Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypy choroby Alzheimera o wczesnym początku: neuropsychologia i sieci neuronowe (EOAD-Subtype)

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
W tym badaniu podjęto próbę zidentyfikowania dwóch typów AD za pomocą zadań klinicznych i poznawczych oraz obrazowania mózgu. Podtypy AD są podzielone na grupę „typową” (utrata pamięci) i grupę „wariantową” (językowe, wzrokowo-przestrzenne i inne trudności poznawcze). Wyniki zadań klinicznych i obrazowania mózgu zostaną porównane w grupie z chorobą Alzheimera o młodym początku, grupie z chorobą Alzheimera o późnym początku i grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

W przeciwieństwie do zwykłej choroby Alzheimera o późnym początku (LOAD), AD o wczesnym początku (EOAD), z początkiem przed 65 rokiem życia, obejmuje wysoki odsetek wariantów fenotypowych. Te nierodzinne warianty (vEOAD) przedstawiają nie postępującą utratę pamięci, ale językowe, wzrokowo-przestrzenne lub inne trudności poznawcze. AD jest obecnie rozumiane jako zaburzenie, które objawia się zaburzonym poznaniem odzwierciedlającym zaburzone sieci neuronowe. Wielowymiarowa analiza testów neuropsychologicznych, „złoty standard” obiektywnego definiowania upośledzeń neurokognitywnych, w połączeniu ze strukturalną i funkcjonalną analizą neuroobrazowania konektomów, może zidentyfikować profile sieci neuropoznawczo-neuronowej pacjentów z vEOAD w porównaniu z pacjentami z typową AD. Ta wiedza może pogłębić naszą wiedzę na temat heterogeniczności AD i tego, w jaki sposób powoduje ona choroby.

To badanie ma na celu wykazanie, że vEOAD stanowi „AD typu 2”, poprzez (1) zdefiniowanie neuropsychologicznych składników AD typu 2 oraz (2) zrozumienie anatomii i atrofii mózgów pacjentów z vEOAD. Razem te komponenty mogą nakreślić profil sieci neurokognitywno-neuronowej AD typu 2.

Oprócz informacji, które mogą pomóc w diagnozie i leczeniu EOAD, badanie to może stymulować nowe badania nad przyczynami tej neurobiologicznej heterogeniczności w AD i może potencjalnie prowadzić do interwencji opartych na alternatywnych profilach sieci neuropoznawczo-neuronowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Department of Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem choroby Alzheimera o wczesnym początku (EOAD; z rozpoznaniem przed 65 rokiem życia), w tym z chorobami neurodegeneracyjnymi o wczesnym początku, takimi jak pierwotnie postępująca afazja (PPA), inne afazje (logopeniczne, semantyczne i niepłynne), tylne zanik korowy (PCA), ideomotoryczne apraksje kończyn i dysfunkcje wykonawcze.

Opis

  • Kryteria włączenia dla pacjentów z chorobą Alzheimera (AD):

    1. Spełnij kryteria AD.
    2. Spełniają kryteria kliniczne typowego amnezyjnego AD lub wariantów fenotypowych o wczesnym początku (EOAD lub „AD typu 2”).
    3. Łagodne i umiarkowane nasilenie demencji
    4. Wystarczająca biegła znajomość języka angielskiego, aby ukończyć testy neuropsychologiczne w języku angielskim.
    5. Zdolność do wyrażenia zgody na udział lub chęć wyrażenia zgody oraz prawnie upoważniony przedstawiciel wyrażający zgodę zastępczą.
    6. Dostępność informatora opiekuna do udziału

  • Kryteria wykluczenia dla pacjentów z chorobą Alzheimera (AD):

    1. Komplikujące choroby medyczne.
    2. Znaczne pierwotne zaburzenia widzenia.
    3. Poważna choroba psychiczna niezwiązana z demencją.
    4. Leki mylące.

  • Kryteria włączenia dla uczestników kontroli:

    1. Uzyskaj wynik 28/30 lub wyższy w teście Folstein Mini-Mental Exam.
    2. Wiek 40-85 lat
    3. Potrafi wyrazić zgodę na udział i wyrazić chęć udziału w rocznych wizytach kontrolnych.
    4. Mieć wystarczającą biegłość w języku angielskim, aby ukończyć testy neuropsychologiczne w języku angielskim.

  • Kryteria wykluczenia uczestników kontroli:

    1. Komplikujące choroby medyczne.
    2. Znaczne pierwotne zaburzenia widzenia.
    3. Poważna choroba psychiczna niezwiązana z demencją.
    4. Leki mylące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Choroba Alzheimera o wczesnym początku
Ta grupa będzie obejmować 90 pacjentów, u których klinicznie prawdopodobna wczesna postać choroby Alzheimera została zdiagnozowana przez Klinikę Neurologii UCLA (60 wariantów fenotypów; 30 typowych amnestycznych).
Choroba Alzheimera
Ta grupa obejmie 30 pacjentów, u których zdiagnozowano klinicznie prawdopodobną chorobę Alzheimera (typowe AD o późnym początku)
Sterownica
Do badania zostaną włączone zdrowe osoby w odpowiednim wieku bez klinicznie istotnych zaburzeń funkcji poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtyp choroby Alzheimera
Ramy czasowe: Wykonywane na linii podstawowej
Wyniki testów neuropsychologicznych do wykorzystania w dwuetapowej wieloczynnikowej metodzie diagnostycznej, która łączy (ważone) wyniki testów w celu jak najlepszego rozróżnienia AD typu 2 i typowej AD.
Wykonywane na linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego profilu neurologicznego
Ramy czasowe: Wykonywane na wizycie wyjściowej i rocznej wizycie kontrolnej
Zmiana w wykonywaniu zadań neurologicznych między wizytą wyjściową a wizytą kontrolną.
Wykonywane na wizycie wyjściowej i rocznej wizycie kontrolnej
Atrofia mózgu w MRI - Rezonans magnetyczny mózgu
Ramy czasowe: Wykonywane podczas wizyty podstawowej
Obrazy z początkowego skanu MRI wykonane podczas wizyty wyjściowej zostaną przeanalizowane pod kątem atrofii i integralności przewodu istoty białej
Wykonywane podczas wizyty podstawowej
Zmiana ogólnego profilu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: Wykonywane na wizycie wyjściowej i rocznej wizycie kontrolnej
Zmiana wydajności neuropsychologicznej w czasie.
Wykonywane na wizycie wyjściowej i rocznej wizycie kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1RF1AG050967 (Grant/umowa NIH USA)
  • UCLA IRB#16-000496 (Inny identyfikator: UCLA Institutional Research Board)
  • 1RF1AG050967-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami