Estudo Tridimensional da Destruição Estrutural da Anatomia Pélvica no Câncer Cervical
Estudo Tridimensional da Destruição Estrutural dos Órgãos Pélvicos e do Assoalho Pélvico Após Histerectomia Radical no Câncer Cervical
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: ①Pacientes com diagnóstico de câncer cervical estágio FIGO IA2、IB1、IIA1; ②Pacientes com diagnóstico de câncer cervical estádio FIGO IB2、IIA2, elegíveis para RH após quimioterapia neoadjuvante; ③Pacientes com diagnóstico de carcinoma endometrial FIGO estágio IIA; ④Pacientes sem prolapso de órgãos pélvicos e incontinência urinária; ⑤Capacidade de segurar Valsalva para ressonância magnética dinâmica; ⑥Pacientes de 20 a 70 anos; ⑦Pacientes submetidos à cirurgia de HD; ⑧O consentimento informado foi assinado.
Critério de exclusão:
①Com contra-indicação para ressonância magnética ou exame urodinâmico; ②Passado anteriormente por cirurgia POP ou IUE; ③IMC>30 Com complicações pós-operatórias graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de histerectomia radical
Usando ressonância magnética dinâmica e reconstrução 3D para avaliar o efeito da UR nos músculos do assoalho pélvico e órgãos pélvicos (localização e mobilidade do colo da bexiga e uretra). Critérios de inclusão: ①Pacientes com diagnóstico de câncer cervical estágio FIGO IA2、IB1、IIA1; ②Pacientes com diagnóstico de câncer cervical estádio FIGO IB2、IIA2, elegíveis para RH após quimioterapia neoadjuvante; ③Pacientes com diagnóstico de carcinoma endometrial FIGO estágio IIA; ④Pacientes sem prolapso de órgãos pélvicos e incontinência urinária; ⑤Capacidade de segurar Valsalva para ressonância magnética dinâmica; ⑥Pacientes de 20 a 70 anos; ⑦Pacientes submetidos à cirurgia de HD; ⑧O consentimento informado foi assinado. Critério de exclusão: ①Com contra-indicação para ressonância magnética ou exame urodinâmico; ②Passado anteriormente por cirurgia POP ou IUE; ③IMC>30 ④Com complicações pós-operatórias graves. |
Foi realizada histerectomia radical padrão com linfadenectomia.
Foram realizadas RM estática e dinâmica.
Um exame urodinâmico sugerido foi feito de acordo com o ICS.
Uma técnica de reconstrução 3D foi usada para construir o modelo 3D da pelve, músculo do assoalho pélvico, órgão pélvico, como bexiga e uretra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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coordenadas do espaço do músculo levantador do ânus.
Prazo: 3 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
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3 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Coordenadas espaciais da bexiga, útero e reto.
Prazo: 3 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
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3 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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colo da bexiga, colo do útero interno, colo do útero externo, distância da junção anorretal da linha PCL
Prazo: 3 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
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3 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
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largura e comprimento do hiato do elevador, lacuna da sínfase do elevador esquerdo e direito, ângulo da placa elevadora.
Prazo: 3 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
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3 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
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Ângulo de rotação uretral, ângulo vesicouretral posterior.
Prazo: 3 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
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3 de setembro de 2017 a 1 de setembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NFEC2013032-0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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