Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sudden Unexplained Death in Childhood (SUDC) Register (SUDC)

26 augusti 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

SUDC Registry and Research Collaborative

Syftet är att öka förståelsen för egenskaper, omständigheter, sjukdomshistoria och patologier hos barn från 11 månader till 18 år som har dött plötsligt och oväntat, och i vissa fall utan förklaring. SUDC Registry and Research Collaborative kommer att analysera fall av plötsliga oväntade dödsfall hos dessa barn för att förstå riskfaktorer och orsaker och utveckla förebyggande åtgärder.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

  • Granska barnets död, medicinska och familjehistoria av våra studiepatologer (inklusive rättsmedicinare, pediatriska, hjärt- och neuropatologer) för att avgöra om en möjlig, trolig eller säker dödsorsak kan identifieras och om ytterligare studier kan vara till hjälp för att fastställa en specifik orsak av död.
  • För fallutredningar som är öppna/aktiva erbjuder registret hjärtpatologi och neuroimaging/neuropatologiska konsultationer.
  • För de fall som fastställts vara oförklarade/obestämda - tillgång till genetisk analys (hel exomsekvensering) när livsdugliga prover är tillgängliga. Ytterligare genetiska analysmöjligheter för biologiska föräldrar och vissa familjemedlemmar. För mer information, se våra vanliga frågor om genetik.
  • Studera riskerna som leder till plötslig oförklarlig död i barndomen (SUDC).
  • Ge familjer en granskning av deras barns död genom en fallgranskningsrapport.
  • Identifiera individer i riskzonen med hopp om att få kunskap för att upprätta förebyggande strategier för att minska risken för plötslig oförklarlig död i framtiden.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Orin Devinsky, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

11 månader till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1300 deltagare (400 SUDC-ämnen och 800 föräldrar, och cirka 100 syskon eller symtomatiska andra gradens släktingar) under en period av 5 år, inklusive både retrospektivt och prospektivt konstaterade fall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Retrospektiva SUDC-fall

  • 11 månader till 18 år.
  • Ämnen vars dödsorsak var plötslig och oförklarlig - "Postinfancy SIDS", "Sudden Death of Childhood", "Obestämd", "Sen SIDS", en vag beskrivning av symtom på "obestämd etiologi" eller en diagnos som erkänns vara spekulativ av den rättsliga patologen
  • Om det retrospektiva fallet har bankade DNA-prover.

Prospektiva SUDC-fall

  • SUDC-fall, föräldrar och berättigade familjemedlemmar från 11 månader till 100 år.
  • SUDC Försökspersoner vars död var plötslig och oförklarad efter den första obduktionen, och i vilka en scenundersökning och fullständig obduktion utfördes.

Ämnen för familjemedlemmar

  • Om SUDC-fallet har DNA-levande exemplar kommer familjemedlemmar att tillfrågas om de också vill delta i DNA-delen. En eller båda biologiska föräldrarna kommer om så vill och kan betraktas som ett familjeämne.
  • Biologiska syskon och andra gradens släktingar i åldern 0-100 år som har en anamnes eller för närvarande har ett hjärtproblem och/eller neurologiskt tillstånd.

Exklusions kriterier:

SUDC-ämnen

  • Ämnen som är yngre än 11 ​​månader eller äldre än 18 år kommer att exkluderas som ett SUDC-fall.
  • Prospektiva SUDC-fall av uppenbart självmord, mord och olycka där den yttre orsaken var den uppenbara och enda orsaken till dödsfallet kommer att uteslutas från denna studie.

Ämnen för familjemedlemmar Eventuella syskon eller andra gradens familjemedlemmar som inte har en historia eller aktuellt hjärt- eller neurologiskt tillstånd kommer inte att kunna anmäla sig till studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Familjebaserat
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Retrospektiva SUDC-fall
Alla barnbioprover (inklusive slemhinneprover eller blodprover för DNA-analys, patologiska objektglas, vävnadsblock, vävnadsprover eller organ som bevaras vid obduktion) kommer att överföras till NYU Biorepository
Övrig: Biospeciminsamling
Prospektiva SUDC-fall
Hjärt- och hjärnvävnad kommer att genomgå fullständig hjärtpatologisk konsultation eller neuropatologisk konsultation kommer att överföras till patologer vid NYU eller Mayo (baserat på patologens tillgänglighet). PHI kommer att förbli intakt i dessa fall eftersom de kommer att behöva veta hur man identifierar den avlidne med de journaler de får och för att slutföra hela utredningen grundligt. En fullständig konsultationsrapport kommer att skickas tillbaka till Dr. Orrin Devinsky och vävnad kommer att returneras till NYU biorepository efter avslutad hjärt- eller neuropatologisk konsultation.
Övrig: Biospeciminsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Riskfaktorer som leder till plötslig oförklarlig död i barndomen (SUDC) insamlade från PHI
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
NYU Langone Health

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Mayo Clinic
Columbia University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Orrin Devinsky, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 augusti 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 14-01061

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar