Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sudden Unexplained Death in Childhood (SUDC) register (SUDC)

26 augustus 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

De SUDC-registratie en onderzoekssamenwerking

Het doel is om het begrip te vergroten van de kenmerken, omstandigheden, medische geschiedenis en pathologieën van kinderen in de leeftijd van 11 maanden tot 18 jaar die plotseling en onverwacht zijn overleden, en in sommige gevallen zonder uitleg. De SUDC Registry and Research Collaborative zal gevallen van plotselinge onverwachte sterfgevallen bij deze kinderen analyseren om risicofactoren en oorzaken te begrijpen en preventieve maatregelen te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  • Bekijk de dood, medische en familiegeschiedenis van het kind door onze onderzoekspathologen (inclusief forensische, pediatrische, cardiale en neuropathologen) om te bepalen of een mogelijke, waarschijnlijke of definitieve doodsoorzaak kan worden vastgesteld en of aanvullende onderzoeken nuttig kunnen zijn bij het bepalen van een specifieke oorzaak van de dood.
  • Voor casusonderzoeken die open/actief zijn, biedt het register hartpathologie en consultaties voor neuroimaging/neuropathie.
  • Voor die gevallen waarvan is vastgesteld dat ze onverklaard/onbepaald zijn: toegang tot genetische analyse (whole exome sequencing) wanneer levensvatbare monsters beschikbaar zijn. Aanvullende mogelijkheden voor genetische analyse voor biologische ouders en enkele gezinsleden. Raadpleeg voor meer informatie onze veelgestelde vragen over genetica.
  • Bestudeer de risico's die leiden tot plotseling onverklaard overlijden in de kindertijd (SUDC).
  • Gezinnen een beoordeling geven van het overlijden van hun kind door middel van een casusbeoordelingsrapport.
  • Identificeer personen die risico lopen in de hoop kennis op te doen om preventiestrategieën op te stellen om de kans op plotseling onverklaard overlijden in de toekomst te verkleinen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • New York University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Orin Devinsky, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 maanden tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

1300 deelnemers (400 SUDC-proefpersonen en 800 ouders, en ongeveer 100 broers en zussen of symptomatische tweedegraads familieleden) gedurende een periode van 5 jaar, inclusief zowel retrospectief als prospectief vastgestelde gevallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Retrospectieve SUDC-gevallen

  • 11 maanden tot 18 jaar.
  • Proefpersonen van wie de doodsoorzaak plotseling en onverklaard was: 'wiegendood na de kindertijd', 'plotselinge dood van de kindertijd', 'onbepaald', 'late wiegendood', een vage beschrijving van symptomen van 'onbepaalde etiologie' of een diagnose waarvan wordt erkend dat deze speculatief is door de opsporingspatholoog
  • Als de retrospectieve zaak DNA-specimens bevat.

Toekomstige SUDC-gevallen

  • SUDC-gevallen, ouders en in aanmerking komende familieleden van 11 maanden tot 100 jaar oud.
  • SUDC Proefpersonen van wie de dood plotseling en onverklaard was na de eerste autopsie, en bij wie een plaatsonderzoek en volledige autopsie werden uitgevoerd.

Onderwerpen van gezinsleden

  • Als de SUDC-zaak DNA-levensvatbare exemplaren heeft, wordt aan familieleden gevraagd of ze ook willen deelnemen aan het DNA-gedeelte. Een of beide biologische ouders, indien bereid en in staat, worden beschouwd als gezinsonderdaan.
  • Biologische broers en zussen en tweedegraads familieleden in de leeftijd van 0-100 jaar die een voorgeschiedenis hebben gehad of momenteel een hartaandoening en/of neurologische aandoening hebben.

Uitsluitingscriteria:

SUDC-onderwerpen

  • Proefpersonen die jonger zijn dan 11 maanden of ouder dan 18 jaar worden uitgesloten als SUDC-zaak.
  • Toekomstige SUDC-gevallen van schijnbare zelfmoord, doodslag en ongeval waarbij de externe oorzaak de voor de hand liggende en enige reden voor het overlijden was, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.

Onderwerpen van familieleden Alle broers en zussen of familieleden in de tweede graad die geen voorgeschiedenis of huidige hart- of neurologische aandoening hadden, kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Retrospectieve SUDC-gevallen
Alle biospecimens van kinderen (inclusief slijmvliesuitstrijkjes of bloedmonsters voor DNA-analyse, pathologie-objectglaasjes, weefselblokken, weefselmonsters of organen die bij autopsie worden bewaard) worden overgebracht naar NYU Biorepository
Ander: Biospecimin-collectie
Toekomstige SUDC-gevallen
Hart- en hersenweefsel zullen een volledige hartpathologische raadpleging ondergaan of neuropathologische raadpleging zal worden overgedragen aan pathologen op NYU of Mayo (op basis van de beschikbaarheid van pathologen). De PHI blijft in deze gevallen intact, omdat ze moeten weten hoe ze de overledene kunnen identificeren met de medische dossiers die ze ontvangen en om het hele onderzoek grondig af te ronden. Een volledig consultatierapport wordt teruggestuurd naar Dr. Orrin Devinsky en het weefsel wordt teruggestuurd naar de NYU-biorepository na voltooiing van de cardiale of neuropathologische consultatie.
Ander: Biospecimin-collectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Risicofactoren die leiden tot plotseling onverklaard overlijden in de kindertijd (SUDC) verzameld uit PHI
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
NYU Langone Health

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Mayo Clinic
Columbia University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Orrin Devinsky, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 14-01061

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen