Sudden Unexplained Death in Childhood (SUDC) Register (SUDC)
Die SUDC-Registrierungs- und Forschungskooperation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Überprüfen Sie den Tod, die medizinische und familiäre Vorgeschichte des Kindes durch unsere Studienpathologen (einschließlich Gerichtsmediziner, Pädiater, Herz- und Neuropathologen), um festzustellen, ob eine mögliche, wahrscheinliche oder eindeutige Todesursache identifiziert werden kann und ob zusätzliche Studien bei der Bestimmung einer bestimmten Ursache hilfreich sein könnten des Todes.
- Für offene/aktive Falluntersuchungen bietet das Register Herzpathologie- und Neuroimaging-/Neuropathie-Konsultationen an.
- Für Fälle, die als ungeklärt/unbestimmt festgestellt wurden – Zugang zu genetischer Analyse (Sequenzierung des gesamten Exoms), wenn lebensfähige Proben verfügbar sind. Zusätzliche genetische Analysemöglichkeiten für leibliche Eltern und einige Familienmitglieder. Weitere Informationen finden Sie in unseren häufig gestellten Fragen zur Genetik.
- Untersuchen Sie die Risiken, die zu einem plötzlichen unerklärlichen Tod in der Kindheit (SUDC) führen.
- Stellen Sie Familien mit einem Fallbericht einen Rückblick auf den Tod ihres Kindes zur Verfügung.
- Identifizieren Sie gefährdete Personen mit der Hoffnung, Erkenntnisse zu gewinnen, um Präventionsstrategien zu entwickeln, um die Wahrscheinlichkeit eines plötzlichen ungeklärten Todes in der Zukunft zu verringern.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Laura Gould
- E-Mail: laura.gould@nyulangone.org
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- New York University School of Medicine
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Kontakt:
- Laura Crandall
- E-Mail: laura.crandall@nyumc.org
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Hauptermittler:
- Orin Devinsky, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Retrospektive SUDC-Fälle
- 11 Monate bis 18 Jahre alt.
- Probanden, deren Todesursache plötzlich und ungeklärt war – „postinfanter SIDS“, „plötzlicher Tod im Kindesalter“, „unbestimmt“, „später SIDS“, eine vage Beschreibung von Symptomen „unbestimmter Ätiologie“ oder eine Diagnose, von der anerkannt wurde, dass sie spekulativ ist der forschende Pathologe
- Wenn der retrospektive Fall DNA-Proben in einer Bank hinterlegt hat.
Voraussichtliche SUDC-Fälle
- SUDC-Fälle, Eltern und berechtigte Familienmitglieder im Alter von 11 Monaten bis 100 Jahren.
- SUDC-Probanden, deren Tod nach der ersten Autopsie plötzlich und ungeklärt war und bei denen eine Untersuchung am Tatort und eine vollständige Autopsie durchgeführt wurden.
Familienmitglieder Themen
- Wenn der SUDC-Fall lebensfähige DNA-Proben enthält, werden Familienmitglieder gefragt, ob sie auch an der DNA-Teilnahme teilnehmen möchten. Ein oder beide leibliche Elternteile werden, wenn sie dazu bereit und in der Lage sind, als Familienmitglied betrachtet.
- Biologische Geschwister und Verwandte zweiten Grades im Alter von 0-100 Jahren, die eine Vorgeschichte hatten oder derzeit eine Herzerkrankung und/oder eine neurologische Erkrankung haben.
Ausschlusskriterien:
SUDC-Themen
- Probanden, die jünger als 11 Monate oder älter als 18 Jahre sind, werden als SUDC-Fall ausgeschlossen.
- Potenzielle SUDC-Fälle von offensichtlichem Suizid, Totschlag und Unfall, bei denen die äußere Ursache der offensichtliche und einzige Grund für den Tod war, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Probanden von Familienmitgliedern Geschwister oder Verwandte zweiten Grades, die keine Vorgeschichte oder aktuelle Herz- oder neurologische Erkrankung haben, können nicht an der Studie teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Retrospektive SUDC-Fälle
Alle Bioproben von Kindern (einschließlich Schleimhautabstriche oder Blutproben für die DNA-Analyse, pathologische Objektträger, Gewebeblöcke, Gewebeproben oder bei der Autopsie zurückbehaltene Organe) werden an das NYU Biorepository übertragen
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Voraussichtliche SUDC-Fälle
Herz- und Hirngewebe werden einer vollständigen kardiopathologischen Beratung unterzogen oder die neuropathologische Beratung wird an Pathologen an der NYU oder Mayo übertragen (je nach Verfügbarkeit des Pathologen).
Das PHI bleibt in diesen Fällen intakt, da es wissen muss, wie der Verstorbene anhand der erhaltenen Krankenakten identifiziert werden kann, und um die gesamte Untersuchung gründlich abzuschließen.
Ein vollständiger Konsultationsbericht wird an Dr. Orrin Devinsky zurückgesendet, und das Gewebe wird nach Abschluss der kardiologischen oder neuropathologischen Konsultation an das NYU-Bioarchiv zurückgegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Risikofaktoren, die zu einem plötzlichen unerklärlichen Tod in der Kindheit (SUDC) führen, gesammelt von PHI
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Orrin Devinsky, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-01061
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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