metabolomische analyse van plasma
Baseline (vóór vaccinatie) en op dag 1, 3, 7 en 14 na vaccinatie
Kinetiek van de immuunrespons op de eerste dosis hepatitis B-vaccin met betrekking tot de epigenetische respons
Tijdsspanne: Baseline (vóór vaccinatie) en op dag 1, 3, 7 en 14 na vaccinatie
Epigenetische veranderingen in het genoom
Baseline (vóór vaccinatie) en op dag 1, 3, 7 en 14 na vaccinatie
Kinetiek van de immuunrespons op de eerste dosis hepatitis B-vaccin met betrekking tot de lymfeklierrespons
Tijdsspanne: Uitsluitend pre-vaccinatie en 14 dagen na de eerste dosis
Immuunresponsen in lokale lymfeklieren en vergelijking met perifere bloedresponsen
Uitsluitend pre-vaccinatie en 14 dagen na de eerste dosis
Identificeer de DNA-sequentie van B- en T-celreceptoren na vaccinatie
Tijdsspanne: Baseline (vóór vaccinatie) en op dag 1, 3, 7 en 14 na vaccinatie
DNA-sequencing van T- en B-cellen
Baseline (vóór vaccinatie) en op dag 1, 3, 7 en 14 na vaccinatie

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de 'omics immuunrespons gemeten na de eerste dosis te correleren met het antilichaamniveau na de 1e en 3e dosis
Tijdsspanne: Dag 1, 3, 7 en 14 na de eerste dosis vaccin en 28 dagen na de 1e en 3e dosis vaccin
Correlatie van immuuneindpunten (alle secundaire eindpunten - uitkomsten 2 tot 8) op dag 1, 3, 7 en 14 na de eerste dosis vaccin en anti-HBs-antilichaamniveau 28 dagen na de 1e en 3e dosis vaccin
Dag 1, 3, 7 en 14 na de eerste dosis vaccin en 28 dagen na de 1e en 3e dosis vaccin
De invloed van de darm-, huid-, buccale en nasale microbiota op reacties op een enkele dosis hepatitis B-vaccin - microbioom gemeten door 16S rDNA-sequencing en vaccinrespons gemeten door anti-HBS-antilichaam
Tijdsspanne: Dag 14 vóór de eerste dosis vaccin en dag 28 na de eerste dosis vaccin
Correlatie van darm-, huid-, buccale en nasale microbiota (verkregen vóór vaccinatie) met HBV-vaccinrespons.
Dag 14 vóór de eerste dosis vaccin en dag 28 na de eerste dosis vaccin
De invloed van een enkele dosis hepatitis B-vaccin op de darm-, huid-, buccale en nasale microbiota - microbioom gemeten door 16S rDNA-sequencing en vaccinrespons gemeten door anti-HBS-antilichaam
Tijdsspanne: Dag 14 na de eerste dosis vaccin
Analyse van veranderingen in darm-, huid-, buccale en nasale microbiota verkregen na vaccinatie
Dag 14 na de eerste dosis vaccin
De kwaliteit van de antilichaamrespons na hepatitis B-vaccinatie, gemeten aan de hand van antilichaamsubklasse en aviditeit
Tijdsspanne: Pre-vaccinatie en 1 maand na de 1e dosis, 5 maanden na de 2e dosis (6 maanden na de 1e dosis) en 1 maand na de 3e dosis vaccin
Analyse van antilichaamsubklasse en aviditeit vóór vaccin en 1 maand na de 1e dosis, 5 maanden na de 2e dosis (6 maanden na de 1e dosis) en 1 maand na de 3e dosis vaccin
Pre-vaccinatie en 1 maand na de 1e dosis, 5 maanden na de 2e dosis (6 maanden na de 1e dosis) en 1 maand na de 3e dosis vaccin
De genetische veranderingen in B- en T-cellen na doses hepatitis B-vaccin, gemeten door middel van T-cel- en B-celreceptpr-sequencing
Tijdsspanne: 28 dagen na de 1e dosis, 7 dagen en 5 maanden na de 2e dosis (6 maanden na de 1e dosis) en 7 dagen en 28 dagen na de 3e dosis hepatitis B-vaccin
DNA-sequentiebepaling van B- en T-cellen 28 dagen na de 1e dosis, 7 dagen en 5 maanden na de 2e dosis (6 maanden na de 1e dosis) en 7 dagen en 28 dagen na de 3e dosis hepatitis B-vaccin
28 dagen na de 1e dosis, 7 dagen en 5 maanden na de 2e dosis (6 maanden na de 1e dosis) en 7 dagen en 28 dagen na de 3e dosis hepatitis B-vaccin

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of British Columbia

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of California, San Diego
Vanderbilt University
Institut Pasteur
J. Craig Venter Institute
The Scripps Research Institute
Human Vaccines Project

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Manish Sadarangani, University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: Tobi Kollmann, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 november 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H17-00175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen