Driedimensionale studie naar de structurele vernietiging van bekkenanatomie bij baarmoederhalskanker
Driedimensionaal onderzoek naar de structurele vernietiging van bekkenorganen en bekkenbodem na radicale hysterectomie bij baarmoederhalskanker
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: ①Patiënten gediagnosticeerd als FIGO-stadium IA2、IB1、IIA1 baarmoederhalskanker; ②Patiënten gediagnosticeerd als FIGO stadium IB2、IIA2 baarmoederhalskanker, die in aanmerking komen voor RH na neoadjuvante chemotherapie; ③Patiënten gediagnosticeerd als FIGO stadium IIA endometriumcarcinoom; ④Patiënten hadden geen bekkenorgaanverzakking en urine-incontinentie; ⑤Mogelijkheid om Valsalva vast te houden voor dynamische MRI; ⑥Patiënten van 20-70 jaar; ⑦Patiënten ondergingen een RH-operatie; ⑧Informed consent is ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
①Met MRI of urodynamisch onderzoek contra-indicatie; ②Eerder een POP- of SUI-operatie heeft ondergaan; ③BMI>30 Met ernstige postoperatieve complicaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep radicale hysterectomie
Gebruik van dynamische MRI en 3D-reconstructie om het effect van RH op bekkenbodemspieren en bekkenorganen te beoordelen (locatie en mobiliteit van blaashals en urethra). Inclusiecriteria: ①Patiënten gediagnosticeerd als FIGO-stadium IA2、IB1、IIA1 baarmoederhalskanker; ②Patiënten gediagnosticeerd als FIGO stadium IB2、IIA2 baarmoederhalskanker, die in aanmerking komen voor RH na neoadjuvante chemotherapie; ③Patiënten gediagnosticeerd als FIGO stadium IIA endometriumcarcinoom; ④Patiënten hadden geen bekkenorgaanverzakking en urine-incontinentie; ⑤Mogelijkheid om Valsalva vast te houden voor dynamische MRI; ⑥Patiënten van 20-70 jaar; ⑦Patiënten ondergingen een RH-operatie; ⑧Informed consent is ondertekend. Uitsluitingscriteria: ①Met MRI of urodynamisch onderzoek contra-indicatie; ②Eerder een POP- of SUI-operatie heeft ondergaan; ③BMI>30 ④Met ernstige postoperatieve complicaties. |
Een standaard radicale hysterectomie met lymfadenectomie werd uitgevoerd.
Er werden statische en dynamische MRI uitgevoerd.
Er werd een voorgesteld urodynamisch onderzoek gedaan volgens de ICS.
Een 3D-reconstructietechniek werd gebruikt om het 3D-model van het bekken, de bekkenbodemspier, bekkenorganen zoals blaas en urethra te construeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
levator ani spierruimte coördinaten.
Tijdsspanne: 3 september 2017 tot 1 september 2019
|
3 september 2017 tot 1 september 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Blaas, baarmoeder en endeldarm ruimte coördinaten.
Tijdsspanne: 3 september 2017 tot 1 september 2019
|
3 september 2017 tot 1 september 2019
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
blaashals, interne cervix, externe cervix, afstand anorectale overgang tot de PCL-lijn
Tijdsspanne: 3 september 2017 tot 1 september 2019
|
3 september 2017 tot 1 september 2019
|
|
levatorhiatus breedte en lengte, levator symphasis spleet links en rechts, levatorplaathoek.
Tijdsspanne: 3 september 2017 tot 1 september 2019
|
3 september 2017 tot 1 september 2019
|
|
Urethrale rotatiehoek, posterieure vesicourethrale hoek.
Tijdsspanne: 3 september 2017 tot 1 september 2019
|
3 september 2017 tot 1 september 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- NFEC2013032-0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .