Tredimensionell studie om den strukturella förstörelsen av bäckens anatomi vid livmoderhalscancer
Tredimensionell studie om strukturell förstörelse av bäckenorgan och bäckenbotten efter radikal hysterektomi vid livmoderhalscancer
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: ①Patienter diagnostiserade som FIGO stadium IA2、IB1、IIA1 livmoderhalscancer; ②Patienter diagnostiserade som FIGO stadium IB2、IIA2 livmoderhalscancer, kvalificerade för RH efter neoadjuvant kemoterapi; ③Patienter diagnostiserade som FIGO stadium IIA endometriekarcinom; ④Patienter hade inte bäckenorganframfall och urininkontinens; ⑤Förmåga att hålla Valsalva för dynamisk MRI; ⑥Patienter i åldern 20-70 år; ⑦Patienter som genomgått RH-kirurgi; ⑧Informerat samtycke undertecknades.
Exklusions kriterier:
①Med MRT eller urodynamisk undersökning kontraindikation; ② Tidigare genomgått POP- eller SUI-kirurgi; ③BMI>30 Med allvarliga postoperativa komplikationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
radikal hysterektomigrupp
Användning av dynamisk MRI och 3D-rekonstruktion för att bedöma effekten av RH på bäckenbottenmuskler och bäckenorgan (placering och rörlighet för blåshalsen och urinröret). Inklusionskriterier: ①Patienter diagnostiserade som FIGO stadium IA2、IB1、IIA1 livmoderhalscancer; ②Patienter diagnostiserade som FIGO stadium IB2、IIA2 livmoderhalscancer, kvalificerade för RH efter neoadjuvant kemoterapi; ③Patienter diagnostiserade som FIGO stadium IIA endometriekarcinom; ④Patienter hade inte bäckenorganframfall och urininkontinens; ⑤Förmåga att hålla Valsalva för dynamisk MRI; ⑥Patienter i åldern 20-70 år; ⑦Patienter som genomgått RH-kirurgi; ⑧Informerat samtycke undertecknades. Exklusions kriterier: ①Med MRT eller urodynamisk undersökning kontraindikation; ② Tidigare genomgått POP- eller SUI-kirurgi; ③BMI>30 ④Med allvarliga postoperativa komplikationer. |
En standard radikal hysterektomi med lymfadenektomi utfördes.
Statisk och dynamisk MRT utfördes.
En föreslagen urodynamisk undersökning gjordes enligt ICS.
En 3D-rekonstruktionsteknik användes för att konstruera 3D-modellen av bäckenet, bäckenbottenmuskeln, bäckenorganet såsom urinblåsan och urinröret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
levator ani muskel rymdkoordinater.
Tidsram: 3 september 2017 till 1 september 2019
|
3 september 2017 till 1 september 2019
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rymdkoordinater för urinblåsan, livmodern och ändtarmen.
Tidsram: 3 september 2017 till 1 september 2019
|
3 september 2017 till 1 september 2019
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blåshas, inre livmoderhals, extern livmoderhals, anorektal junctions avstånd från PCL-linjen
Tidsram: 3 september 2017 till 1 september 2019
|
3 september 2017 till 1 september 2019
|
|
levator hiatus bredd och längd, Levator symphasis gap vänster och höger sida, lyftplattans vinkel.
Tidsram: 3 september 2017 till 1 september 2019
|
3 september 2017 till 1 september 2019
|
|
Urethral rotationsvinkel, posterior vesicourethral vinkel.
Tidsram: 3 september 2017 till 1 september 2019
|
3 september 2017 till 1 september 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- NFEC2013032-0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .