Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenotypes van de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang: neuropsychologie en neurale netwerken (EOAD-Subtype)

28 april 2025 bijgewerkt door: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
Deze studie probeert twee soorten AD te identificeren door gebruik te maken van klinische en cognitieve taken en beeldvorming van de hersenen. De subtypes van AD zijn gescheiden in een "typische" groep (geheugenverlies) en een "variant" groep (taal, visueel-ruimtelijke en andere cognitieve problemen). Prestaties op de klinische taken en beeldvorming van de hersenen zullen worden vergeleken tussen de groep met de ziekte van Alzheimer op jonge leeftijd, een groep met de ziekte van Alzheimer met de late aanvang en een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

In tegenstelling tot de gebruikelijke ziekte van Alzheimer met late aanvang (LOAD), bevat AD met vroege aanvang (EOAD), met aanvang vóór de leeftijd van 65 jaar, een hoog percentage fenotypische varianten. Deze niet-familiale varianten (vEOAD) presenteren zich niet met progressief geheugenverlies, maar met taal-, visueel-ruimtelijke of andere cognitieve problemen. AD wordt nu begrepen als een aandoening die zich manifesteert met een verstoorde cognitie die een weerspiegeling is van verstoorde neurale netwerken. Een multivariate analyse van neuropsychologische tests, de "gouden standaard" voor het objectief definiëren van neurocognitieve stoornissen, gekoppeld aan structurele en functionele neuroimaging-analyse van connectomen, kan de neurocognitief-neurale netwerkprofielen van vEOAD-patiënten identificeren, vergeleken met die met typische AD. Deze kennis kan ons begrip van de heterogeniteit van AD en hoe het ziekte veroorzaakt vergroten.

Deze studie hoopt aan te tonen dat vEOAD een "Type 2 AD" vormt, door (1) de neuropsychologische componenten van Type 2 AD te definiëren, en (2) de anatomie en atrofie van de hersenen van vEOAD-patiënten te begrijpen. Samen kunnen deze componenten het neurocognitief-neurale netwerkprofiel van type 2 AD schetsen.

Naast informatie die kan helpen bij de diagnose en het beheer van EOAD, kan deze studie nieuw onderzoek stimuleren naar de redenen voor deze neurobiologische heterogeniteit bij AD en mogelijk leiden tot interventies op basis van alternatieve neurocognitieve-neurale netwerkprofielen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Department of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang (EOAD; met een diagnose vóór de leeftijd van 65 jaar), inclusief neurodegeneratieve aandoeningen met vroege aanvang zoals primaire progressieve afasie (PPA), andere afasieën (logopenische, semantische en niet-vloeiende), posterieure corticale atrofie (PCA), apraxie van de ideomotorische ledematen en executieve disfunctie.

Beschrijving

  • Inclusiecriteria voor patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD):

    1. Voldoen aan criteria voor AD.
    2. Voldoe aan klinische criteria voor typische amnestische AD of variante fenotypes van early-onset (EOAD, of "Type 2 AD").
    3. Milde tot matige ernst van dementie
    4. Voldoende Engelse taalvaardigheid om neuropsychologische tests in het Engels af te ronden.
    5. Mogelijkheid om toestemming te geven voor deelname, of bereidheid om toestemming te geven en een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger die bereid is om vervangende toestemming te geven.
    6. Beschikbaarheid van een mantelzorger voor deelname

  • Uitsluitingscriteria voor patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD):

    1. Complicerende medische aandoeningen.
    2. Aanzienlijke primaire visuele beperkingen.
    3. Ernstige psychiatrische ziekte die niet te wijten is aan de dementie.
    4. Verwarrende medicijnen.

  • Inclusiecriteria voor controledeelnemers:

    1. Scoor 28/30 of hoger op het Folstein Mini-Mental Status Exam.
    2. Leeftijd 40-85 jaar oud
    3. In staat om toestemming te geven voor deelname en de bereidheid uit te spreken om deel te nemen aan vervolgbezoeken van een jaar.
    4. Voldoende Engelse taalvaardigheid hebben om neuropsychologische tests in het Engels af te ronden.

  • Uitsluitingscriteria voor controledeelnemers:

    1. Complicerende medische aandoeningen.
    2. Aanzienlijke primaire visuele beperkingen.
    3. Ernstige psychiatrische ziekte die niet te wijten is aan de dementie.
    4. Verwarrende medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Vroeg beginnende ziekte van Alzheimer
Deze groep zal 90 patiënten omvatten die door de UCLA Neurology Clinic zijn gediagnosticeerd met klinisch waarschijnlijke vroege ziekte van Alzheimer (60 afwijkende fenotypes; 30 typisch amnestisch).
Ziekte van Alzheimer
Deze groep zal 30 patiënten omvatten bij wie de diagnose klinisch waarschijnlijke ziekte van Alzheimer is gesteld (typisch AD met late aanvang).
Controles
Gezonde personen van dezelfde leeftijd zonder klinisch significante cognitieve stoornissen zullen in deze studie worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subtype van de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline
Neuropsychologische testresultaten voor gebruik in een tweetraps multivariate diagnostische methode die de (gewogen) testresultaten combineert om type 2 AD en typische AD zo goed mogelijk te onderscheiden.
Uitgevoerd bij baseline

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in algemeen neurologisch profiel
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline en 1 jaar follow-upbezoek
Verandering in prestaties op neurologische taken tussen basisbezoek en vervolgbezoek.
Uitgevoerd bij baseline en 1 jaar follow-upbezoek
Hersenatrofie bij MRI - Magnetic Resonance Imaging van de hersenen
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline bezoek
Beelden van de eerste MRI-scan die tijdens het basisbezoek zijn gemaakt, worden geanalyseerd op atrofie en integriteit van het witte stofkanaal
Uitgevoerd bij baseline bezoek
Verandering in algemeen neuropsychologisch profiel
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline en 1 jaar follow-upbezoek
Verandering in neuropsychologische prestaties in de loop van de tijd.
Uitgevoerd bij baseline en 1 jaar follow-upbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Los Angeles

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 april 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1RF1AG050967 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UCLA IRB#16-000496 (Andere identificatie: UCLA Institutional Research Board)
  • 1RF1AG050967-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen