Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fenotipi della malattia di Alzheimer ad esordio precoce: neuropsicologia e reti neurali (EOAD-Subtype)

28 aprile 2025 aggiornato da: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
Questo studio tenta di identificare due tipi di AD utilizzando compiti clinici e cognitivi e imaging cerebrale. I sottotipi di AD sono divisi in un gruppo "tipico" (perdita di memoria) e un gruppo "variante" (difficoltà linguistiche, visuospaziali e altre difficoltà cognitive). Le prestazioni sui compiti clinici e l'imaging cerebrale saranno confrontate tra il gruppo con malattia di Alzheimer ad esordio giovanile, un gruppo con malattia di Alzheimer ad esordio tardivo e un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

A differenza della consueta malattia di Alzheimer ad esordio tardivo (LOAD), l'AD ad esordio precoce (EOAD), con insorgenza prima dei 65 anni, include un'alta percentuale di varianti fenotipiche. Queste varianti non familiari (vEOAD) presentano, non con progressiva perdita di memoria, ma con difficoltà di linguaggio, visuospaziali o altre difficoltà cognitive. L'AD è ora inteso come un disturbo che si manifesta con una cognizione disturbata che riflette reti neurali disturbate. Un'analisi multivariata dei test neuropsicologici, il "gold standard" per definire oggettivamente i disturbi neurocognitivi, unita all'analisi di neuroimaging strutturale e funzionale dei connettomi, può identificare i profili della rete neurocognitiva-neurale dei pazienti vEOAD, rispetto a quelli con AD tipico. Questa conoscenza può aumentare la nostra comprensione dell'eterogeneità dell'AD e di come provoca la malattia.

Questo studio spera di dimostrare che vEOAD costituisce un "AD di tipo 2", (1) definendo i componenti neuropsicologici dell'AD di tipo 2 e (2) comprendendo l'anatomia e l'atrofia del cervello dei pazienti con vEOAD. Insieme, questi componenti possono delineare il profilo della rete neurocognitiva-neurale dell'AD di tipo 2.

Oltre alle informazioni che possono aiutare nella diagnosi e nella gestione dell'EOAD, questo studio può stimolare nuove ricerche sulle ragioni di questa eterogeneità neurobiologica nell'AD e potrebbe potenzialmente portare a interventi basati su profili di reti neurocognitive-neurali alternativi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Department of Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer ad esordio precoce (EOAD; con diagnosi prima dei 65 anni), comprese condizioni neurodegenerative ad esordio precoce come l'afasia progressiva primaria (PPA), altre afasie (logopeniche, semantiche e non fluenti), atrofia corticale (PCA), aprassia degli arti ideomotori e disfunzione esecutiva.

Descrizione

  • Criteri di inclusione per i pazienti con malattia di Alzheimer (AD):

    1. Soddisfa i criteri per AD.
    2. Soddisfare i criteri clinici per l'AD amnesico tipico o per i fenotipi varianti di esordio precoce (EOAD o "AD di tipo 2").
    3. Gravità della demenza lieve-moderata
    4. Sufficiente conoscenza della lingua inglese per completare i test neuropsicologici in inglese.
    5. Capacità di fornire il consenso alla partecipazione o disponibilità a fornire il consenso e un rappresentante legalmente autorizzato disposto a fornire un consenso surrogato.
    6. Disponibilità di un caregiver informatore per la partecipazione

  • Criteri di esclusione per i pazienti con malattia di Alzheimer (AD):

    1. Malattie mediche complicanti.
    2. Significative menomazioni visive primarie.
    3. Grave malattia psichiatrica non dovuta alla demenza.
    4. Farmaci confondenti.

  • Criteri di inclusione per i partecipanti al controllo:

    1. Punteggio 28/30 o superiore al Folstein Mini-Mental Status Exam.
    2. Età 40-85 anni
    3. In grado di fornire il consenso alla partecipazione ed esprimere la volontà di partecipare a visite di follow-up di un anno.
    4. Avere una sufficiente padronanza dell'inglese per completare i test neuropsicologici in inglese.

  • Criteri di esclusione per i partecipanti al controllo:

    1. Malattie mediche complicanti.
    2. Significative menomazioni visive primarie.
    3. Grave malattia psichiatrica non dovuta alla demenza.
    4. Farmaci confondenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Malattia di Alzheimer ad esordio precoce
Questo gruppo includerà 90 pazienti a cui è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer ad esordio precoce clinicamente probabile dalla Clinica Neurologica dell'UCLA (60 fenotipi varianti; 30 amnesici tipici).
Il morbo di Alzheimer
Questo gruppo includerà 30 pazienti a cui è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer clinicamente probabile (tipica AD ad insorgenza tardiva)
Controlli
In questo studio verranno arruolati individui sani della stessa età senza compromissioni cognitive clinicamente significative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottotipo di malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Eseguito al basale
Risultati dei test neuropsicologici da utilizzare in un metodo diagnostico multivariato in due fasi che combina i risultati dei test (ponderati) per discriminare al meglio l'AD di tipo 2 e l'AD tipico.
Eseguito al basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del profilo neurologico generale
Lasso di tempo: Eseguito al basale e alla visita di follow-up a 1 anno
Variazione delle prestazioni sui compiti neurologici tra la visita di base e la visita di follow-up.
Eseguito al basale e alla visita di follow-up a 1 anno
Atrofia cerebrale in MRI - Magnetic Resonance Imaging del cervello
Lasso di tempo: Eseguito alla visita basale
Le immagini della scansione MRI iniziale scattate alla visita basale verranno analizzate per l'atrofia e l'integrità del tratto della sostanza bianca
Eseguito alla visita basale
Modifica del profilo neuropsicologico generale
Lasso di tempo: Eseguito al basale e alla visita di follow-up a 1 anno
Cambiamento delle prestazioni neuropsicologiche nel tempo.
Eseguito al basale e alla visita di follow-up a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Los Angeles

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1RF1AG050967 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • UCLA IRB#16-000496 (Altro identificatore: UCLA Institutional Research Board)
  • 1RF1AG050967-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni